Статья: Продажу просроченных препаратов заблокируют на кассе. Исключили человеческий фактор

(Гордеева М.)

(«Фармацевтический вестник», 2025, № 6)

С первого июня 2025 года продажа просроченных, фальсифицированных или запрещенных препаратов будет автоматически блокироваться на кассах аптек. Это станет возможным благодаря интеграции системы МДЛП с кассовыми аппаратами. Усиление контроля должно свести к нулю ошибки фармспециалистов.

Что нового

Новый механизм блокировки «нехороших» лекарств утвержден Постановлением Правительства РФ № 257 от 03.03.2025. До 1 июня 2025 года будет налажено информационное взаимодействие системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) с кассовыми аппаратами фарморганизаций. «Это позволит в режиме реального времени обеспечить блокировку продажи препаратов с истекшим сроком годности, а также лекарств, оборот которых приостановлен, или препаратов, выведенных из оборота», — сообщили в пресс-службе правительства.

Что потребуется от фармспециалистов

Перед продажей сотрудники аптек будут проверять в системе коды идентификации и глобальные номера препаратов. Если система выявит нарушения, оператор уведомит контролирующие органы в течение 24 часов. Проверка кода маркировки проводится онлайн перед продажей, а при отсутствии ответа за 1,5 секунды — в офлайн-режиме. Кроме того, фарморганизации должны формировать и обновлять базу данных кодов идентификации и глобальных идентификационных номеров.

В остальном никаких новых требований к первостольникам предъявляться не будет. Фармспециалистам важно продолжать соблюдать установленные правила: своевременно изымать препараты с истекающим сроком годности, перемещать их в карантинную зону и передавать на утилизацию. Ответственность за соблюдение этих процедур, как и раньше, лежит на заведующем аптекой или первостольнике.

«Новый механизм не меняет существующих процедур, но направлен на усиление контроля и исключение человеческого фактора, что делает невозможным продажу нелегальных или просроченных препаратов на этапе оформления покупки», — объясняет директор СРО «Ассоциация независимых аптек», глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.

Устранили пробелы в законе

Хотя продажа просроченных лекарств уже была запрещена и аптека всегда несла ответственность за соблюдение правил хранения и реализации лекарственных средств, новый механизм усиливает контроль, исключает человеческий фактор, устраняет пробелы в законодательстве. Ограничение на продажу фальсифицированных и просроченных лекарств появилось после поправок в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». «Этот дополнительный механизм устраняет ранее существовавший пробел — отсутствие соответствующих норм непосредственно в законодательстве о лекарствах (ранее такие положения содержались лишь в Гражданском кодексе РФ)», — уточнила Преснякова.

Примечание. Продажа лекарств будет запрещена, если:

• в системе отсутствуют данные о маркировке или вводе препарата в гражданский оборот;
• внесение данных о препарате в систему мониторинга заблокировано;
• применение препарата приостановлено Минздравом, оборот препарата прекращен;
• истек срок годности;
• нарушены требования законодательства.

Подписано в печать

13.03.2025

---