Статья. «Протокольные отношения»

(М.Милушин, Н.Стрелкина, Е.Нефедова)

(«Фармацевтическое обозрение», 2004, № 3)

«Фармацевтическое обозрение», 2004, № 3

Одна из тем, интересующих сегодня дистрибьюторов национального и регионального уровней, которым приходится отгружать товар аптекам, расположенным в различных субъектах РФ, — необходимость оформления протоколов согласования цены на лекарственные средства, которую подчас диктует региональное законодательство. Особенностям, которые сопутствуют юридическому оформлению сделки между дистрибьютором и аптекой в регионах России, посвящается данная статья.

На федеральном уровне порядок государственного регулирования цен на лекарства определяется постановлениями Правительства РФ от 30.07.94 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (в ред. от 14.02.2002 г.) и от 09.11.2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства».

Указанные документы не вменяют в обязанность участникам обращения лекарственных средств составлять протоколы согласования цен на лекарственные средства. Более того, в соответствии с этими нормативными актами органам исполнительной власти субъектов РФ предоставлено право только устанавливать размеры предельных оптовых и розничных надбавок на лекарственные средства, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) (постановление № 782), а также устанавливать размеры предельных розничных надбавок на любые ЛС и изделия медицинского назначения (постановление № 890). При этом право органов исполнительной власти субъектов РФ определять порядок контроля за ценообразованием на лекарственные средства действующим законодательством не предусмотрено.

НОРМОТВОРЧЕСТВО НА МЕСТАХ

В ряде субъектов РФ действующие нормативные акты по вопросам ценообразования на лекарства не предусматривают обязанности оформления протоколов согласования цен. Например, в Москве постановлением Правительства Москвы от 23.04.2002 г. № 303-ПП «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» отменено действие распоряжения премьера Правительства Москвы от 6.10.97 г. № 1093-РП «О порядке формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» и распоряжения Мэра от 27.07.2000 г. № 811-РМ «О формировании цен на лекарственные средства, цены производителей которых подлежат государственной регистрации» (в ред. от 22.01.2001 г.), которые устанавливали форму протокола согласования цен и необходимость его оформления.

При этом требование п. 7 «Порядка проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории г. Москвы», утвержденного приказом Комитета здравоохранения г. Москвы от 22.01.2002 г. № 19 о необходимости проверки правильности оформления протоколов согласования цен, следует считать утратившим силу, поскольку указанный приказ был издан до выхода постановления Правительства Москвы № 303-ПП и в этой части противоречит ему.

Тем не менее во многих субъектах Российской Федерации (например, Московской области) в нормативных актах, устанавливающих размеры предельных торговых надбавок на лекарственные средства, в обязанность участников обращения ЛС вменяется составление протокола согласования цен на лекарственные средства, позволяющего обеспечить сквозной контроль за ценообразованием на всех этапах дистрибуции товара от производителя или импортера до розничного звена.

В целом, такое нормотворчество местных органов власти может рассматриваться как превышение их полномочий, однако подобное решение может быть принято только судебными органами. А значит признание незаконным требования оформления протоколов согласования цен на лекарства может осуществляться только в судебном порядке. На наш взгляд, добиться принятия такого решения судом будет крайне сложно. Таким образом, по-видимому, приходится смириться с тем, что в ряде регионов страны требование сопровождения реализации лекарственных средств на всех этапах торговой цепочки должно быть признано законным, если оно установлено в нормативных актах органов исполнительной или распорядительной власти этих регионов.

Следовательно, при продаже лекарственных средств в регионы, в которых такое требование нормативно установлено, необходимо оформлять протоколы согласования цен.

Учитывая профессиональный интерес участников фармрынка к порядку формирования цен на лекарственные средства в различных регионах, специалисты юридической компании «Юнико-94» провели исследование того, в каких регионах нормативно установлена необходимость сопровождения реализации лекарственных средств правильно оформленным протоколом согласования цены. Исследование проведено посредством анализа информационных банков справочной правовой системы «Консультант Плюс: Региональное Законодательство», в которых содержатся нормативные акты органов исполнительной власти 79 субъектов Российской Федерации. Анализ проводился по состоянию информационных банков региональных выпусков систем «Консультант Плюс» на 1 января 2004 года. В связи с различной оперативностью наполнения и обновления информационных банков для разных субъектов РФ с достаточной степенью уверенности можно считать, что актуальность приведенной ниже информации сохраняется по состоянию на 1 декабря 2003 года. Примечательно, что необходимость ведения протоколов согласования цен на лекарственные средства установлена только в 28 регионах России, которые приведены в таблице.

Необходимость оформления протоколов согласования цены на лекарственные средства (ПСЦ) в различных регионах Российской Федерации

№ п/п	Субъекты РФ	Необходимость ведения ПСЦ	Установленная форма	Документ
1.	Амурская область	П. 10 установлены требования к протоколу	Установлена пунктом 10 документа	Постановление Главы Администрации Амурской области от 28.01.03 № 52
2.	Белгородская область	Установлена пунктом 3 документа	Приложение № 2 установленная форма	Постановление Главы Администрации Белгородской области от 30.01.02 № 59 (ред. от 30.07.02 № 312)
3.	Брянская область	Установлена пунктом 8 документа	Приложение установленная форма	Постановление Администрации Брянской области от 17.06.02 № 219
4.	Владимирская область	Установлена пунктом 6 документа	Установленная форма	Департамент по ценовой политике администрации Владимирской области «Порядок формирования цен на ЛС и ИМН»
5.	Вологодская область	Установлена пунктом 2.2 документа	П.2.2., п. 7 Приложения № 1 документа	Постановление Правительства Вологодской области от 04.04.02 № 220
6.	Воронежская область	Приложение № 4 п. 2.1., п. 3.1. документа	Приложение № 3 документа	Постановление Главы Администрации Воронежской области от 29.12.99 № 1277
7.	Иркутская область	П. 5 ч. 2 Порядка применения предельных оптовых и предельных розничных надбавок при формировании цен на ЛС		Постановление Губернатора Иркутской области от 26.02.02 № 156-П
8.	Кемеровская область	Установлена пунктом 1 документа	Приложение № 3 документа	Распоряжение Администрации Кемеровской области от 09.04.02 № 234-Р (ред. от 24.06.02)
9.	Кировская область	Установлена пунктом 5 документа	Приложение № 1 документа	Распоряжение комитета ценовой политики Кировской области от 21.05.02 № 99
10.	Краснодарский край	Установлена пунктом 2 абз. 2 документа	Установлена пунктом 9 документа	Решение РЭК Департамента цен и тарифов от 13.08.02 № 1/2002-М
11.	Курганская область	Установлена пунктом 2 документа	Приложение № 2 документа	Постановление Администрации Правительства Курганской области от 18.12.01 № 556
12.	Курская область	Установлена пунктом 5 документа	Свободная форма	Постановление Губернатора Курской области от 11.02.02 № 79 (ред. От 20.05.02 № 288)
13.	Московская область	Установлена пунктом 1.8. документа	Приложение к инструкции	Инструкция Министерства здравоохранения МО от 28.02.02 (ред. 16.07.03)
14.	Новосибирская область	П. 2.4 Порядка применения предельных оптовых и предельных розничных надбавок при формировании цен	Приложение	Постановление Главы Администрации Новосибирской области от 22.09.99 № 600 (ред. от 14.07.00), 17.04.02 № 364
15.	Оренбургская область	Приложение № 2 п. 7 документа	Приложение к порядку	Постановление Администрации Оренбургской области от 26.02.02 № 26-п (ред. от 25.10.02)
16.	Республика Адыгея	Примечание № 2 документа	Примечание № 10 документа	Постановление Кабинета Министров Республики Адыгея от 19.07.02 № 206
17.	Республика Марий Эл	Приложение № 2 п. 4 раздел 1 документа	Приложение к порядку применения торговых надбавок при формировании цен на ЛС и ИМН	Постановление Правительства Республики Марий Эл от 04.02.02 № 33
18.	Республика Мордовия	Положение п. 1 п.п. 1.4. документа	Приложение № 1 документа	Постановление Правительства РМ от 30.01.03 № 29 (ред. 28.07.03)
19.	Республика Татарстан	Приложение № 2 п. 8 документа	Приложение к порядку формирования цен на ЛС	Постановление Кабинета Министров РТ от 16.10.2002 № 607 (ред. от 07.02.2003)
20.	Рязанская область	Приложение № 2 п. 7 документа	Приложение № 2 п. 7 документа	Постановление Главы Администрации Рязанской области от 23.05.02 № 318 (ред. от 23.07.02)
21.	Сахалинская область	Установлена пунктом 5 документа	Приложение № 3 документа	Постановление Администрации Сахалинской области от 04.04.03 № 61-па
22.	Свердловская область	Приложение № 1 к положению о порядке формирования применения цен и тарифов		Постановление Правительства Свердловской области от 30.12.96 № 1057-п
23.	Смоленская область	Приложение № 3 п. 4 документа	Приложение № 4 документа	Постановление Администрации Смоленской области от 29.11.02 № 290
24.	Тамбовская область	Установлена пунктом 1 абз. 11 документа	Свободная форма	Постановление Администрации Тамбовской области от 05.04.02 № 238
25.	Тюменская область	Установлена пунктом 6 документа	Свободная форма	Распоряжение Губернатора Тюменской области от 27.01.03 № 27-р
26.	Ульяновская область	Установлена пунктом 3.2. документа	Приложение № 4 документа	Распоряжение Главы Администрации области от 07.05.99 № 540-р (ред. от 22.06.00 № 867-р)
27.	Ханты- Мансийский автономный округ	П. 2, п. 6 порядка формирования цен на ЛС и ИМН	Приложение к порядку формирования цен ЛС и ИМН	Постановление Правительства ХМАО от 04.04.02 № 187-п
28.	Ямало- Ненецкий автономный округ	Порядок формирования цен на ЛС п. 4, п. 8	Приложение к порядку формирования цен на ЛС	Постановления Губернатора Ямало-Ненецкого АО от 31.12.98 № 777, от 27.03.03 № 86

---