Статья: Проблемы правоприменения при использовании в медицинской деятельности искусственного интеллекта (систем поддержки принятия врачебных решений)

(Старчиков М.Ю.)

(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)

Старчиков Михаил Юрьевич, полковник юстиции запаса, практикующий юрист.

Аннотация: в статье рассмотрены актуальные вопросы правовой регламентации использования искусственного интеллекта (систем поддержки принятия врачебных решений) в медицинской деятельности, выделяются проблемные вопросы правоприменения, приводятся примеры из судебной практики.

Ключевые слова: медицинская деятельность, медицинские работники, пациенты, медицинские организации, врачи, искусственный интеллект, системы поддержки принятия врачебных решений, вред жизни и здоровью, моральный вред.

Целесообразность и допустимость использования искусственного интеллекта в различных сферах жизнедеятельности стали неиссякаемой темой общественных и научных дискуссий. Особое место в них занимают вопросы правового регулирования применения искусственного интеллекта (систем поддержки принятия врачебных решений) при оказании медицинской помощи или медицинских услуг.

При этом возможно отметить, что понятие систем поддержки принятия врачебных решений (далее — СППВР) появилось еще в прошлом веке. Первые компьютерные СППВР были созданы в 1970-х годах практически одновременно с началом интенсивного развития электронно-вычислительной техники <1>.

---

<1> Наумович С.А., Наумович С.С. Системы поддержки принятия врачебных решений // Современная стоматология. 2023. № 2 (91). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sistemy-podderzhki-prinyatiya-vrachebnyh-resheniy-1 (дата обращения: 16.09.2025).

О нормативной регламентации использования искусственного интеллекта

Нормативная регламентация использования искусственного интеллекта рассматривается в различных международно-правовых актах. Среди них возможно выделить Рекомендации по искусственному интеллекту Организации экономического сотрудничества и развития — ОЭСР (OECD Council Recommendation on Artificial Intelligence) от 22.05.2019 <2>, Заявление министров экономики стран — участниц G20 (G20 Ministerial Statement on Trade and Digital Economy) от 09.06.2019 <3> и иные документы.

---

<2> Recommendation on Artificial Intelligence № OECD/LEGAL/0449: adopted by OECD Council 22.05.2019 // LEGALINSTRUMENTS.OECD.ORG — the official website of OECD. URL: https://legalinstruments.oecd.org/en/instruments/OECDLEGAL-0449 (дата обращения: 05.08.2025).

<3> G20 Ministerial Statement on Trade and Digital Economy. URL: https://g20.utoronto.ca/2019/2019-g20-trade.html (дата обращения: 05.08.2025).

Особое внимание вопросам правового регулирования использования искусственного интеллекта уделяется в нашей стране. Так, Указом Президента Российской Федерации от 10.10.2019 № 490 «О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации» <4> утверждена Национальная стратегия развития искусственного интеллекта на период до 2030 года (далее — Национальная стратегия развития ИИ). Согласно п. 2 Национальной стратегии развития ИИ ее правовую основу составляют Конституция Российской Федерации, Федеральные законы от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» <5>, от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» <6>, от 28 июня 2014 г. № 172-ФЗ «О стратегическом планировании в Российской Федерации» <7>, Указ Президента Российской Федерации от 28.02.2024 145 «О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации» <8> и иные нормативно-правовые акты. Однако возможно ли назвать все вопросы в сфере правовой регламентации использования искусственного интеллекта (в том числе в сфере медицины) устоявшимися и однозначно трактуемыми?

---

<4> О развитии искусственного интеллекта в Российской Федерации (вместе с «Национальной стратегией развития искусственного интеллекта на период до 2030 года»): Указ Президента РФ от 10.10.2019 № 490 // Собрание законодательства РФ. 14.10.2019. № 41. Ст. 5700.

<5> Об информации, информационных технологиях и о защите информации: Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ // Собрание законодательства РФ. 31.07.2006. № 31 (ч. 1). Ст. 3448.

<6> О персональных данных: Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ // Собрание законодательства РФ. 31.07.2006. № 31 (ч. 1). Ст. 3451.

<7> О стратегическом планировании в Российской Федерации: Федеральный закон от 28.06.2014 № 172-ФЗ // Собрание законодательства РФ. 30.06.2014. № 26 (часть I). Ст. 3378.

<8> О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации: Указ Президента РФ от 28.02.2024 № 145 // Собрание законодательства РФ. 04.03.2024. № 10. Ст. 1373.

О понятиях искусственного интеллекта и системы поддержки принятия врачебных решений

Необходимо отметить, что сущность понятия искусственного интеллекта до настоящего времени не имеет однозначной трактовки как в научном дискурсе, так и в положениях российского законодательства.

Как отмечает ряд авторов, наиболее распространенными вариантами использования искусственного интеллекта являются распознавание образов (изображений и голосовых записей), анализ текстов и генерация контента <9>. В некоторых работах под искусственным интеллектом понимают сложную кибернетическую систему, сочетающую компьютерное программное и аппаратное обеспечение с когнитивной функциональной архитектурой и достаточной вычислительной мощностью для выполнения необходимых функций <10>. Отдельные зарубежные ученые определяют искусственный интеллект как подход на основе эвристического программирования <11>.

---

<9> Михеев А.Е. Подход к внедрению систем поддержки принятия врачебных решений на принципах сервисориентированной архитектуры с использованием сервисов цифровой медицинской экосистемы. Менеджер здравоохранения. 2024. С. 101 — 118.

<10> Понкин И.В., Редькина А.И. Искусственный интеллект с точки зрения права // Вестник РУДН. Серия: Юридические науки. 2018. № 1. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/iskusstvennyy-intellekt-s-tochki-zreniya-prava (дата обращения: 05.08.2025).

<11> Слэйгл Джон. Искусственный интеллект. Подход на основе эвристического программирования: Пер. с англ. М.: Мир, 1973. 320 с. Slagle J.R. Artificial Intelligence: the Heuristic Programming Approach. N.Y.: McGraw-Hill, 1971. x, 196 p.

В концепции Алекса Эндрю искусственный интеллект представляет собой вычислительную машину, обладающую «интеллектуальным» поведением» <12>. Иные исследователи предлагают описать искусственный интеллект через такие его ключевые характеристики, как способность к обучению, самообучению, пониманию, рассуждению, рефлексиям и самоконтролю <13>.

---

<12> Эндрю А. Искусственный интеллект: Пер. с англ. / Под ред. и с предисл. Д.А. Поспелова. М.: Мир, 1985. С. 17.

<13> Морхат П.М. К вопросу об определении понятия искусственного интеллекта // Право и государство: теория и практика. 2017. № 12 (156). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/k-voprosu-ob-opredelenii-ponyatiya-iskusstvennogo-intellekta (дата обращения: 05.08.2025).

В пп. «а» п. 5 Национальной стратегии развития искусственный интеллект расшифровывается как комплекс технологических решений, позволяющий имитировать когнитивные функции человека (включая поиск решений без заранее заданного алгоритма) и получать при выполнении конкретных задач результаты, сопоставимые с результатами интеллектуальной деятельности человека или превосходящие их. Комплекс технологических решений включает в себя информационно-коммуникационную инфраструктуру, программное обеспечение (в том числе в котором используются методы машинного обучения), процессы и сервисы по обработке данных и поиску решений. Близкое по смыслу, но не тождественное определение искусственного интеллекта дается в п. 3.18 ГОСТ Р 59277-2020 «Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта. Классификация систем искусственного интеллекта», утвержденного и введенного в действие Приказом Росстандарта от 23.12.2020 № 1372-ст <14>.

---

<14> ГОСТ Р 59277-2020 «Национальный стандарт Российской Федерации. Системы искусственного интеллекта. Классификация систем искусственного интеллекта» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 23.12.2020 № 1372-ст). М.: Стандартинформ, 2021.

В ГОСТе Р 71476-2024 (ИСО/МЭК 22989:2022 «Национальный стандарт Российской Федерации. Искусственный интеллект. Концепции и терминология искусственного интеллекта», утвержденном и введенном в действие Приказом Росстандарта от 28.10.2024 № 1550-ст <15>, искусственный интеллект определяется как исследование и разработка механизмов и приложений систем искусственного интеллекта (п. 3.1.3).

---

<15> ГОСТ Р 71476-2024 (ИСО/МЭК 22989:2022) «Национальный стандарт Российской Федерации. Искусственный интеллект. Концепции и терминология искусственного интеллекта» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 28.10.2024 № 1550-ст). М.: ФГБУ «Институт стандартизации», 2024.

В нормативно-правовых актах, регламентирующих сферу медицинской деятельности, используется также такое понятие, как «системы поддержки принятия врачебных решений». По сути, данный термин можно считать одной из разновидностей искусственного интеллекта.

Так, например, согласно п. 17 Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, утвержденного Приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 193н <16> (далее — Порядка), при проведении консультаций при оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий в режиме отложенных консультаций могут использоваться системы поддержки принятия врачебных решений. Последние являются медицинскими изделиями, относящимися к программному обеспечению с применением технологий искусственного интеллекта, являющемуся медицинским изделием. При этом они должны быть зарегистрированы в соответствии с правилами государственной регистрации медицинских изделий или особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.

---

<16> Об утверждении Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий: Приказ Минздрава России от 11.04.2025 № 193н. Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 15.05.2025.

В соответствии с пп. «в» п. 24 Порядка при проведении консультации (консилиума врачей) с применением телемедицинских технологий при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой при оказании медицинской помощи в плановой форме лечащий врач может подготавливать данные о состоянии здоровья пациента (осмотра, диагностических и лабораторных исследований и иные данные), полученные в том числе с использованием систем поддержки принятия врачебных решений. Как следует из п. 45 Порядка, при дистанционном наблюдении также могут использоваться системы поддержки принятия врачебных решений. Использование подобных систем предусматривается Постановлением Правительства РФ от 09.12.2022 № 2276 «Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации „Персональные медицинские помощники“ <17>.»

---

<17> Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации «Персональные медицинские помощники»: Постановление Правительства РФ от 09.12.2022 № 2276 // Собрание законодательства РФ. 19.12.2022. № 51. Ст. 9237.

Согласно ГОСТу Р 71476-2024 (ИСО/МЭК 22989:2022) «Национальный стандарт Российской Федерации. Искусственный интеллект. Концепции и терминология искусственного интеллекта» под системой поддержки принятия врачебных решений понимается программное обеспечение, позволяющее путем обработки и интерпретации собираемой информации на основе алгоритмов поддерживать принятие врачом решения на всех этапах лечебно-диагностического процесса с целью снижения ошибок и повышения качества оказываемой медицинской помощи. Следует отметить, что данная дефиниция не в полной мере совпадает с определением того же понятия, данным в п. 17 вышеуказанного Порядка.

В более простой трактовке под системами поддержки принятия врачебных решений (clinical decision support system) возможно понимать медицинскую информационную систему, которая предназначена для помощи медицинскому персоналу в разрешении задач, связанных с принятием клинических решений <18>.

---

<18> Наумович С.А., Наумович С.С. Системы поддержки принятия врачебных решений // Современная стоматология. 2023. № 2 (91). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sistemy-podderzhki-prinyatiya-vrachebnyh-resheniy-1 (дата обращения: 16.09.2025).

Отсутствие единообразного трактования терминов «искусственный интеллект» и «системы поддержки принятия врачебных решений» в нормативном дискурсе обуславливает возможные проблемы при рассмотрении судами различных категорий медицинских дел. Кстати сказать, сами судебные дела сегодня порой становятся предметом изучения искусственного интеллекта <19>.

Кроме того, отсутствует ясный правовой алгоритм применения медицинскими работниками систем поддержки принятия врачебных решений. В законодательстве не отражено, должны ли пациенты или их законные представители информироваться об использовании (возможности использования) вышеуказанных систем. Возможно предположить, что для широкого внедрения в практическую деятельность рассматриваемых разновидностей искусственного интеллекта врачи должны проходить дополнительное обучение по специальным программам с получением соответствующих сертификатов. Помимо указанного, с юридической точки зрения очень важно, где именно в должностной инструкции конкретного медицинского работника (в разделе «права» или «обязанности») должна быть закреплена возможность применения систем поддержки принятия врачебных решений. В правоприменительной плоскости данный вопрос может актуализироваться как при рассмотрении судами дел разных категорий по причинению вреда пациентам, так и по вопросам правомерности привлечения к дисциплинарной ответственности медицинских работников. Причинение вреда жизни и (или) здоровью пациентов при использовании систем поддержки принятия врачебных решений: проблемные вопросы правовой регламентации Немаловажное место среди проблемных аспектов использования в медицине искусственного интеллекта занимают вопросы возможного причинения вреда жизни и (или) здоровью пациентов. В российском законодательстве четко не раскрывается, кем именно должен возмещаться вред жизни (здоровью) пациента или производиться компенсация морального вреда, причиненного при использовании систем поддержки принятия врачебных решений. За рубежом данные вопросы фактически сняты с повестки дня широким использованием возможностей страхования вреда жизни или здоровью пациентов (обязательным страхованием рисков или ущерба). В отечественных реалиях, рассматривая гражданско-правовую ответственность за вред жизни или здоровью пациента, причиненный при использовании систем поддержки принятия врачебных решений, следует определиться, кто именно должен быть ответчиком (соответчиком) по делам подобной категории (медицинская организация; разработчик соответствующего программного обеспечения; специалист, задающий параметры работы искусственного интеллекта, и т.п.). Автором разделяется точка зрения исследователей, обосновывающих, что искусственный интеллект не может рассматриваться как субъект юридической ответственности <20>. По мнению некоторых исследователей, при возникновении инцидентов с участием искусственного интеллекта к ответственности должны привлекаться разработчики несовершенных алгоритмов <21>. Однако четкое и единообразное мнение по этому поводу в научном дискурсе отсутствует. Возможно предположить, что некоторые аспекты дифференциации юридической ответственности при использовании систем поддержки принятия врачебных решений могут быть оговорены в договорах оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, сторонами которых выступают консультируемые и консультирующие медицинские организации и (или) пациенты и их законные представители.

<20> Саттаров В.Д. Правосубъектность искусственного интеллекта: теоретико-правовые проблемы // Ius publicum et privatum: сетевой научно-практический журнал частного и публичного права. 2023. № 4 (24). С. 42 — 50.

<21> Мосечкин И.Н. Искусственный интеллект и уголовная ответственность: проблемы становления нового вида субъекта преступления // Вестник СПбГУ. Право. 2019. Т. 10. № 3. С. 468.

Выводы

1. Отсутствие унифицированного трактования терминов «искусственный интеллект» и «системы поддержки принятия врачебных решений» обуславливает возможные проблемы при рассмотрении судами различных категорий медицинских дел.

2. В настоящее время отсутствует четкий правовой алгоритм применения медицинскими работниками в практической деятельности искусственного интеллекта (систем поддержки принятия врачебных решений).

3. Дальнейшему осмыслению в рамках научной дискуссии подлежит ряд аспектов гражданско-правовой регламентации механизма возмещения вреда жизни (здоровью) пациента (компенсации морального вреда), причиненного при использовании систем поддержки принятия врачебных решений.

Библиографический список

Морхат П.М. К вопросу об определении понятия искусственного интеллекта // Право и государство: теория и практика. 2017. № 12 (156). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/k-voprosu-ob-opredelenii-ponyatiya-iskusstvennogo-intellekta (дата обращения: 05.08.2025).

Михеев А.Е. Подход к внедрению систем поддержки принятия врачебных решений на принципах сервисориентированной архитектуры с использованием сервисов цифровой медицинской экосистемы. Менеджер здравоохранения. 2024. С. 101 — 118.

Мосечкин И.Н. Искусственный интеллект и уголовная ответственность: проблемы становления нового вида субъекта преступления // Вестник СПбГУ. Право. 2019. Т. 10. № 3. С. 468.

Наумович С.А., Наумович С.С. Системы поддержки принятия врачебных решений // Современная стоматология. 2023. № 2 (91). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sistemy-podderzhki-prinyatiya-vrachebnyh-resheniy-1 (дата обращения: 16.09.2025).

Понкин И.В., Редькина А.И. Искусственный интеллект с точки зрения права // Вестник РУДН. Серия: Юридические науки. 2018. № 1. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/iskusstvennyy-intellekt-s-tochki-zreniya-prava (дата обращения: 05.08.2025).

Слэйгл Джон. Искусственный интеллект. Подход на основе эвристического программирования: Пер. с англ. М.: Мир, 1973. 320 с. Slagle J.R. Artificial Intelligence: the Heuristic Programming Approach. N.Y.: McGraw-Hill, 1971. x, 196 p.

Саттаров В.Д. Правосубъектность искусственного интеллекта: теоретико-правовые проблемы // Ius publicum et privatum: сетевой научно-практический журнал частного и публичного права. 2023. № 4 (24). С. 42 — 50.

Эндрю А. Искусственный интеллект: Пер. с англ. / Под ред. и с предисл. Д.А. Поспелова. М.: Мир, 1985. С. 17.

G20 Ministerial Statement on Trade and Digital Economy. URL: https://g20.utoronto.ca/2019/2019-g20-trade.html (дата обращения: 05.08.2025).

Recommendation on Artificial Intelligence № OECD/LEGAL/0449: adopted by OECD Council 22.05.2019 // LEGALINSTRUMENTS.OECD.ORG — the official website of OECD. URL: https://legalinstruments.oecd.org/en/instruments/OECDLEGAL-0449 (дата обращения: 05.08.2025).

Судебные решения

Постановление Суда по интеллектуальным правам от 15.07.2025 № С01-377/2025 по делу № А56-46281/2024 // СПС «КонсультантПлюс».

---