Статья: Применение клинических рекомендаций будет обязательным

(Татарников М.А.)

(«Главный врач», 2021, № 7)

С 1 января 2022 года применение клинических рекомендаций <1> при оказании медицинской помощи становится обязательным. Это не пожелание руководителям медицинских организаций и медицинским работникам, а требование закона. Вопрос о рекомендательном характере или обязательности применения клинических рекомендаций закрыт.

---

<1> Под клиническими рекомендациями понимают одобренные профессиональным сообществом периодически обновляемые научно доказанные положения (утверждения), помогающие врачу в определенных условиях принимать правильные решения. Клинические рекомендации (протоколы лечения) в соответствии со ст. 2 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» де-факто относятся к стандартам, так как содержат характеристики и правила оказания медицинских услуг для их многократного использования. Могут служить инструментом контроля качества и объемов медицинской помощи, а также использоваться при разработке стандартов и порядков оказания медицинской помощи.

Согласно п. 3 ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи. В обязанности медицинской организации входит обеспечение оказания медицинской помощи на основе клинических рекомендаций (п. 2.1 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ). Указанные нормы вступают в силу с 1 января 2022 года.

Минздрав России в своем письме от 20.05.2021 № 17-4/И/1-7530 заранее просит обеспечить готовность медицинских организаций к переходу на работу в соответствии с клиническими рекомендациями, включая подготовку материально-технической базы медицинских организаций и их кадровое обеспечение.

Приказом Минздрава России от 28.02.2019 № 101н утверждены критерии формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации, включающие:

• уровень распространенности заболевания или состояния, соответствующий 200 и более случаям заболевания на 100 тысяч населения, определяемого соотношением числа случаев заболеваний к среднегодовой численности населения;
• уровень распространенности заболевания или состояния детей первого года жизни, соответствующий 26 и более случаям на 1 тысячу детского населения, достигших 1 года;
• уровень инвалидности, соответствующий распределению численности лиц, впервые признанных инвалидами по определенному заболеванию, обусловившему возникновение инвалидности, из расчета 1,1 и более случаев на 10 тысяч взрослого населения и 1,3 и более случаев на 10 тысяч детского населения;
• уровень смертности населения от заболеваний, состояний (группы заболеваний, состояний), соответствующий 24 и более случаям на 100 тысяч населения;
• отнесение заболевания к социально значимым заболеваниям <2>;
• отнесение заболевания к жизнеугрожающим и хроническим прогрессирующим редким (орфанным) заболеваниям, приводящим к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности <3>.

---

<2> Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждены Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715.

<3> Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержден Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 № 403.

Клинические рекомендации разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) с указанием медицинских услуг, предусмотренных номенклатурой медицинских услуг.

Клинические рекомендации пересматриваются не реже одного раза в три года (ч. 10 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ).

Порядок и сроки разработки клинических рекомендаций и их пересмотра утверждены Приказом Минздрава России от 28.02.2019 № 103н. Этим же Приказом утверждены типовая форма клинических рекомендаций и требования к структуре клинических рекомендаций, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации.

Клинические рекомендации разрабатываются по перечню заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), формируемому Минздравом России в соответствии с ч. 3 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, а также по заболеваниям, состояниям (группам заболеваний, состояний), не включенным в перечень.

Клинические рекомендации разрабатываются в соответствии с типовой формой клинических рекомендаций и в соответствии с требованиями к структуре клинических рекомендаций, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации.

Порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций утверждены Приказом Минздрава России от 28.02.2019 № 104н. Этим же Приказом утверждены критерии принятия научно-практическим советом Минздрава России решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинических рекомендаций либо решения об их пересмотре.

Одобренные научно-практическим советом и утвержденные медицинскими профессиональными некоммерческими организациями клинические рекомендации размещаются на официальном сайте Минздрава России — в Рубрикаторе клинических рекомендаций http://cr.rosminzdrav.ru. Также Минздравом России разработано приложение «Рубрикатор КР», доступное для скачивания в PlayMarket и AppStore.

Подписано в печать

26.06.2021

---