Статья: Рабочая группа Госдумы обсуждает поправки, которые позволят заключать инновационные модели госконтрактов. Закупки с обязательствами

(Грошева М.)

(«Фармацевтический вестник», 2021, № 14)

«Фармацевтический вестник», 2021, № 14

Депутаты, представители отрасли и эксперты по госзакупкам обсудили поправки в Закон о контрактной системе, которые позволят заключать инновационные контракты с производителями. Заседание прошло в рамках межфракционной рабочей группы Госдумы РФ по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения, выяснил «ФВ». Авторы инициативы также предложили внести изменения в Закон об ОМС, чтобы упростить работу медицинских организаций с препаратами, которые они не закупают самостоятельно.

Обсуждение в Госдуме

В отрасли давно обсуждают необходимость модернизации законодательства в сфере лекобеспечения. Для этого в 2019 году была создана межфракционная рабочая группа Государственной Думы РФ по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств.

Последнее заседание подгруппы прошло в мае. На нем впервые была рассмотрена концепция законодательных изменений для повышения доступности инновационных лекарственных препаратов. «ФВ» ознакомился с резолюцией заседания.

В обсуждении приняли участие депутаты Госдумы, в том числе руководитель рабочей группы по повышению доступности лекарственных препаратов, предоставляемых за счет бюджетных средств, Айрат Фаррахов, исполнительный директор Ассоциации «Фармацевтические инновации» («Инфарма») Вадим Кукава, замдиректора Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Анна Яшкина, представители пациентских организаций, а также эксперты в сфере госзакупок.

Инновационные контракты

В рамках концепции предлагается внести поправки в два закона. Первый — Федеральный закон № 44-ФЗ от 05.04.2015 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В Закон предложили внести новую ст. 111.5, которая бы установила особенности заключения инновационных контрактов на поставку оригинальных препаратов, не имеющих зарегистрированных аналогов. Такие контракты будут предусматривать для производителей дополнительные обязательства, которые зависят от результатов их исполнения, а также результата применения препаратов.

Примечание. Модели инновационных контрактов могут, к примеру, предусматривать снижение цены, в зависимости от количества заказанного препарата. При заключении risk-sharing контрактов производитель обязуется вернуть оплату либо компенсировать расходы, если терапия окажется неэффективной.

Также предлагается установить возможность заключения прямых контрактов на поставку препаратов с производителями.

Изменения в целом были поддержаны на заседании подгруппы. «Отдельные эксперты высказали замечания в отношении предлагаемой концепции, но поддержали резолюцию обсуждаемых изменений в качестве пилотного проекта», — указано в резолюции по итогам заседания.

Необходимо заложить фундамент, на котором уже можно будет создавать разные модели типовых контрактов, пояснил «ФВ» независимый эксперт по госзакупкам Алексей Федоров. Он отметил, что для закупок разных препаратов подходят разные модели контрактов. К примеру, результат-ориентированные модели, учитывающие эффективность терапии, неприменимы к препаратам, которые показали высокую эффективность при проведении клинических исследований, так как в таком случае нет смысла разделять риски.

Поправки в Закон об ОМС

Участники заседания также обсудили внесение изменений в Федеральный закон № 326-ФЗ от 29.11.2010 «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».

Закон предложили дополнить положениями, которые позволят устанавливать дифференцированные тарифы на оплату медицинской помощи в случаях, когда медорганизации не несут затрат на закупку препаратов.

Авторы поправки пояснили, что лечебные учреждения сейчас сталкиваются с трудностями при использовании препаратов, которые не закупают самостоятельно. Происходит либо необоснованное завышение расходов средств ОМС — выставление счета за оказанную помощь, который включает якобы понесенные затраты на приобретение препарата, либо организации в принципе не выставляют счет за фактически оказанную медпомощь, опасаясь нарушения законодательства. В последнем случае организации несут серьезные убытки.

Федоров пояснил, что медицинские организации могут получать препараты в том числе в рамках заключенных инновационных контрактов, которые обязывают поставщика предоставить часть препарата безвозмездно при соблюдении определенных условий.

По мнению Вадима Кукавы, предлагаемые поправки позволят сделать инновационные препараты более доступными для населения посредством механизмов, которые за последние десятилетия отлично зарекомендовали себя в развитых регуляториках.

«Мы готовы учесть дополнительные предложения экспертного сообщества, с тем чтобы подготовить документ к „нулевому чтению“, — сообщил „ФВ“ Фаррахов, под председательством которого прошло заседание подгруппы.»

М. Грошева

10.06.2021

---