Статья: Правительство предложило ввести уголовное наказание за продажу немаркированных лекарственных препаратов. Маркируй или проиграешь

(Грошева М.)

(«Фармацевтический вестник», 2020, № 12)

Минпромторг разработал законопроект об уголовной ответственности за оборот лекарств без маркировки, а также за подделку маркировки. В некоторых случаях, согласно документу, наказание может составить до 12 лет лишения свободы. При этом он не решает ключевых проблем оборота лекарств, к примеру продажи незарегистрированных или похищенных препаратов, говорит эксперт.

О чем документ

Министерство промышленности и торговли разработало проект Федерального закона «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации (в части разграничения ответственности за нарушение требований в сфере маркировки товаров средствами идентификации)». Документ предусматривает изменения в ст. 171.1 УК, согласно которым ввод в оборот, приобретение, хранение, перевозка в целях сбыта или сбыт лекарств без маркировки будет наказываться штрафом в размере от 2-кратной до 10-кратной стоимости незаконно произведенных (приобретенных, хранимых, перевозимых) товаров.

Если вышеперечисленное совершено группой лиц по предварительному сговору, лицом с использованием своего служебного положения или в особо крупном размере, то сумма штрафа составит от 5-кратной до 15-кратной стоимости незаконно приобретенных лекарственных препаратов. Крупным размером признается стоимость немаркированных товаров, которая превышает 1 млн руб., особо крупным — превышающая 5 млн руб.

Использование поддельной маркировки, в свою очередь, влечет наказание в виде штрафа от 100 тыс. до 500 тыс. руб. или принудительных работ либо лишения свободы на срок от трех до пяти лет. Для этого в Уголовный кодекс предлагается внести ст. 327.3. При этом, если преступление было совершено группой лиц по предварительному сговору или повлекло крупный ущерб государству, то наказание может повлечь штраф до 1 млн руб. или лишение свободы до 12 лет.

Документ направлен на антикоррупционную экспертизу, которая должна быть завершена к 17 апреля. Закон об обязательной маркировке лекарственных препаратов в России вступит в силу 1 июля.

Ключевые проблемы

Законопроект направлен на борьбу с оборотом фальсифицированных препаратов, но настоящие поддельные лекарства составляют очень небольшой процент рынка, рассказал «ФВ» независимый консультант по правовой безопасности Владимир Аникеев. Он отметил, что более серьезной проблемой является оборот не зарегистрированных в России лекарств и так называемых лекарств вторичного оборота — препаратов, похищенных из больниц.

Предложенные меры не помогут в борьбе с вторичным оборотом лекарств, потому что похищенные из больниц препараты не подделки и, соответственно, имеют все средства маркировки, которые требует законодательство, указал Аникеев. «У них есть только один значительный изъян — они украдены у льготных пациентов, но с этим ст. 171.1 УК в предложенной редакции не сможет бороться», — добавил он.

Отдельно Аникеев отметил, что не все лекарства в России должны быть промаркированы. Он напомнил, что 1 апреля Президент Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации».

Документ ужесточает наказание за распространение фальсифицированных лекарств с использованием средств массовой информации или Интернета. При этом одна из поправок предусматривает декриминализацию продажи незарегистрированных препаратов в особых случаях.

Согласно документу уголовная ответственность за сбыт или ввоз на территорию России незарегистрированных препаратов не наступает при условии, если они не производятся в России, если ввоз или сбыт допускается российским законодательством, а также если медикаменты рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения.

Если препарат не зарегистрирован в России, он не будет иметь российскую маркировку по системе «Честный знак», замечает Аникеев. Следуя этой логике, бизнес или общественные организации, которые работают с такими лекарствами, имеют все шансы попасть под санкции по законопроекту от Минпромторга, обратил внимание он.

Что касается подделки маркировки, уточняет Аникеев, то в Уголовном кодексе уже есть ст. 327.2, которая предусматривает ответственность за подделку документов на лекарственные препараты, а также за подделку упаковки ЛП.

«Если на упаковку нанесен поддельный двумерный код — маркировка товаров средствами идентификации, то это является одновременно и подделкой упаковки в целом», — объяснил эксперт. По его словам, остается неясным, как теперь эта статья будет сосуществовать с предложенной ст. 327.3, которая предусматривает ответственность конкретно за подделку маркировки.

«Маркировка и мониторинг движения товара — прекрасные инструменты для защиты легального оборота, но только если провести полноценную работу по имплементации их в действующее законодательство, в Гражданский кодекс, отраслевое законодательство, а не начинать сразу с Уголовного кодекса и КоАП», — резюмировал Аникеев.

Раньше срока годности

Еще одна проблема с применением проекта Минпромторга заключается в том, что после 1 июля, когда вступит в силу закон об обязательной маркировке, с рынка не исчезнут немаркированные препараты.

В обороте достаточно долгое время параллельно будут находиться как маркированные, так и немаркированные препараты, заметил бывший глава направления «Фарма» оператора маркировки ЦРПТ Антон Харитонов.

Это связано с тем, что производитель имеет право официально отгружать со склада немаркированные лекарства до конца их срока годности. В среднем срок годности препаратов составляет 2,8 года, а максимально может достигать 5 лет, уточнил эксперт. «Остаются существенные возможности для нарушений и злоупотреблений еще примерно на три года. И как правоохранители собираются оценивать движение немаркированных лекарств в этот промежуток времени, как определять, легальный поток или нет, — большой вопрос. Это существенная дыра в законе и нормативных актах», — объяснил Харитонов.

Подписано в печать

02.04.2020

---