Статья. «Право на забвение»
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Право на забвение". https://bukva.ai/docs/statya-pravo-na-zabvenie
(Е.Калиновская)
(«Фармацевтический вестник», 2016, № 31)
«Фармацевтический вестник», 2016, № 31
Первого сентября 2016 г. вступили в силу долгожданные поправки в ФЗ № 44 «О контрактной системе», которые дают компании, заключившей с государством специальный инвестиционный контракт (СПИК), возможность стать единственным поставщиком товара, выпускаемого в соответствии с этим контрактом. Однако вероятность этого оценить довольно трудно.
Поставщики миллиардеры
Теперь в ФЗ № 44 «О контрактной системе» есть специальная ст. 111.3, посвященная особенностям закупки товара, произведенного в рамках ШИК. Согласно новелле Правительство РФ специальным актом определяет компанию единственным поставщиком определенного товара. При этом производитель должен отвечать ряду требований: заключенный СПИК, производство товара российским юридическим лицом, страна его происхождения — Россия. Есть еще два условия. Во-первых, единственным поставщиком может стать только тот, кто инвестирует не менее 3 млрд. руб. Во-вторых, по контракту единственный поставщик должен поставить не более 30% товара от годового объема
Можно сказать, что это два фильтра. Не каждый проект по локализации стоит 3 млрд. руб. В июне 2016 г. «Р-Фарм» и «Лилли» объявили о создании производства препаратов «Хумулин», «Хумалог» и аналога инсулина длительного действия, назвав общий объем инвестиций 100 млн. долл. США. В это же время «Берингер Ингельхаим» и НПО «Петровакс Фарм» подписали соглашение о локализации двух биотехнологических тромболитических препаратов. Общий объем инвестиций здесь составит 600 млн. руб. Скорее всего, единственным поставщиком смогут стать в основном те компании, которые построят новое производство, так как именно такие проекты наиболее затратные.
Стоит напомнить, что входной порог для СПИК составляет 750 млн. руб. инвестиций. И Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) считает эту сумму завышенной и предлагает этот вопрос еще раз обсудить.
«Одним из требований, предъявляемых к специальным инвестиционным контрактам, является вложение инвестиций в размере не менее 750 млн. руб. Это ограничение представляется особенно нецелесообразным в условиях сложившейся экономической ситуации в стране. Указанное ограничение лишает инвесторов, вкладывающих меньшие средства в развитие промышленности, возможности получить государственную поддержку», — считают в общественной организации. Если РСПП удастся пролоббировать снижение этого порога, то, может быть, пропорционально снизится трехмиллиардный порог для единственных поставщиков.
Точность — вежливость производителей
Единственный поставщик, ставший им в рамках СПИК, не может продать в рамках этого контракта товара более чем 30% от годового объема. В принципе норма понятна, но есть и ответственность за ее невыполнение. За превышение указанного объема производитель наказывается штрафом — 50% от стоимости превышения. То есть точность планирования должна быть максимальной плюс ко всему необходимо найти стабильные каналы сбыта для оставшегося объема. По словам экспертов, часто именно это требование является причиной отказа от заключения СПИК.
«Зачастую зарубежные фармацевтические компании и производители медицинских изделий, видя такое ограничение и размер штрафа выражают, во-первых, обеспокоенность необходимостью наладить такой контроль, если, например, объем производства будет снижен в конце года по объективным причинам, но не в связи с обстоятельствами непреодолимой силы, перечень которых у нас в гражданском законодательстве весьма ограничен. Во-вторых, оставшиеся 70% препаратов или изделий, если это товары для госпитального сектора, будут поставляться по конкурентным процедурам в обычном порядке либо их нужно будет экспортировать за рубеж», — сообщает руководитель направления Life Sciences юридической фирмы «Пепеляев Групп» Сергей Клименко.
Наряду с этим у производителей возникают и другие вопросы. В частности, не ясно, кто и как будет устанавливать цены. На regulation.gov.ru есть проект постановления правительства о требованиях к порядку определения цены, который, кстати, подготовил Минпромторг. В нем говорится, что если цена регулируется государством, то она и будет браться для контракта, если же препарат не внесен в ЖНВЛП, то предельная цена определяется производителем. При этом она не должна превышать предельную цену, содержащуюся в предложениях производителя, признаваемых публичной офертой.
Речь идет именно об общих требованиях к порядку определения предельной цены и цены контракта. Сам же порядок, согласно п. 2 ч. 4 ст. 111.3, устанавливает федеральный орган исполнительной власти. Будет ли это Минздрав или Минпромторг, пока неизвестно.
Кроме того, по мнению юристов Vegas Lex, формулировки статьи допускают, что заключение СПИК не обеспечивает автоматического признания товара, произведенного в рамках СПИК, товаром российского происхождения, начиная с момента заключения СПИК.
«Вариант вхождения в систему СПИК открывает временные дополнительные возможности для иностранных производителей, имеющих в России только стадию упаковки. Но, к сожалению, механизм воплощения СПИК пока до конца не ясен», — считает исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова. Именно поэтому СПФО обратился за разъяснениями в Минэкономразвития.
Размножение единственных
Пояснения Минэкономразвития должны развеять много сомнений. Однако они вряд ли изменят скептическое отношение фармотрасли к СПИК. Ведь, как и обещали прежде представители Минпромторга, использование единственного поставщика — это право, а не обязанность заказчика. В ст. 111.3 ничего не говорится о заказчике, Непонятно, по чьей инициативе будет выпущен правительственный акт о единственном поставщике, какова в этом будет роль Минздрава, который является главным госзаказчиком лекарств на федеральном уровне.
Кроме того, правительство может определить несколько единственных поставщиков идентичных товаров. То есть если на территории России препарат с одним МНН выпускают три компании, то каждая из них сможет поставлять как единственный поставщик 30% от годового объема производства лекарства. Но станут ли все они поставщиками? Заказчик может выбрать.
«С прозрачностью выбора при определении единственного поставщика по распоряжению Правительства РФ, даже и по существующим правилам, вообще большая проблема», — говорит Сергей Клименко. — В данной ситуации правительство фактически находится «над облаками» и может одним махом перекроить госпитальный рынок, оставив не у дел многих других поставщиков конкурентоспособной по цене и качеству продукции».
Получается, что никакой гарантии сбыта лекарств государству, пусть даже и частичного объема, у инвестора нет. Вспомнит ли госзаказчик о единственных поставщиках, заключивших СПИК? Получается, что главный смысл преференций в рамках СПИК теряется. Может быть, инструмент подойдет для других отраслей, но у фармы вопросов пока больше, чем ответов.
29.09.2016