Статья: Правительство приняло новое Постановление о маркировке — упрощенный режим стал бессрочным. На десятый день
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья: Правительство приняло новое Постановление о маркировке - упрощенный режим стал бессрочным. На десятый день. https://bukva.ai/docs/statya-pravitelstvo-prinyalo-novoe
(Мавлиханов Р.)
(«Фармацевтический вестник», 2022, № 4)
10 февраля было опубликовано обновленное Постановление о маркировке — теперь упрощенный режим стал бессрочным. Ранее предполагалось, что его действие закончится 1 февраля. Целых 10 дней фармрынок жил без конкретики касательно упрощенного режима и Постановления в целом. Аптеки по факту и вынужденно оказались за рамками правового поля.
Премьер-министр Михаил Мишустин подписал Постановление, призванное стабилизировать работу аптечных и медицинских организаций с маркированными лекарствами. Упрощенная схема гарантирует бесперебойный отпуск препаратов, не зависящий от возможных перебоев в системе МДЛП. Документ, опубликованный на официальном интернет-портале правовой информации 10 февраля, датирован 31 января.
«Упрощенный порядок работы в системе маркировки и прослеживания лекарств теперь будет действовать на постоянной основе. Постановление об этом подписано», — говорится в сообщении на сайте Правительства.
Упрощенный порядок передачи данных в систему МДЛП, или «схема 702», как его называют в отрасли, позволяет аптекам и дистрибьюторам не дожидаться от поставщиков подтверждения приемки препаратов, чтобы поставить эти лекарства на баланс и выпустить в продажу. Сведения подтверждаются самой системой. По сути схема повышает скорость операций с препаратами для всех участников рынка и снижает риски возникновения дефицита лекарств в аптеках и ЛПУ.
Впервые упрощенный порядок был введен в ноябре 2020 года. Тогда это стало решением проблемы дефицита лекарств, который предрекали игроки фармрынка в связи с «поспешным», по мнению отрасли, введением маркировки. При вводе схемы предполагалось, что упрощенный режим будет временным. С момента его ввода участники рынка не единожды просили о продлении действия упрощенной схемы, предрекая очередной кризис, — просьбу о продлении порядка Правительство удовлетворяло каждый раз.
Выход нового Постановления закрыл множество вопросов у участников фармрынка. В течение 10 дней февраля отрасль жаловалась на неопределенность касательно маркировки — информации о выходе нового документа попросту не было. В редакцию «ФВ» приходили многочисленные просьбы уточнить, как именно сейчас работает система.
Первыми на отсутствие законодательной конкретики пожаловались аптеки, несмотря на то, что официально упрощенная схема должна была закончить свое действие 1 февраля, ранее обсуждался вариант о продлении ее действия до 1 марта.
Как объяснили «ФВ» в СРО «Ассоциация независимых аптек», еще в декабре на портале проектов нормативных правовых актов был опубликован проект изменений в постановление о маркировке — он предполагал продление упрощенного режима с 1 февраля до 1 марта. Проект прошел все необходимые процедуры, но «никуда это не вышло», отметили в ассоциации.
В результате аптеки заявили, что работают в «подвешенном» состоянии. Как объясняли в СРО, до выхода нового Постановления фармацевты не знали, как действовать в сложившейся ситуации. «Если не закупать новые партии, на запасах месяц они не протянут, а если закупать и продолжать пользоваться „схемой 702“, которую, скорее всего, не остановили, то проверяющие органы увидят, что аптека пользуется ею бесправно, так как нет нормы», — отметили в СРО.
Еще больше участников рынка запутало то, что 31 января положение о маркировке лекарств исключили из перечня, на который не действуют нормы закона об обязательных требованиях. Уже тогда на вебинарах журналисты «ФВ» начали замечать комментарии участников рынка якобы об отмене маркировки.
Это также заметили в ассоциации «Фармсодружество». В организации отмечали, что пока утверждение новых правил проходит через «кулуары государственной машины», аптеки по факту и вынужденно оказались за рамками правового поля.
В этот период, как отмечали в ассоциации, контролирующие органы не могли наказывать участников обращения ЛП за нарушение требований положения о маркировке.
Пытаясь разобраться в ситуации, «ФВ» обратился к ЦРПТ и СПФО. Согласно закону, чтобы документ заработал с 1 марта (ранее предполагаемая дата вышедшего Постановления), его нужно подписать за 90 дней до принятия, а вступить в силу он должен 1 марта или 1 сентября (согласно ст. 3 ФЗ-247 об обязательных требованиях, акты, устанавливающие обязательные требования, могут вступать в силу в определенные дни в году). Как выяснилось, на Постановление о маркировке эти правила не распространяются.
В ЦРПТ «ФВ» объяснили, что система МДЛП является объектом соглашения о государственно-частном партнерстве. Поэтому, как отметил представитель оператора маркировки, на Постановление Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» не распространяется применение «регуляторной гильотины», в том числе требование о сроке его действия, который не может превышать шесть лет со дня их вступления в силу в случае необходимости внесения в него изменений.
В СПФО согласились с представителями ЦРПТ о действии Постановления № 1556. «Участники оборота обязаны осуществлять отгрузку и приемку лекарственных препаратов согласно предусмотренному положению», — отметила исполнительный директор организации Лилия Титова.
10.02.2022