Статья. «Расчет потребности и формирование заявки на наркотические средства и психотропные вещества»

(И. А. Каминская, Л. Г. Скрипченко)

(«ГлавВрач», 2011, № 12)

«ГлавВрач», 2011, № 12

РАСЧЕТ ПОТРЕБНОСТИ И ФОРМИРОВАНИЕ ЗАЯВКИ НА НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА И ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Резюме. В статье рассмотрен порядок расчета потребности медицинских организаций в наркотических средствах и психотропных веществах, даны примеры расчета потребности, расчетные нормативы потребности, порядок составления заявки.

Законодательством Российской Федерации для медицинских организаций установлены нормативы потребностей в наркотических средствах и психотропных веществах (НС и ПВ). Расчет потребности регламентируется следующими нормативными актами:

• Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах (ст. 23);»
• приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».

Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» на Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации возложены полномочия по установлению нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах для медицинского применения.

В настоящее время медицинские организации для расчета нормативов запасов наркотических и психотропных лекарственных средств, а также потребности в указанных лекарственных средствах в целях формирования заявки для включения в план распределения наркотических средств и психотропных веществ пользуются соответствующими нормативами, установленными приказом Минздрава России от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ». В приложении 3 к данному приказу приведены нормативы для расчета потребности в наркотических средствах и психотропных веществах:

• на 1000 человек населения в год (в граммах);
• на 1 койку в год;
• на 1 койку в год для онкологического отделения (палаты) паллиативной помощи ЛПУ и хосписа.

Однако данные нормативы возможно корректировать в зависимости от реальной практики использования НС и ПВ в конкретной медицинской организации. Согласно приказу руководителям органов управления здравоохранением разрешается по представлениям руководителей лечебно-профилактических учреждений увеличивать расчетные нормативы НС и ПВ на одну койку в год, но не более чем в 1,5 раза. Руководителям лечебно-профилактических учреждений разрешается перераспределять между отделениями указанные в приказе наркотические средства и психотропные вещества в пределах общего норматива потребности на учреждение по каждому наименованию. В онкологических отделениях (палатах) паллиативной помощи ЛПУ и хосписах при наличии медицинских показаний для купирования болевого синдрома разрешается использовать неинвазивные формы наркотических средств и психотропных веществ в количествах, соответствующих медицинским показаниям больного.

В НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ

1. Определим потребность в наркотических средствах и психотропных веществах стационарного ЛПУ. Для примера расчета потребности взяты морфина гидрохлорид 1% — 1,0, промедол 2% — 1,0 и фентанил 0,005% — 2,0. В стационаре несколько отделений, использующих наркотические средства и психотропные вещества:

• терапевтическое — 150 коек;
• реанимационное — 12 коек;
• хирургическое — 58 коек;
• гинекологическое — 40 коек.

2. Годовой норматив потребности в рассчитываемых нами препаратах на одну койку согласно таблице 2 приложения 3 приказа Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» представлен в табл. 1.

Таблица 1

средствах и психотропных веществах на одну койку в год

Название отделения ЛПУ	Наименование наркотического средства/психотропного вещества
	Морфина гидрохлорид 1% — 1,0 (амп.)	Промедол 2% — 1,0 (амп.)	Фентанил 0,005% — 2,0 (амп.)
Терапевтическое	3,0	5,0	0,4
Реанимационное	9,0	145,0	100,0
Хирургическое	6,0	58,0	6,0
Гинекологическое	3,0	14,0	4,0

Согласно данным табл. 1 рассчитываем потребность, исходя из количества коек (см. табл. 2).

Таблица 2

в наркотических средствах и психотропных веществах

Название отделения ЛПУ	Наименование наркотического средства/психотропного вещества
	Морфина гидрохлорид 1% — 1,0 (амп.)	Промедол 2% — 1,0 (амп.)	Фентанил 0,005% — 2,0 (амп.)
Терапевтическое	3,0 х 150 = 450,0	5,0 х 150 = 750,0	0,4 х 150 = 60,0
Реанимационное	9,0 х 12 = 108,0	145,0 х 12 = 1740,0	100,0 х 12 = 1200,0
Хирургическое	6,0 х 58 = 348,0	58,0 х 58 = 3364,0	6,0 х 58 = 348,0
Гинекологическое	3,0 х 40 = 120,0	14,0 х 40 = 560,0	4,0 х 40 = 160,0
Итого в год	1026,0	6414,0	1768,0
Итого в месяц	85,5	534,5	147,3

Руководителям лечебно-профилактических учреждений разрешается перераспределять между отделениями рассчитанные нормативы наркотических средств и психотропных веществ в пределах общего норматива потребности на учреждение по каждому наименованию.

3. На следующем этапе следует провести корректировку рассчитанного количества НС и ПВ реально требуемому количеству, исходя из статистических данных потребностей за последние 3-5 лет.

Если установлено, что расход НС и ПВ ежегодно превосходит рассчитанное количество, необходимо учитывать это при составлении заявки, а при обосновании увеличения расчетных нормативов ссылаться на статистические данные по ЛПУ.

Во избежание дефицита НС и ПВ рекомендуем при расчете исходить не из усредненных значений за 3-5-летний период, а ориентироваться на максимальное значение (если увеличение расхода в определенный период не было вызвано чрезвычайными происшествиями и катастрофами).

Расчетные нормативы в наркотических средствах и психотропных веществах на одну койку в год для онкологического отделения (палаты) паллиативной помощи лечебно-профилактического учреждения и хосписа определены приказом Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330. Для каждого наименования лекарственного средства указаны различные дозировки и формы выпуска (раствор для инъекций; таблетки для сублингвального, буквального приема, для приема внутрь; пластырь). Расчет нормативов производится по каждому наименованию лекарственного средства суммарно в пересчете на действующее вещество. Причем, как указано в примечании к таблице, по каждому из пунктов допускается превышение конкретной дозированной формы лекарственного средства в пределах указанного суммарного количества в пересчете на чистое вещество.

Например, рассчитанная годовая потребность для промедола суммарно составила 4,25 г. Это количество лекарственного средства можно заказать ампулированными формами различных дозировок или одной из них либо только таблетками для приема внутрь.

По данному разделу деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, руководителю необходимо оформить приказ по учреждению (либо приложение к таковому, если вся деятельность по обороту НС и ПВ сведена в одном общем приказе). В приказе указывается годовой норматив потребности согласно утвержденной заявке, а также месячный и суточный нормативы по каждому наименованию НС и ПВ. Пример оформления подобного приказа представлен ниже.

Месячный норматив рассчитывается, если в структуре медицинской организации есть аптечное учреждение, помещение которого соответствует требованиям постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» и относится ко 2-й категории по укрепленности. В данном приказе можно указать расчеты по 5-, 3-дневному и суточному нормативам или указать эти сведения при формировании приказа о нормативах запаса НС и ПВ по местам хранения данного медицинского учреждения.

Дата

и психотропных веществах по МУЗ «Больница № 3»

Название отделения ЛПУ	Наименование наркотического средства/психотропного вещества
	Морфина гидрохлорид 1% — 1,0 (амп.)			Промедол 2% — 1,0 (амп.)			Фентанил 0,005% — 2,0 (амп.)
	год	месяц	сутки	год	месяц	сутки	год	месяц	сутки
Терапевтическое	450	37,5	1,2	750	62,5	2,0	60	5	0,2
Реанимационное	108	9,0	0,3	1740	145	4,7	1200	100	3,2

Следует отметить, что расчетные нормативы, установленные приказом Минздрава России от 12.11.1997 № 330, устарели и требуют пересмотра. В настоящее время для медицинских организаций с незначительным оборотом НС и ПВ (районные больницы), месячный запас которых соответствует 3-5-дневному запасу крупного медицинского центра или городской больницы, установлены одинаковые требования по технической укрепленности помещений для хранения НС и ПВ. Кроме того, не определены нормативы для некоторых позиций НС и ПВ.

В конце 2010 г. Минздравсоцразвития (информационное письмо от 01.12.2010 № 25-1/10/2-11295) обратилось к руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации с просьбой представить предложения по нормативам для расчета потребностей в НС и ПВ, предназначенных для медицинского применения. Это дает основание предполагать, что в скором времени практическим работникам здравоохранения будет предложен новый вариант расчета, позволяющий подойти к формированию товарного запаса НС и ПВ с позиции не только количественных показателей, но и функционального назначения в целях обеспечения качественной фармакотерапии. Кроме того, дифференцированный подход к формированию нормативов потребности в наркотических средствах и психотропных веществах в зависимости от типа медицинской организации позволит оптимизировать расходы на организацию деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.

Во исполнение постановления Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ» и в целях своевременного снабжения медицинских и аптечных учреждений для обеспечения стационарного и амбулаторного лечебных процессов наркотическими средствами и психотропными веществами руководителям ЛПУ необходимо представить заявку в уполномоченную организацию (областной комитет по здравоохранению) не позднее 15 сентября. Потребность в указанных средствах рассчитывается исходя из нормативов в соответствии с приказом Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ». В заявке указывают:

• сведения о юридическом лице (название медицинского учреждения, муниципальное образование, адрес);
• номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
• наименования веществ, формы их выпуска и количество;
• обоснование расчетов потребности в них.

Руководитель несет персональную ответственность за обоснованность и достоверность заявки. За нарушение правил оборота НС и ПВ, в том числе и правил перевозки, Кодексом об административных правонарушениях РФ предусмотрена административная ответственность. Так, ст. 6.16 КоАП РФ устанавливает ответственность за нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров — наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от 100000 до 200000 руб. с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров или без таковой.

Обоснованный, грамотный расчет потребности, соблюдение правил оборота в части распределения, формирования заявки позволит организовать своевременное снабжение медицинских организаций НС и ПВ, обеспечить нуждающихся больных указанными лекарственными препаратами в полном объеме для эффективного и адекватного лечения острых и хронических болевых синдромов.

1. Федеральный закон от 08.01.98 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах (ст. 23).»

2. Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».

3. Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ».

4. Приказ Минпромторга России от 16.11.2010 № 1029 «Об утверждении форм документов, связанных с формированием плана распределения наркотических средств и психотропных веществ».

---