Статья: Правовое регулирование и охрана применения робототехники и искусственного интеллекта в медицинской деятельности
Актуально на 08.11.2026.
Как цитировать: Статья: Правовое регулирование и охрана применения робототехники и искусственного интеллекта в медицинской деятельности. https://bukva.ai/docs/statya-pravovoe-regulirovanie-i-ohrana
(Шереметьева Н.В.)
(«Медицинское право», 2024, № 3)
«Медицинское право», 2024, № 3
ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ И ОХРАНА ПРИМЕНЕНИЯ РОБОТОТЕХНИКИ
И ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА В МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Шереметьева Наталья Владимировна, судья Арбитражного суда Донецкой Народной Республики, старший преподаватель Института права Владивостокского государственного университета, город Владивосток.
Применение роботов и искусственного интеллекта в здравоохранении стало революционным шагом во всем мировом обществе, но возникла проблема правового регулирования отдельных вопросов. Как известно, медицинские роботы и искусственный интеллект не обладают деликтоспособностью, поэтому их медицинские ошибки не могут повлечь для них никакой ответственности. Отсюда следует, что медицинское право и другие правовые отрасли, связанные с применением медицинской робототехники и искусственного интеллекта, требуют основательного реформирования. В данной статье определяется вектор совершенствования правового регулирования общественных отношений, в которых применяются роботы-медики и искусственный интеллект.
Ключевые слова: медицинские роботы, медицинское право, искусственный интеллект, цифровые деликты, юридическая ответственность, цифровое здравоохранение.
Legal Regulation and Protection of the Use of Robotics and Artificial Intelligence in Medical Activities
Sheremetyeva Natalya V., Judge of the Commercial Court of the Donetsk People's Republic, Senior Lecturer of the Institute of Law of the Vladivostok State University, Vladivostok.
The use of robots and artificial intelligence in healthcare has become a revolutionary step in the entire global society, but there is a problem of legal regulation of certain issues. As you know, medical robots and artificial intelligence do not have delicacy, so their medical errors cannot entail any responsibility for them. It follows that medical law and other legal branches related to the use of medical robotics and artificial intelligence require thorough reform. This article defines the vector of improving the legal regulation of public relations in which medical robots and artificial intelligence are used.
Key words: medical robots, medical law, artificial intelligence, digital torts, legal liability, digital healthcare.
Все сферы общественной жизни в настоящее время подвергаются активной цифровизации. Многие люди разных профессий признают, что цифровые достижения очень облегчают быт и труд, позволяют совершать большее количество работы при выполнении минимума физических действий. Медицинские роботы применяются для удовлетворения наиболее значимых благ человека, к которым относятся жизнь и здоровье. Искусственный интеллект и робототехника стали эффективным медицинским инструментарием для общественной жизни.
Роботы и искусственный интеллект стали все больше применяться в военной и гражданской медицине, что повлекло за собой соответствующие изменения в медицинском и гражданском праве. В российской экономике заметно увеличились объемы продаж роботов-медиков и технических новинок, оснащенных искусственным интеллектом.
Каждый медицинский робот имеет долгий цикл разработки, соответствует высоким техническим требованиям, поэтому возможности роботов-медиков велики, и накопленный практический опыт показал высокую эффективность робототехники. В настоящее время роботы-медики провели достаточно большое количество хирургических операций на сердце и на других жизненно важных органах, а искусственный интеллект позволяет разрабатывать эффективные индивидуальные курсы лечения, при которых учитываются не только физические данные человека, но и его личностные и психические показатели <1>.
<1> Шутова А.А. Уголовно-правовая охрана медицинской робототехники: монография. Москва: Проспект, 2024. 88 с.
Нужно признать, что констатируется интенсивное развитие и широкое применение роботов и искусственного интеллекта, но правовое регулирование применения автоматизированного медицинского инструментария остается на прежнем уровне, т.е. еще пока нет экспериментальных правовых режимов деятельности искусственного интеллекта или роботов в здравоохранении. До сих пор, каким бы совершенным ни был искусственный интеллект, с юридической точки зрения — это медицинский инструмент, которым медицинский работник пользуется в своей деятельности и за правильность применения которого при осуществлении своей профессиональной деятельности несет ответственность <2>.
<2> Имамеева Р.Д. Риски создания и функционирования искусственного интеллекта в медицине // Вестник Московского университета им. С.Ю. Витте. Серия 2: Юридические науки. 2021. № 1 (27). С. 33 — 40.
В 2020 г. Правительство Российской Федерации разработало и утвердило Концепцию развития регулирования отношений в сфере технологий искусственного интеллекта и робототехники, планируемую для реализации до 2024 года. В подзаконном нормативном акте отдельно определена одна из сфер отношений, которые должны быть урегулированы правом, поименованная «Охрана здоровья граждан». В соответствии с утвержденной Концепцией органы законодательной власти должны разрешить значительное число важных вопросов, касающихся применения медицинской робототехники и искусственного интеллекта. Например, необходимо совершенствовать терминологический аппарат, который позволил бы устранить неопределенность в вопросах отнесения систем искусственного интеллекта и робототехники к медицинским изделиям, подлежащим государственной регистрации.
Подобные решения необходимы для того, чтобы технические инновации обладали высоким коэффициентом полезного действия и при этом не несли какого-либо отрицательного или негативного воздействия. Первые медицинские роботы зарекомендовали себя как эффективные инструменты или изделия, но все же в обществе сохраняются обоснованные опасения, что медицинская робототехника и искусственный интеллект могут нанести серьезный вред здоровью отдельных граждан или даже больших групп. Для нивелирования всех опасений необходимо усовершенствовать систему правовых норм, обеспечивающих защиту населения от потенциальных опасностей.
Прежде всего нужно помнить, что правовые отношения между медиком и пациентом регулируются не только правовыми нормами, но и этическими, моральными, и это должно учитываться в случаях, когда искусственный интеллект и роботы обладают большой автономностью действий.
Решение этих вопросов осложняется и тем, что в уголовном, административном, гражданском законодательстве нет прямых ответов относительно юридической ответственности за действия, совершаемые с применением роботов-медиков или искусственного интеллекта. Этот вопрос должен разрабатываться отдельно и основательно <3>.
<3> Липчанская М.А., Балашова Т.Н., Шиндина А.В. [и др.] Концепция конституционно-правового механизма реализации и защиты основных социальных прав человека и гражданина в Российской Федерации с использованием искусственного интеллекта // Реализация социальных прав и свобод человека и гражданина с использованием искусственного интеллекта: материалы Международной научно-практической конференции (г. Москва, 27 мая 2022 г.): сборник научных статей / составители: А.Д. Талмаева, М.А. Липчанская, Т.Н. Балашова [и др.]. Москва: Ай Пи Ар Медиа, 2022. С. 192 — 217.
Современные медицинские роботы позволяют врачам проводить операции дистанционно. Так, само хирургическое вмешательство может осуществляться в лондонской больнице, а хирург в то же время находится в Париже. Технические возможности робота позволяют совершать такие дистанционные операции, но в таких случаях возникают вопросы прежде всего об ответственности за действия врача. При незапланированном исходе операции необходимо будет решить вопрос, кто несет ответственность за ошибку и по законодательству какой страны будут разрешаться правовые споры.
Рассматриваемая тема является особо интеллектуальной и потому, что на практике уже имеются случаи, когда медицинские роботы использовались для совершения противоправных действий. Многие преподаватели, юристы, специалисты здравоохранения и другие профессиональные эксперты ссылаются на случай, произошедший в 2016 году в Сан-Мигеле, когда с помощью медицинской робототехники было совершено убийство, которое было выявлено совершенно случайно. Программист намеренно ввел смертельное лекарство <4> пациенту вместо предписанного препарата, взломав программу, установленную для автоматической раздачи медикаментов. Этот случай ложится в основу опасений человека, связанных с использованием робототехники и искусственного интеллекта.
<4> Казанцев Д.А. Анализ тенденций становления правового регулирования искусственного интеллекта и роботов // Научные записки молодых исследователей. 2022. Т. 10. № 1. С. 66 — 76.
Конечно, в рассмотренном случае совершение убийства не показывает вредоносность искусственного интеллекта и роботов-медиков. Любая вещь может стать предметом преступления, и нельзя констатировать, что цифровые медицинские инновации несут только ущерб для жизни и здоровья.
Рассмотренный случай показывает, что юридическая практика должна быть готова к таким негативным проявлениям, чтобы субъекты правовых отношений могли адекватно реагировать на технические вызовы времени.
Европейские страны первыми взяли на вооружение медицинского робота Da Vinci, но уже в настоящее время в США имеется информация об исках, которые были заявлены пациентами. Суть исков — в предъявлении претензий к качеству подготовки хирургов, к их умению применять медицинских роботов. Так, в 2021 году во Флориде была проведена хирургическая операция по удалению рака толстой кишки. Во время операции тонкий кишечник пациентки был обожжен и порван, что потребовало проведения дополнительных хирургических операций. В 2022 году пациентка умерла, и ее муж предъявил иск о возмещении ущерба производителю медицинского робота <5>.
<5> Гусев А.В., Морозов С.П., Кутичев В.А., Новицкий Р.Э. Нормативно-правовое регулирование программного обеспечения для здравоохранения, созданного с применением технологий искусственного интеллекта, в Российской Федерации // Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2021. № 1 (43). С. 36 — 45.
В Соединенных Штатах Америки подобные иски перестали быть редкостью. В отличие от американского законодательства, в котором судебные прецеденты являются источниками права, в России возникает необходимость разработки системы правового регулирования, которая позволяла бы обеспечивать эффективную защиту прав каждого человека, будь то пациент, врач, производитель искусственного интеллекта (робота) или иные третьи лица.
Это говорит о том, что в спорных ситуациях правоприменители должны быть достаточно компетентными, чтобы выявить и расследовать гражданский деликт, административное правонарушение или уголовное преступление. При возникновении спора, в котором выявляется применение медицинского робота, правоприменители должны, в частности, определить надлежащего ответчика или виновника преступления, только в таком случае нарушенные права участников будут в должной мере восстановлены и защищены <6>.
<6> Архипенко Е.А. Правовое регулирование высокотехнологичной медицинской помощи // Наука. Промышленность. Оборона: труды XXII Всероссийской научно-технической конференции (г. Новосибирск, 21 — 23 апреля 2021 г.): сборник научных статей. В 4 томах. Т. 4 / редактор: С.Д. Саленко, Г.П. Литвинцева, В.В. Крупчатникова, С.А. Поляков. Новосибирск: Издательство Новосибирского государственного технического университета, 2021. С. 127 — 130.
В отношении технологий искусственного интеллекта нужно учесть, что они способны к самообучению и могут совершать действия, не находящиеся в прямой зависимости от воли человека. В настоящее время все чаще возникают вопросы, связанные с деликтоспособностью искусственного интеллекта. С одной стороны, это странно и необычно, но, с другой стороны, на практике юридическое лицо признается субъектом ответственности или же к ответственности привлекаются органы государственной власти. На данный момент привлекать искусственный интеллект к уголовной ответственности — это значит, что технология должна осознавать противоправность своих действий не в соответствии с компьютерным алгоритмом, а на основании совести. Может быть, в будущем искусственный интеллект будет каким-то образом стыдиться своих противоправных поступков или раскаиваться в своем поведении, но это не будет тождественный человеку участник общественных отношений. Анализ Уголовного кодекса Российской Федерации позволяет выделить значительное количество признаков, в соответствии с которыми искусственный интеллект не может быть субъектом уголовной ответственности наравне с человеком.
На данный момент правоприменители могут только выявлять возможные правовые риски в системе здравоохранения и предупреждать потенциальные негативные последствия. Анализ технических характеристик медицинских роботов и искусственного интеллекта показывает, что применение этого технического инструментария повышает степень безопасности медицинской помощи, но только в тех случаях, когда операция осуществлена по запланированному алгоритму. Если оперативное вмешательство осуществлено не по установленному плану, то характер опасности трудно предсказать.
Исходя из вышеизложенного, можно сделать вывод, что появление в общественных отношениях имущественных комплексов иного порядка — искусственного интеллекта и медицинской робототехники — требует от правоприменителя особого образа уголовно-правовой и гражданско-правовой охраны прав участников общественных отношений.
1. Архипенко Е.А. Правовое регулирование высокотехнологичной медицинской помощи / Е.А. Архипенко // Наука. Промышленность. Оборона: труды XXII Всероссийской научно-технической конференции (г. Новосибирск, 21 — 23 апреля 2021 г.): сборник научных статей. В 4 томах. Т. 4 / редактор: С.Д. Саленко, Г.П. Литвинцева, В.В. Крупчатникова, С.А. Поляков. Новосибирск: Издательство Новосибирского государственного технического университета, 2021. С. 127 — 130.
2. Гусев А.В. Нормативно-правовое регулирование программного обеспечения для здравоохранения, созданного с применением технологий искусственного интеллекта, в Российской Федерации / А.В. Гусев, С.П. Морозов, В.А. Кутичев, Р.Э. Новицкий // Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2021. № 1 (43). С. 36 — 45.
3. Имамеева Р.Д. Риски создания и функционирования искусственного интеллекта в медицине / Р.Д. Имамеева // Вестник Московского университета им. С.Ю. Витте. Серия 2: Юридические науки. 2021. № 1 (27). С. 33 — 40.
4. Казанцев Д.А. Анализ тенденций становления правового регулирования искусственного интеллекта и роботов / Д.А. Казанцев // Научные записки молодых исследователей. 2022. Т. 10. № 1. С. 66 — 76.
5. Липчанская М.А. Концепция конституционно-правового механизма реализации и защиты основных социальных прав человека и гражданина в Российской Федерации с использованием искусственного интеллекта / М.А. Липчанская, Т.Н. Балашова, А.В. Шиндина [и др.] // Реализация социальных прав и свобод человека и гражданина с использованием искусственного интеллекта: материалы Международной научно-практической конференции (г. Москва, 27 мая 2022 г.): сборник научных статей / составители: А.Д. Талмаева, М.А. Липчанская, Т.Н. Балашова [и др.]. Москва: Издательство Ай Пи Ар Медиа, 2022. С. 192 — 217.
6. Шутова А.А. Уголовно-правовая охрана медицинской робототехники: монография / А.А. Шутова. Москва: Проспект, 2024. 88 с.
31.07.2024