Статья. «Программа открытая, но не бесконтрольная»

(О.Иванова)

(«Московские аптеки», 2005, № 3)

ПРОГРАММА ОТКРЫТАЯ, НО НЕ БЕСКОНТРОЛЬНАЯ

10-11 марта в Москве прошла X Юбилейная Всероссийская конференция «Аптечная сеть России-2005», которая традиционно собрала руководителей аптечных предприятий со всей страны. На пленарном заседании главной из обсуждаемых проблем стал старт программы Дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО).

МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ ВОЗЬМЕТ «ЛЬГОТУ» ПОД СВОЙ КОНТРОЛЬ

На пленарном заседании важность форума отметил директор Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России (МЗСР) Николай Николаевич Володин.

Характеризуя положение дел в отрасли Н. Н. Володин сообщил, что на 1 января 2005 г. выявлено и изъято всего 221 тыс. 840 серий фальсифицированных ЛС, а в 2004 г. изъято из обращения 56 наименований 162 серий.

В 2005 основные действия МЗСР будут направлены на устранение существующих нарушений законодательства с целью обеспечения прав граждан на качественные ЛС, на приведение существующих нормативных актов в соответствие с ФЗ-122, на подготовку законодательных актов, направленных на совершенствование производства ЛС в соответствии со стандартами GMP. Под особый контроль министерства планируется взять осуществление программы Дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО).

Сейчас идет подготовка нормативно-правовых актов, регламентирующих порядок регистрации ЛС, организацию выборочного контроля ЛС, порядок внесения изменений и дополнений в инструкцию по применению ЛС; разрабатывается Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта; готовится к выпуску Приказ о сроках обслуживания рецепта, Минимальный ассортимент ЛС, необходимых для оказания медицинской помощи. Планируется обеспечить контроль за рациональным назначением и выпиской ЛС по программе ДЛО, налаживание управления ассортиментом и товарными запасами в системе льготного лекарственного обеспечения.

КОЛИЧЕСТВО УФО УВЕЛИЧИТСЯ

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития МЗСР Рамил Усманович Хабриев подвел итоги первых месяцев работы системы ДЛО.

Он отметил, что в целом ситуация вокруг ФЗ № 122 несколько стабилизировалась, так как правительство выполняет свои обещания

Программа льготного лекобеспечения — самая сложная из реформ, старт которым был дан 122-ым законом.

Докладывая о результатах деятельности Росздравнадзора в рамках программы ДЛО Р. У. Хабриев сообщил, что на 10 марта 2005 г. выписано 14 млн. 627 тыс. рецептов, что в 4 раза больше, чем в среднем по России за прошлый год. 94% из числа выписанных рецептов уже предъявлены пациентами в аптеки, 12 млн. 700 тыс. из них — обслужены, 750 тыс. (5,44%) — находятся на отсроченном обслуживании, 329 тыс. (2,39%) рецептов отказано в отпуске или срок их нахождения «на гарантии» уже превысил 10 дней. Отказы обусловлены не только дефектурой, но и ошибками в выписывании рецептов, процент которых имеет тенденцию к снижению (с 2,98% в середине февраля до 2,39% на 10 марта).

На 1 января участниками программы ДЛО являлись 103 оптовых и 6,641 тыс. розничных организаций, на 28 февраля — 135 оптовых структур и 11,221 тыс. — розничных. Наибольший ажиотаж наблюдался и наблюдается вокруг уполномоченных фармацевтических организаций (УФО).

«В ноябре месяце с целью оценить возможности потенциальных участников программы, — сказал Р. У. Хабриев, — мы запросили у дистрибьюторов их инфраструктуру. В итоге только 5 организаций представили все необходимое плюс заключенные с производителями договора на поставку всех медикаментов Перечня. Со второго квартала количество УФО может увеличиться».

ДЕНЬГИ НАЧНЕМ ПЕРЕВОДИТЬ

При запуске программы, в виду ее сложности, не удалось избежать проблем. Р. У. Хабриев отметил, что только ленивый не занимался мониторингом цен в системе ДЛО. «Мы выяснили, — сказал он, — что в 15% случаев цены действительно выше (в среднем на 4,08%). Но нужно понимать, что есть объективное повышение цен, которое в этом году, по прогнозам, должно составить порядка 25%, тогда как референтные цены останутся постоянными. После мониторинга по 128 позициям цены уже откорректированы».

На настоящий момент (10.03.2005 г.) наиболее серьезной проблемой остается тот факт, что в рамках программы никому еще не заплатили ни копейки. «Перед началом заседания ко мне подходили директора аптек с просьбой об оплате, — сообщил Р. У. Хабриев, — думаю, что с понедельника (14.03.2005 г.) постепенно начнем перечислять деньги. Трудности с оплатой возникли, т.к. из цепочки ушли страховые организации, которые не захотели взять на себя ряд финансовых рисков. После этого был необходим выпуск новых нормативных документов, согласования с Минфином, с целью в итоге передать все финансовые функции территориальным ФОМС. Это потребовало дополнительного времени».

АПТЕЧНАЯ СЕТЬ РУШИТСЯ?

Р. У. Хабриев признал наличие дефектуры, особенно в январе-феврале.

«Некоторые позиции мы до сих пор не можем закрыть», — отметил он и объяснил недопоставки медикаментов в первые месяцы года тем, что Перечень лекарственных средств по ТН был готов только 20 декабря, поэтому договоры с производителями не могли быть заключены раньше. Реальные поставки начались только с начала года, кроме того, в новогодние праздники не работала таможня, препятствуя запуску 187 контрактов. И производители, и дистрибьюторы хорошо знают, что на запуск препарата требуется время.

Из-за трудностей с прогнозированием спроса пришлось сделать в аптеках и на региональных складах максимальный запас ЛС на общую сумму в 6 млрд. руб. За 2 месяца на оплату представлено рецептов на 2 млрд., все остальное продолжает оставаться в аптечной сети и на складах».

Проблем в осуществление программы добавили и специалисты. Р. У. Хабриев сообщил, что «в ряде регионов врачи вовремя не получили Перечень медикаментов, предназначенных для льготного отпуска, а потом отказывались выписывать препараты на новом бланке, мотивируя это сложностью его заполнения. Несмотря на письмо министра здравоохранения М. Ю. Зурабова об увеличении тарифов и нормативов времени.»

Сегодня есть проблемные регионы, например, по словам Р. У. Хабриева, во Владимирской, Волгоградской, Мурманской, Архангельской и Ульяновской областях объем выписки льготных рецептов превысил среднероссийские цифры в 2 раза, тогда как уровень заболеваемости там не отличается от общероссийского. Поэтому новое направление в работе Росздравнадзора — это организация контроля за процессом выписывания рецептов по программе ДЛО.

Много вопросов вызвал Перечень лекарств, предназначенных для льготного отпуска. «Перечень будет корректироваться с учетом поступающей информации, — сказал Р. У. Хабриев, — но это не значит, что своему дяде что хочу, то и выписываю. Необходимо, чтобы ограничений по наименованиям не было при выписывании посредством КЭК, но требования к самой процедуре рассмотрения должны быть более серьезные».

К концу года льготники смогут воспользоваться своим правом — выйти из системы ДЛО и предпочесть льготным лекарствам деньги. «Это будет наихудший вариант, — заключил Р. У. Хабриев, — т.к. из системы скорее всего уйдут наиболее здоровые, а они, когда заболеют, то обратятся в стационар, и затраты по ним в конечном итоге все равно лягут на плечи государства. Программа должна развиваться, мы рассчитываем, что постепенно в нее будут вовлечены и другие категории населения, в частности пенсионеры и сотрудники бюджетной сферы».

Р. У. Хабриеву был задан ряд вопросов со стороны руководителей аптечных организаций. Основным лейтмотивом звучали жалобы на очень низкую наценку для аптек: «Аптеки несут колоссальные убытки, по сути дела „льготой“ рушится аптечная сеть! И в первую очередь — государственная! — доносилось из зала. — Мы с начала года работаем исключительно на дистрибьютора!». По словам присутствующих, в Якутии наценка 20%, в Челябинске — 8%, а «рекордсменом» оказался «Биотек», который, по словам директора аптечной сети МУП «Официна» г. Чайковский Пермской области, установил им наценку в 5%.

Р. У. Хабриев признал, что действительно сегодня «много вопросов вызывают торговые надбавки, которые УФО назначили аптекам. Росздравнадзор планирует в дальнейшем заключение соглашения с субъектами федерации, чтобы они могли влиять на величину наценки и на оптовые структуры, которые привлекаются к участию в программе. Пусть региональные власти, которым на местах виднее, предлагают и оптовые фарморганизации, и наценку, а Федеральная служба это будет анализировать и утверждать. Но решение пока не окончательное, пока это только мнение Росздравнадзора».

Другой проблемой в ряде регионов оказались региональные аптечные склады, которые не справляются с поставками, поэтому руководители аптек ряда областей просили федеральную власть вмешаться и разрешить работать аптекам напрямую с УФО.

НАС ПРОВЕРЯЮТ — РАБОТАТЬ НЕ ДАЮТ

Свою оценку новой программе ДЛО дал президент Российской фармацевтической ассоциации «Фармир» и компании «Фармимекс» Александр Дмитриевич Апазов.

Он сказал: «впервые в России в фармацевтической отрасли использован системный подход, который позволяет управлять рынком. Создана система референтных цен и система надбавок. Да, иногда референтные цены выше розничных, но вы поймите, они не могут быть ниже контрафактных цен. Что касается недопоставок медикаментов, то я лично 40 лет определял потребность, и то не всегда это получалось! А тут кратчайшие сроки, 1800 позиций и большое количество льготников».

В качестве основной проблемы на текущий момент А. Д. Апазов, как участник программы ДЛО, осудил бесконечные проверки: «Нас проверяет уже 5 или 6 организаций подряд. Работать некогда, не дают».

ИЗ 50 МЛРД. ВЫБЕРУТ МАКСИМУМ 1,5

Доклад руководителя ЦМИ «Фармэксперт» Юрия Александровича Крестинского был посвящен анализу состояния фармацевтического рынка и итогам работы отрасли в 2004 г.

За последние 2 года в результате принятия ОСТа, регламентирующего нормативы площадей (который был впоследствии отменен), сократилось количество аптечных пунктов и киосков (составив на начало 2005 г. по РФ 37 тыс.). И с 19,5 тыс. до 22 тыс. увеличилось количество стационарных аптек. Очень активно идет сетевое строительство: в течение 2004 г. было открыто 1200 новых сетевых аптек.

На рынке присутствуют 1300 дистрибьюторских компаний, из которых 5 ведущих занимают более 50% рынка. Среди дистрибьюторов основными лидерами являются ЦВ «Протек» и «СИА-интернейшнл», которые имеют 40% рынка и объем продаж в год свыше 1 млрд. долларов в год.

Среди производителей, активно работающих на рынке, 520 являются иностранными и 350 — отечественными.

В 2004 г. рынок вырос на 15,5% и составил 6 млрд. 350 млн. в ценах потребителя включая НДС. Но если рынок вырос в ценах, то сократился в упаковках на 8%. Таким образом, средняя цена упаковки выросла на 25%, упаковки российского производителя — на 32%. Средняя цена 1 упаковки импортного препарата составила 2,98 долл. США, отечественного — 0,45 долл. Введение GMP, по словам Ю. А. Крестинского, приведет к повышению цен на российскую продукцию до 1 долл. за упаковку.

Рост рынка в 2005 г. во многом связывают с реализацией программы ДЛО, на которую выделено 50,8 млрд. руб. Ю. А. Крестинской отметил, что по прогнозам ЦМИ «Фармэксперта», из этой суммы в течение года будет израсходовано максимум 1,5 млрд. руб. Есть вероятность, что в результате введения льготы произойдет снижение коммерческого отпуска медикаментов, однако рынок в 2005 г. все равно будет иметь прирост около 25%. Когда этот процесс стабилизируется, рынок начнет расти в среднем на 12-15% в год.

Подписано в печать

28.03.2005

---