---
title: "Статья: Продажа рецептурного лекарства с нарушением норм: последствия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-prodazha-retsepturnogo-lekarstva-s"
---
## Статья: Продажа рецептурного лекарства с нарушением норм: последствия
# Статья: Продажа рецептурного лекарства с нарушением норм: последствия
(Шелег Е.Е.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 6)
"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 6
**ПРОДАЖА РЕЦЕПТУРНОГО ЛЕКАРСТВА С НАРУШЕНИЕМ НОРМ:**
**ПОСЛЕДСТВИЯ**
База судебных решений, свидетельствующих о том, что нарушение норм законодательства чревато последствиями, пополняется. Аптеки пытаются оспорить штрафы, но в большинстве случаев это им не удается.
## Повторим нормы законодательства
Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение на юридических лиц административного штрафа в размере от 100 000 до 200 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ). При этом понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности (примечание 1 к ст. 14.1 КоАП РФ).
Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию (п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности").
Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности [<1>](#p100009).
---
<1> Утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.
Подпунктом "г" п. 5 Положения установлено, что для осуществления фармацевтической деятельности лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - ЛП), в том числе аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязан соблюдать Правила отпуска ЛП.
В соответствии с п. 4 Правил отпуска ЛП [<2>](#p100013) препараты, включенные в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету [<3>](#p100014), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы 148-1/у-88.
---
<2> Правила отпуска лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н.
<3> За исключением ЛП, указанных в абз. 1 и 3 п. 4 Правил отпуска ЛП, и ЛП, отпускаемых без рецепта.
По рецептурным бланкам формы 107-1/у [<4>](#p100017) отпускаются иные (не указанные в абз. 1, 3 - 9 п. 4 Правил отпуска ЛП) препараты (за исключением тех, что отпускаются без рецепта).
---
<4> Форма рецептурного бланка 107-1/у утверждена Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н.
В п. 5 Правил отпуска ЛП подчеркнуто: отпуск препаратов, не поименованных в п. 4 Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется по рецептам (разумеется, если речь не идет о тех препаратах, которые отпускаются без рецепта).
## История одного спора
Нарушая обозначенные выше нормы (то есть лицензионные требования в сфере фармацевтической деятельности), одна ростовская аптека (ООО "Семейная аптека круглосуточно") реализовала без рецепта лекарство, условиями отпуска которого по инструкции предусмотрен отпуск по рецепту [<5>](#p100022).
---
<5> Речь идет о ЛП "Конвалис, капсулы 300 мг", производитель ЗАО "ЛЕККО".
Данный факт был выявлен административным органом, который и обратился в суд с заявлением о привлечении аптеки к административной ответственности - см. дело N А53-24334/2019.
На основании совокупной оценки доводов участвующих в деле лиц и представленных доказательств, в том числе рапорта сотрудника полиции о выявлении факта реализации медицинского препарата без рецепта врача, объяснений покупателя и фармацевта аптеки, протоколов осмотра, изъятия вещей и документов, протокола об административном правонарушении, допущенное аптекой нарушение квалифицировано по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Аптеке назначено наказание в виде взыскания 150 000 руб. штрафа с учетом повторности совершенного деяния (дело N А53-33826/2018).
Напрасно та пыталась "подвести" совершенное правонарушение к ответственности к ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ: довод аптеки был отклонен, и вот почему.
Примечание. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных ст. 6.33 и ч. 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ, влечет наложение на граждан административного штрафа в размере от 1 500 до 3 000 руб.; на должностных лиц - от 5 000 до 10 000 руб.; на юридических лиц - от 20 000 до 30 000 руб.
Статьей 14.4.2 КоАП РФ установлена ответственность за нарушение установленных правил торговли лекарствами (оптом и в розницу).
Из п. 1 и 6 Обзора судебной практики [<6>](#p100030), утвержденного Президиумом ВС РФ 06.12.2017, следует, что осуществление обществом деятельности по реализации ЛП (в том числе ветеринарного применения) при отсутствии лицензии и с грубым нарушением лицензионных требований подлежит квалификации по ч. 2 и 4 ст. 14.1 КоАП РФ; осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований может быть квалифицировано по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
---
<6> "О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях".
Поскольку действия аптеки, связанные с нарушением норм, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, являются грубыми нарушениями лицензионных требований, они образуют состав правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (Определение ВС РФ от 25.09.2017 N 309-АД17-9273).
Аналогичная правовая позиция изложена в Определении ВС РФ от 23.11.2018 N 308-АД18-18859.
Таким образом, доводы аптеки в этой части основаны на неверном толковании норм материального права.
Суд не усмотрел основания для признания правонарушения малозначительным, счел соблюденным срок давности привлечения к ответственности и процедуру производства по делу об административном правонарушении и посчитал решение суда по обозначенному делу законным и обоснованным - Постановление АС СКО от 20.12.2019 N Ф08-11530/2019 по рассматриваемому делу.
Кстати, Определением ВС РФ от 06.04.2020 N 308-ЭС20-3647 отказано в передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам ВС РФ для пересмотра в порядке кассационного производства данного Постановления.
## Еще примеры
К схожему решению пришли судьи в деле N А40-147995/18, засвидетельствовав наличие в действиях аптеки события административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. (Речь идет о продаже без рецепта врача ЛП [<7>](#p100039), который в соответствии с инструкцией подлежит реализации из аптечной организации по рецепту врача.)
---
<7> Галоперидол, таблетки 1,5 мг.
Доказательств того, что аптекой были приняты все зависящие от нее меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП РФ), поэтому вина организации в совершении правонарушения доказана.
Не был принят и довод аптечной организации о возможности применения к ней наказания, предусмотренного санкцией ст. 14.1 КоАП РФ, в виде предупреждения.
Дело в том, что при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ).
Примечание. Административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ (ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ).
С учетом того, что сведений о наличии отягчающих обстоятельств не имелось, суд первой инстанции обоснованно назначил ответчику штраф в минимальном размере санкции ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - 100 000 руб.
Иные доводы апелляционной жалобы не опровергают выводы суда первой инстанции, положенные в основу решения, и не могут служить основанием для его отмены или изменения, поскольку они были предметом рассмотрения в суде первой инстанции и им дана надлежащая правовая оценка - см. Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 12.11.2018 N 09АП-50378/2018 [<8>](#p100047).
---
<8> Рассмотрение дела прекращено.
Аналогичное решение представлено Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 27.08.2019 N 09АП-38529/2019 по делу N А40-86917/2019 [<9>](#p100050).
---
<9> Рассмотрение дела прекращено.
## Вместо заключения
Нарушение аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, требований по отпуску населению ЛП по рецепту врача (фельдшера, акушерки) чревато административными санкциями по п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Причем нарушение требований по отпуску населению рецептурных ЛП в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Более того, согласно ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ соблюдение порядка розничной торговли ЛП включает в себя соблюдение ряда установленных требований, в том числе Правил отпуска ЛП аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и Правил отпуска ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества.
Таким образом, осуществлять контрольные мероприятия за соблюдением аптечными организациями и коммерсантами, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, требований по отпуску рецептурных ЛП возможно в рамках лицензионного контроля, а также государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарств (Письмо Минздрава России от 29.08.2014 N 25-4/10/2-6604).
Е.Е. Шелег
Эксперт журнала
"Аптека: бухгалтерский учет
и налогообложение" Подписано в печать