Статья: Правовые аспекты лекарственного обеспечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: Статья: Правовые аспекты лекарственного обеспечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. https://bukva.ai/docs/statya-pravovye-aspekty-lekarstvennogo
(Павлова Ю.В.)
(«Медицинское право: теория и практика», 2024, № 1-2)
Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.
Актуальность рассмотрения проблем лекарственного обеспечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями обусловлена тем фактом, что данные заболевания являются одной из причин смертности и инвалидизации.
В этой связи особенно важным представляется преодоление организационно-правовых проблем в субъектах РФ по маршрутизации, преемственности лечения и непрерывности лекарственного обеспечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями на амбулаторном этапе согласно действующему законодательству.
В представленной статье проведен анализ объема медицинской помощи и лекарственной терапии больным данного профиля. Освещен правовой статус клинических рекомендаций и юридическая ответственность за их неисполнение на основе правоприменительной практики. Подробно освещены возможности пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями для получения лекарственной терапии на амбулаторном этапе.
Ключевые слова: лекарственное обеспечение, преемственность лекарственной терапии, сердечно-сосудистые заболевания, клинические рекомендации, маршрутизация пациента, федеральная программа, льготное лекарственное обеспечение, юридическая ответственность.
LEGAL ASPECTS OF DRUG PROVISION FOR PATIENTS WITH CARDIOVASCULAR DISEASES
Pavlova Julia Vladimirovna — Director of the National Institute of Medical Law, Chairman of the Committee on the Legislation in Medicine and Legal Support of Medical Workers and Organizations, Candidate of Legal Sciences, Associate Professor, Moscow.
The author declares that there is no conflict of interest.
The relevance of the consideration of the problems of drug provision of patients with cardiovascular diseases is due to the fact that these diseases are one of the causes of mortality and disability.
In this regard, it is especially important to overcome organizational and legal problems in the constituent entities of the Russian Federation on routing, continuity of treatment and continuity of drug support for patients with cardiovascular diseases at the outpatient stage in accordance with the current legislation.
The presented article analyzes the volume of medical care and drug therapy for patients of this profile. The legal status of clinical recommendations and legal liability for their non-fulfillment based on law enforcement practice are highlighted. The capabilities of patients with cardiovascular diseases are highlighted in detail to obtain drug therapy at the outpatient stage.
Keywords: drug support, continuity of drug therapy, cardiovascular diseases, clinical recommendations, patient routing, federal program, preferential drug security, legal liability.
Сердечно-сосудистые заболевания продолжают оставаться лидирующей причиной смерти в России на протяжении последнего десятилетия.
Последовательная государственная политика, направленная на лекарственное обеспечение больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, направлена на решение данной проблемы.
Вместе с тем анализ правоприменительной практики позволяет выявить организационные и правовые проблемы при оказании медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями:
- нарушение преемственности лекарственного обеспечения и маршрутизации пациента;
- отказ в выдаче рецепта на лекарственные препараты пациентам, имеющим право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами;
- ненадлежащее исполнение должностными лицами органов управления здравоохранением субъектов РФ своих обязанностей по организации обеспечения лекарственными средствами льготной категории граждан;
- ненадлежащее формирование потребности на лекарственные препараты в рамках федеральной программы, как следствие — приобретение невостребованных медикаментов, а также несвоевременное принятие мер к реализации препаратов с истекающим сроком годности;
- замена лекарственных препаратов из-за отсутствия лекарственных препаратов, которые должны быть закуплены по 31 МНН.
В связи с этим особенно важным представляется соблюдение действующего законодательства, регулирующего порядок лекарственного обеспечения больных сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Объем медицинской помощи и лекарственной терапии в рамках программы государственных гарантий
В настоящее время обязательным условием оказания медицинской помощи, включая лекарственную терапию, является соблюдение порядка, клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи.
Более того, клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи являются не только критерием качества и безопасности медицинской деятельности, но и определяют объем медицинской помощи, который пациент может получить в рамках федеральной и территориальной программы государственных гарантий.
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет правовой статус клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи следующими правовыми нормами <1>:
Статья 10. Доступность и качество медицинской помощи
Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.
Статья 37. Организация оказания медицинской помощи
Медицинская помощь организуется и оказывается на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов медицинской помощи.
Статья 79. Обязанности медицинских организаций
Медицинская организация обязана обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций.
<1> Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Российская газета. № 263. 23 ноября 2011 г.
Согласно ст. 80 и 81 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» <2> в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ не подлежат оплате за счет личных средств граждан медицинские услуги и лекарственные препараты на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.
Постановлением Правительства России от 28.12.2023 № 2353 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» <3> также закреплено, что Программа формируется с учетом порядков, стандартов оказания медицинской помощи, разработанных в том числе на основе клинических рекомендаций.
<3> Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2023 г. № 2353 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» // Собрание законодательства Российской Федерации. 1 января 2024 г. № 1 (часть II). Ст. 231.
В настоящее время Федеральным законом от 25 декабря 2023 года № 625-ФЗ переход всех медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций отложен до 01.01.2025 <4>.
<4> Федеральный закон от 25 декабря 2023 г. № 625-ФЗ «О внесении изменений в статью 98 Федерального закона „О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации“ и отдельные законодательные акты Российской Федерации» // URL: https://rg.ru/documents/2023/12/29/document-kontrol.html (дата обращения: 17.05.2024).
Вместе с тем для наступления ответственности сроки поэтапного перехода на клинические рекомендации не имеют юридического значения, так как именно выполнение клинических рекомендаций является объектом экспертных мероприятий при проведении оценки качества медицинской помощи как в рамках контрольно-надзорных мероприятий, так и при назначении судебно-медицинской экспертизы по делам о ненадлежащем оказании медицинской помощи.
В соответствии с ч. 2 ст. 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти <5>.
<5> См.: Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ...
Действующий Приказ Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» <6> определяет:
«Критерии качества в амбулаторных условиях:»
ж) установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи;
и) проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций.
Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара:
з) установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций».
<6> Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» // URL: https://base.garant.ru/71675880/ (дата обращения: 17.05.2024).
Порядок проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам устанавливает Перечень оснований для отказа в оплате медицинской помощи (уменьшения оплаты медицинской помощи), среди которых <7>:
«Установление неверного диагноза, связанное с невыполнением, несвоевременным или ненадлежащим выполнением необходимых пациенту диагностических и (или) лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи».
<7> Пункт 3.1 разд. 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 марта 2021 г. № 231н «Об утверждении Порядка проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также ее финансового обеспечения» // URL: https://base.garant.ru/400761901/ (дата обращения: 17.05.2024).
Правила обязательного медицинского страхования также уточняют соответствующие коэффициенты для определения размера неоплаты или неполной оплаты затрат медицинской организации и для определения размера штрафа за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества за невыполнение, несвоевременное или ненадлежащее выполнение необходимых лечебных мероприятий, оперативных вмешательств в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи <8>.
<8> Приложение № 5 к Приказу Минздрава России от 28.02.2019 № 108н «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования» // URL: https://base.garant.ru/72243038/ (дата обращения: 17.05.2024).
Таким образом, проведенный анализ применимых нормативно-правовых актов определяет необходимость и обязательность оказания медицинской помощи на основе клинических рекомендаций и стандартов лечения.
Судебная практика в части применения клинических рекомендаций
Верховный Суд Российской Федерации также отразил в своем решении необходимость исполнения клинических рекомендаций как обязательного условия надлежащего оказания медицинской помощи:
Постановление Пленума Верховного Суда от 15 ноября 2022 г. № 33 <9> (выдержка):
Пленум Верховного Суда Российской Федерации принял Постановление, в котором пояснил судам, что необходимо учитывать при применении норм о компенсации морального вреда. Часть приведенных в нем разъяснений посвящена вопросам, связанным с компенсацией морального вреда, причиненного вследствие некачественного оказания медицинской помощи.
<9> Постановление Пленума Верховного Суда от 15 ноября 2022 г. № 33 // https://rg.ru/documents/2022/11/25/document-plenum-verkhovnogo-suda.html (дата обращения: 17.05.2024).
Так, в Постановлении отмечается, что, разрешая подобные требования, суду надлежит, в частности, установить, соответствовала ли организация обследования и лечебного процесса установленным порядкам оказания медпомощи, стандартам оказания медицинской помощи, клиническим рекомендациям (протоколам лечения).
Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 21 августа 2023 г. № 16-КГ23-23-К4 <10>:
Верховный Суд РФ: клинические рекомендации, даже выпущенные ранее 2021 года, обязательны к применению.
<10> Определение судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 21 августа 2023 г. № 16-КГ23-23-К4 // https://vsrf.ru/lk/practice/stor_pdf/2324352 (дата обращения: 17.05.2024).
Верховный Суд РФ вернул дело на пересмотр в связи с существенным нарушением норм материального и процессуального права:
Суд первой инстанции привел в решении вывод из заключения судебно-медицинской экспертизы областного бюро судебно-медицинской экспертизы о том, что Клинические рекомендации... носят рекомендательный (не обязательный к исполнению в 100% случаев) характер, и с ним согласился суд апелляционной инстанции. Между тем судебные инстанции оставили без внимания, что эти клинические рекомендации в силу ч. 2 ст. 64 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» являются одной из основ формирования критериев оценки качества медицинской помощи, в связи с чем утверждение о необязательности указанных клинических рекомендаций противоречит закону.
Заключение судебно-медицинской экспертизы, на которое сослались суды, необходимо было оценить с учетом положений ст. 37, 64 Закона об основах охраны здоровья граждан об экспертизе качества медпомощи и критериях ее оценки, в том числе на основе клинических рекомендаций (критерии оценки качества медицинской помощи формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций).
Отказывая в удовлетворении иска, суды не применили к спорным отношениям нормы материального права, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья, включая государственные гарантии обеспечения качества оказания медпомощи.
Таким образом, вышеприведенный анализ законодательства и правоприменительной практики позволяет сделать объективный вывод об обязательности выполнения клинических рекомендаций, что должны учитывать субъекты РФ при принятии территориальной программы государственных гарантий и формировании тарифного соглашения к программе.
В связи с этим больные сердечно-сосудистыми заболеваниями при нахождении в стационаре должны получать медицинскую помощь, включая лекарственную терапию в объеме не меньшем, чем это предусмотрено клиническими рекомендациями.
Лекарственное обеспечение больных сердечно-сосудистыми заболеваниями на амбулаторном этапе
Нормативно-правовое регулирование мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению льготных категорий граждан осуществляется на федеральном уровне для федеральных льготников и на региональном уровне для региональных льготников.
Граждане, которые имеют право на получение лекарственных препаратов на амбулаторном этапе бесплатно в соответствии со стандартами медицинской помощи в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, за счет средств федерального бюджета (федеральные льготники) определены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». В частности, к данной категории граждан относятся инвалиды и дети-инвалиды (ст. 6.1) <11>.
<11> Федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» // Российская газета. № 142. 23 июля 1999 г.
Таким образом, больные сердечно-сосудистыми заболеваниями, получившие в установленном порядке группу инвалидности, отнесены к федеральным льготникам и обладают правом на получение лекарственных препаратов за счет средств федерального бюджета.
Перечень заболеваний и категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств регионального бюджета (региональные льготники) должны быть определены в территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Требования к территориальной программе государственных гарантий закреплены Постановлением Правительства России от 28.12.2023 № 2353 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» <12>, в соответствии с которым территориальная программа должна определять порядок и перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению при амбулаторном лечении бесплатно или с 50-процентной скидкой, которые сформированы в объеме не менее объема, установленного Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения <13>.
<12> См.: Постановление Правительства РФ от 28 декабря 2023 г. № 2353 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов».
<13> Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р (с изменениями и дополнениями, утв. распоряжением Правительства РФ от 9 июня 2023 г. № 1508-р // http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201910150005 (дата обращения: 17.05.2024).
Перечень групп населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются бесплатно или с 50-процентной скидкой, должны быть определены в территориальной программе в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 <14>.
<14> Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» // Собрание законодательства Российской Федерации. 8 августа 1994 г. № 15. Ст. 1791.
Это так называемые региональные льготники, которые обеспечиваются лекарственными препаратами согласно указанному документу за счет средств бюджета субъекта РФ.
Согласно указанному Постановлению Правительства правом на получение лекарственных препаратов бесплатно на амбулаторном этапе имеют больные: инфарктом миокарда (первые шесть месяцев) — лекарственных средств, необходимых для лечения данного заболевания, и с состоянием после операции по протезированию клапанов сердца — антикоагулянтов.
Субъект Российской Федерации может расширять перечень групп населения и категории заболеваний, имеющих право на бесплатное получение лекарственных средств, за счет средств регионального бюджета. Более того, Постановлением Правительства РФ № 890 рекомендовано вводить дополнительные льготы на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения для групп населения, не указанных в настоящем Постановлении, в том числе ветеранам войны и труда, многодетным и малоимущим семьям, а также беременным женщинам и безработным.
Важно отметить, что даже в случае отказа больного, например, с учетом инвалидности от получения набора социальных услуг в пользу денежных выплат он не теряет право на льготное лекарственное обеспечение, поскольку инвалиды обеспечиваются лекарственными средствами по двум основаниям: в рамках набора социальных услуг в соответствии с Законом о государственной социальной помощи и в силу Постановления № 890 от 30 июля 1994 г., закрепившего Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Решение Правобережного районного суда г. Липецка Липецкой области от 12 апреля 2023 г. по делу № 2-370/2023.
- Как было установлено апелляционным определением судебной коллегии по гражданским делам Липецкого областного суда Н.Ю. был установлен диагноз...
- Врачом выписан рецепт на приобретение за счет собственных средств пациента лекарственного препарата с действующим веществом...
- Истец с сентября 2017 года страдает заболеванием... для лечения которого ей назначен лекарственный препарат... следовательно, согласно действующему законодательству имеет право на его бесплатное получение, поскольку данное заболевание относится к заболеваниям, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
- Истец также является инвалидом III группы.
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, относящий лиц с заболеванием к самостоятельной группе населения, которой по медицинским показаниям по рецептам врача при амбулаторном лечении предоставляются бесплатно лекарственные средства, необходимые для лечения данного заболевания.
- Исходя из приведенных нормативных положений отказ лица, признанного инвалидом и имеющего заболевание, от получения государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, предусмотренных ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ, не влияет на реализацию им права на получение бесплатно лекарственного препарата, относящегося к жизненно необходимым лекарствам, гарантированного Федеральным законом об основах охраны здоровья граждан и принятыми во исполнение его требований иными подзаконными актами.
- С учетом изложенного суд приходит к выводу, что истец в связи с имеющимся у нее заболеванием имеет право на получение лекарственных препаратов для лечения данного заболевания за счет средств федерального и областного бюджета.
- Истец, отказавшаяся как инвалид от получения набора социальных услуг в пользу денежных выплат, не теряет право на льготное лекарственное обеспечение, поскольку инвалиды обеспечиваются лекарственными средствами по двум основаниям: в рамках набора социальных услуг в соответствии с Законом о государственной социальной помощи и в силу Постановления от 30.07.1994 № 890, закрепившего Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
- Отсутствие обеспечения препаратом нарушает ее права на охрану здоровья и бесплатную медицинскую помощь и может повлечь развитие тяжелых жизнеугрожающих осложнений, создает реальную угрозу жизни и здоровью.
- С учетом вышеизложенного требования истца к Управлению здравоохранения Липецкой области о взыскании расходов на приобретение лекарственного препарата подлежат удовлетворению.
Лекарственное обеспечение в рамках Федерального проекта
«Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»
Постановлением Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. № 1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации „Развитие здравоохранения“ <15> предусмотрено предоставление и распределение субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на обеспечение профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов высокого риска, находящихся на диспансерном наблюдении.»
<15> Постановление Правительства РФ от 26 декабря 2017 г. № 1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации „Развитие здравоохранения“ // URL: https://base.garant.ru/71848440/ (дата обращения: 17.05.2024).»
Правила предоставления субсидий определены приложением № 8 к государственной программе РФ «Развитие здравоохранения» с изменениями от 30 ноября 2024 года <16>:
- Правила направлены на обеспечение достижения показателей и результатов Федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» национального проекта «Здравоохранение»;
- Правила устанавливают условия и порядок предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации в целях софинансирования расходных обязательств субъектов Российской Федерации, возникающих при реализации региональных проектов по обеспечению в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые:
перенесли острое нарушение мозгового кровообращения;
страдают ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка;
а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний;
- субсидии предоставляются в целях софинансирования расходных обязательств субъектов Российской Федерации, возникающих при обеспечении в амбулаторных условиях лекарственными препаратами в соответствии с Перечнем, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации <17>:
а) лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, — в течение 2 лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства;
б) лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка <= 40%.
<16> Приложение 8 изменено с 1 января 2024 г. — Постановление Правительства России от 30 ноября 2023 г. № 2030 // URL: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202312010078 (дата обращения: 17.05.2024).
<17> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 февраля 2024 г. № 37н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с подтвержденным эхокардиографией в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка <= 40%, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний» // URL: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202403130002 (дата обращения: 17.05.2024).
Необходимо отметить, что Минздрав РФ дополнил Перечень заболеваний и состояний, при наличии которых те пациенты (кроме инвалидов), которые находятся под диспансерным наблюдением, обеспечиваются лекарственными препаратами в течение 2 лет с даты постановки диагноза / выполнения хирургического вмешательства. В новый Перечень дополнительно вошли пациенты:
страдающие ИБС в сочетании с фибрилляцией предсердий;
страдающие ХСН со значением фракции выброса левого желудочка < 40% (подтвержденным на ЭхоКГ в течение предшествующих 12 месяцев);
- субсидии не предоставляются в целях софинансирования расходных обязательств субъектов Российской Федерации, возникающих при обеспечении в амбулаторных условиях лекарственными препаратами, имеющих право на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом «О государственной социальной помощи» (федеральных льготников);
- при достижении значений результатов использования субсидий, установленных соглашением о предоставлении субсидий, заключенным между Министерством здравоохранения Российской Федерации и высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации, лекарственные препараты, остатки которых сложились на 1 января очередного календарного года со сроком годности, истекающим в I квартале года, следующего за очередным календарным годом, могут быть использованы для обеспечения в амбулаторных условиях лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (региональных льготников), а также лиц, имеющих право на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом «О государственной социальной помощи» (федеральных льготников) с последующим возмещением субъектом Российской Федерации таких лекарственных препаратов (эквивалентных лекарственных форм, дозировок, фасовок), но со сроком годности, истекающим не ранее чем во втором полугодии года, следующего за очередным календарным годом, посредством возврата в организацию, от которой были получены лекарственные препараты, в течение I квартала года, следующего за очередным календарным годом.
В целях эффективного назначения лекарственных препаратов в рамках Федерального проекта могут быть применены также разъясняющие нормативно-правовые акты.
В частности, Методические рекомендации по назначению ряда лекарственных препаратов (ацетазоламид, валсартан + сакубитрил, дапаглифлозин...) пациентам, перенесшим острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний в рамках Федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» (согласованные главными внештатными специалистами кардиологами Минздрава России академиками РАН С.А. Бойцовым и Е.В. Шляхто) содержат разъяснения по особенностям применения лекарственных препаратов.
В таблице представлены показания к применению лекарственных препаратов для медикаментозной терапии хронической сердечной недостаточности (больные сахарным диабетом 2-го типа с ХСН имеют право на назначение препарата «Дапаглифлозин» при указанных условиях).
Показания к применению лекарственных препаратов для медикаментозной терапии хронической сердечной
недостаточности
Таким образом, Федеральная программа имеет основополагающее значение для бесплатного обеспечения лекарственными препаратами на амбулаторном этапе больных сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Следует также отметить, что полномочия по организации обеспечения необходимыми лекарственными препаратами в рамках Федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» переданы субъектам Российской Федерации.
Следовательно, именно на субъектах РФ лежит обязанность по эффективному использованию средств федерального и регионального бюджета, формированию регистров больных, принятию региональных нормативных актов по особенностям маршрутизации, по недопущению негативных факторов, связанных с формированием заявки на приобретение лекарственных препаратов без качественного и количественного определения их потребности, что приводит к завышению объема закупки лекарств, ненадлежащему контролю их движения и учету.
Более того, невыполнение органами управления здравоохранением субъекта РФ возложенных на него обязанностей по обеспечению бесплатно необходимыми лекарственными препаратами больных сердечно-сосудистыми заболеваниями является существенным нарушением прав граждан на бесплатную медицинскую помощь и основанием для наступления юридической ответственности в установленном законодательством порядке.
Апелляционное определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Республики Башкортостан от 1 февраля 2024 г. по делу № 33-2142/2024 <18>.
<18> Апелляционное определение СК по гражданским делам Верховного Суда Республики Башкортостан от 1 февраля 2024 г. по делу № 33-2142/2024 // URL: https://vs--bkr.sudrf.ru/modules.php?name=sud_delo&srv_num=1&name_op=case&case_id=51156142&case_uid=1c5766e3-cb73-4409-9960-edc978c2d68d&delo_id=5&new=5 (дата обращения: 17.05.2024).
Прокурор обратился в интересах пациента к Министерству здравоохранения, Государственному бюджетному учреждению здравоохранения с иском, в котором просит возложить обязанность: на ГБУЗ своевременно выдавать рецепты на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с медицинскими показаниями; на Министерство здравоохранения по бесплатному, своевременному и бесперебойному обеспечению лекарственными препаратами.
Требования мотивированы тем, что в ГБУЗ состоит на учете Ф.И.О.1 с диагнозами: «Ишемическая болезнь сердца», «Стенокардия напряженная», «Сахарный диабет». Согласно рекомендациям врачей ГБУЗ пациенту необходим прием лекарственных препаратов...
Когда у пациента закончились ранее выписанные лекарственные препараты ГБУЗ, рецепты на получение указанных препаратов не выписывались.
В связи с необеспечением лекарственным препаратом пациент вынужденно приобрел указанный лекарственный препарат за счет собственных средств. Необеспечение и несвоевременное обеспечение необходимыми лекарственными препаратами нарушает его конституционные права на охрану здоровья и медицинскую помощь, а также представляет реальную угрозу его жизни и здоровью.
При таких обстоятельствах, поскольку в период, когда у истца закончились ранее выписанные лекарственные препараты, ГБУЗ своевременно не был выписан рецепт на получение лекарственного препарата... выводы суда о взыскании с ГБУЗ РБ в пользу истца расходов, понесенных им на приобретение лекарственного препарата, являются обоснованными.
Несвоевременное обеспечение истца жизненно важными лекарственными препаратами отражается на состоянии здоровья истца, что, в свою очередь, свидетельствует о причинении ему нравственных и физических страданий.
При этом судом установлена как вина медицинского учреждения, выразившаяся в несвоевременной выписке рецептов, так и вина Министерства здравоохранения в необеспечении наличия необходимых лекарственных препаратов в аптечной сети.
В связи с чем судом обоснованно взыскана компенсация морального вреда с ГБУЗ, с Министерства здравоохранения, которая признается судебной коллегией разумной.
Ю.В. Павлова
К. ю. н.,
доцент,
директор Национального института
медицинского права,
председатель Комитета по законодательству
в медицине и правовой поддержке
медицинских работников и организаций АОР
г. Москва
20.05.2024