Статья. «Правовой механизм защиты»

(Редакционный материал)

(«Московские аптеки», 2005, № 1)

ПРАВОВОЙ МЕХАНИЗМ ЗАЩИТЫ

В настоящее время Федеральная антимонопольная служба готовит изменения в Федеральный закон «О рекламе». Подробнее рассказать о сути будущего документа мы попросили заместителя начальника Управления контроля и надзора за соблюдением рекламного законодательства Федеральной антимонопольной службы Сергея Анатольевича Пузыревского.

Противопоказания тоже будут рекламироваться

С. А. Пузыревский: На сегодняшний день реклама ЛС, медицинских изделий и медицинской техники содержательно практически не имеет ограничений в Федеральном законе «О рекламе». Определенные ограничения существуют в ФЗ «О лекарственных средствах» (ст. 44), однако распределение норм по различным федеральным законам, отсутствие единого подхода к определению рекламы лекарств, других медицинских продуктов и услуг вызывает определенные проблемы.

Наиболее серьезной проблемой является введение потребителя в заблуждение в отношении тех или иных препаратов, когда рекламная информация не сообщает о противопоказаниях к применению ЛС — в некоторых случаях это может иметь тяжелые последствия для потребителя. Другая важная проблема возникает тогда, когда реклама, нередко используя образ врача, дающего прямую рекомендацию к употреблению препарата, побуждает потребителя не обращаться к специалистам-медикам по поводу возможности применения лекарства и провоцирует неконтролируемое со стороны медицинских работников потребление ЛС, что в конечном итоге также может привести к негативным последствиям для здоровья потребителей. В целях сокращения неконтролируемого самолечения необходимо законодательно предусмотреть обязанность рекламодателя сообщать в рекламе о том, что употребление препарата возможно только после консультации со специалистом.

Таким образом, одна из главных задач, которую ставит ФАС на данном этапе, состоит в том, чтобы консолидировать требования, предъявляемые к рекламе ЛС, медицинских изделий и других, связанных со здоровьем человека, товаров в рамках одного закона и прописать содержательные ограничения рекламной информации. Цель — исключить возможность злоупотребления доверием потребителя, максимально полно доводить информацию о рекламируемом препарате и исключить возможность воздействия прямых рекомендаций к употреблению ЛС, без предварительного обращения к врачу.

МА: Известно, что новый законопроект может потребовать ввести в содержание рекламной информации данные о противопоказаниях, необходимости обращения к врачу и исключить использование в рекламе так называемого образа «белого халата». А какие еще требования могут возникнуть?

С. А. Пузыревский: Перечень требований к содержанию медицинской рекламы сейчас еще находится в стадии обсуждения. Важным считается исключение возможности сокрытия в рекламе информации, которая имеет принципиальное значение для применения препарата. Понятно, что в рекламе в ряде случаев инструкцию по применению ЛС в полном объеме разместить не всегда возможно, но отдельные важнейшие положения, в частности, серьезные противопоказания, нужно указывать.

МА: В теле- и радиорекламе технически это трудно себе представить...

С. А. Пузыревский: Этот вопрос нужно серьезно обсуждать. Реклама, как минимум, должна содержать дополнительное предупреждение: перед применением препарата ознакомиться с его инструкцией, предварительно проконсультироваться с врачом. Но не исключено, что придется пойти по более жесткому пути — приведения в рекламе важнейших противопоказаний.

Тотальные запреты нецелесообразны

С. А. Пузыревский: Что касается содержания рекламной информации, то второй важный момент — разделение рекламы, ориентированной на широкую аудиторию потребителей, и рекламы, которая адресована специалистам. Сейчас такое разграничение законодательно уже существует. Есть категории препаратов — в первую очередь это рецептурные ЛС, в том числе наркотические и психотропные средства, которые могут рекламироваться только в специализированных изданиях. Это требование должно быть сохранено. Кроме того, для специалистов, уровень знаний которых выше, в отличие от широких слоев населения, в рекламе может даваться дополнительная информация по поводу клинических исследований, дополнительных испытаний ЛС.

МА: А как вы относитесь к идее запретить в широких СМИ рекламу любых ЛС?

С. А. Пузыревский: Я думаю, что такие тотальные запреты, наверно, нецелесообразны, потому что потребитель тоже должен иметь информацию о том, какие существуют на рынке ЛС. В то же время, способ преподнесения такой информации должен быть максимально корректным. Серьезные запреты необходимо сохранить в отношении рекламы рецептурных ЛС. Но если лекарственное средство прошло все необходимые процедуры государственной регистрации, свободно продается без рецепта, а в рекламе четко говорится: «Сначала обратитесь к врачу», то почему нет? Врач ведь может рекомендовать больному группу препаратов, и пациент должен иметь право выбора.

БАД — это не лекарства

С. А. Пузыревский: Серьезной проблемой сегодня является отсутствие законодательных требований к рекламе БАД: биологически активные добавки не являются лекарством, не проходят требуемых для ЛС клинических испытаний, а в рекламе нередко сообщается, что некий «препарат» лечит те или иные заболевания. Часто это серьезные заболевания (онкологические, ВИЧ-инфекция и т.д.), терапия которых для современной медицины является сложной проблемой. Пациентом, находящимся в тяжелой ситуации, нередко подобные рекламные призывы рассматриваются как последняя надежда. И очень страшно, когда применение БАД, даже если и не наносит вред, не дает положительного эффекта в лечении, а течение заболевания усугубляется.

Основные требования к рекламе БАД должны состоять в том, чтобы они не преподносились как лекарства. В той ситуации, когда продукт проходит упрощенную систему регистрации — регистрируется как БАД, — нужно об этом прямо говорить потребителю: это БАД, ее можно использовать определенным образом. Но в рекламе БАД не должно быть показаний к лечению тех или иных заболеваний, не могут быть использованы и образы врачей.

МА: То есть необходимо будет обозначить, что рекламируемое средство — БАД и не называть конкретных заболеваний, от которых она помогает?

С. А. Пузыревский: Термин «лечение» вообще не должен употребляться. Лечение возможно ЛС, в комплексной терапии можно порекомендовать больному пить больше соков или есть больше фруктов, но создание у пациента впечатления, что, если он будет употреблять БАД, то он вылечится — это не правильно по сути. Аналогично можно было бы сказать: ешьте больше яблок — и вы не заболеете никогда. Смешение понятий БАД и ЛС должно быть устранено.

Найти и обезвредить

МА: Что можно сказать о социальной опасности медицинской рекламы, ведь именно ФАС контролирует соблюдение существующего сегодня рекламного законодательства?

С. А. Пузыревский: В сфере рекламы лекарств и БАД по России ежегодно фиксируется несколько сотен фактов различных нарушений, из них порядка 200-300 жалоб касаются БАД. Зачастую нарушения носят, так скажем, формальный характер, когда, например, рецептурные ЛС рекламируются не в специализированных печатных изданиях. Нередко их реклама идет на телевидении — в рамках специализированных программ о здоровье, хотя в последнее время таких фактов стало меньше.

Что касается БАД, то тут, как я уже говорил, либо в рекламе дается недостоверная информация о потребительских свойствах продукта, когда заявляются возможности излечения заболеваний, либо потребителя вводят в заблуждение относительно самого товара, когда БАД преподносится как ЛС, хотя как ЛС она не зарегистрирована.

У нас немало жалоб от потребителей — граждан, которые приобретают рекламируемые ЛС и особенно БАД. Чаще всего это социально незащищенные группы населения, пенсионеры, которые в силу возраста имеют много заболеваний и используют любые средства, прибегают к помощи «новейших разработок», чтобы восстановить свое здоровье.

МА: Насколько серьезные последствия указаны в жалобах на медицинскую рекламу?

С. А. Пузыревский: Жалобы в основном сводятся к тому, что было обещано излечение, но оно не наступило.

Тут есть еще одна важная проблема, связанная со способами дистанционных продаж: в рекламе сообщается только телефон, и прямого контакта с продавцом у покупателя нет. Человек, ознакомившись с рекламой, звонит по указанному в ней телефону: с ним начинает работать некое лицо, говорит очень много лестных слов о продукте, потом выясняется, что этому потенциальному покупателю положена еще и двойная скидка... Он покупает добавку, принимает, эффекта нет — вот здесь много жалоб. Найти этого производителя или продавца бывает сложно даже государственным контролирующим органам, потому что товар покупателю обычно привозится домой, а телефоны, указанные в рекламе быстро меняются.

В большинстве случаев, если рекламодатель с самого начала хочет ввести потребителя в заблуждение, то он имеет для этого все возможности, а препятствий в законодательстве практически нет. Например, мы рассматривали ряд рекламных компаний по продвижению БАД на предмет соответствия их существующим требованиям. Если БАД прямо называют лекарством, то это недостоверная информация в рекламе — за нее можно понести ответственность. Однако в некоторых случаях подобные вещи делаются завуалировано: «Наша супертаблетка спасет, поможет от того или иного... и т.д.». Вот от таких способов сегодня нужна законодательная защита.

МА: Жалоб на рекламу ЛС и БАД стало больше или меньше? Какие тенденции существуют?

С. А. Пузыревский: Анализируя статистику рассмотренных заявлений и фактов, можно сказать, что она остается на одном уровне. Если появляется новый недобросовестный производитель, то с ним тяжело бороться, потому что сложно и найти его, и применить к нему санкции. Если нарушения допускают легальные производители, которые более-менее социально ответственно действуют на рынке, то после наших предписаний нарушения устраняются.

Все нормы — в один закон

МА: Существует большой зарубежный опыт регулирования рекламной деятельности, в т.ч. в сфере медицинских товаров и услуг. На что вы опираетесь в подготовке законопроекта?

С. А. Пузыревский: Действительно, по вопросам регулирования рекламы ЛС есть довольно богатый и зарубежный опыт, и российская практика. Вообще-то в 1999 году Госдумой уже принимался специальный закон, посвященный рекламе ЛС, медизделий и т.п., который был тогда отклонен Советом Федерации. Он содержал очень много здравых положений.

Мы учитываем существующие наработки, которые неоднократно обсуждались, учитываем мнение потребителей по воздействию на них рекламы, представителей профессиональных фармацевтических объединений, чтобы обеспечить необходимый баланс всех интересов и создать работающий правовой механизм защиты от недобросовестных способов поведения на рынке. Каждое положение законопроекта довольно серьезно обсуждается со специалистами в данной отрасли, чтобы все нормы были гармонично вписаны в условия российской действительности.

МА: Известно, что в нашей стране уже есть много хороших законов, которые, к сожалению, плохо выполняются. Например, ряд требований к рекламе ЛС прописаны в законе «О лекарственных средствах», но эти требования остаются только на бумаге.

С. А. Пузыревский: Сегодня существует механизм контроля соблюдения рекламного законодательства. Этим занимается Федеральная антимонопольная служба, а на всей территории РФ существуют ее подразделения, которые пресекают и факты ненадлежащей рекламы.

Действительно, требования к рекламе ЛС прописаны в соответствующем законе, но у закона «О лекарственных средствах» совершенно иной механизм контроля исполнения — он возлагается на органы здравоохранения, у которых, в свою очередь, нет полномочий по привлечению к административной ответственности, по выдаче предписаний о прекращении ненадлежащей рекламы, по осуществлению контррекламы, если необходимо опровергнуть то или иное сообщение. Именно поэтому все нормы, регулирующие сферу рекламы, необходимо объединить в одном законе, чтобы больше ни у кого не возникало вопросов по их исполнению.

Сегодня проблем в сфере регулирования медицинской рекламы достаточно много. Здесь есть социальные аспекты, которые требуют создания определенных законодательных механизмов, исключающих возможность злоупотреблять доверием потребителя. Ведь если в отношении одних товаров, скажем, бытовой техники, манипулирование потребителем не так страшно, то лекарства — это здоровье человека.

Редакционный материал

28.01.2005

---