Статья. «Порядок отпуска ЛС»

(Редакционный материал)

(«Московские аптеки», 2006, № 4)

«Московские аптеки», 2006, № 4

ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛС

Наталья Михайловна Николаева, Заместитель начальника отдела нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования МЗСР РФ

Дала разъяснения по поводу нового Приказа МЗСР РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

Общие положения Приказа:

• отпуску подлежат ЛС, зарегистрированные в РФ;
• отпуск осуществляют аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность: по рецептам (аптеки, аптечные пункты), без рецептов (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные магазины);
• обязательное наличие минимального ассортимента ЛС, необходимого для оказания медицинской помощи.

В Приказе приведены формы бланков, утвержденные МЗСР РФ.

Учетные формы рецептурных бланков:

• специальные бланки на НЛС (наркотические ЛС (НС) и психотропные вещества (ПВ) списка II);
• бланки формы № 148-1/у-88 (ПВ списка III, иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды);
• бланки формы № 148-1/у-04(л) (ЛС, отпускаемые федеральным и региональным льготникам бесплатно или со скидкой);
• бланки формы № 107/у (остальные ЛС).

Сроки действия рецептов:

• на НС и ПВ списка II — 5 дней;
• ПВ списка III, иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды — 10 дней;
• ЛС, отпускаемые бесплатно и со скидкой — 1 месяц (5 дней, 10 дней — для НС и ПВ);
• остальные ЛС — 2 месяца (до 1 года).

Отпуск ЛС по рецепту

При нахождении рецепта формы № 148-1/у-04(л) (льготного) на отсроченном обслуживании допускается отпуск ЛС при истечении срока действия рецепта (за исключением НС и ПВ списков II и III, иных учетных ЛС, лекарств для «региональных» льготников). Переписывание рецепта в данном случае не требуется.

Если выписано ЛС большей дозировки, чем имеется в аптеке, то допускается отпуск ЛС меньшей дозировки с учетом курсовой дозы.

Если выписано ЛС меньшей дозировки, чем имеется в аптеке, тогда допускается отпуск ЛС по согласованию с врачом. При этом необходимо информирование больного об изменении разовой дозы приема ЛС.

На обороте рецепта пишется согласование: «Согласовано с врачом Ф.И.О., дозировка ЛС, дата, подпись аптечного работника».

Приказом не допускается нарушение первичной упаковки ЛС, но предусматривается возможность нарушения вторичной упаковки ЛС. При этом должна быть сохранена аптечная упаковка; соответствующее оформление (наименование, заводская серия, срок годности, серия и дата фасовки); занесение факта фасовки в лабораторно-фасовочный журнал; предоставление покупателю инструкции, листка-вкладыша и др.

Проведение фасовки ЛС возможно в аптечной организации без получения лицензии на право изготовления ЛС.

Замена ЛС:

Синонимическая замена выписанного ЛС с согласия пациента (за исключением ЛС, выписанных на бланках формы № 148-1/у-88, 148-1/у-04(л), специальных на НЛС); синонимическая замена выписанного ЛС с согласия врача (бланк формы 148-1/у-04(л) (приказ МЗСР РФ от 17.02.2006 № 97). Т.е. если ЛС выписано по МНН, то осуществляется отпуск имеющегося ЛС в рамках этого МНН. Если ЛС выписано по торговому наименованию, то осуществляется отпуск ЛС по торговому наименованию, или замена по согласованию с врачом.

Сроки отсроченного обслуживания рецептов:

• с пометкой «statim» — 1 рабочий день;
• с пометкой «cito» — 2 рабочих дня;
• на ЛС, входящие в минимальный ассортимент — 5 рабочих дней;
• на ЛС, отпускаемые бесплатно «федеральным» льготникам — 10 рабочих дней;
• на ЛС, назначаемые по решению ВК — 15 рабочих дней.

ЛС надлежащего качества возврату в аптечную организацию не подлежат.

Возможен возврат в аптечную организацию ЛС ненадлежащего качества.

Кроме того, в Приказе подробно прописаны требования к отпуску НС и ПВ, учетных ЛС и анаболических стероидов.

Подписано в печать

22.04.2006

---