Статья: Проведение контрольной закупки — новое полномочие Росздравнадзора

(Гусев А.)

(«Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, № 4)

«Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2019, № 4

07.01.2019 вступили в силу положения Федерального закона от 27.12.2018 № 511-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее — Закон № 511-ФЗ), наделяющие Росздравнадзор полномочиями по осуществлению контрольной закупки. Подробнее об этом расскажем в статье.

Что понимается под контрольной закупкой?

Под контрольной закупкой подразумевается мероприятие по контролю, в ходе которого органом государственного контроля (надзора) осуществляются действия по созданию ситуации для совершения сделки в целях проверки соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований при продаже товаров, выполнении работ, оказании услуг потребителям (ч. 1 ст. 16.1 Закона № 294-ФЗ <1>).

---

<1> Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Обратите внимание! В соответствии с ч. 2 ст. 16.1 Закона № 294-ФЗ проведение контрольной закупки допускается исключительно в случаях, установленных федеральными законами, регулирующими организацию и осуществление отдельных видов государственного контроля (надзора).

Контрольная закупка проводится без предварительного уведомления проверяемых юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

В каких случаях Росздравнадзор вправе осуществлять контрольные закупки?

Напомним, что Росздравнадзор является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (п. 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323).

Примечание. Проведение контрольной закупки допускается исключительно в случаях, установленных федеральными законами, регулирующими организацию и осуществление отдельных видов государственного контроля (надзора).

Закон № 511-ФЗ наделяет работников Росздравнадзора правом на проведение контрольной закупки в следующих случаях:

• в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств;
• при закупке лекарственных препаратов для медицинского применения в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

Соответствующие изменения внесены в положения Федеральных законов:

• от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Каков порядок проведения контрольной закупки?

Порядок проведения таких закупок регламентирован положениями Закона № 294-ФЗ и Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля (надзора), утвержденных Постановлением Правительства РФ от 21.11.2018 № 1398 (далее — Правила № 1398).

Примечание. Контрольная закупка проводится в установленных федеральными законами случаях по основаниям, предусмотренным ч. 2 ст. 10 Закона № 294-ФЗ, за исключением случаев, перечисленных в ст. 16.1 этого Закона.

Согласно п. 3 Правил № 1398 решение о проведении контрольной закупки принимается в случае, если оценка соблюдения требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами РФ, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов РФ (далее — обязательные требования), при продаже товаров, выполнении работ и оказании услуг потребителям может быть осуществлена только в рамках контрольной закупки.

В иных случаях должно приниматься решение о проведении внеплановой проверки. При этом положениями о видах федерального государственного контроля (надзора), при организации которых применяется риск-ориентированный подход, может быть предусмотрено использование органами государственного контроля (надзора) для определения необходимости проведения контрольной закупки индикаторов риска нарушения обязательных требований.

В целях проведения контрольной закупки уполномоченное должностное лицо Росздравнадзора вносит руководителю или заместителю руководителя Росздравнадзора мотивированное представление о ее проведении с обоснованием наличия оснований ее проведения, а также случая, указанного в п. 3 Правил № 1398. При согласии с этим представлением руководитель или заместитель руководителя Росздравнадзора принимает решение о проведении закупки.

В силу ч. 4.1 ст. 16.1 Закона № 294-ФЗ контрольные закупки могут проводиться Росздравнадзором незамедлительно с одновременным извещением органа прокуратуры.

Контрольная закупка должна осуществляться на основании приказа (распоряжения) о ее проведении, в котором указываются:

• наименование органа государственного контроля (надзора), а также вид (виды) государственного контроля (надзора), в рамках которого проводится контрольная закупка;
• фамилии, имена, отчества (при наличии), должности должностного лица или должностных лиц, уполномоченных на проведение контрольной закупки;
• наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которых проводится контрольная закупка, а также место нахождения юридического лица, место осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) место фактического осуществления деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, где непосредственно проводится закупка. При проведении дистанционной контрольной закупки в приказ о ее проведении включается информация, позволяющая идентифицировать место проведения закупки (почтовый адрес, номер телефона, факса, адрес сайта в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, адрес электронной почты и (или) иная информация);
• государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, номер записи об аккредитации в государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя и идентификационный номер налогоплательщика (при наличии у органа государственного контроля (надзора) такой информации);
• обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется при проведении контрольной закупки;
• основание проведения контрольной закупки;
• сведения о товарах (работах, услугах), подлежащих приобретению в ходе контрольной закупки, способах их закупки и оплаты;
• дата проведения контрольной закупки;
• сведения о применении фото- и киносъемки, а также видеозаписи в ходе контрольной закупки;
• сведения о согласовании проведения контрольной закупки с органами прокуратуры либо об их извещении о ее проведении (с указанием даты и номера письма о согласовании либо извещения);
• иные сведения, если это предусмотрено типовой формой приказа о проведении контрольной закупки.

Обратите внимание! Контрольная закупка проводится должностным лицом или должностными лицами органа государственного контроля (надзора), которые поименованы в приказе о ее проведении (п. 3 Правил № 1398).

В соответствии с ч. 5 ст. 16.1 Закона № 294-ФЗ контрольная закупка (за исключением осуществляемой дистанционно с использованием информационно-коммуникационных технологий) должна проводиться в присутствии двух свидетелей либо с применением видеозаписи. В случае необходимости при проведении контрольной закупки возможны фото- и киносъемка, видеозапись, иные установленные способы фиксации.

При проведении контрольной закупки должностное лицо Росздравнадзора (п. 20 Правил № 1398):

• осуществляет выбор товара (работы, услуги) самостоятельно либо с привлечением работника (представителя) юридического лица, индивидуального предпринимателя или его работника (представителя);
• подписывает документы, а также совершает иные действия, необходимые для приобретения товаров (работ, услуг);
• запрашивает документы и (или) информацию о товаре (работе, услуге), представление которых потребителю предусмотрено законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей;
• в необходимых случаях использует средства фото- и киносъемки, а также видеозаписи.

После завершения контрольной закупки должностное лицо Росздравнадзора, уполномоченное на ее проведение, объявляет о проведении этой закупки, предъявляет служебное удостоверение, соответствующий приказ и передает представителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю либо его представителю копию приказа.

К сведению. Об ознакомлении с приказом о проведении контрольной закупки и о получении копии такого приказа, за исключением случаев дистанционной контрольной закупки, представитель юридического лица или индивидуальный предприниматель либо его представитель делает соответствующую запись в акте о проведении контрольной закупки.

При отказе представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя либо его представителя от ознакомления с приказом о проведении контрольной закупки и получения копии приказа в акт о проведении закупки вносятся соответствующие сведения.

После объявления о проведении данной закупки <2> денежные средства возвращаются органу государственного контроля (надзора) следующим образом:

• незамедлительно наличные денежные средства возвращаются должностному лицу органа государственного контроля (надзора), которое проводило контрольную закупку;
• либо работники (представители) юридического лица, индивидуальный предприниматель или его работники (представители) незамедлительно предпринимают необходимые действия по возврату денежных средств, перечисленных в ходе контрольной закупки путем безналичных расчетов, на счет, с которого производилась оплата товара (работы, услуги) при закупке.

---

<2> За исключением случаев приобретения товаров в целях их последующих исследований (испытаний), утраты приобретенным товаром, в частности пищевой продукцией, потребительских свойств в результате закупки, несения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, в отношении которых проводилась контрольная закупка, расходов в связи с проведением работ или оказанием услуг в рамках закупки.

Товары, приобретенные в ходе контрольной закупки, возвращаются работнику (представителю) юридического лица, индивидуальному предпринимателю или его работнику (представителю), за исключением случаев, указанных в п. 12 Правил № 1398, а также случаев изъятия или ареста товаров в рамках применения мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении или изъятия товаров в иных случаях, предусмотренных законодательством РФ.

Результаты работы или услуги, в отношении которых была проведена контрольная закупка (если это возможно по их характеру), возвращаются работнику (представителю) юридического лица, индивидуальному предпринимателю или его работнику (представителю). Работы (услуги), которые не были выполнены (оказаны) к моменту завершения контрольной закупки, выполнению (оказанию) не подлежат.

Как оформляются результаты контрольной закупки?

О проведении контрольной закупки составляется акт (ч. 6 ст. 16.1 Закона № 294-ФЗ). В соответствии с п. 14 Правил № 1398 он должен быть составлен не позднее чем через три часа после завершения контрольной закупки, а в случае проведения дистанционной контрольной закупки — не позднее следующего рабочего дня после ее проведения.

Для справки. Акт о проведении контрольной закупки подписывается должностным лицом органа государственного контроля (надзора), проводившим контрольную закупку, и свидетелями (при их присутствии), а также отдается на подпись представителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю либо его представителю.

Акт о проведении контрольной закупки должен включать:

• дату, время и место его составления;
• наименование органа государственного контроля (надзора);
• дату и номер приказа о проведении контрольной закупки;
• Ф.И.О. и должность должностного лица или должностных лиц, проводивших контрольную закупку;
• наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, место нахождения юридического лица, место осуществления деятельности индивидуального предпринимателя и (или) место фактического осуществления их деятельности, где непосредственно была проведена контрольная закупка. При проведении дистанционной контрольной закупки в акте указывается информация, позволяющая идентифицировать способ, которым была проведена такая закупка;
• сведения о товарах (работах, услугах), приобретенных в ходе контрольной закупки, способах их приобретения и оплаты;
• сведения о выявленных нарушениях обязательных требований или об их отсутствии;
• сведения об ознакомлении с приказом о проведении контрольной закупки и о получении копии данного приказа представителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем либо его представителем или сведения об отказе в ознакомлении с приказом либо об отказе в получении его копии (за исключением дистанционной контрольной закупки);
• сведения о свидетелях, присутствовавших при проведении контрольной закупки (при их наличии), или о видеозаписи, а также о применении фото- и киносъемки в ходе контрольной закупки;
• иные сведения, если это предусмотрено типовой формой акта о проведении контрольной закупки;
• подписи должностного лица или должностных лиц, проводивших проверку, а также подписи свидетелей, присутствовавших при контрольной закупке (при их наличии);
• место для подписей представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя либо его представителя или сведений об отказе от подписи.

Примечание. Указанный акт отдается на подпись представителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю либо его представителю, у которых осуществлялась контрольная закупка.

При отказе представителя юридического лица или индивидуального предпринимателя либо его представителя от подписания акта о проведении контрольной закупки в него вносятся соответствующие сведения об этом.

Экземпляр акта вручается представителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю либо его представителю, в отношении которых проводилась контрольная закупка, в результате которой были выявлены нарушения обязательных требований, незамедлительно после его составления.

В случае проведения дистанционной контрольной закупки (п. 17 Правил № 1398):

• акт о проведении контрольной закупки составляется после ее завершения;
• о проведении контрольной закупки сообщается путем направления копии приказа о ее проведении и экземпляра акта о ее проведении юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, в отношении которых осуществлялась закупка, не позднее чем на следующий рабочий день после дня ее проведения;
• товар, результаты работы или услуг (если это возможно по их характеру) возвращаются в порядке, аналогичном применяемому юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при совершении соответствующих сделок;
• денежные средства возвращаются незамедлительно в виде наличных денежных средств должностному лицу органа государственного контроля (надзора) или незамедлительно работниками (представителями) юридического лица или индивидуальным предпринимателем или его работниками (представителями) в виде денежных средств, перечисленных в ходе контрольной закупки путем безналичных расчетов, на счет, с которого производилась оплата товара (работы, услуги) при контрольной закупке, после возврата товара, результатов работы, услуги (если это возможно по их характеру).

К сведению. В случае направления товаров, приобретенных в ходе контрольной закупки, для проведения исследований (испытаний) в акте о проведении контрольной закупки делается соответствующая запись с описью этих товаров.

Согласно п. 19 Правил № 1398 к акту о проведении контрольной закупки прилагаются документы, подтверждающие факт приобретения товаров (работ, услуг), включая кассовые чеки и приравненные к ним бланки строгой отчетности.

В случае выявления при проведении контрольной закупки нарушений юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем обязательных требований должностное лицо Росздравнадзора:

• если требуется дополнительная оценка соблюдения обязательных требований указанными лицами, обеспечивает организацию проведения внеплановой выездной проверки по тому же основанию в порядке, установленном Законом № 294-ФЗ;
• если выявлены основания для возбуждения дела об административном правонарушении, принимает меры по привлечению лиц, допустивших нарушения обязательных требований, к административной ответственности, за исключением случая проведения внеплановой выездной проверки по тому же основанию.

В заключение отметим, что наделение Росздравнадзора правом на совершение контрольных закупок даст возможность оперативно выявлять недоброкачественные, незарегистрированные и фальсифицированные медицинские изделия, находящиеся в обращении; недоброкачественные, незарегистрированные и фальсифицированные лекарственные средства, а также наиболее эффективно устанавливать случаи нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами или в рамках контрольных мероприятий по проверке соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности устанавливать нарушения медицинскими организациями Правил предоставления платных медицинских услуг.

А. Гусев

---