---
title: "Статья. \"Правовые аспекты использования БАД к пище\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-pravovye-aspekty-ispolzovaniya-bad-k"
---
## Статья. "Правовые аспекты использования БАД к пище"
# Статья. "Правовые аспекты использования БАД к пище"
(Е.Савченко)
("Московские аптеки", 2014, N 7)
"Московские аптеки", 2014, N 7
**ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БАД К ПИЩЕ**
Если говорить об общем подходе к регулированию оборота БАД, то доступ продукции на рынок осуществляется в соответствии с законодательством Таможенного союза (далее - ТС), согласование маркировки, определение и надзор за условиями обращения продукции на рынке - на основе законодательства ТС и Российской Федерации.
С 1 июля 2010 г. вступило в силу Соглашение ТС по санитарным мерам и началось перемещение товаров на территории государств в соответствии с новыми правилами.
Марьяновский Леонид Михайлович
Исполнительный директор НП "Объединение производителей биологически активных добавок к пище" (НП "ОП БАД")
Основные задачи НП "ОП БАД":
- обеспечение потребителей безопасной и качественной продукцией;
- оказание помощи государству в обеспечении эффективного контроля над отечественным рынком, условиями производства и оборота продукции с целью защиты потребителей от недобросовестных производителей и распространителей на рынке БАД;
- защита внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции;
- информирование населения о роли БАД в оптимизации питания, сохранении здоровья и увеличении продолжительности жизни;
- повышение профессиональной грамотности врачей, специалистов здравоохранения, работников розничных торговых организаций в вопросах назначения и применения продукции отрасли.
Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.10 N 299 (в редакции от 15.01.13) утверждены и действуют:
- Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории ТС;
- Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Устанавливают требования к пищевым и биологически активным компонентам пищи, их пищевым и альтернативным источникам, критериям минимального и максимального содержания пищевых и биологически активных компонентов пищи, формам витаминов, витаминоподобных и минеральных веществ, адекватным и верхним допустимым уровням потребления пищевых и биологически активных компонентов пищи;
- Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу ТС, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу ТС и на таможенной территории ТС.
Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.11 N 881 приняты и с 1 июня 2013 г. вступили в действие Технические регламенты (ТР):
- ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевых продуктов":
устанавливает требования к показателям безопасности, в т.ч. ингредиентному составу БАД для детей, беременных и кормящих женщин; запрещенным ингредиентам растительного и животного происхождения (перечень); условиям и процессам производства, процедуре государственной регистрации; дозам БАД растительного происхождения;
- ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки";
- ТР ТС 005/2011 "О безопасности упаковки";
- ТР ТС 029/2012 "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и вспомогательных средств" (пищевые добавки - это технологические добавки, используемые при производстве, транспортировании и хранении пищевых продуктов, которые вводятся в состав этих продуктов, но не являются пищевыми продуктами).
На территории РФ обращение БАД регулируется следующими законодательными актами (Федеральными законами):
- N 52-ФЗ от 30.03.99 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (в редакции от 25.11.13);
- N 29-ФЗ от 02.01.2000 "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (в редакции от 19.07.11);
- N 2300-1 от 07.02.92 "О защите прав потребителей" (в редакции от 05.05.14);
- N 38-ФЗ от 13.03.06 "О рекламе" (в редакции от 28.12.13);
- N 184-ФЗ от 27.12.02 "О техническом регулировании" (в редакции от 28.12.13);
- N 134-ФЗ от 08.08.01 "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" (в редакции от 30.12.06, с изменениями от 22.12.08).
Для оценки безопасности, пищевой ценности и качества БАД, их производства и оборота на территории РФ действуют нормативные и методические документы:
- СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" с дополнениями и изменениями (введены в действие с 01.09.02);
- СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" (введены в действие с 20.06.03);
- МУК 2.3.2.721-98 "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище" (введены в действие с 01.01.99);
- Руководство Р 4.1.1672-03 "Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище" (введены в действие с 30.06.03);
- МР 2.3.1.1915-04 "Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ" (введены в действие с 02.07.04);
- МР 2.3.1.2432-08 "Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации".
О регистрации БАД
Регистрация БАД в РФ осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, которая выдает свидетельство единого образца о государственной регистрации продукции на территории ТС. Данные о регистрации БАД заносятся в Реестр свидетельств о государственной регистрации (Единая форма ТС), с которым можно ознакомиться на официальном сайте Роспотребнадзора.
При государственной регистрации БАД рассматриваются в качестве дополнительных источников дефицитных в питании пищевых и биологически активных соединений.
При наличии доказательной базы через систему добровольной сертификации в разделе "Область применения" БАД могут иметь формулировки:
- как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ;
- для оптимизации обмена (белкового, жирового, углеводного и др.);
- для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека (в том числе продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях);
- для снижения риска развития заболеваний;
- для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта;
- в качестве энтеросорбентов.
До 15 февраля 2015 г. допускается производство и выпуск в обращение продукции в соответствии с обязательными требованиями к пищевой продукции в части ее состава и маркировки, установленными ранее национальным законодательством государства - члена ТС или законодательством ТС. Следует обратить особое внимание на тот факт, что обращение продукции, выпущенной в обращение до указанного срока, допускается в течение всего срока годности продукции.
Согласно ст. 36 (п. 9) Федерального закона от 19.07.11 N 248-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с реализацией положений Федерального закона "О техническом регулировании" (вступил в силу с 21 октября 2011 г.), нормы, обязывающие изготовителя оформлять удостоверения качества и безопасности пищевой продукции, из Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ исключены.
Оборот БАД и реклама
В соответствии со ст. 25 Федерального закона от 13.03.06 N 38-ФЗ "О рекламе" (в редакции от 28.12.13) реклама БАД к пище должна содержать обязательную информацию о том, что объект рекламирования не является лекарственным средством. Кроме этого, реклама БАД к пище не должна:
- создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;
- содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;
- побуждать к отказу от здорового питания;
- создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.
По материалам симпозиума в рамках
IV Всероссийского конгресса
диетологов и нутрициологов
**Е.САВЧЕНКО**