Статья: Рабочая группа в Правительстве подготовит новую промышленную политику. Новая смена

(Грошева М.)

(«Фармацевтический вестник», 2022, № 18)

Из-за вновь изменившихся условий, в которых оказался российский рынок, в Правительстве планируют разработать новую промышленную политику. Для этого в экспертном центре при кабмине создали отдельную рабочую группу. Ее участники подготовили промежуточный доклад о проблемах в том числе и фармпромышленности, а также обозначили возможные решения. Предложения не новые — смена поставщиков, ввоз компонентов через третьи страны, наращивание отечественного производства. Из-за общих формулировок в аналитическом центре при Правительстве решили, что меры перестройки промышленности в новых условиях необходимо доработать. Обновленный доклад ждут к сентябрю.

В экспертном совете при Правительстве создали рабочую группу, которая должна разработать новую промышленную политику.

В июле был подготовлен промежуточный доклад, в котором представители рабочей группы оценили масштаб проблем в разных отраслях промышленности, в том числе и фармацевтической, а также обозначили пути их решения. «ФВ» ознакомился с докладом.

О чем говорится в докладе

Примечание. «Объемы производства образцов внутри страны и объемы имеющихся запасов свидетельствуют о возможном дефиците стандартных образцов лекарств», — указано в докладе.

В докладе отмечается высокая зависимость фармотрасли от импорта. В частности, это касается фармацевтических субстанций, 80 — 85% которых поставляется из-за рубежа, а также стандартных образцов.

К тому же, отметили авторы, в 2021 году доля импортных препаратов составила 55,5% от общего объема продаж.

Зависимость фармы от зарубежных стран стала еще более очевидна после введения санкций против России. Авторы доклада отмечают, что они воздействуют на отрасль преимущественно косвенно, через разрыв логистических цепочек и трудности в осуществлении международных расчетов с поставщиками компонентов и самих лекарств.

Это выражается как в росте цен на логистику и страховые тарифы, так и в перебоях или прекращении зарубежных поставок. Причем речь идет о поставках не только из государств, оказывающих санкционное давление на Россию, но и из нейтральных стран, которые поставляют в страну компоненты, необходимые для производства лекарств.

К тому же фармотрасль очень зависит от высококвалифицированных профессиональных, технических и консультационных услуг из так называемых недружественных стран.

Основные проблемы

Примечание. В докладе отмечаются три основные крупные проблемы фармотрасли: поставка субстанций, стандартных образцов и упаковки. Все они в значительном объеме поставляемые в Россию из недружественных стран.

Авторы доклада отметили основные проблемы, обострившиеся в отрасли после введения санкций. Одна из наиболее важных — сложности с поставками стандартных образцов, которые нужны для контроля качества при производстве лекарств. Это связано с односторонним отказом зарубежных поставщиков работать с российскими фармпроизводителями. Сейчас Россия почти полностью зависит от поставок стандартных образцов из Европы и США.

Еще одна проблема — ввоз фармсубстанций и других импортных компонентов, таких как красители, загустители, стабилизаторы. Проблемы, связанные с поставками из Европы, также обусловлены односторонним отказом от сотрудничества европейских компаний. В число предприятий, приостановивших поставки субстанций, вошла голландская IMCD, доля которой для ряда заводов в России составляла до 30% от общего числа закупок, сообщается в докладе.

Поставки компонентов лекарств сократили немецкий дистрибьютор BASF, британский производитель специальных химикатов Croda, американская Panreac. Наблюдались сложности с оплатой и логистикой из Индии и Китая, которые отчасти были преодолены за счет перестраивания производственных цепочек.

Третья проблема, которую отмечают авторы доклада, — поставки упаковки лекарств, например шприц-ручек, картриджей для инсулина, флаконов для лекарств, которые ввозят преимущественно из стран Европы и США. Для некоторых упаковочных материалов существуют российские альтернативы, например для флаконов, для некоторых — нет.

Удорожание логистики и усиление других рисков ведут к росту конечных цен на лекарства, указывают авторы доклада. Увеличение цен на компоненты и ввозимые препараты, в свою очередь, чревато невыполнением государственного заказа из-за невозможности выполнять поставки по ценам, которые были предусмотрены долгосрочными контрактами.

Что делать?

В первую очередь для решения перечисленных проблем необходимо перестроить логистические цепочки и заменить недостающие компоненты, а также найти альтернативные способы проведения расчетов с дружественными странами-партнерами в сфере фармацевтики.

Конкретно для решения проблемы дефицита стандартных образцов, по мнению авторов доклада, можно:

• использовать рабочие образцы, которые выпускают производители для проведения исследований и изготовления промежуточных веществ;
• легализовать временный отказ от применения стандартных образцов для лекарств, производимых в России;
• ввозить стандартные образцы из стран Европейского союза и США через третьи страны;
• переключиться на альтернативных поставщиков стандартных образцов, преимущественно из Китая и Индии;
• экстренно нарастить российское производство стандартных образцов при поддержке со стороны Правительства.

Аналогичные решения в части смены поставщиков, ввоз через третьи страны и наращивание отечественного производства позволят также избежать дефицита фармсубстанций и других необходимых компонентов.

При переходе на оборудование из Индии, Китая и России, возможно, потребуется перестройка производственных линий, отмечается в докладе.

По экспертным оценкам, 656 из 808 (81%) препаратов из списка ЖНВЛП могут производиться в России. Для этого есть все необходимые технологии, указывают авторы.

Еще одной мерой поддержки для фармпромышленности может быть ослабление требований при проведении закупок препаратов. Сейчас в процессе исполнения контракта нельзя изменить производителя. При этом в условиях дефицита компонентов или при наличии перебоев отдельных препаратов это правило создает дополнительные риски для поставщиков, полагают авторы доклада.

Не новые решения

Предложенные представителями рабочей группы меры для решения проблем фармпромышленности давно были озвучены как участниками рынка, так и регуляторами. Российские производители еще в марте начали искать альтернативы западным поставщикам сырья и необходимых материалов.

Первый зам. министра промышленности и торговли Василий Осьмаков сообщал, что к осени планируется запустить новую программу, направленную на разработку отечественных фармсубстанций.

К тому же для стимулирования производства полного цикла Минпромторг обновил проект о внедрении механизма «второй лишний». Он должен будет давать преференции отечественным производителям полного цикла при проведении закупок всех препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств. Механизм планируют внедрить с осени 2024 года.

Также в законодательство внесли изменения, которые позволят по решению Правительства ввозить дефицитные товары посредством параллельного импорта.

Аналитический центр при Правительстве пришел к выводу, что предложенные меры слишком общие, рекомендации необходимо конкретизировать. Доклад будет доработан к сентябрю, затем его должны будут представить в Правительство, рассказал «ФВ» источник, знакомый с работой группы.

Подписано в печать

04.08.2022

---