Статья. «Правовая защита интеллектуальной собственности в медицине»

(К. В. Замирович)

(«Hi+Med. Высокие технологии в медицине», 2014, № 4)

апрель-май, 2014

ПРАВОВАЯ ЗАЩИТА ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ В МЕДИЦИНЕ

Управление интеллектуальными правами в медицинской отрасли — очень непростая проблема. Порой на начальном этапе создания объектов интеллектуальной собственности разработчики не уделяют должного внимания закреплению своих прав, вследствие чего возникают сложные юридические споры.

Действующая в настоящее время правовая база складывается из двух составляющих: международные и национальные документы.

К первым относятся: Парижская конвенция «Об охране промышленной собственности» (с учетом неоднократных ее пересмотров и изменений), а также Мадридское соглашение о международной регистрации товарных знаков и знаков обслуживания (протокол к нему) и договор о патентной кооперации по системе международного патентования РСТ.

На национальном уровне действуют Гражданский кодекс (ч. 4), а также административные регламенты, методические рекомендации и правила Роспатента. Эта организация является у нас в стране основным органом, регистрирующим результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации.

Для охраны интеллектуальных прав, например, в части наименования медицинской техники и изделий используется товарный знак. А если под данным логотипом ведут какие-то научные исследования и оказывают медицинские услуги, то необходим знак обслуживания.

Когда вы регистрируете товарный знак, во избежание нападок конкурентов можно заявить его в нескольких классах (фармацевтические препараты, медицинская техника, сопутствующие товары, а также ряд связанных с оказанием услуг).

Патенты на изобретения и полезные модели у нас обеспечивают охрану как приборов и технологий, так и способов их производства и необходимых для этого веществ. Полезные модели получают правовую охрану в течение 6 месяцев, а патенты на изобретение, т.к. это более сложные объекты, — в течение порядка 2 лет.

Внешний вид вашего изделия (дизайн) защищают промышленные образцы. Получение таких охранных документов в настоящее время становится все более актуальным.

Современная медицинская техника нередко представляет собой сложный объект, снабженный какими-либо программными продуктами. Если изначально внимательно не проанализировать правовую природу данного объекта, то потом вы можете столкнуться с рядом проблем в ИТ-сфере.

В нашей практике те компании, которые занимаются инновационными продуктами и патентуют данные изделия, не только получают зонтичный патент на технологии, но и обязательно включают в патентную заявку наличие программного продукта, который ранее был зарегистрирован в Роспатенте. Затем мы получаем свидетельство, заявляем его формулу и получаем комплексную правовую охрану (не только на патент, но и на авторское право).

Прежде всего, при оформлении прав нужно обращать внимание на то, как работает в вашей компании автор, технолог или ИТ-специалист: штатно или по какому-либо трудовому договору. Должным образом прописать передачу всех исключительных прав необходимо в любом случае. Например, мы рекомендуем нашим клиентам (если это большое производство и у предприятия есть штат) каждый проект начинать с приказа о формировании авторского коллектива. Впоследствии указывается вклад авторов на каждом этапе работы, чтобы при необходимости можно было документально подтвердить переход прав от физических лиц работодателю.

Работодатель может регламентировать все исключительные права, в том числе права дизайнеров, которые работают над товарным знаком. Тогда можно будет подготовить пакет прав на одно изделие, подсчитать все ваши затраты на правовое сопровождение, работу дизайнеров, ИТ-специалистов, технологов. При рыночной оценке таким образом всегда легко суммировать все затраты на разработку изделия. Если изначально не заниматься сбором всех документов и учетом всех технологических процессов, то потом будет очень сложно установить адекватную рыночную стоимость вашего изделия.

Так как зачастую медицинская техника — это инновационные продукты, их аналогов бывает мало, разработчики недооценивают важность защиты интеллектуальных прав. Также стоить учитывать, что существуют объекты, права на которые можно предъявить только с момента их создания, до этого они не подлежат государственной регистрации. Например, это программы для ЭВМ (базы данных). Их после создания можно защитить авторским правом и добровольно зарегистрировать. Технические условия, проектная документация — все это также охраняется в режиме авторских прав. На предприятии нужно локально регулировать возникновение охранных прав. Такие объекты, как товарные знаки и патенты у нас сохраняются с момента государственной регистрации в реестре.

Очень часто наши инновационные предприятия совершают такую ошибку. Они на какой-либо выставке представляют свою разработку, технологию или объект, проходит 7 месяцев, они хотят подать патентную заявку, а новизна продукта к этому моменту уже утрачена (обращайте внимание на 6-месячный срок!). Действовать нужно так: сначала получить справку в дирекции выставки, и в течение 6 месяцев можно подать документы, не потерять новизну продукта и получить патент на изобретение.

Для регистрации товарного знака вы подаете заявку в Роспатент, ждете один год, затем вам выдают свидетельство. После получения патента или свидетельства на товарный знак вы можете обратиться в таможенную службу с заявлением о внесении данного объекта в разряд интеллектуальной собственности (это является обязательным условием для его внесения в реестр).

Любые договоры вплоть до отчуждения товарных знаков (аналог купли-продажи) подлежат государственной регистрации — только в этом случае можно будет распоряжаться в дальнейшем лицензиями, авторскими правами, патентами или товарными знаками. Для программных продуктов достаточно подготовить в письменной форме двухсторонний договор, они не подлежат государственной регистрации.

Еще существует такой документ, как договор коммерческой концессии. Если вы тиражируете какую-либо разработку или бизнес, включающий в себя ноу-хау, ваши технологии, какие-то доклинические исследования в части фармацевтики, то нужно в комплексе описывать все эти права, передавать их и обязательно регистрировать в Роспатенте. Договор коммерческой концессии отличается от лицензии тем, что обязательным условием его заключения является предоставленное вами право на товарный знак. Причем в дальнейшем не следует забывать, что если вы являетесь право — или патентообладателем и вносите изменение в наименование продукта или в адрес организации, то обязательно нужно уведомлять об этом Роспатент. Иначе вы можете потерять ваши объекты, существует такой риск.

Что касается товарных знаков, то бывают такие ошибки при их использовании: регистрируется знак, проходит ребрендинг, меняется логотип. Вы не используете его три года, приходит конкурент, решает лишить вас прав по причине неиспользования, а доказать, что вы используете ваш объект, вы не можете. Рекомендация: изначально собирайте необходимый комплект документов (фотографии с выставок, накладные и т.п.), чтобы везде было указано ваше наименование. Лишь таким образом в суде вы сможете доказать, что надлежащим образом используете ваш знак.

Товарные знаки и патенты имеют территориальную охрану. Для этого у нас существует Таможенный союз, разрабатывается единый таможенный реестр. Но если вы получили патент в России, а не в Казахстане и Белоруссии, где нет его правовой охраны, для того чтобы вы могли предъявлять претензии нарушителям на территории этих государств, желательно на базе российской заявки на патент или товарный знак затем подавать международную заявку (с указанием стран).

Очень рекомендую указывать в ней также Китай. Тогда вы сможете надлежащим образом преследовать нарушителей на территории других стран.

Приведу пример: китайские производители любят преподносить «бонусы», например, на детских игрушках наклеить красивые картинки с надписями, похожими на названия BMW или Audi. Учтите, что с такой продукцией могут возникнуть осложнения на таможне.

Желательно заранее проверять любые тексты и изображения, которые нанесены на вашей продукции. Существуют открытые и закрытые реестры Роспатента (их можно получить на платной основе).

Нужно также заранее указывать в контракте на фармпрепарат, медицинское оборудование или изделие, чтобы на нем не было никакой дополнительной маркировки, изображений и словесных элементов, — тогда можно будет избежать каких-то неожиданных рисков и санкций.

Поверьте, все перечисленные правовые меры предосторожности избавят вас от потерь времени и денежных средств на судебные разбирательства.

---