--- title: "Статья. \"Протокольные отношения\"" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-protokolnye-otnosheniya" --- ## Статья. "Протокольные отношения" # Статья. "Протокольные отношения" (М.Милушин, Н.Стрелкина, Е.Нефедова) ("Фармацевтическое обозрение", 2004, N 3) "Фармацевтическое обозрение", 2004, N 3
**ПРОТОКОЛЬНЫЕ ОТНОШЕНИЯ**
"Опись, протокол, сдал, принял, отпечатки пальцев!"
к-ф "Бриллиантовая рука"
Одна из тем, интересующих сегодня дистрибьюторов национального и регионального уровней, которым приходится отгружать товар аптекам, расположенным в различных субъектах РФ, - необходимость оформления протоколов согласования цены на лекарственные средства, которую подчас диктует региональное законодательство. Особенностям, которые сопутствуют юридическому оформлению сделки между дистрибьютором и аптекой в регионах России, посвящается данная статья. На федеральном уровне порядок государственного регулирования цен на лекарства определяется постановлениями Правительства РФ от 30.07.94 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (в ред. от 14.02.2002 г.) и от 09.11.2001 г. N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства". Указанные документы не вменяют в обязанность участникам обращения лекарственных средств составлять протоколы согласования цен на лекарственные средства. Более того, в соответствии с этими нормативными актами органам исполнительной власти субъектов РФ предоставлено право только устанавливать размеры предельных оптовых и розничных надбавок на лекарственные средства, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) (постановление N 782), а также устанавливать размеры предельных розничных надбавок на любые ЛС и изделия медицинского назначения (постановление N 890). При этом право органов исполнительной власти субъектов РФ определять порядок контроля за ценообразованием на лекарственные средства действующим законодательством не предусмотрено. **НОРМОТВОРЧЕСТВО НА МЕСТАХ** В ряде субъектов РФ действующие нормативные акты по вопросам ценообразования на лекарства не предусматривают обязанности оформления протоколов согласования цен. Например, в Москве постановлением Правительства Москвы от 23.04.2002 г. N 303-ПП "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" отменено действие распоряжения премьера Правительства Москвы от 6.10.97 г. N 1093-РП "О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения" и распоряжения Мэра от 27.07.2000 г. N 811-РМ "О формировании цен на лекарственные средства, цены производителей которых подлежат государственной регистрации" (в ред. от 22.01.2001 г.), которые устанавливали форму протокола согласования цен и необходимость его оформления. При этом требование п. 7 "Порядка проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории г. Москвы", утвержденного приказом Комитета здравоохранения г. Москвы от 22.01.2002 г. N 19 о необходимости проверки правильности оформления протоколов согласования цен, следует считать утратившим силу, поскольку указанный приказ был издан до выхода постановления Правительства Москвы N 303-ПП и в этой части противоречит ему. Тем не менее во многих субъектах Российской Федерации (например, Московской области) в нормативных актах, устанавливающих размеры предельных торговых надбавок на лекарственные средства, в обязанность участников обращения ЛС вменяется составление протокола согласования цен на лекарственные средства, позволяющего обеспечить сквозной контроль за ценообразованием на всех этапах дистрибуции товара от производителя или импортера до розничного звена. В целом, такое нормотворчество местных органов власти может рассматриваться как превышение их полномочий, однако подобное решение может быть принято только судебными органами. А значит признание незаконным требования оформления протоколов согласования цен на лекарства может осуществляться только в судебном порядке. На наш взгляд, добиться принятия такого решения судом будет крайне сложно. Таким образом, по-видимому, приходится смириться с тем, что в ряде регионов страны требование сопровождения реализации лекарственных средств на всех этапах торговой цепочки должно быть признано законным, если оно установлено в нормативных актах органов исполнительной или распорядительной власти этих регионов. Следовательно, при продаже лекарственных средств в регионы, в которых такое требование нормативно установлено, необходимо оформлять протоколы согласования цен. Учитывая профессиональный интерес участников фармрынка к порядку формирования цен на лекарственные средства в различных регионах, специалисты юридической компании "Юнико-94" провели исследование того, в каких регионах нормативно установлена необходимость сопровождения реализации лекарственных средств правильно оформленным протоколом согласования цены. Исследование проведено посредством анализа информационных банков справочной правовой системы "Консультант Плюс: Региональное Законодательство", в которых содержатся нормативные акты органов исполнительной власти 79 субъектов Российской Федерации. Анализ проводился по состоянию информационных банков региональных выпусков систем "Консультант Плюс" на 1 января 2004 года. В связи с различной оперативностью наполнения и обновления информационных банков для разных субъектов РФ с достаточной степенью уверенности можно считать, что актуальность приведенной ниже информации сохраняется по состоянию на 1 декабря 2003 года. Примечательно, что необходимость ведения протоколов согласования цен на лекарственные средства установлена только в 28 регионах России, которые приведены в таблице.
Таблица 1
Необходимость оформления протоколов согласования цены на лекарственные средства (ПСЦ) в различных регионах Российской Федерации | N п/п | Субъекты РФ | Необходимость ведения ПСЦ | Установленная форма | Документ | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. | Амурская область | П. 10 установлены требования к протоколу | Установлена пунктом 10 документа | Постановление Главы Администрации Амурской области от 28.01.03 N 52 | | 2. | Белгородская область | Установлена пунктом 3 документа | Приложение N 2 установленная форма | Постановление Главы Администрации Белгородской области от 30.01.02 N 59 (ред. от 30.07.02 N 312) | | 3. | Брянская область | Установлена пунктом 8 документа | Приложение установленная форма | Постановление Администрации Брянской области от 17.06.02 N 219 | | 4. | Владимирская область | Установлена пунктом 6 документа | Установленная форма | Департамент по ценовой политике администрации Владимирской области "Порядок формирования цен на ЛС и ИМН" | | 5. | Вологодская область | Установлена пунктом 2.2 документа | П.2.2., п. 7 Приложения N 1 документа | Постановление Правительства Вологодской области от 04.04.02 N 220 | | 6. | Воронежская область | Приложение N 4 п. 2.1., п. 3.1. документа | Приложение N 3 документа | Постановление Главы Администрации Воронежской области от 29.12.99 N 1277 | | 7. | Иркутская область | П. 5 ч. 2 Порядка применения предельных оптовых и предельных розничных надбавок при формировании цен на ЛС | | Постановление Губернатора Иркутской области от 26.02.02 N 156-П | | 8. | Кемеровская область | Установлена пунктом 1 документа | Приложение N 3 документа | Распоряжение Администрации Кемеровской области от 09.04.02 N 234-Р (ред. от 24.06.02) | | 9. | Кировская область | Установлена пунктом 5 документа | Приложение N 1 документа | Распоряжение комитета ценовой политики Кировской области от 21.05.02 N 99 | | 10. | Краснодарский край | Установлена пунктом 2 абз. 2 документа | Установлена пунктом 9 документа | Решение РЭК Департамента цен и тарифов от 13.08.02 N 1/2002-М | | 11. | Курганская область | Установлена пунктом 2 документа | Приложение N 2 документа | Постановление Администрации Правительства Курганской области от 18.12.01 N 556 | | 12. | Курская область | Установлена пунктом 5 документа | Свободная форма | Постановление Губернатора Курской области от 11.02.02 N 79 (ред. От 20.05.02 N 288) | | 13. | Московская область | Установлена пунктом 1.8. документа | Приложение к инструкции | Инструкция Министерства здравоохранения МО от 28.02.02 (ред. 16.07.03) | | 14. | Новосибирская область | П. 2.4 Порядка применения предельных оптовых и предельных розничных надбавок при формировании цен | Приложение | Постановление Главы Администрации Новосибирской области от 22.09.99 N 600 (ред. от 14.07.00), 17.04.02 N 364 | | 15. | Оренбургская область | Приложение N 2 п. 7 документа | Приложение к порядку | Постановление Администрации Оренбургской области от 26.02.02 N 26-п (ред. от 25.10.02) | | 16. | Республика Адыгея | Примечание N 2 документа | Примечание N 10 документа | Постановление Кабинета Министров Республики Адыгея от 19.07.02 N 206 | | 17. | Республика Марий Эл | Приложение N 2 п. 4 раздел 1 документа | Приложение к порядку применения торговых надбавок при формировании цен на ЛС и ИМН | Постановление Правительства Республики Марий Эл от 04.02.02 N 33 | | 18. | Республика Мордовия | Положение п. 1 п.п. 1.4. документа | Приложение N 1 документа | Постановление Правительства РМ от 30.01.03 N 29 (ред. 28.07.03) | | 19. | Республика Татарстан | Приложение N 2 п. 8 документа | Приложение к порядку формирования цен на ЛС | Постановление Кабинета Министров РТ от 16.10.2002 N 607 (ред. от 07.02.2003) | | 20. | Рязанская область | Приложение N 2 п. 7 документа | Приложение N 2 п. 7 документа | Постановление Главы Администрации Рязанской области от 23.05.02 N 318 (ред. от 23.07.02) | | 21. | Сахалинская область | Установлена пунктом 5 документа | Приложение N 3 документа | Постановление Администрации Сахалинской области от 04.04.03 N 61-па | | 22. | Свердловская область | Приложение N 1 к положению о порядке формирования применения цен и тарифов | | Постановление Правительства Свердловской области от 30.12.96 N 1057-п | | 23. | Смоленская область | Приложение N 3 п. 4 документа | Приложение N 4 документа | Постановление Администрации Смоленской области от 29.11.02 N 290 | | 24. | Тамбовская область | Установлена пунктом 1 абз. 11 документа | Свободная форма | Постановление Администрации Тамбовской области от 05.04.02 N 238 | | 25. | Тюменская область | Установлена пунктом 6 документа | Свободная форма | Распоряжение Губернатора Тюменской области от 27.01.03 N 27-р | | 26. | Ульяновская область | Установлена пунктом 3.2. документа | Приложение N 4 документа | Распоряжение Главы Администрации области от 07.05.99 N 540-р (ред. от 22.06.00 N 867-р) | | 27. | Ханты- Мансийский автономный округ | П. 2, п. 6 порядка формирования цен на ЛС и ИМН | Приложение к порядку формирования цен ЛС и ИМН | Постановление Правительства ХМАО от 04.04.02 N 187-п | | 28. | Ямало- Ненецкий автономный округ | Порядок формирования цен на ЛС п. 4, п. 8 | Приложение к порядку формирования цен на ЛС | Постановления Губернатора Ямало-Ненецкого АО от 31.12.98 N 777, от 27.03.03 N 86 |
Директор юридической компании
"Юнико-94", канд. юрид. наук,
**М.МИЛУШИН**
Юрисконсульты юридической компании
"Юнико-94"
**Н.СТРЕЛКИНА**
**Е.НЕФЕДОВА**
---