Статья: Принцип конфиденциальности генетической информации

(Митькина М.С.)

(«Медицинское право: теория и практика», 2024, № 3-4)

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Огромное внимание биомедицине уделяется не только со стороны медиков и биологов, но и юристов, так как в настоящее время данная сфера жизнедеятельности людей характеризуется наличием проблем как правового, так и этического характера. В данной статье рассматривается принцип конфиденциальности генетической информации, характеризуется его правовое регулирование на международном уровне и на уровне Российской Федерации. Отмечается, что принцип конфиденциальности генетической информации недостаточно полно и точно раскрывается в нормативных правовых актах. В статье также ставится проблема разглашения персональной информации лица, касающейся его генетических характеристик, его родственникам в случае, когда они имеют заинтересованность в этом, а также правовое обеспечение такого разглашения.

Ключевые слова: генетические исследования, генетическая информация, конфиденциальность, генетические данные, права человека.

CONFIDENTIALITY PRINCIPLE OF GENETIC INFORMATION

M.S. Mitkina

Mitkina Marina Sergeevna — Assistant Professor of the Department of State and Administrative Law at the Law Institute of the National Research Mordovian State University named after N.P. Ogarev, Saransk.

The author declares that there is no conflict of interest.

Great attention is paid to biomedicine not only by physicians and biologists, but also by lawyers, since currently this sphere of human activity is characterized by the presence of problems of both a legal and ethical nature. This article examines the principle of confidentiality of genetic information, characterizes its legal regulation at the international level and at the level of the Russian Federation. It is noted that the principle of confidentiality of genetic information is not fully and accurately disclosed in regulatory legal acts. The article also raises the problem of disclosure of personal information of a person concerning his genetic characteristics to his relatives in the case when they have an interest in this, as well as legal support for such disclosure.

Keywords: genetic research, genetic information, confidentiality, genetic data, human rights.

Использование современных репродуктивных технологий, применение методов генной терапии и иные достижения медицины нуждаются в тщательном правовом регулировании. Огромное внимание биомедицине уделяется не только со стороны медиков и биологов, но и юристов, так как в настоящее время в сфере биомедицины и использования биомедицинских технологий возникает множество проблем правового и этического характера. Появляются вопросы, связанные с возможными рисками и последствиями от совершаемой деятельности, а также важным является определение границ допустимого. Результаты биомедицинских опытов и экспериментов могут принести огромную пользу всему человечеству, но при этом, злоупотребляя ими, можно нанести и большой вред.

Несмотря на достаточно обширную правовую базу, регламентирующую биомедицинские исследования, важным аспектом правового регулирования является вопрос соблюдения конфиденциальности генетической информации. Это связано с тем, что проведение генетических исследований не только основывается на правовых нормах, но и строится на принципах морали, этики и нравственности. Принцип конфиденциальности означает недопущение распространения определенных сведений о человеке и его здоровье. Проблема разглашения информации о генетическом статусе лица в случае, когда в этом заинтересованы его родственники, вызывает множество споров.

Каждый человек имеет свои уникальные генетические данные. Эта уникальность связана с тем, что человеку присущи свои индивидуальные черты, принадлежность к этнической группе, определенные наследственные характеристики, свое происхождение, состояние здоровья и так далее <1>.

---

<1> Чубукова С.Г. Правовые проблемы защиты генетической информации: субъектный подход // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина. 2020. № 5 (69). С. 96 — 103.

Конфиденциальность является важнейшим началом всей медицинской деятельности. Понятие врачебной тайны можно отнести и к медицинской категории, и к правовой. Принцип врачебной тайны закреплен в праве достаточно давно, он устанавливает запрет на разглашение информации, полученной врачом в процессе работы с пациентом, но генетическую информацию нельзя уравнивать с иной медицинской информацией по причине того, что она является личной, прогностической и семейной. Результаты генетических исследований одного человека могут иметь огромное значение для всех членов его семьи, так как те заболевания, которые выявлены у одного, могут присутствовать и у других, передаваться по наследству, предсказывать, какие заболевания могут развиться на более позднем сроке.

В настоящее время перед мировым сообществом остро стоит проблема охраны прав человека и гражданина как обладателя генетической информации и обеспечения сохранения ее конфиденциальности <2>. Многие международные и внутригосударственные нормативные правовые акты затрагивают принцип конфиденциальности генетической информации, но не раскрывают его в полном объеме.

---

<2> Крюкова Е.С., Поваров Ю.С. Особенности режима конфиденциальности генетической информации // Юридический вестник Самарского университета. 2020. № 6 (2). С. 36 — 42.

В связи с важнейшими задачами государства по охране прав и свобод граждан, обеспечению их законных интересов, предотвращению дискриминации по генетическим признакам в трудовой, социальной и иных сферах общественных отношений, обеспечение защиты и целесообразного использования генетической информации находится в интересах государства <3>. Запрет на дискриминацию по генетическим признакам закреплен как в ряде международных актов, так и в национальных законах различных государства, таких как США, Канада и т.д.

---

<3> См.: Чубукова С.Г. Правовые проблемы защиты генетической информации: субъектный подход...

ФЗ от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» закрепляет понятие конфиденциальности <4>. Конфиденциальность в данном нормативном акте понимается как «обязательное для выполнения лицом, получившим доступ к определенной информации, требование не передавать такую информацию третьим лицам без согласия ее обладателя».

---

<4> Федеральный закон от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» (с изменениями и дополнениями) // URL: https://base.garant.ru/12148555/ (дата обращения: 27.08.2024).

Принцип конфиденциальности генетических данных закреплен в ст. 3 ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» <5>. Данная статья устанавливает перечень общих принципов, на основе которых должна осуществляться государственная геномная регистрация, но подробно эти принципы не раскрываются. Также следует отметить, что данный нормативный акт имеет достаточно узкое направление действия, а именно распространяется только на процесс государственной геномной регистрации, не затрагивая при этом конфиденциальность генетической информации в иных случаях.

---

<5> Федеральный закон от 3 декабря 2008 г. № 242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» // URL: https://base.garant.ru/12163758/ (дата обращения: 27.08.2024).

Статья 13 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» устанавливает правило соблюдения врачебной тайны — запрет разглашения сведений даже после смерти человека, за исключением определенных случаев <6>. Нарушение данной нормы влечет за собой юридическую ответственность, а именно дисциплинарную или административную. Статья 13.14 КоАП РФ предусматривает определенные санкции за разглашение конфиденциальной информации.

---

<6> Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) // URL: https://base.garant.ru/12191967/ (дата обращения: 27.08.2024).

По ст. 13 ФЗ № 323 издано Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 13.01.2020 № 1-П «По делу о проверке конституционности частей 2 и 3 статьи 13, пункта 5 части 5 статьи 19 и части 1 статьи 20 Федерального закона „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“ в связи с жалобой гражданки Р.Д. Свечниковой» <7>. Женщине отказали в выдаче копий медицинских документов ее умершего супруга, в связи с чем она и обратилась в суд. Конституционный Суд признал положения данной статьи не соответствующими Конституции РФ «в той мере, в какой в системе действующего правового регулирования неопределенность их нормативного содержания не позволяет определить условия и порядок доступа к медицинской документации умершего пациента».

---

<7> Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 13.01.2020 № 1-П по делу о проверке конституционности частей 2 и 3 статьи 13, пункта 5 части 5 статьи 19 и части 1 статьи 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в связи с жалобой гражданки Р.Д. Свечниковой // URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202001140003 (дата обращения: 27.08.2024).

По причине того, что специальные нормы, которые регулируют конфиденциальность генетических данных, отсутствуют, некоторые авторы предлагают регламентировать данный вопрос на основе ст. 23 Конституции РФ и по ст. 152.2 Гражданского кодекса Российской Федерации, а также разработать новый специальный закон, который регулировал бы отношения, возникающие в сфере обращения генетической информации <8>.

---

<8> Болтанова Е.С. Генетическая информация в системе объектов гражданских прав // Lex russica. 2019. № 6 (151). С. 110 — 121.

Нормы международного права включают в себя такие документы, как Европейская конвенция по правам человека, Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека 2005 г., Международная декларация о генетических данных человека 2003 г., Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека 1997 г., Резолюция ЭКОСОС «Генетическая конфиденциальность и недискриминация» 2001 г., Модельный закон «О защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в государствах — участниках СНГ».

Европейская конвенция по правам человека <9> закрепляет право на свободу слова, ограниченную ситуациями, когда полученная информация является конфиденциальной и может подорвать репутацию и нарушить права других лиц. Понятие конфиденциальности закреплено в данном документе в общем смысле, оно не конкретизируется в привязке к генетической информации, но затрагивает любую информацию, которая связана с личностью.

---

<9> Конвенция о защите прав человека и основных свобод (заключена в г. Риме 04.11.1950) (с изм. от 24.06.2013) (вместе с Протоколом [N 1] (подписан в г. Париже 20.03.1952), Протоколом № 4 об обеспечении некоторых прав и свобод помимо тех, которые уже включены в Конвенцию и первый Протокол к ней (подписан в г. Страсбурге 16.09.1963), Протоколом № 7 (подписан в г. Страсбурге 22.11.1984)) // URL: https://www.consultant.ru (дата обращения: 27.08.2024).

В ст. 9 Всеобщей декларации о биоэтике и правах человека 2005 года устанавливается возможность разглашения конфиденциальной информации, которая касается генетических данных лица <10>. Распространять такую информацию можно только в случае наличия согласия пациента, в иных случаях это не допускается. Также устанавливается правило, согласно которому порядок разглашения обязательно должен соответствовать нормам международного права, в особенности нормам в области прав человека.

---

<10> Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека. Принята Резолюцией Генеральной конференции ЮНЕСКО по докладу Комиссии III на 18-м пленарном заседании 19 октября 2005 года // https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/bioethics_and_hr.shtml (дата обращения: 27.08.2024).

Статья 14Международной декларации о генетических данных человека 2003 г. <11> обязывает государство-участник обеспечивать защиту генетических данных, способствовать соблюдению их конфиденциальности. В соответствии с данным документом генетическая информация является частью медицинской информации, и в соответствии с этим все правила и запреты, касающиеся любой другой медицинской информации, применяются и к генетической.

---

<11> Международная декларация о генетических данных человека. Принята Резолюцией Генеральной конференции ЮНЕСКО по докладу Комиссии III на 20-м пленарном заседании 16 октября 2003 года // URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/genome_dec.shtml (дата обращения: 27.08.2024).

Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека 1997 г. закрепляет положение об охране конфиденциальности генетических данных. При этом возможны и определенные ограничения конфиденциальности, которые могут вводиться только в самом крайнем случае и на основе закона, который опирается на нормы и принципы международного права.

Значимым документом является Резолюция ЭКОСОС «Генетическая конфиденциальность и недискриминация» 2001 года <12>. Она призывает государства поддерживать друг друга в исследованиях в области генетики, соблюдая при этом правовые и этические нормы их проведения. Она закрепляет важность уважения прав и основных свобод человека.

---

<12> Резолюция 2001/39 от 25 октября 2001 г. «Генетическая конфиденциальность и недискриминация» // URL: https://ecosoc.un.org/sites/default/files/documents/2023/resolution-2001-39.pdf (дата обращения: 27.08.2024).

В Союзе независимых государств действует Модельный закон «О защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в государствах — участниках СНГ» <13>. Его приняла в 2005 году Межпарламентская ассамблея государств — участников СНГ. Данный документ действует для всех граждан, организаций, учреждений, которые имеют отношение к биомедицинским исследованиям, тех государств, которые занимаются проведением биомедицинских и генетических исследований и экспериментов <14>.

---

<13> Модельный закон «О защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в государствах — участниках СНГ». Принят на двадцать шестом пленарном заседании Межпарламентской ассамблеи государств — участников СНГ Постановлением № 26-10 от 18 ноября 2005 года // https://base.garant.ru/70385696/ (дата обращения: 27.08.2024).

<14> Кубарь О.И. и соавт. История становления этического регулирования биомедицинских исследований в государствах — участниках СНГ // Качественная клиническая практика. 2016. № 3. С. 49 — 55.

Сегодня проведение генетических исследований и экспериментов активно развивается, внедряются новые технологии, совершенствуются методы проведения исследований, разрабатываются новые генетические продукты. Генетические данные человека активно используются в развитии генетики, и в связи с этим обеспечение конфиденциальности генетической информации необходимо в целях защиты прав человека. Следует отметить, что принцип конфиденциальности генетической информации раскрыт недостаточно полно в нормативных правовых актах. Его можно в определенной степени сопоставить с обеспечением врачебной тайны, но в связи с тем, что генетические исследования имеют определенные особенности и свою специфику, правовое регулирование конфиденциальности генетических данных требует более ограниченного подхода.

Подписано в печать

27.10.2024

---