Статья: Проект закона, предлагающего вводить рецепты на БАД, отправлен на доработку. Пока без рецепта

(Мавлиханов Р.)

(«Фармацевтический вестник», 2023, № 23)

К попыткам урегулировать сегмент БАД добавилась новая инициатива — СМИ сообщили, что врачам дадут возможность выписывать рецепты на биодобавки из специального перечня. Правда, как выяснил «ФВ», документ не прошел комиссию по законопроектной деятельности и отправлен на доработку. Рынок при этом уже одобрил потенциальный закон. При изучении документа «ФВ» обнаружил, что в проект зашит еще один механизм регулирования БАД, давно обсуждаемый на рынке.

Будут ли врачи выписывать рецепты на БАД

В СМИ появилась информация о том, что российским врачам дадут право назначать биологически активные добавки, выписывая на них рецепты. Как сообщили «Известия», законопроект разработан аппаратом Правительства и уже получил поддержку кабмина.

Необходимость изменений, которые предлагают внести в ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», аргументируют тем, что сейчас применение БАД является бесконтрольным.

Согласно документу, который изучил «ФВ», Правительство будет вправе устанавливать критерии качества как самих добавок, так и сырья для его изготовления, в зависимости от степени влияния биодобавок на здоровье человека.

Проект предполагает создание перечня БАД, а также заболеваний (состояний) и факторов риска их развития, при которых могут быть назначены добавки по рецепту.

Об инициативе уже начали положительно высказываться участники рынка. В Интернете продают много добавок, не прошедших сертификацию, сообщила «ФВ» директор СРО «Ассоциация независимых аптек» и глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова. «Мы должны строить культуру потребления БАД в России. Пока ее нет, но это первый шаг. Будет создаваться нормальный классификатор БАД, такой справочник просто необходим», — подчеркнула она.

Несмотря на поддержку кабмина и некоторых участников рынка, речь о принятии документа еще не идет, выяснил «ФВ». Проект закона не получил одобрение правительственной комиссии по законопроектной деятельности, рассказал «ФВ» источник. Проект направлен на доработку — к этому процессу подключены и федеральные органы исполнительной власти. Собеседник отметил, что у комиссии возникло «много замечаний» в отношении документа. На внесение замечаний было дано около недели — по данным источника «ФВ», повторное рассмотрение с участием представителей федеральных органов исполнительной власти состоится 9 октября.

Как закон связан с проектом по внесудебной блокировке

Вопрос регулирования БАД стоит на повестке уже давно — на протяжении последних нескольких лет предлагаются различные способы контроля за сегментом. Одним из предлагаемых методов является законопроект, позволяющий блокировать сайты продавцов биодобавок, нарушивших закон, во внесудебном порядке.

Проект, разработанный депутатами Александром Петровым и Сергеем Неверовым, был внесен в Госдуму еще в июне 2021 года. Поправки предусматривают возможность внесудебной блокировки сайтов, распространяющих информацию, содержащую предложения о розничной торговле биологически активными добавками к пище (в том числе дистанционным способом), розничная торговля которыми ограничена или запрещена в соответствии с законодательством о качестве и безопасности пищевой продукции.

С момента внесения законопроекта к его обсуждению не единожды возвращались, но постепенно апдейты по статусу поправок закончились. Казалось, что активность по нему сошла на нет, но, как сообщил источник «ФВ», этот механизм регулирования по сути зашит в новую инициативу о выписке рецептов на БАД.

Проект в том числе предлагает дополнить Федеральный закон № 149-ФЗ от 27.07.2006 (ред. от 31.07.2023) «Об информации, информационных технологиях и о защите информации». В частности, речь идет о п. 1 ч. 5 ст. 15.1 Закона. Этот пункт содержит информацию об основаниях для включения информации в реестр ресурсов, содержащих информацию, распространение которой запрещено в России. В документ предлагается добавить новый подпункт «к»: информацию, содержащую предложения о розничной торговле, в том числе дистанционным способом, БАД, розничная торговля которыми запрещена в соответствии с законодательством о качестве и безопасности пищевых продуктов.

Пошлины и маркировка

Делать выводы о том, будет ли в итоге принят проект по рецептам на БАД, пока рано. До этого внимание СМИ привлекла еще одна громкая инициатива — введение заградительных пошлин (в размере 220%) для биодобавок из недружественных стран. С этой идеей в конце мая выступил Национальный союз защиты прав потребителей. Свою инициативу там объяснили необходимостью борьбы с фальсификатом. В Правительстве тогда сообщали, что прорабатывают такую возможность.

В сентябре стало известно, что поддержки идея так и не получила. Эксперты отметили слишком высокий риск подобных мер для российских потребителей. Для них стала бы менее доступна легальная и проверенная продукция, сообщал РБК сопредседатель Союза потребителей Антон Недзвецкий.

В части мер контроля за БАД, которые все же были реализованы, — внедрение маркировки. Обязательная маркировка биодобавок началась с 1 октября — предполагается, что она позволит улучшить контроль за прослеживаемостью товаров.

Примечание. В целом рынок поддерживает инициативу о выписке рецептов на БАД в случае, если она будет правильно реализована. Результат опроса «Народного фронта» показал, что более 30% респондентов не знали перед покупкой, что покупали биодобавку, а не лекарственный препарат. «Если в результате будет законодательно зафиксировано, что прописывать БАД можно, но при этом обязательно указывать, что это БАД, и извещать, чем БАД отличается от лекарства, — думаю, все поддержат инициативу», — заявил «ФВ» руководитель бюро расследований «Народного фронта» Валерий Алексеев.

Подписано в печать

05.10.2023

---