Статья. «Правительственный час»: министр здравоохранения отвечает депутату Госдумы»

(Редакционный материал)

(«Hi+Med. Высокие технологии в медицине», 2013, № 2)

февраль, 2013

«ПРАВИТЕЛЬСТВЕННЫЙ ЧАС»: МИНИСТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТВЕЧАЕТ ДЕПУТАТУ ГОСДУМЫ

23 января 2013 г. в работе Государственной думы Российской Федерации приняла участие министр здравоохранения РФ. Предлагаем вниманию читателей диалог Вероники Игоревны Скворцовой с депутатом Владимиром Леонидовичем Шемякиным, касающийся наиболее актуальных вопросов организации медицинской службы в России.

В. Л. Шемякин: Имеется ли в Министерстве здравоохранения РФ общий открытый список граждан России, направленных на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета, с указанием их фамилий, адресов проживания, стран посещения и выделенных для них денежных средств?

В. И. Скворцова: Направление граждан РФ на лечение за пределы территории Российской Федерации осуществляется в случаях, когда необходимая медицинская помощь не может быть оказана в условиях российских клиник.

В основном это трансплантация сердца детям, не проводимая в настоящее время в Российской Федерации в связи с отсутствием регламентирующих нормативных правовых актов, и трансплантация костного мозга от неродственных доноров.

Оплата лечения за рубежом осуществляется за счет средств федерального бюджета. Оплачивается не только лечение в иностранной организации, но и проезд пациента и сопровождающего его лица к месту лечения и обратно, а также расходы по найму жилого помещения.

Правила оплаты лечения за рубежом и порядок направления граждан на лечение в зарубежные клиники регламентированы постановлением Правительства Российской Федерации и Административным регламентом, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России.

Все обращения граждан по вопросу направления на лечение за пределы территории РФ и прилагаемые к ним документы, поступающие в Минздрав России, рассматриваются в обязательном порядке. В случае наличия оснований для предоставления государственной услуги гражданину Российской Федерации вопрос о его направлении на лечение за рубеж рассматривается специально созданной в Минздраве России комиссией, решения которой оформляются соответствующими протоколами. Выписки из них направляются в адрес обратившихся граждан. Комиссия может принять решение либо оплатить лечение за рубежом из бюджетных средств, либо отказать с обязательным объяснением причины. Причинами отказа являются: наличие возможности оказания необходимой медицинской помощи на территории РФ или отказ в лечении со стороны иностранной организации.

При выборе зарубежной клиники комиссия ориентируется на рекомендации специалистов ведущих федеральных медицинских учреждений. Также учитываются известность клиники, ее успехи в медицинской практике.

Учет числа граждан, обратившихся в Минздрав России за предоставлением государственной услуги, числа проведенных заседаний комиссии Минздрава России осуществляется в соответствии с установленным порядком делопроизводства.

Всего за период с 2009 по 2012 год на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета направлено 54 пациента, 37 из них — дети (68,5%).

Ведение списка пациентов, направляемых на лечение за пределы Российской Федерации, в открытом доступе противоречит Федеральному закону от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных».

В. Л. Шемякин: Считает ли Министерство здравоохранения РФ целесообразным создание наблюдательных советов в медицинских организациях, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь (ВМП) за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете министерству для обеспечения общественного контроля за деятельностью их менеджмента?

В. И. Скворцова: Федеральным законом от 3 ноября 2006 г. № 174-ФЗ «Об автономных учреждениях» определены полномочия наблюдательных советов автономных учреждений, поэтому в любом автономном учреждении, в том числе и оказывающем ВМП, могут быть созданы наблюдательные советы с возможностью рассматривать вопросы и давать рекомендации в рамках компетенции, установленной вышеназванным законом.

Кроме того, в соответствии с правилами формирования перечня медицинских организаций, оказывающих ВМП за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения РФ, утвержденными постановлением Правительства РФ от 10 сентября 2012 г. № 904, перечень медицинских организаций, оказывающих ВМП за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Минздраву России на ВМП, ежегодно формируется Минздравом России на основании заключений экспертного совета по отбору медицинских организаций.

В то же время формирование системы общественного контроля в здравоохранении является одним из приоритетных направлений в работе Министерства здравоохранения РФ, и попечительские советы относятся к одному из видов этой работы.

Статьей 28 ФЗ № 323 предоставлено право на создание общественных объединений по защите прав россиян в сфере охраны здоровья, формируемых на добровольной основе.

В связи с этим Минздравом России проводится работа по закреплению правового статуса попечительских советов при учреждениях здравоохранения, в том числе подведомственных Министерству здравоохранения РФ, с указанием их конкретных полномочий и порядка работы.

Минздравом России приняты нормативные акты по созданию попечительских советов в 12 федеральных медицинских учреждениях, оказывающих ВМП. В настоящее время в указанных учреждениях ведется работа по организации данных советов.

В. Л. Шемякин: Что предпринимается Министерством здравоохранения РФ для синхронизации законодательства в сфере здравоохранения со странами — членами Таможенного союза?

В. И. Скворцова: Министерство здравоохранения Российской Федерации активно участвует в разработке договорно-правовой базы Таможенного союза (ТС) и Единого экономического пространства (ЕЭП). В первую очередь стоит отметить активное участие министерства в разработке разделов «Сотрудничество в сфере здравоохранения» и «Санитарные, ветеринарные и фитосанитарные меры» проекта договора о Евразийском экономическом союзе, проводимой в рамках рабочей группы по кодификации международных договоров, составляющих договорно-правовую базу ТС и ЕЭП.

Специалисты министерства принимают участие в формировании общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках ТС и ЕЭП при коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Разрабатывается план мероприятий по подготовке документов второго уровня в целях реализации проекта соглашения о сотрудничестве государств — членов ТС в сфере обращения лекарственных средств.

С целью унификации требований к обращению медицинских изделий на территории государств — членов ТС проводится работа в рамках рабочей группы по вопросу гармонизации законодательства сторон в сфере обращения медицинских изделий. Министерство принимает участие в разработке проекта соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники).

Также в рамках ЕЭК при участии специалистов Минздрава России был разработан проект соглашения о проведении на территории ТС и ЕЭП единой политики в области регистрации и мониторинга обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники).

Минздрав РФ, являясь ответственным органом исполнительной власти по вопросам, связанным с техническими регламентами ТС, принимает активное участие в реализации межгосударственного плана по подготовке технических регламентов ТС на отдельные объекты технического регулирования.

Минздрав России отвечает за вступление в силу технического регламента ТС «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (TP ТС 009/2011) на территории РФ. В настоящее время министерством ведется работа по приведению национального законодательства в соответствие с указанным техническим регламентом.

Минздрав России, являясь разработчиком технического регламента ТС «О безопасности пищевых продуктов» (TP ТС 021/2011), в полном объеме выполнил мероприятия по его подготовке и утверждению. В настоящее время министерством ведется работа по приведению национального законодательства в соответствие с указанным техническим регламентом.

Одновременно аналогичная работа проводится в отношении следующих технических регламентов ТС: «Пищевая продукция в части ее маркировки» (TP ТС 022/2011) (разработчик — Республика Беларусь), «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (TP ТС 029/2012) (разработчик — Республика Казахстан) и «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе лечебного и диетического профилактического питания» (TP ТС 027/2012) (разработчик — Республика Казахстан).

В целях синхронизации законодательства в сфере здравоохранения со странами — членами ТС Минздравом России ведется плановая работа на регулярной основе в составе рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках ТС и ЕЭП при коллегии ЕЭК, в составе рабочих групп по применению ветеринарных и санитарных мер, по разработке технических регламентов ТС; по гармонизации санитарно-эпидемиологических норм и требований. Также представители министерства принимают участие в тематических мероприятиях ТС.

В. Л. Шемякин: В России 1100 городов, 1286 поселков городского типа, 153 125 сел и деревень, среди них населенных пунктов с населением менее 1000 человек примерно 50 тысяч, а также тысячи вахтовых поселков, официальный статус которых не определен.

Выплата 1 миллиона рублей врачам, направляемым на работу в сельскую местность, немного улучшила положение с кадрами в крупных деревнях и селах. Первоначально за бортом оказалось более 1000 поселков городского типа, которые только с 2013 года благодаря вмешательству Государственной думы будут включены в программу. В связи с этим возникает вопрос: что делать с 50 тысячами маленьких поселков, где живут 200-300 человек (там даже ФАП избыточен), и тысячами вахтовых поселков?

Нужно развивать вопросы ответственного самолечения, само- и взаимопомощи, думать о создании института парамедиков. Нужны вахтовые методы оказания плановой, в первую очередь превентивной медицинской помощи. Нужны соответствующие диагностические и лечебные передвижные модули (офтальмологические, стоматологические, гинекологические). Нужно развивать санитарную авиацию, другие виды транспортирования больных для плановой помощи в отдаленных территориях (это десятки тысяч населенных пунктов). Каково ваше мнение?

Почему миллион рублей выплачивается только молодым врачам? В село может поехать и семья врачей предпенсионного и даже пенсионного возраста, отработать те же 5 лет. Они скорее останутся работать на селе и дальше, к тому же такие врачи более опытные, чем молодые специалисты. Не надо ли подумать о расширении программы, снятии возрастных ограничений?

В. И. Скворцова: В целях усиления заинтересованности медицинских работников в работе в учреждениях здравоохранения субъектов РФ и муниципальных учреждениях здравоохранения, расположенных в сельских населенных пунктах, испытывающих наибольший дефицит врачебных кадров, согласно части 12.1 статьи 51 Федерального закона № 326-ФЗ в 2012 году осуществлялись единовременные компенсационные выплаты в размере 1 миллиона рублей каждому медицинскому работнику в возрасте до 35 лет, имеющему высшее профессиональное образование, который примет решение работать на селе.

Федеральный закон «О внесении изменений в ФЗ „Об обязательном медицинском страховании в РФ“ предусматривает установление в 2013 году единовременных компенсационных выплат медицинским работникам в возрасте до 35 лет, прибывшим в 2013 году после окончания образовательного учреждения высшего профессионального образования на работу в сельский населенный пункт либо рабочий поселок или переехавшим на работу в сельский населенный пункт либо рабочий поселок из другого населенного пункта.»

В 2013 году единовременные компенсационные выплаты будут осуществляться в субъектах Российской Федерации, которые примут обязательства по софинансированию указанных выплат за счет средств бюджета субъекта РФ.

Вопрос обеспеченности медицинскими кадрами учреждений здравоохранения относится к полномочиям субъектов Российской Федерации. Решение о дополнительном выделении денежных средств в размере 1 миллиона рублей медицинским работникам, переехавшим на работу в сельский населенный пункт, вызвано острой нехваткой молодых специалистов на селе. Учитывая социально- экономические и демографические особенности регионов, субъекты Российской Федерации вправе разрабатывать программы поддержки специалистов без ограничения по возрасту.

В. Л. Шемякин: Одними из самых важных на селе медицинских работников являются медсестра и фельдшер. Почему их никак не касается программа? Не считаете ли вы, что они даже в имеющихся условиях могли бы оказывать большую часть первичной медицинской помощи?

В. И. Скворцова: Федеральным законом от 01.12.2012 г. № 213-ФЗ «О федеральном бюджете на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов» установлено, что выделение субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление денежных выплат медицинскому персоналу фельдшерско-акушерских пунктов, врачам, фельдшерам и медицинским сестрам учреждений и подразделений скорой медицинской помощи, врачам-терапевтам участковым, врачам-педиатрам участковым и их медицинским сестрам, не предусмотрено. Денежные выплаты указанным категориям медицинских работников будут включены в систему тарифов на оплату медицинской помощи в рамках территориальных программ обязательного медицинского страхования.

Перспективу развития сельской медицины мы видим в максимальном приближении первичной врачебной помощи за счет развития сети офисов врачей общей практики и выездных форм работы врачей-специалистов. Принимая во внимание вышесказанное, смещение акцента в оказании первичной медико-санитарной помощи в сторону первичной доврачебной медико-санитарной помощи представляется необоснованным.

В. Л. Шемякин: 6 декабря 2012 года в Государственной думе прошли парламентские слушания по проблеме стандартизации и обеспечения качества медицинской помощи. Было отмечено, что это ключевой элемент дальнейшего развития здравоохранения страны. На слушаниях было высказано пожелание восстановить работы по развитию системы стандартизации в здравоохранении, продолжить совместно с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии работы по оценке и стандартизации медицинских технологий, вернуться к введению информационного стандарта лекарственного средства, гармонизации системы со стандартами ИСО/МЭК. Имеются ли подобные планы у Минздрава России?

В. И. Скворцова: Повышение качества оказания медицинской помощи в медицинских организациях будет осуществляться путем повсеместного применения единых порядков оказания медицинской помощи по ее профилям, видам, заболеваниям (состояниям) и за счет внедрения федеральных стандартов оказания медицинской помощи.

По заключению ФФОМС финансовое обеспечение части стандартов оказания медицинской помощи значительно превышает средние нормативы финансовых затрат на один койко-день в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях в рамках территориальных программ обязательного медицинского страхования. Учитывая переходный период 2013-2014 годов, в течение которого в определенной части сохранится бюджетно-страховая модель оплаты медицинской помощи, прорабатывается вопрос по финансированию ресурсоемких стандартов оказания медицинской помощи.

Работа по стандартизации медицинской помощи продолжается. В течение 2013 года министерством планируется разработка национальных клинических протоколов по основным заболеваниям.

Минздрав России не планирует проводить работу по стандартизации медицинских технологий, т.к. медицинская технология представляет собой совокупность методов (приемов, способов) лечения, диагностики, профилактики, реабилитации с применением лекарственных средств, медицинских изделий и оборудования, с помощью которых данные методы осуществляются.

Вопрос применения лекарственных средств и медицинских изделий законодательно регулируется отдельными документами.

Отраслевой стандарт 91500.05.0002-2001 «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения» был разработан на основании Федерального закона № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».

В соответствии с принятым Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» был законодательно определен перечень документов, входящих в регистрационное досье и необходимых для регистрации лекарственных средств для медицинского применения.

Одновременно, учитывая предложения экспертного профессионального сообщества, для улучшения обеспечения качества информации о лекарственных средствах, разрешенных к медицинскому применению в РФ, Минздравом России разработан проект Федерального закона «О внесении изменений в ФЗ „Об обращении лекарственных средств“ и статью 333.32.1. части 2 Налогового кодекса Российской Федерации». В данном законопроекте предусмотрено возобновление ведения типовых клинико-фармакологических статей лекарственного средства (ведение реестра инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов), ранее являвшихся важной частью Государственного информационного стандарта лекарственного средства.

Реестр инструкций будет представлять собой сборник официальных документов, содержащих сведения об основных свойствах лекарственных средств или часто используемых (стандартных) их комбинаций, определяющих эффективность и безопасность ЛС, разрабатываемых (при составлении впервые) экспертным органом и утверждаемых в установленном порядке Минздравом России.

В. И. Шемякин: Известно, что система здравоохранения может финансироваться за счет средств федерального бюджета. Почему мы так упорно отказываемся от самой постановки вопроса о возможности построения российской системы здравоохранения на основе бюджета? Только потому, что разработка бюджетных систем происходила в советский период развития нашего государства? Но давайте подойдем к этому вопросу с другой стороны. Примерно в то же время, в конце 30-х годов XX века, в Великобритании лорд Беверидж представил в парламенте доклад «Социальное страхование и смежные услуги», суть которого — в государственном покрытии расходов граждан на медицинские нужды и предоставлении социальных услуг. Его план был успешно воплощен в стране уже после войны в виде национальной системы здравоохранения (1948). Сегодня аналогичные системы существуют во многих странах. Система национального здравоохранения (бюджетная) получила развитие, кроме уже упомянутой Великобритании, в Дании (1973), Ирландии (1971), Португалии (1979), Италии (1980), Испании (1986), Греции (1983). Национальные системы здравоохранения существуют и в странах Южной Америки. Мировым признанием пользуется кубинская национальная система медицинского обслуживания. Куба с ее государственной системой — лидер региона по снижению младенческой смертности и обеспеченности местами в стационарных медицинских учреждениях.

Только мы с упорством, достойным лучшего применения, продолжаем отстаивать тот путь, который избрали в начале 90-х годов XX века и который вот уже третий десяток лет не дает положительных результатов.

Главные преимущества здравоохранения, основанного на бюджете, — это всеобщий охват населения услугами здравоохранения, финансирование за счет налогов, контроль со стороны парламента и участие в этом процессе правительственных органов. В ходе реализации эта концепция получила название «программы национальных медицинских услуг», поскольку их основным поставщиком становилось государство, предоставлявшее медицинские услуги как общественные блага. В качестве единственного страховщика в таких системах выступает, как правило, государство. Модель национального здравоохранения в отличие от страховых систем характеризуется достаточно высокой экономичностью, при использовании такой модели является значительной (исключительной) роль государства. Население страны получает медицинскую помощь бесплатно (за исключением небольшого набора медицинских услуг) и преимущественно в государственных учреждениях. Таким образом, государство является главным покупателем и поставщиком медицинской помощи, обеспечивая удовлетворение большей части общественной потребности в услугах здравоохранения. Рынку здесь отведена второстепенная роль, как правило, под контролем государства. И в условиях, когда мы постоянно говорим о недостаточности финансирования здравоохранения, уместен вопрос: почему бы не перейти к самой экономичной модели для государства с точки зрения расходования бюджетных средств?

В. И. Скворцова: До 1993 года в РФ существовала бюджетная модель финансирования здравоохранения. Существенным ее недостатком явилось отсутствие зависимости результатов деятельности здравоохранения от финансового обеспечения отрасли. В бюджетной модели финансируются сметные расходы медицинских организаций, а не лечение конкретных граждан, «деньги идут за расходами медицинских организаций, а не за пациентом». При данной модели финансирования существует опасность исчерпания финансовых ресурсов без достижения значимых для общества результатов — всеобщего охвата медицинскими услугами, снижения заболеваемости, повышения качества и доступности медицинской помощи, увеличения продолжительности жизни.

Более эффективной моделью управления и финансирования отрасли является страховая модель, обеспечивающая финансирование объемов конкретной медицинской помощи, оказанной застрахованным по медицинским тарифам — «деньги идут за пациентом». При этом появляется возможность участия в оказании медицинской помощи организаций различных форм собственности.

Введение системы ОМС в 1993 году рассматривалось, прежде всего, как средство получения гарантированного источника финансирования здравоохранения в условиях усугубляющейся социально-экономической ситуации в стране, что позволило поддержать потенциал отрасли в условиях рыночных преобразований.

В настоящее время в Российской Федерации внедрена бюджетно-страховая модель финансирования здравоохранения, обеспечившая усиление страховых принципов и расширение видов медицинской помощи, оказываемых в системе обязательного медицинского страхования.

В. Л. Шемякин: По постановлению Правительства РФ № 890 от 30.07.1994 г. обеспечение лекарствами при лечении редких болезней осуществляется за счет средств субъектов Российской Федерации. Но у субъектов Российской Федерации денег нет. Так, один больной может потреблять лекарств на 200 миллионов в год. Во всем мире пациенты с редкими заболеваниями получают компенсацию на лечение из государственного бюджета, для каждого такого заболевания есть свои программы помощи, централизованные регистры. Уже идут судебные процессы в регионах, больные их выигрывают, но денег в бюджетах нет все равно. Как быть? Стоит ли «вернуть» этих больных на федеральный уровень, расширив программу «7 нозологий» до государственной программы помощи больным с редкими болезнями?

В. И. Скворцова: Проблема обеспечения лекарственными препаратами больных редкими заболеваниями является одной из самых обсуждаемых во всем мире. В странах Европейского союза регулирование вопросов в сфере редких заболеваний осуществляется Европейской комиссией с 1999 года согласно совместному решению Европейского парламента и Совета Европы «Орфанная медицинская продукция» (Regulation (ЕС) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council).

Все страны — участники Европейского союза принимают национальные программы и стратегии в области редких заболеваний, которыми определяются критерии отнесения отдельных видов заболеваний к категории редких (орфанных), а также принципы назначения орфанных препаратов, меры по стимулированию исследований и разработки лекарственных средств, предназначенных для лечения, диагностики и профилактики редких заболеваний.

Например, в Италии каждый регион самостоятельно разрабатывает, утверждает и реализует региональный план по организации медицинской помощи больным с редкими заболеваниями, их диагностике и обеспечению лекарственными препаратами.

В целом же для большинства стран Европейского союза проблемы лекарственного обеспечения больных, страдающих редкими заболеваниями, остаются очень острыми и общими. К ним относятся недостаток информации, невозможность своевременного диагностирования заболевания, отсутствие нужных лекарственных препаратов.

В Российской Федерации Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — 323-ФЗ) закреплено определение редких (орфанных) заболеваний, а также утверждены положения об обеспечении граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих острых и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности.

Статьями 16 и 83 323-ФЗ за органами исполнительной власти субъектов РФ закреплены полномочия по обеспечению граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории России лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности.

Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 г. № 403 утвержден перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и правила ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента.

В целях реализации постановления № 403 Минздравом проводится работа по созданию и заполнению Федерального регистра. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19.11.2012 г. № 950н утверждены формы документов для ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядок их представления.

Вместе с тем в настоящее время еще не сложилась правоприменительная практика регулирования рассматриваемых правоотношений как на территории России в целом, так и на территории конкретного субъекта Российской Федерации.

Следует отметить, что большинство детей с редкими (орфанными) заболеваниями являются инвалидами.

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» на органы исполнительной власти субъектов РФ возложена функция по оплате лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, а также утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50% скидкой.

Данным постановлением Правительства РФ определено, что дети первых трех лет жизни и дети-инвалиды в возрасте до 18 лет обеспечиваются всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, а больные с некоторыми редкими (орфанными) заболеваниями (фенилкетонурией, острой перемежающейся порфирией, преждевременным половым развитием, гематологическими заболеваниями, гемобластозами, цитопениями, наследственными гемопатиями) обеспечиваются необходимыми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.

Таким образом, субъекты Российской Федерации в рамках указанного постановления уже несут расходы по организации лекарственного обеспечения лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Министерством проводится работа над стандартами оказания медицинской помощи больным редкими заболеваниями с участием главных внештатных специалистов министерства и с привлечением экспертного сообщества.

Данные Федерального регистра и стандарты оказания медицинской помощи станут основой для планирования объемов финансирования, необходимых для оказания медицинской помощи больным орфанными заболеваниями и принятия аргументированных решений о возможном предоставлении регионам субсидий из федерального бюджета или включении некоторых редких заболеваний, требующих дорогостоящего лечения, в перечень, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 31.12.2008 г. № 2053-р.

В. Л. Шемякин: По стандартам, утвержденным Минздравом России, центры здоровья создаются на территориях с численностью населения в 200 тысяч человек. Для того чтобы иметь такой центр на Крайнем Севере и в Арктике, необходимо 11 районов, которые размещены на территории в 600 тысяч квадратных километров. Планирует ли Министерство здравоохранения РФ рассмотреть возможность увеличения количества центров здоровья в соответствующих регионах, исходя из условий Крайнего Севера и Арктики?

В. И. Скворцова: Активным элементом первичной профилактики является комплексное обследование в центрах здоровья по выявлению факторов риска развития заболеваний и патологических состояний и их дальнейшее устранение. Начиная с 2009 года на базе государственных учреждений здравоохранения субъектов Российской Федерации и учреждений здравоохранения муниципальных образований были созданы и оснащены 502 центра здоровья для взрослых и 204 центра здоровья для детей, штаты которых укомплектованы врачами, прошедшими специальную подготовку.

С целью формирования здорового образа жизни у сельских граждан, в том числе проживающих в отдаленных населенных пунктах, каждому центру здоровья определена зона ответственности, которая обслуживается за счет выездных форм работы.

Для дальнейшего развития сети центров здоровья и возможности получения профилактической помощи жителями отдаленных территорий субъектов РФ в ряде регионов организована работа мобильных центров здоровья.

Профилактика заболеваний и формирование здорового образа жизни являются одним из приоритетов развития здравоохранения Российской Федерации: планируется существенное развитие инфраструктуры медицинской профилактики (отделения, кабинеты медицинской профилактики и увеличение количества центров здоровья, в том числе в районах с количеством обслуживаемого населения менее 200 тысяч человек).

Минздравом России разработана концепция развития санитарной авиации в Российской Федерации, которая призвана решить вопросы оказания медицинской помощи в районах Крайнего Севера.

В. Л. Шемякин: В соответствии с законодательством РФ медицинские представители компаний, производящих лекарства и медицинскую технику, ограничены в праве общения с врачами. Такое общение необходимо, и целый ряд зарубежных компаний предлагает различные варианты получения российскими врачами системной информации о лекарствах, обучения их работе с новыми медицинскими изделиями, освоения ими новых медицинских технологий. Какие вы видите варианты решения этой проблемы?

В. И. Скворцова: В соответствии со статьей 74 «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности» 323-ФЗ, медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе осуществлять прием представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий, за исключением ряда случаев.

В частности, законодательством предусмотрены подобные контакты по вопросам, связанным с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников.

Кроме того, допускается осуществление контактов медицинских работников с представителями фармацевтических компаний и производителей медицинских изделий в рамках проведения мероприятий, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, в части мониторинга безопасности лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

Таким образом, законодательно заложены возможности повышения квалификации медицинских работников и освоения ими новых технологий здравоохранения с привлечением различных ресурсов компаний.

В. Л. Шемякин: В ближайшем будущем Россия перейдет на международные стандарты производства лекарственных препаратов. Что будет с небольшими заводами, работающими на устаревшем оборудовании, но выпускающими дешевые лекарства, известные с советских времен?

В. И. Скворцова: В настоящее время с учетом распределения областей регулирования и полномочий федеральных органов исполнительной власти внедрение в России правил надлежащей производственной практики (GMP) относится к сфере промышленной политики и входит в компетенцию Министерства промышленности и торговли РФ.

Следует отметить, что вопросы обязательного внедрения GMP на территории Российской Федерации поднимались ранее неоднократно, принимались соответствующие регуляторные решения. В рамках подготовки к внедрению GMP практически все предприятия российской фармацевтической отрасли в течение последних десятилетий последовательно разрабатывали и реализовывали планы по их технологическому и организационному переходу на международные стандарты производства и контроля качества лекарственных средств.

В. Л. Шемякин: Постановление Правительства РФ от 22 октября 2012 г. № 1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и плановый период 2014 и 2015 годов» рекомендует органам государственной власти субъектов Российской Федерации утвердить до 25 декабря 2012 года территориальные программы. Однако в настоящее время нет информационного письма Министерства здравоохранения РФ «О формировании и экономическом обосновании территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов» (на 2012 год аналогичное письмо появилось 22 декабря 2011 года). В какие сроки предполагается выход данного письма?

В. И. Скворцова: Информационное письмо «О формировании и экономическом обосновании территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов» направлено Министерством здравоохранения РФ 25 декабря 2012 г. за № 11-9/10/2-5718. Проект информационного письма был размещен на официальном сайте Минздрава 30 ноября 2012 года.

Кроме того, во исполнение пункта 2 постановления Правительства РФ от 22 октября 2012 г. № 1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и плановый период 2014 и 2015 годов» Министерством здравоохранения разработаны и направлены в субъекты РФ рекомендации «Способы оплаты медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий на основе групп заболеваний, в том числе клинико-статистических групп болезней (КСГ)» от 20.12.2012 г. № 14-6/10/2-5305.

---