Статья. «Программа ДЛО: новый год — новые правила»

(С.Грачева)

(«Фармацевтическое обозрение», 2006, № 10)

Несмотря на обещания и заверения чиновников, программа ДЛО в 2006 году окончательно так и не наладилась. Конечно, серьезных сбоев в поставках льготных ЛС и неоправданно завышенных цен на них не было. Но само функционирование программы еще далеко от совершенства. Поэтому в 2007 году нас снова ожидают перемены.

СОКРАЩАЕМ РАСХОДЫ

Камнем преткновения-2006 стал перерасход бюджета. Осмелевшие врачи, подбадриваемые теми же чиновниками, начали активно лечить льготников современными дорогими препаратами. В итоге бюджет ДЛО был израсходован еще задолго до конца года. Все ждали, что Госдума примет необходимые поправки, чем добавит деньги в бюджет программы. Однако этого не произошло. По словам главы Росздравнадзора Р.Хабриева, уже согласовано с Минфином РФ, что расчеты за поставки лекарств льготникам до конца текущего года будут произведены из бюджета ДЛО на 2007 год. Но каким будет этот бюджет, никто пока не знает.

В последнюю неделю августа Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2007 г.». Общий объем средств, перечисляемых фонду из федерального бюджета, составит 38486785,8 тысяч рублей. Но какая их часть пойдет на льготное лекарственное обеспечение, будет известно в начале октября текущего года, когда выяснится число федеральных льготников, оставшихся в программе. Сумма на лекарственное обеспечение будет также зависеть и от тех финансовых средств, которые планируется выделить на обеспечение отдельных категорий граждан ИМН, диетическим питанием и более современными препаратами в соответствии с принятием дополнений к ст. 6.2. Закона № 178-ФЗ от 17.07.99 «О государственной социальной помощи».

На прошедшем 6 сентября 2006 года круглом столе «Бархатный сезон на фармацевтическом рынке» сопредседатель Координационного совета РАФМ Юрий Крестинский поделился информацией относительно бюджета ДЛО на будущий год. По его словам, на льготные лекарства в проекте бюджета предусматривается примерно 40 млрд. рублей и около 300 млн. рублей на оказание высокотехнологичной помощи. Цифры говорят сами за себя.

В 2006 году на льготное лекарственное обеспечение из бюджета было выделено 29 млрд. рублей. За первое полугодие израсходовано уже около 40 млрд. рублей.

По словам главы Росздравнадзора Р.Хабриева, в его ведомстве, а также в Министерстве здравоохранения и социального развития из Перечня льготных ЛС на 2007 год собираются исключить ряд дорогостоящих препаратов, в первую очередь, лекарства против рассеянного склероза, гемофилии и онкогематологических заболеваний. Такие меры объясняются тем, что программа ДЛО — страховая, а для пациентов с тяжелыми заболеваниями должны работать отдельные проекты по снабжению необходимыми лекарствами. А они, отметил Р.Хабриев, начнут действовать очень скоро.

В этом году в Хабаровском крае на дорогостоящие препараты против рассеянного склероза, гемофилии и онкогематологических заболеваний пришлось порядка одного процента от всех выписанных льготникам лекарств. Однако в стоимостном выражении это около 44 процентов от всего денежного лимита ДЛО края.

Данная инициатива сразу вызвала волну обеспокоенности среди самых заинтересованных лиц — больных рассеянным склерозом. Об этом сообщил генеральный директор Общероссийской общественной организации инвалидов — больных рассеянным склерозом Я.Власов. Прием современных препаратов — это единственный шанс для больных тормозить развитие заболевания, избежать инвалидизации и вести нормальную жизнь. Отсутствие адекватной терапии приводит к тому, что в течение 5-7 лет больной становится инвалидом, неспособным передвигаться и элементарно себя обслуживать. Однако стоимость годового лечения рассеянного склероза колеблется в промежутке от 12 до 15 тысяч долларов. Уже сейчас во многих субъектах РФ врачи просто отказываются выписывать больным дорогостоящие препараты, мотивируя это отсутствием денег в бюджете.

Даже если для таких тяжелых больных будут созданы отдельные программы лекарственного обеспечения, как обещают в Росздравнадзоре, должно пройти время, чтобы они заработали. А это, уверен Я.Власов, повлечет за собой задержки в поставках ЛС, проблемы с их получением пациентами, и в итоге — ухудшение самочувствия людей.

ХОЧЕШЬ БРЕНД? ПЛАТИ!

К вопросу о цене. Не дают покоя чиновникам из Росздравнадзора и дженерики. В будущем году планируется ввести на них референтные цены. «Мы озадачены тем, что одинаковые по свойствам и назначению препараты в системе ДЛО стоят по-разному: лекарство, выпущенное под торговой маркой, стоит в несколько раз дороже, нежели то, которое было выпущено под международным непатентованным наименованием, — говорит Р.Хабриев. — В целях оптимизации расходов мы хотели бы ввести фиксированные цены на МНН». Рассчитываться референтная цена будет просто: основой станет средняя по рынку стоимость наиболее популярной у потребителей упаковки препарата. Ну, а если у пациента возникнет желание принимать не выписанное ему МНН, а конкретный бренд, придется доплатить разницу между референтной и рыночной ценой препарата из своего кармана.

О том, что люди зачастую хотят лечиться конкретным торговым наименованием, а не безликим МНН, свидетельствует опыт реализации программы ДЛО в Тольятти. В местный департамент здравоохранения сыплются жалобы от обладателей соцпакетов федеральных льгот: лекарства, выписанные врачом, не помогают. Власти пытаются оправдать это элементарным самовнушением пациентов — привыкли видеть на упаковке одно и то же название, решили для себя, что помогает только оно, вот и «не принимает» их организм новые ЛС. Или, наоборот, не желают лечиться «старьем», которое прописывает врач.

Как бы то ни было, но сами медики утверждают, что ЛС разных производителей, содержащие одно действующее вещество, могут отличаться по своей эффективности, качеству и наличию побочного действия (подробно об этом «ФармОбоз» писал еще в декабре 2005 года). Поэтому самовнушение пациентов — отговорка сомнительная.

По данным опросов компании «Комкон Фарма», 25 процентов из тех льготников, которые сейчас получают деньги, уже хотят вернуться в программу ДЛО.

ВЕЧНЫЕ МУЧЕНИКИ И «ВОЗВРАЩЕНЦЫ»

В очередной раз перемены затронут и поставщиков ЛС. Какие только меры уже ни предпринимали по отношению к ним власти, а работа дистрибьюторов все еще их не устраивает! Новую попытку навести порядок делает Комитет Госдумы по охране здоровья, который буквально завалили сообщения из регионов о ненадлежащей работе уполномоченных компаний. По словам заместителя председателя Комитета А.Чухраева, в комитете подготовили и направили в Минздравсоцразвития и Росздравнадзор депутатское обращение с просьбой изменить в будущем году правила работы дистрибьюторов.

Суть изменений проста:

• поставки в регион должны осуществлять две уполномоченные компании, дабы улучшить обеспечение лекарствами посредством конкуренции;
• обязательным условием тендера по отбору дистрибьюторов должно быть наличие у них аптечной сети.

Пока ни в Минздравсоцразвития, ни в Росздравнадзоре эти предложения никак не прокомментировали. Но рядовые участники рынка относятся к ним с большим скепсисом.

Страховщики готовы вернуться в программу ДЛО. Об этом Межрегиональный союз медицинских страховщиков (МСМС) РФ сообщил в обращении к министру М.Зурабову. Документ также подписал президент Всероссийского союза страховщиков А.Коваль. Своей основной задачей в ДЛО страховщики видят проведение экспертизы, прежде всего в части обоснованности назначения и выписки ЛС. Тем более, что по российскому законодательству это их прямая обязанность. В качестве критериев выбора страховой компании, привлекаемой к проведению экспертизы, в обращении предложены следующие:

• деятельность организации на территории по ОМС;
• наличие у нее соответствующих технологий и программного обеспечения;
• наличие положительного опыта работы в данной области.

Оплата за работу страховщиков должна осуществляться на основании договора между страховой компанией и территориальным ФОМС.

ДОЛЯ ПАДАЕТ, НО ОПТИМИЗМА МЫ НЕ ТЕРЯЕМ

Два слова о производителях. В разговоре о ДЛО они по непонятным причинам очень часто оказываются в тени, хотя являются первым звеном в долгой цепочке, по которой ЛС идет до покупателя. В принципе, для производителей ДЛО — это очень даже неплохая программа. Для некоторых зарубежных поставщиков — это основной источник дохода на российском рынке. Доля продаж по льготной программе составляет более 50 процентов от их общего объема продаж. Это такие компании, как «Янсен Силаг», «Рош», «Ново Нордиск», «Тева», «Астра Зенека». В коммерческом сегменте они представлены гораздо слабее. Да и российским производителям жаловаться не приходится. Особенно в свете последних инициатив Минздравсоцразвития и Росздравнадзора.

Вот и Андрей Белашов, директор по стратегическому развитию ОАО «Отечественные лекарства», несмотря ни на что, полон оптимизма. На круглом столе «Бархатный сезон на фармацевтическом рынке» он, в частности, не согласился с мнением, что российский рынок (как воспринимают его за рубежом) является рынком дженериковых продуктов. Сегодня в портфеле отечественных производителей находится около 70 оригинальных препаратов, активно продвигаемых производителями и до сих пор защищенных патентами. Порядка 800 брендов находятся в продвижении, и около 200 торговых наименований реализуется на социально значимых сегментах рынка. Правда, соглашается Андрей Белашов, с внедрением программы ДЛО доля отечественных производителей (в натуральном выражении) упала на треть.

Однако не стоит считать, что у нас все так плохо. Например, в первом полугодии 2006 года по темпам стоимостного роста фармрынка Россия обогнала Бразилию — один из самых динамично развивающихся рынков в мире. И все это не без помощи программы ДЛО.

До нового года осталось еще три месяца, которые пройдут в ожидании. Какие из обсуждаемых инициатив обретут реальность, наверное, еще не знают и сами чиновники, тогда как предложения по изменению программы ДЛО все поступают. Ну, а мы, простые участники фармарынка, как полагается, ждем перемен.

С.ГРАЧЕВА

Доля от общего объема реализации программы ДЛО (данные ЦМИ «Фармэксперт»):

Москва — 14 процентов;

---