Статья: Правовая регламентация проведения проверок в медицинских организациях: основные аспекты

(Старчиков М.Ю.)

(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)

Старчиков Михаил Юрьевич, полковник юстиции запаса, практикующий юрист.

В нормативно-правовых источниках отсутствует систематизированный перечень ситуаций, при наступлении которых возможно осуществление проверок деятельности медицинских организаций. Вместе с тем результаты их проведения могут обусловить негативные юридические последствия (санкции) как для конкретного учреждения здравоохранения, так и отдельных его работников. Именно поэтому медицинский персонал должен иметь представление о видах возможных проверок, их юридической регламентации, правах и обязанностях должностных лиц, участвующих в рассматриваемых мероприятиях, и иных аспектах их проведения.

О видах проверок медицинских организаций и их юридической регламентации

Как уже отмечалось, единого систематизированного перечня проверок учреждений здравоохранения не существует. На основании анализа законодательной базы и правоприменительной практики возможно выделить следующие виды проверок (внутренних и внешних), проводимых:

• уполномоченными работниками конкретной медицинской организации (в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, осуществления антикоррупционной политики учреждения здравоохранения и по иным вопросам).

Так, в каждой медицинской организации в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым ее руководителем, не реже 1 раза в квартал должны проводиться плановые проверки качества и безопасности медицинской деятельности (п. 10 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее — Требования). Помимо этого, в медицинских клиниках при наличии отрицательной динамики статистических данных, жалоб граждан и в иных предусмотренных законодательством случаях могут осуществляться целевые (внеплановые) проверки (п. 11 Требований). При этом контрольные мероприятия проводятся созданными в медицинской организации комиссией (службой) по внутреннему контролю и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности (п. 5 Требований).

Кроме этого, проведение внутренних проверок является одним из элементов осуществления внутренней оценки соответствия деятельности учреждения здравоохранения антикоррупционным требованиям. Правовая основа данной деятельности базируется на нормах Конституции Российской Федерации, законах, общепризнанных принципах и нормах международного права, международных договорах Российской Федерации, подзаконных и иных нормативно-правовых актах (ст. 2 Федерального закона от 25.12.2008 № 273-ФЗ «О противодействии коррупции»);

• должностными лицами контролирующих органов в рамках контроля (надзора) в сфере охраны здоровья.

Согласно п. п. 1 и 2 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), находящаяся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзором) и Федеральным медико-биологическим агентством и их территориальными органами (п. п. 2 и 4 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденном Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1100). В число контрольных (надзорных) законодателем включены такие мероприятия, как документарная проверка, выездная проверка, контрольная закупка для проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, инспекционный визит (ч. 3 ст. 87 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Полномочия работников органа государственного контроля (надзора) при проведении проверок являются достаточно обширными. Так, при предъявлении ими служебных удостоверений и решения руководителя органа государственного контроля (надзора) или его заместителя о проведении проверки они вправе организовывать проведение необходимых исследований и иных мероприятий по вопросам осуществления контроля (надзора); запрашивать и получать необходимые сведения; давать разъяснения; беспрепятственно получать доступ на территорию проверяемых органов или организаций и осуществлять иные предусмотренные законодательством действия (ч. 2 ст. 86 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

При осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий представители Росздравнадзора используют проверочные листы (списки контрольных вопросов). Как указывается в ч. 1 ст. 53 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ответы на них свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований. Формы проверочных листов по темам проверок утверждены Приказами Росздравнадзора от 16.09.2022 № 8700 (контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств), от 10.01.2022 № 1 (контроль (надзор) за обращением медицинских изделий), от 11.02.2022 № 973 (контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности);

• должностными лицами правоохранительных и иных государственных органов (например, соответствия медицинской организации антикоррупционным требованиям, соблюдения в учреждении здравоохранения требований законодательства о порядке разрешения обращений граждан и др.).

Например, прокурор вправе в установленном законом порядке провести проверку соблюдения требований антикоррупционного законодательства или законодательства о порядке разрешения обращений граждан в конкретной медицинской организации. При этом он полномочен требовать представления необходимых документов и материалов или их копий, статистических и иных сведений (абз. 3 п. 1 ст. 22 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-I «О прокуратуре Российской Федерации» (далее — ФЗ «О прокуратуре Российской Федерации»). Основаниями для проведения подобных проверок могут стать сведения о нарушении положений законодательства (соответствующие обращения граждан, информация в средствах массовой информации или информационно-телекоммуникационной сети Интернет и др.).

Проверки в медицинских клиниках в пределах своей компетенции могут также проводиться работниками Государственной трудовой инспекции (Рострудом), страховыми медицинскими организациями, органами Федерального казначейства России, сотрудниками Министерства внутренних дел России и др.

О правах медицинских организаций при проведении проверок

Субъекты проведения проверок должны соблюдать процедуру их проведения, права и законные интересы медицинских организаций и их работников.

Так, в соответствии с ч. 1 ст. 10 ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» контрольный (надзорный) орган (в том числе при проведении проверок) должен признавать, соблюдать и защищать права и свободы контролируемых и иных лиц (в том числе медицинских организаций и их персонала). Его должностные лица обязаны разъяснять представителям медицинской организации их права, обязанности и ответственность и обеспечивать возможность осуществления этих прав (ч. 2 ст. 10 ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), не допускать злоупотребления правом (ст. 11 ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), соблюдать охраняемую законом тайну (ст. 12 ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации») и выполнять иные требования законодательства. В соответствии с ч. 1 ст. 36 ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» должностные лица медицинских организаций вправе присутствовать при проведении контрольных (надзорных) мероприятий и давать пояснения, получать предусмотренную законом информацию у контролирующего органа, знакомиться с результатами контрольных (надзорных) мероприятий, обжаловать действия (бездействие) должностных лиц контрольного (надзорного) органа, а также реализовывать иные предусмотренные законом права.

Периодичность проверок медицинских организаций

Проведение проверки конкретной медицинской организации может быть следствием как плановых мероприятий, так и обуславливаться иными факторами (например, поступлением жалобы пациента или его законного представителя на качество оказанной медицинской помощи или медицинских услуг). В ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее — ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации») выделяются такие основания проведения контрольных мероприятий, как наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, поручение Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации, требование прокурора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям и иные.

Плановые проверки в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности должны проводиться не реже 1 раза в квартал, а целевые (внеплановые) — при наличии соответствующих оснований (п. п. 10, 11 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности).

Периодичность проверок медицинских организаций контролирующими органами определяется тем, к какой категории риска отнесено конкретное учреждение здравоохранения. Каждая медицинская организация как объект контроля отнесена к одной из таких категорий риска причинения вреда (ущерба), как чрезвычайно высокий риск, высокий риск, значительный риск, средний риск, умеренный риск или низкий риск (ч. 1 ст. 23 ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», п. 12 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 (далее — Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности)). При этом отнесение медицинской организации к конкретной категории риска определяет периодичность контрольных мероприятий (в том числе проверок). Данные об их периодичности регламентируются п. 14 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, п. 13 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066 (далее — Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий) и некоторыми иными нормативно-правовыми актами.

Так, например, для медицинских организаций, отнесенных к категории чрезвычайно высокого риска, предусматривается следующая периодичность контрольных (надзорных) мероприятий: инспекционный визит — один раз в год, выездная проверка — один раз в год, контрольная закупка — один раз в год, документарная проверка — один раз в год (п. 14 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности).

В сфере контроля (надзора) за обращением медицинских изделий плановые контрольные (надзорные) мероприятия в отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории высокого риска, проводятся со следующей периодичностью: инспекционный визит — один раз в 2 года, выездная проверка — один раз в 2 года, контрольная закупка — один раз в 2 года, документарная проверка — один раз в 2 года (п. 13 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий).

Юридические последствия (санкции) проведения проверок медицинских организаций

Юридические последствия (санкции) проведения проверок медицинских организаций зависят от вида проверки и компетенции (полномочий) должностных лиц, которые ее осуществляли.

Так, после окончания прокурорской проверки прокурор вправе внести представление об устранении нарушений закона (п. 3 ст. 22, ст. ст. 24, 28 ФЗ «О прокуратуре Российской Федерации») или обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований (ч. 1 ст. 45 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации).

По результатам проверки контролирующие или иные государственные органы также могут предъявлять обязательные для исполнения требования. Например, Федеральное казначейство России по результатам проверки обладает правом внесения представления в порядке ст. 270.2 Бюджетного кодекса Российской Федерации с требованиями об устранении выявленного в ходе проверки нарушения и о принятии мер по устранению его причин и условий. Подобным представлением на медицинскую организацию может быть возложена обязанность по возврату в бюджет территориального фонда ОМС субъекта Российской Федерации средств ОМС, не включенных в структуру тарифа на оплату медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС, или выполнение иных действий.

Кроме того, следствием проверки учреждения здравоохранения при наличии предусмотренных законом оснований может стать привлечение лиц, виновных в нарушении действующего законодательства, к различным видам юридической ответственности (дисциплинарной, материальной, гражданско-правовой или уголовной).

В случае несогласия с результатами проверок и их юридическими последствиями медицинская организация может обжаловать указанные действия в установленном законом порядке (в том числе в суд).

Выводы

1. В нормативно-правовых источниках отсутствует систематизированный перечень ситуаций, при наступлении которых возможно осуществление проверок деятельности медицинских организаций.

2. Проверки деятельности медицинских организаций могут проводиться ее уполномоченными работниками, должностными лицами контролирующих органов в рамках контроля (надзора) в сфере охраны здоровья, должностными лицами правоохранительных и иных государственных органов в пределах их компетенции и иными лицами.

3. Субъектами проведения проверок должны соблюдаться предусмотренные законодательством права и свободы медицинских организаций и их персонала.

4. Проведение проверки конкретной медицинской организации может быть следствием как плановых мероприятий согласно положениям законодательства, так и обуславливаться иными факторами (например, поступлением жалобы пациента или его законного представителя на качество оказанной медицинской помощи или медицинских услуг).

5. Периодичность проверок медицинских организаций контролирующими органами определяется тем, к какой категории риска отнесено конкретное учреждение здравоохранения.

6. Юридические последствия (санкции) проведения проверок медицинских организаций зависят от вида проверки и компетенции (полномочий) должностных лиц, которые ее проводили.

7. Следствием проверки учреждения здравоохранения при наличии предусмотренных законом оснований может стать привлечение лиц, виновных в нарушении действующего законодательства, к различным видам юридической ответственности (дисциплинарной, материальной, гражданско-правовой или уголовной).

---