Статья. «Продвижение лекарственных средств на фармрынке. Экономические, правовые и этические аспекты»

(В. С. Денисенко)

(«Экономический вестник фармации», 2004, № 3)

ПРОДВИЖЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ФАРМРЫНКЕ. ЭКОНОМИЧЕСКИЕ, ПРАВОВЫЕ И ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ

Сфера обращения лекарственных средств, включающая многочисленные этапы продвижения лекарственных средств на фармацевтическом рынке от разработчиков до потребителей является одним из элементов, обеспечивающих национальную безопасность государства, и напрямую зависит от состояния экономики страны.

В целом фармацевтический рынок страны характеризуется сравнительно быстрым развитием, но функционирование его значительно зависит от формирования эффективного управления в соответствии с нормативно-правовой базой, касающейся регулирований всей сферы обращения лекарственных средств.

Основным приоритетом государственной политики в области лекарственного обеспечения населения является наличие на фармацевтическом рынке доступных и высококачественных лекарственных средств.

В прошлом году объем фармацевтического рынка (по данным RMBC) вырос по сравнению с 2002 годом на 19% и составил более 4 млрд. долларов и имеет тенденцию к увеличению.

Однако, отсутствие четких и эффективных механизмов контроля качества и государственного регулирования ценообразования в сфере обращения лекарственных средств и в связи с этим попадание на рынок фальсифицированной продукции, заставляет государство принимать ряд мер, направленных на защиту потребителя лекарственных средств как от недоброкачественной продукции, так и не обоснованного роста цен на лекарства.

Вместе с тем, новые тенденции развития фармацевтического рынка и в том числе реклама лекарственных средств, зачастую способствуют таким негативным процессам на фармацевтическом рынке, как росту цен, и к сожалению, в условиях роста цен резкому возрастанию появления на рынке фальсифицированной продукции, причем на фармацевтическом рынке можно найти всего несколько типов лекарств-фальшивок. Надо заметить, что с каждым годом фальсифицированных и поддельных лекарственных средств становится все больше.

В последнее время реклама лекарственных средств приобретает немаловажное значение в процессе ценообразования на определенные группы лекарственных препаратов.

В Российской Федерации вопросы ценообразования на лекарственные средства регулируются Федеральным законом «О лекарственных средствах» и постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 (в редакции постановления от 3 августа 1998 г. № 882) и от 9 ноября 2001 г. № 782.

Указанными постановлениями определено, что государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется путем установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации торговых надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также путем государственной регистрации предельных отпускных цен производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Однако непродуманные решения в сфере либерализации цен на лекарственные средства и ценообразования на рынке лекарств сделали недоступными для большинства людей наиболее действенные препараты.

Около 70% потребления лекарственных средств на фармацевтическом рынке России оплачивается за счет средств бюджетов разных уровней, Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов ОМС. Поэтому рост цен на лекарства, входящие в льготные перечни, постоянно увеличивает объем бюджетных средств используемых для возмещения.

Но недостаточный объем выделяемых средств не позволяет гарантировать выполнение норм действующего законодательства по обеспечению отдельных категорий граждан лекарственными средствами на льготных условиях и бесплатно, чему в значительной мере способствует и ежемесячный рост цен на лекарственные препараты.

Принимаемые правительством меры по сдерживанию роста цен на лекарственные препараты в условиях новой налоговой политики не способствовали сдерживанию роста цен на лекарства.

В отчете Счетной палаты Российской Федерации от 29 ноября 2002 г. отмечалось, что в стране действует практически свободное ценообразование на лекарственные средства, цены на которые должно регулировать государство.

По данным Госкомстата России, в 2003 году рост цен на медикаменты составил 7,7% при росте цен на потребительские товары и услуги 12%, что значительно ниже по сравнению с соответствующим периодом 2002 года (15,1%).

Одной из причин более значительного роста цен на медикаменты в 2002 году было изменение с 1 января 2002 г. системы налогообложения на медицинские изделия: введение 10-процентной ставки налога на добавленную стоимость и отмена льгот по налогу на прибыль отечественных производителей жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Указанные изменения в налогообложении не могли не сказаться на финансовых результатах производителей лекарственных средств и покупателей их продукции, так как предприятия и организации вынуждены были направлять часть оборотных средств на уплату введенных налогов.

Начиная с марта 2002 г. ситуация на фармацевтическом рынке начала стабилизироваться и темпы роста цен на медикаменты начали замедляться.

Тенденция замедления темпов роста цен на медикаменты, наметившаяся в 2002 году, сохранилась и в 2003 году.

В 2003 году рост цен на медикаменты обусловлен увеличением затрат производителей лекарственных средств и организаций товаропроводящей сети, вызванным общей инфляцией в стране. Некоторое увеличение цен связано также с введением с 15 декабря 2002 г. нового порядка обязательной сертификации лекарственных средств, что вызвало увеличение накладных расходов у производителей лекарственных средств.

Наибольший рост цен на медикаменты отмечен в январе и феврале 2003 г. (по 1,1% ежемесячно), Это прежде всего связано с тем, что традиционно в начале года поставщики повышают цены на сырье и материалы, энергоносители, изменяются тарифы на перевозку грузов, ставки арендной платы, что в конечном итоге удорожает себестоимость продукции и побуждает производителя к повышению цен.

В марте — июне темпы прироста цен на медикаменты стали замедляться ежемесячно на 0,2 процентных пункта. В июле — августе цены на медикаменты прирастали ежемесячно лишь на 0,3%, начиная с сентября их ежемесячный рост составлял 0,4-0,6%.

На большинство наблюдаемых видов медикаментов отечественного производства за 2003 г. цены выросли либо незначительно — на 0,6-3,5% (анальгин, нитроглицерин, корвалол, валидол, энап, галазолин), либо произошло их снижение на 0,5-6,5% (эритромицин, атенолол).

Как прежде, отмечается более значительный рост цен на импортные лекарственные средства. Так, но-шпа стала дороже на 26,7%, валокордин — 16,5%, поливитамины — на 14,4%.

Отмечен также значительный рост цен на отечественные поливитамины (21,1%) и аскорбиновую кислоту (39%).

Если данный вопрос рассматривать в разрезе рекламы вышеназванных лекарственных групп, то становится очевидным, что чем чаще и настойчивее рекламируется продукция данной группы, тем увереннее прослеживается тенденция роста цен на нее.

Рассматривая этот процесс на примере поливитаминных препаратов, ситуация складывается подобным образом. По данным «Государственного реестра лекарственных средств», на 15 июля 2003 года в России зарегистрировано 182 торговых наименования поливитаминных препаратов производства 76 различных компаний (20 из которых — отечественные производители).

Более половины (103) из зарегистрированных торговых наименований производятся компаниями стран Западной Европы, США и Канады.

Около 20% торговых наименований производятся в России.

По данным «Розничного аудита ГЛС в РФ» общий объем аптечного рынка поливитаминных препаратов в Российской Федерации за первое полугодие 2003 г. составил более 50,0 млн. долл. в оптовых ценах (закупочных ценах аптек) или более 66,0 млн. долл. в розничных ценах.

Анализируемый сегмент составляет 4,2% всего аптечного рынка в денежном выражении.

Средняя аптечная наценка на поливитаминные препараты в первом полугодии 2003 г. составила 28,8%, что на 7% выше средней наценки на ГЛС в Российской Федерации за тот же период 2002 г.

При этом в различных регионах средняя наценка на поливитаминные препараты существенно варьируется.

Так, самая высокая торговая надбавка на препараты этой группы в Тюмени — 40% , а самая низкая — в Челябинске — 18%.

Сегмент поливитаминных препаратов является одним из крупнейших в аптечных продажах — их кумулятивная доля составляет более 90%.

И совершенно очевидно, что данная группа рыночного сегмента является самой рекламируемой, как с экранов телевизоров, так и почти на любой печатной странице.

Однако каждому врачу и провизору известно (а многие из них и составляют ядро фармацевтического бизнеса), что бесконтрольный прием поливитаминных препаратов чреват серьезными осложнениями как немедленного действия — различные аллергические реакции, так и реакциями более отдаленного времени, такими как образование камней в почках, и др. и поэтому прием их требует соответственного врачебного контроля.

Указанный сегмент характеризуется относительно высокой конкуренцией и динамикой в позициях компаний и препаратов.

В связи с этим можно ожидать дальнейших интересных подвижек в сегменте поливитаминных препаратов на фармацевтическом рынке.

Что касается влияния рекламы данной группы препаратов на ценообразование, то как уже было сказано, рост цен на данную группу оказался более устойчивым и наибольшим.

Вообще наибольший рост цен на лекарственные средства (ЛС) отмечен, в основном, в регионах, удаленных от центра: Чукотский автономный округ — 55,7%, Эвенкийский автономный округ — 40,3%, Коми-Пермяцкий автономный округ — 19,9%, Кабардино-Балкарская Республика -17,0%, Чувашская Республика — 15,9%, Таймырский (Долгано-Ненецкий) автономный округ — 16,5%, Ханты-Мансийский автономный округ- 16,2%, Амурская область — 12,5%, Омская область — 12,1%, Кировская область — 12%, Республика Коми — 11,3%.

Это связано с тем, что в отдаленных регионах розничная аптечная сеть получает лекарственные препараты, как правило, через большую цепь посредников и для покрытия своих затрат вынуждена применять довольно высокий уровень торговых надбавок.

Например, утвержденный предельный размер розничной надбавки в Чукотском автономном округе составляет 80,0%, в Коми-Пермяцком автономном округе — 55,0%, в Таймырском автономном округе — 80-140%, в Амурской области — 75%, в Республике Коми — 65%.

Что касается роста цен на лекарственные средства в 2004 году — то, по данным Госкомстата России, в январе 2004 г. рост цен на медикаменты составил 1% при росте цен на потребительские товары и услуги 1,8%.

Для сравнения — в январе 2003 г. рост цен составил 1,1% и 2,4% соответственно.

В январе среди наблюдаемых видов медикаментов значительно выросли цены (опять же) на аскорбиновую кислоту и поливитамины отечественные, они стали дороже на 10,6% и 10,1% соответственно, валокордин и но-шпа — на 1,4%, бинты — на 5,4%.

В 40 регионах рост цен отмечен выше, чем в среднем по России. Наибольший рост цен сложился в Читинской области (4%), Коми-Пермяцком АО (3,4%), Нижегородской области (3,4%), Пермской области (3,1%), Республике Мордовии (3,2%). Более чем на 2% выросли цены в Республике Марий Эл, Республике Калмыкия, Республике Хакасия, Ставропольском крае, Пензенской, Челябинской, Иркутской, Кемеровской, Смоленской, Калининградской, Саратовской областях.

Вместе с тем в 11 регионах отмечено снижение цен от 0,1 до 1,8%, из них 6 регионов находятся в Сибирском федеральном округе.

В 8 регионах изменение цен в январе 2004 г. не зафиксировано. Принимая во внимание вышеизложенное, что государственное регулирование цен нуждается в проведении последовательной ценовой политики на фармацевтическом рынке и остается одной из основных задач (по мнению большинства руководителей органов здравоохранения регионов), требующих незамедлительного решения.

Как уже было отмечено выше, почти «свободное» ценообразование на лекарственные средства немаловажную роль играет в появлении на фармацевтическом рынке фальсифицированной и поддельной медицинской продукции.

Постоянный рост числа фальсифицированных лекарственных средств вызывает опасение во всем цивилизованном мире.

Все мировое сообщество в конце XX столетия столкнулось с этой очень серьезной и сложной проблемой — проникновением на фармацевтический рынок фальсифицированных лекарственных средств.

По определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) фальсифицированным является тот медикамент, который преднамеренно и обманным образом снабжен ложной маркировкой в отношении его подлинности и/или источника.

Фальсификация может относиться как к оригинальным, так и воспроизведенным препаратам, и фальсифицированная продукция может включать в себя изделия с надлежащими ингредиентами, без активных ингредиентов, с недостаточным количеством активного ингредиента или с поддельной упаковкой.

Появление на фармацевтическом рынке фальсифицированных лекарственных средств представляет реальную угрозу экономической и социальной безопасности и наносит ущерб здоровью граждан.

Начиная с 1982 года ВОЗ стало известно о более чем 700 случаях фальсификации лекарств. В Российской Федерации первый случай был выявлен в 1997 году.

К настоящему времени отмечается стремительный рост обнаружения фальсификатов. Уже в 2001 году было отмечено 204 случая обнаружения поддельных лекарственных средств. По экспертным оценкам, на фармацевтическом рынке России доля от общего объема продаж указанных препаратов составляет более 7% (20-30 млн. долларов США).

Анализ данных свидетельствует, что из общего числа фальсифицированных средств около 70% приходится на отечественные препараты, более 30% — на зарубежные, в том числе до 2% — из стран СНГ.

Всего же с начала 2000 года по настоящее время на территории Российской Федерации выявлено более 300 серий «фальсифицированных» лекарственных средств и около 3000 не соответствующих установленным стандартам.

По словам руководства фармацевтической инспекции Минздрава России еще в 2002 году оборот поддельных лекарственных средств в России составлял 200 млн. долларов, а уже в 2003 году обороты выросли до 350 млн. долларов. Минздравом России уже в 2003 году было приостановлено действие лицензий у более 300 компаний.

Чаще всего подделываются лекарства, выпускаемые крупными химико-фармацевтическими предприятиями Москвы, Томска, Кургана, Саранска, а также известными зарубежными фирмами.

При проведении аналитического обзора продвижения лекарственных средств на фармацевтическом рынке неожиданно выявилась тенденция появления определенного «треугольника», связывающего такие «вершины»: «наибольший рост цены на препарат» — «довольно настойчивая реклама» — «появление на рынке фальсифицированных рекламируемых препаратов».

Всем, кто хотя бы кратковременно смотрит сейчас какие-либо программы по российскому TV, не могла не броситься в глаза реклама различных поливитаминов, но-шпы, мезима, мотилиума, йодомарина, эспумизана, и др.

Эта группа препаратов оказалась наиболее «агрессивной» с точки зрения рекламы.

И вот неожиданный итог, где возможно реклама лекарственных средств именно этой группы препаратов явилась «катализатором» такого явления как появление фальсифицированных лекарственных средств в данном секторе.

В Медицинской газете № 9 от 6 февраля 2004 года и № 18 от 10 марта 2004 года Департаментом государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России рекомендуется срочно изъять! из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений фальсифицированные препараты и в том числе:

• фальсифицированный препарат мезим-форте табл., покрытые обол., № 20, серии 24381, на упаковках указан производитель Берлин-Хеми АГ/Менарини групп, Германия. Изъятию подлежит серия фальсифицированного препарата полностью;
• фальсифицированный препарат курантил-25 драже по 25 мг № 100, серии 23020 — на упаковках реквизиты той же фирмы, изъятию подлежит серия фальсифицированного препарата полностью;
• фальсифицированный препарат но-шпа таблетки 40 мг № 20, серий 6041102, 6071102, 6810103, на упаковках — производитель «Хиноин», Венгрия; изъятию подлежит только фальсифицированный препарат;
• фальсифицированный препарат но-шпа таблетки 40 мг № 100, серии 6940103, на упаковках — производитель «Хиноин», Венгрия; изъятию подлежит только фальсифицированный препарат; фальсифицированный препарат бисептол таблетки 480 мг № 20, серий 180201, 330301, 340301, 591101, 100103, 140602, 160602, 381 102, 290903, на упаковках — производитель «Пабяницкий фармацевтический завод „Польфа“, Польша, изъятию подлежат только фальсифицированные препараты. Список таких препаратов, к сожалению, может быть продолжен, но не в этом сейчас задача. Выявленные серии фальсифицированных препаратов подлежат уничтожению.»

Совершенно очевидно, что такое явление на фармацевтическом рынке наносит не только экономический ущерб, но создает моральные, этические и правовые проблемы. Когда поднимается вопрос о рекламе лекарственных средств в смысле просвещения потребителей лекарственных средств (пациентов), считаем необходимым, чтобы они были снабжены данной информацией.

Отдельно надо остановиться на рекламе йодных препаратов. Это препараты с высокой фармацевтической активностью и их прием под воздействием постоянно и длительно навязываемой рекламой может принести значительный вред здоровью человека и особенно детскому организму. А если почитать, каковы побочные действия и особые указания при приеме мотилиума, то начиная от спазмов кишечника, это распространяется на экстрапирамидные расстройства, появление гинекомастии; в период беременности препарат можно применять только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при приеме в период лактации следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания. И эти препараты свободно рекламируются.

В проблемах этического и правового регулирования фармацевтической рекламы значительное место должно отводиться ответственности бизнеса.

Уровень, структура и динамика цен являются отражением конъюнктуры и тенденций развития рынка, в том числе и инфляционных процессов. Одновременно цены представляют собой инструмент воздействия на рынок, используемый компаниями для управления спросом и эффективной конкуренции. Цены обеспечивают источники прибыли и уплаты налогов, а ценовая политика определяет эффективность работы компаний. При проводимом анализе роста цен на лекарственные средства просматриваются самые разные составляющие.

Очевидным является влияние общих инфляционных процессов в экономике, изменение качества потребляемой продукции. На цены оказывает влияние и изменение в государственном регулировании обращения лекарственных средств (изменение порядка сертификации, введение 10% налоговой ставки на медицинскую продукцию, принятие постановлений правительства по ценорегулированию, изменение таможенных ставок и др.)

Несмотря на важное значение всех приведенных причин роста цен, определяющим для фармацевтического рынка в целом и особенно для его отдельных фармакотерапевтических сегментов является влияние факторов спроса и предложения.

Цены — это еще и важнейший фактор уровня жизни населения, поэтому, помимо экономического содержания, цены имеют важное социальное и политическое значение.

По материалам выступления на конгрессе «Здравоохранение Московского региона» 10-12 марта 2004 года, Москва.

---