Статья. «Порядок обращения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в медицинских организациях»

(Г. Я. Ибрагимова, О. И. Уразлина, Д. Ф. Нестерова)

(«ГлавВрач», 2011, № 9)

«ГлавВрач», 2011, № 9

ПОРЯДОК ОБРАЩЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

Резюме. Даны основные понятия наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, определена законодательная база их регулирования. Приведены порядок их назначения на амбулаторном и стационарном уровнях, правила выписывания, хранения и учета.

В современных условиях в сфере государственного регулирования и надзора обращение наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров занимает одно из ведущих направлений, которое проводится на основе жесткой регламентации.

В соответствии с Основами законодательства РФ об охране здоровья граждан пациент имеет право на облегчение боли, в том числе и с использованием НС и ПВ. Актуальность и многогранность регулирования данного вопроса обуславливаются многими факторами:

• стремительным ростом числа больных наркоманией;
• ростом онкологической заболеваемости и хирургических вмешательств;
• постоянными изменениями в системе надзора;
• остающимися недостатками нормативной правовой базы;
• снижением объемов потребления НС и ПВ в связи с многочисленными юридическими ограничениями.

При этом выполнение требований нормативных правовых актов, регулирующих оборот НС и ПВ и их прекурсоров, медицинскими и аптечными организациями находится под постоянным контролем соответствующих государственных органов.

Работа с НС, ПВ и их прекурсорами накладывает на медицинского и аптечного работника определенную ответственность в соблюдении требований сохранности, выполнение которых требует дополнительных информационных и финансовых средств.

Согласно Федеральному закону от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (ст. 1):

• наркотические средства — вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 г.;
• психотропные вещества — вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 г.;
• прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ (далее — прекурсоры) — вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г.

ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НС, ПВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ

Законодательная и нормативно-правовая база в сфере обращения лекарственных средств, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры, в настоящее время представлена федеральными законами, указами Президента РФ, постановлениями и распоряжениями Правительства РФ, приказами Министерства здравоохранения и социального развития РФ и многочисленными нормативными правовыми актами, принятыми органами законодательной и исполнительной власти субъектов РФ. К ним относятся:

• Единая конвенция о наркотических средствах 1961 г. с поправками, внесенными в нее в соответствии с Протоколом 1972 г. о поправках к Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г. — ООН, Нью-Йорк, 1977;
• Конвенция о психотропных веществах 1971 г. — ООН, 1993;
• Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (с изм. и доп.);
• Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп.);
• Уголовный кодекс РФ от 13.06.1996 № 63-ФЗ (ст. 228, 228.2, 229, 233, 293, с изм. и доп.);
• Кодекс РФ об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ (ст. 6.13, 6.15, 14.1, 19.7, с изм. и доп.);
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (с изм. и доп.);
• Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изм. и доп.);
• постановление Правительства РФ от 26.01.2006 № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (с изм. и доп.);
• постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (с изм. и доп.);
• постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (с изм. и доп.);
• постановление Правительства РФ от 26.07.2010 № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ»;
• постановление Правительства РФ от 18.06.1999 № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» (с изм. и доп.);
• постановление Правительства РФ от 23.09.2002 № 695 «О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности» (с изм. и доп.);
• постановление Правительства РФ от 28.04.1993 № 377 «О реализации Закона Российской Федерации „О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании“ (с изм. и доп.);»
• постановление Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» (с изм. и доп.);
• постановление Правительства РФ от 18.08.2007 № 527 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
• постановление Правительства РФ от 21.03.2011 № 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
• постановление Правительства РФ от 16.07.2009 № 573 «Об утверждении Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, изъятых из незаконного оборота, в целях использования их в экспертной деятельности»;
• постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681«Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изм. и доп.);
• постановление Правительства РФ от 07.02.2006 № 76 «Об утверждении крупного и особо крупного размеров наркотических средств и психотропных веществ, а также крупного и особо крупного размеров для растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, либо их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для целей статей 228, 228.1 и 229 Уголовного кодекса Российской Федерации» (с изм. и доп.);
• постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»;
• постановление Правительства РФ от 22.06.2009 № 508 «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества» (с изм. и доп.);
• постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» (с изм. и доп.);
• приказ Минздравсоцразвития России от 02.08.2010 № 590н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»;
• приказ Минздрава России от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» (с изм. и доп.);
• приказ Минздрава России от 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»;
• приказ Минздрава РФ от 23.09.1999 № 350 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые после изъятия из незаконного оборота и обращения в доход государства могут быть переданы государственным унитарным предприятиям для промышленной переработки или уничтожения путем трансформации и ресинтеза с последующим их использованием в медицинских целях»;
• приказ Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения».
• приказ Минздрава России от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта „Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения“ (с изм. и доп.);»
• приказ Минздравсоцразвития России от 13.05.2005 № 330 «О Перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам»;
• приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (с изм. и доп.);
• приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (с изм. и доп.);
• приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 № 158н «Об утверждении Методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов РФ переданных полномочий по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
• Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. Методические указания (утв. Минздравом России 24.07.1997);
• Порядок и сроки назначения наркотических анальгетиков. Методические указания № 2001/129 (утв. Минздравом России 19.07.2001);
• Принципы клинического применения наркотических и ненаркотических анальгетических средств при острой и хронической боли. Методические указания № 819 (утв. Минздравсоцразвития России 24.11.2004);
• приказ ФСКН России от 08.12.2008 № 450 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации» (ред. от 17.11.2010);
• постановление Правительства РФ от 11.05.2010 № 318 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом „О наркотических средствах и психотропных веществах“ (с изм. и доп.);»
• приказ ФСКН России от 08.12.2008 № 451 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по исполнению государственной функции по выдаче заключений о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны» (ред. от 17.11.2010);
• постановление Правительства РФ от 09.06.2010 № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»)».

Ниже представлен список НС и ПВ, наиболее часто используемых в медицинских организациях согласно Перечню НС, ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список II).

НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

Морфилонг

Омнопон

Таблетки (кодеина камфосульфоната 0,025 г, сульфагваякола калия 0,100 г, густого экстракта гринделии 0,017 г)

Таблетки кодеина 0,03 г + парацетамола 0,500 г

Таблетки кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г

Таблетки «Кодтерпин» (кодеина 0,015 г + натрия гидрокарбоната 0,25 г + терпингидрата 0,25 г)

Таблетки от кашля. Состав: травы термопсиса в порошке — 0,01 г (0,02 г), кодеина — 0,02 г (0,01 г), натрия гидрокарбоната — 0,2 г, корня солодки в порошке — 0,2 г

Тримеперидин (промедол)

Фентанил

ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Хальцион (триазолам)

Далее перечислены психотропные вещества, наиболее часто используемые в медицинских организациях, согласно Списку ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список III).

Буторфанол

Кетазолам

Лопразолам

Оксазолам

гамма-оксимасляная кислота

Тианептин

Перечень прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержден постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (Список IV), в который внесены поправки согласно постановлению Правительства РФ от 03.06.2010 № 398. Данный список состоит из трех таблиц — трех групп прекурсоров, к которым государством применяются разные меры контроля.

устанавливаются особые меры контроля <*>

---

<*> Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно.

Наименование	Концентрация
Ангидрид уксусной кислоты	10% или более
N-метилэфедрин	10% или более
Норпсевдоэфедрин, исключая d-норпсевдоэфедрин (катин)	10% или более
Псевдоэфедрин	10% или более
Фенилпропаноламин (норэфедрин)	10% или более
Эргометрин (эргоновин)	10% или более
Эрготамин	10% или более
Эфедрин	10% или более

устанавливаются общие меры контроля <*>

---

<*> Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно.

Наименование	Концентрация
Аллилбензол	15% или более
Антраниловая кислота	15% или более
N-ацетилантраниловая кислота	15% или более
Бензальдегид	15% или более
1-бензил-3-метил-4-пиперидинон	15% или более
Бромистый этил	15% или более
1-бром-2-фенилэтан	15% или более
Бутиролактон и его изомеры	15% или более
1,4-бутандиол	15% или более
1-гидрокси-1-метил-2- фенилэтоксисульфат	15% или более
1-диметиламино-2-пропанол	15% или более
1-диметиламино-2-хлорпропан	15% или более
2,5-диметоксибензальдегид	15% или более
Изосафрол	15% или более
Метилакрилат	15% или более
Метилметакрилат	15% или более
3-метил-1-фенетил-4-пиперидинон	15% или более
3,4-метилендиоксифенил-2-пропанон	15% или более
N-(3-метил-4-пиперидинил) анилин	15% или более
N-(3-метил-4-пиперидинил) пропионанилид	15% или более
Пиперидин	15% или более
Пиперональ	15% или более
Сафрол, в том числе в виде сассафрасового масла	15% или более
4-метоксибензилметилкетон	15% или более
1-фенил-2-нитропропен	15% или более
Фенилуксусная кислота	15% или более
1-(2-фенилэтил)-4- анилинопиперидин	15% или более
Фенэтиламин	15% или более
2-(1-фенилэтил)-3- метоксикарбонил-4-пиперидон	15% или более
1-хлор-2-фенилэтан	15% или более
Циклогексиламин	15% или более

допускается исключение некоторых мер контроля <*>

---

<*> Включая соли перечисленных в таблице веществ, если существование таких солей возможно, исключая соли серной, соляной и уксусной кислот.

Наименование	Концентрация
Ацетилхлорид	40% или более
Ацетон (2-пропанон)	60% или более
Ацетонитрил	15% или более
Бензилхлорид	40% или более
Бензилцианид	40% или более
Диэтиловый эфир (этиловый эфир, серный эфир)	45% или более
Метиламин	40% или более
Метилэтилкетон (2-бутанон)	80% или более
Нитрометан	40% или более
Нитроэтан	40% или более
Перманганат калия	45% или более
Серная кислота	45% или более
Соляная кислота	15% или более
Тетрагидрофуран	45% или более
Тионилхлорид	40% или более
Толуол	70% или более
Уксусная кислота	80% или более

Примечание. Препарат, содержащий несколько прекурсоров, внесенных в таблицы списка IV Перечня, контролируется как содержащийся в нем прекурсор, предусмотренный таблицей списка IV Перечня, имеющей наименьший порядковый номер.

Смеси, содержащие несколько перечисленных в таблице III списка IV веществ, подлежат контролю, если их суммарная концентрация равна или превышает концентрацию, установленную для одного из веществ, величина которой в таблице имеет наибольшее значение.

Концентрация веществ, указанных в списке IV Перечня, определяется исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора).

К особым мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу I Списка IV, относятся:

• лицензирование деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров, в соответствии с законодательством РФ о лицензировании отдельных видов деятельности;
• установление ограничений на допуск лиц к работе, непосредственно связанной с прекурсорами;
• установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования и уничтожения прекурсоров;
• установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
• лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;
• установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
• регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

К общим мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу II Списка IV, относятся:

1. установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования и уничтожения прекурсоров;

2. установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;

3. лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;

4. установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;

5. регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

К мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, относятся:

1. установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;

2. лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;

3. установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;

4. регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

НАЗНАЧЕНИЕ НС И ПВ ВО ВРЕМЯ НАХОЖДЕНИЯ БОЛЬНОГО НА СТАЦИОНАРНОМ ЛЕЧЕНИИ

Назначение лекарственных препаратов, содержащих НС и ПВ, при стационарном лечении в медицинской организации производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного, согласовывается с заведующим отделением, а в экстренных случаях с ответственным дежурным врачом или другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также с клиническим фармакологом.

Назначение НС и ПВ фиксируется в медицинских документах больного и заверяется подписью лечащего врача (дежурного врача) и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица).

Врачом единолично назначаются НС и ПВ послеоперационным больным, а также при оказании экстренной медицинской помощи больным с болевым и иным шоком (кардиогенным, гемотрансфузионным и проч.), анурией и другими остро развившимися состояниями. Обоснованность назначения в этих случаях подтверждается ответственным дежурным врачом или другим уполномоченным лицом в медицинских документах больного и заверяется его подписью в срок не позднее одних суток.

В медицинских организациях, в которых работает один врач (участковая больница, родильный дом, расположенные в сельской местности и проч.), назначение НС и ПВ осуществляется врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного, единолично и фиксируется в медицинских документах больного.

В особых случаях (проживание в сельской местности, где находится только участковая больница и/или родильный дом, не имеющие врача) по решению органа управления здравоохранением субъекта РФ самостоятельно работающим фельдшеру или акушерке таких медицинских организаций предоставляется право назначения НС:

• онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога, участкового врача-терапевта, врача общей практики (семейного врача);
• препараты кодеина больным с выраженным кашлевым синдромом — на срок не более 5 дней с последующей консультацией в случае необходимости у врача-специалиста;
• при оказании экстренной медицинской помощи находящимся в этих организациях больным (пациенткам родильных домов) в случаях возникновения болевого шока при травмах, инфарктах, осложнениях в родах и иных острых заболеваниях и состояниях.

Перечень медицинских организаций и порядок назначения НС в этих случаях определяется органом управления здравоохранением субъекта РФ.

Инкурабельным онкологическим больным, находящимся в хосписе или доме (больнице) сестринского ухода, изменение дозы и/или наименования НС может производиться медицинской сестрой, руководящей этим учреждением, по согласованию с врачом-онкологом. Все изменения фиксируются в медицинской документации больного и заверяются подписью этого врача в срок не позднее 5 дней с момента внесения изменений в фармакотерапию.

Назначение и использование НС и ПВ независимо от лекарственной формы записывается в истории болезни и листке назначения с указанием наименования лекарственной формы, его количества и дозировки.

Вскрытие ампул, введение ампулированных НС и ПВ пациенту производится процедурной (палатной) медицинской сестрой в присутствии врача с отметкой о проведенной инъекции в истории болезни и листке назначения, заверенной подписями медицинской сестры и врача.

Прием пациентом пероральных НС и ПВ производится в присутствии процедурной (палатной) медицинской сестры и врача, при этом факт приема должен быть отражен в истории болезни и листке назначения, заверенных подписями медицинской сестры и врача.

В каждой медицинской организации создается постоянно действующая комиссия, уполномоченная приказом руководителя проводить не реже одного раза в месяц проверку целесообразности назначения лечащими врачами НС и ПВ, а также состояния хранения, учета и расходования НС, ПВ и специальных рецептурных бланков в данной медицинской организации.

Руководители медицинской организации несут полную ответственность за рациональное использование и сохранность НС, ПВ и специальных рецептурных бланков для их выписывания.

НАЗНАЧЕНИЕ НС И ПВ АМБУЛАТОРНЫМ БОЛЬНЫМ

Назначение лекарственных препаратов (ЛП), содержащих НС и ПВ, осуществляется врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного, по решению врачебной комиссии (ВК):

• онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога (при его отсутствии — на основании одного решения ВК);
• больным с выраженным болевым синдромом неопухолевого генеза;
• больным с выраженным кашлевым синдромом (препараты кодеина).

В особых случаях (проживание в сельской местности, где находятся медицинские организации, не имеющие врача) по решению органа управления здравоохранением субъекта РФ самостоятельно ведущим амбулаторный прием фельдшеру или акушерке таких организаций предоставляется право назначения ЛП, содержащих НС:

• онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога;
• больным с выраженным кашлевым синдромом — на срок не более 7 дней с последующим направлением в случае необходимости на консультацию к врачу-специалисту.

Перечень таких организаций и порядок назначения ЛП, содержащих НС, в этих случаях определяется органом управления здравоохранением субъекта РФ.

При острых заболеваниях, отравлениях, травмах и других острых состояниях больного фельдшер выездной фельдшерской бригады скорой медицинской помощи имеет право самостоятельно назначить ЛП, содержащие НС и ПВ по согласованию с ответственным дежурным врачом станции (подстанции, отделения) скорой помощи.

ПОРЯДОК ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, СОДЕРЖАЩИЕ НС И ПВ, И ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ

Выдача рецептов на ЛП, содержащие НС или ПВ, без соответствующих медицинских показаний или с нарушением установленных правил оформления запрещается и влечет уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ.

Запрещается выписывать рецепты:

• на ЛП, не разрешенные в установленном порядке к медицинскому применению;
• при отсутствии медицинских показаний;
• на ЛП, используемые только в медицинской организации (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.);
• на НС и ПВ, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (далее — Перечень), — для лечения наркомании;
• на НС и ПВ списков II и III Перечня — частнопрактикующим врачам.

НС и ПВ списка II Перечня должны выписываться гражданам на специальных рецептурных бланках на НС и ПВ, имеющих штамп медицинской организации, серийный номер и степень защиты.

Рецепт на НС и ПВ списка II Перечня должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью. Количество выписываемых в рецепте НС и ПВ (ампулы, таблетки, капсулы и др.) должно указываться прописью. Кроме этого, рецепт подписывается главным врачом медицинской организации, или его заместителем, или заведующим отделением, которые несут ответственность за назначение НС и ПВ, и заверяется круглой печатью медицинской организации.

ПВ Списка III Перечня должны выписываться гражданам на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.

При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую НС или ПВ Списка II Перечня, и другие фармакологически активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу и при условии, что это комбинированное ЛП не является НС или ПВ Списка II, следует использовать рецептурный бланк формы № 148-1/у-88.

Эти рецепты должны оставаться в аптечной организации для предметно-количественного учета (ПКУ).

При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления названия НС и ПВ списков II и III Перечня, иных ЛП, подлежащих ПКУ, пишутся в начале рецепта, затем — все остальные ингредиенты.

Выписывая НС или ПВ списков II и III Перечня, иные ЛП, подлежащие ПКУ, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу этого средства или вещества прописью и поставить восклицательный знак.

Не разрешается выписывать определенные ЛП в одном рецепте более того количества, которое указано в приложении 1 к Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110.

Нормы выписывания и отпуска НС Списка II Перечня, производных барбитуровой кислоты, иных ЛП, подлежащих ПКУ, для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в два раза по сравнению с количеством, указанным в приложении 1 к Инструкции о порядке выписывания лекарственных средств и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110.

Рецепты на НС и ПВ списка II Перечня выписываются с учетом возможности получения по ним ЛП только в течение ближайших пяти дней, на содержащие ПВ списка III — в течение 10 дней с момента выписки.

Выписывание рецептов на ЛП для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение ЛП бесплатно и со скидкой, осуществляется:

а) врачами-специалистами: на наркотические средства и противоопухолевые препараты (онкологическим/гематологическим больным) — онкологом и/или гематологом, нефрологом, ревматологом и др. При отсутствии указанных специалистов выписывание льготных рецептов в этих случаях производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного, по решению ВК медицинской организации;

б) врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного или врачом-специалистом только по решению ВК медицинской организации:

• на ПВ списков II и III, иные ЛП, подлежащие ПКУ, анаболические стероиды;
• на НС Списка II Перечня больным, не страдающим онкологическим (гематологическим) заболеванием.

Рецепт на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) и № 148-1/у-06 (л) выписывается врачом (фельдшером) в трех экземплярах, с двумя экземплярами которого больной обращается в аптечную организацию. Последний экземпляр рецепта подклеивается в амбулаторную карту больного.

НС и ПВ Списка II Перечня для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение ЛП бесплатно и со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на НС и ПВ, к которому дополнительно выписываются рецепты на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).

ПВ Списка III Перечня, иные ЛП, подлежащие ПКУ, анаболические стероиды, предназначенные для амбулаторного лечения граждан в рамках государственной социальной помощи и граждан, имеющих право на получение ЛП бесплатно и со скидкой, выписываются на рецептурном бланке № 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).

Для обеспечения НС и ПВ больные прикрепляются к конкретной медицинской организации и аптечной организации по месту жительства в порядке, определяемом органом управления здравоохранением субъекта РФ по согласованию с территориальным управлением ФСКН России.

ПОРЯДОК УЧЕТА НС И ПВ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Медицинские организации, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом НС, ПВ обязаны вести журналы регистрации.

Регистрация операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию НС, ПВ и их прекурсоров на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние НС, ПВ и их прекурсоров, подлежат занесению в журнал регистрации.

Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя медицинской организации и печатью медицинской организации.

Руководитель медицинской организации назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию НС, ПВ на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НС и ПВ, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

В журналах регистрации указываются как названия НС и ПВ в соответствии с Перечнем, так и иные названия НС и ПВ, под которыми они получены медицинской организацией.

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию НС, ПВ осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

Медицинские организации ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию НС и ПВ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации НС и ПВ.

Журнал регистрации НС и ПВ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

Для нижеперечисленных веществ запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется:

• диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45% или более;
• перманганата калия в концентрации 45% или более массой, не превышающей 10 кг;
• ацетона (2-пропанон) в концентрации 60% или более;
• метилэтилкетона (2-бутанон) в концентрации 80% или более;
• толуола в концентрации 70% или более, серной кислоты в концентрации 45% или более;
• соляной кислоты в концентрации 15% или более;
• уксусной кислоты в концентрации 80% или более массой, не превышающей 100 кг;
• а также смесей, содержащих только указанные вещества.

Журнал регистрации прекурсоров НС и ПВ Таблицы I Списка IV хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

На основании записей в соответствующем журнале регистрации медицинские организации представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров Таблицы I Списка IV.

Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров Таблицы I Списка IV, сдаются в архив медицинской организации, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем медицинской организации.

В случае реорганизации или ликвидации медицинской организации журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, сдаются на хранение:

• при реорганизации — новой медицинской организации либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;
• при ликвидации — в государственный или муниципальный архив по месту нахождения медицинской организации в соответствии с законодательством РФ.

Аптеки медицинских организаций, осуществляющие в установленном порядке изготовление ЛП, содержащих НС и ПВ, отпуск и реализацию НС и ПВ, представляют ежегодно не позднее 15 февраля в соответствующие территориальные органы ФСКН России:

• годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных НС и ПВ;
• сведения о запасах НС и ПВ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Медицинские организации, осуществляющие в установленном порядке использование НС и ПВ в медицинских целях, представляют ежегодно не позднее 15 февраля в соответствующие территориальные органы ФСКН России:

• годовой отчет о количестве использованных НС и ПВ;
• сведения о запасах НС и ПВ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ И ПОЛУЧЕНИЯ НС И ПВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают ЛП из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.

Требование-накладная на получение из аптечных организаций ЛП, содержащих НС и ПВ, должно иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части.

В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель ЛП, наименование ЛП с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных ЛП, количество и стоимость отпущенных ЛП.

Наименования ЛП пишутся на латинском языке.

Требования на НС и ПВ выписываются на отдельных бланках требований со штампом, круглой печатью медицинской организации и подписью руководителя медицинской организации или его заместителя по лечебной части.

Требования-накладные на иные ЛП, подлежащие ПКУ, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов.

Медицинские организации при составлении заявок на НС и ПВ списков II и III должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными в установленном порядке.

Требования-накладные структурного подразделения медицинской организации (кабинета, отделения и т.п.) на ЛП, направляемые в аптеку этой организации, оформляются в порядке, определенном в Инструкции, подписываются руководителем соответствующего подразделения и оформляются штампом медицинской организации.

При выписывании ЛП для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни.

Медицинские организации, не имеющие своих аптечных организаций, должны получать НС и ПВ только в виде готовых лекарственных форм, изготовленных промышленностью или аптечной организацией.

При оформлении доверенности на получение из аптечной организации НС и ПВ следует указывать наименование и количество НС и ПВ. Срок действия доверенности — один месяц.

ЛП, содержащие НС и ПВ, получаемые из аптечных организаций, должны иметь на этикетке обозначения: «Внутреннее», «Наружное», «Для инъекций», «Глазные капли» и т.д., название или номер аптечной организации, изготовившей лекарство, наименование отделения (кабинета), состав лекарства в соответствии с прописью, указанной в требовании медицинской организации, дату изготовления, номер анализа, срок годности и подпись лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарство из аптечной организации.

На этикетках ЛП, содержащих НС и ПВ, должен быть поставлен штамп черной тушью «ЯД».

При отсутствии на упаковках лекарств, содержащих НС и ПВ, перечисленных обозначений, хранение и применение их в медицинской организации не разрешается.

ПОРЯДОК ПРИЕМА НС И ПВ В МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ, ИМЕЮЩИЕ СТРУКТУРНОЕ ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЛП (АПТЕКА МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ)

Объем запасов НС и ПВ в аптеках медицинской организации не должен превышать месячной потребности, утвержденной главным врачом медицинской организации. Запас данных средств и веществ в ассистентской комнате аптеки медицинской организации (вещества «ангро») не должен превышать 5-дневной потребности, утвержденной главным врачом медицинской организации.

Объем запасов НС и ПВ в отделениях и кабинетах медицинской организации определяется руководителем медицинской организации и не должен превышать 3-дневной потребности, а в приемном отделении и в отделении специализированной кардиологической помощи медицинской организации допускается 5-дневный резерв НС и ПВ.

Заведующий аптекой медицинской организации ежемесячно составляет заявку на получение НС и ПВ, заверяет ее подписью главного врача медицинской организации и круглой печатью медицинской организации.

Прием НС и ПВ в аптеку медицинской организации осуществляется комиссией. Положение о комиссии по приему НС и ПВ и ее состав в количестве не менее трех человек (председателя и двух членов комиссии) утверждается главным врачом медицинской организации.

При поступлении в аптеку НС и ПВ комиссия проверяет соответствие поступивших препаратов с данными, указанными в документах, и целостность упаковки с составлением акта приема.

При обнаружении недостачи, излишков, порчи, боя, нарушения маркировки комиссия составляет дополнительный акт за подписью лиц, производивших прием НС и ПВ, и представителей поставщика.

При поступлении в аптеку все коробки, содержащие НС и ПВ, подлежат вскрытию. На коробки и упаковки наносится маркировка «ЯД» черным цветом.

Персональную ответственность за прием в аптеку НС и ПВ в соответствии с настоящим порядком несет заведующий аптекой (заместитель заведующего аптекой).

Заведующий аптекой (заместитель заведующего аптекой), осуществляющий прием НС и ПВ в аптеку медицинской организации, должен иметь договор о материальной ответственности и доверенность на получение НС и ПВ.

ПОРЯДОК ПРИЕМА НС И ПВ В МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ, НЕ ИМЕЮЩИЕ СТРУКТУРНОГО ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЛП

В медицинской организации разрешается иметь запас НС и ПВ, не превышающий 3-дневной потребности. В приемном отделении допускается наличие 5-дневного запаса НС и ПВ.

Объем запасов НС и ПВ утверждается главным врачом медицинской организации (вышестоящим органом управления здравоохранением).

Объем запасов специальных рецептурных бланков на НС и ПВ в медицинской организации не должен превышать месячной потребности.

Получение НС и ПВ возлагается на главную медицинскую сестру, которая несет материальную ответственность и имеет доверенность на получение НС и ПВ. Срок действия доверенности 1 месяц.

При получении из прикрепленной аптечной организации НС и ПВ и специальных рецептурных бланков непосредственно сотрудниками медицинской организации оформляется договор на поставку НС, ПВ и специальных рецептурных бланков и издается приказ по медицинской организации с указанием Ф.И.О. сотрудника, получающего НС, ПВ и специальные рецептурные бланки, Ф.И.О. сотрудников охраны учреждения, сопровождающих груз, утверждается маршрут перевозки.

Главная медицинская сестра получает НС и ПВ из прикрепленной аптечной организации по мере необходимости по требованию, заверенному подписью главного врача (заместителя главного врача по лечебной части) медицинской организации и круглой печатью медицинской организации. Количество НС и ПВ, затребованных и отпущенных, указывается цифрами и прописью, с указанием номера серии.

При выписывании НС и ПВ для индивидуального больного дополнительно на требовании указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни.

Требования на НС и ПВ хранятся у главной медицинской сестры в течение 10 лет в сброшюрованном виде с указанием месяца и года. По истечении 10 лет требования сдаются в центральный архив и могут быть уничтожены после проведения соответствующей документальной ревизии вышестоящей организации, о чем составляется акт по форме, утвержденной в установленном порядке.

При поступлении в медицинскую организацию НС и ПВ приходуются комиссией, созданной приказом главного врача, проверяется соответствие их количества и качества (целостность ампул, маркировка) с данными, указанными в документах, с составлением акта приема. При обнаружении недостачи, излишков, порчи, боя, нарушения маркировки комиссия составляет дополнительный акт за подписью лиц, производивших приемку НС и ПВ.

НС и ПВ в медицинской организации подлежат ПКУ в журнале регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ. На каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку ЛП открывается отдельная страница.

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ НС И ПВ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Хранение НС и ПВ осуществляется медицинской организацией, имеющей лицензию на деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ.

Хранение НС и ПВ осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее — помещения), и в местах временного хранения.

Помещения подразделяются на четыре категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них НС и ПВ.

Помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения месячного запаса НС и ПВ, используемых в медицинских целях, относятся ко второй категории.

К третьей категории относятся помещения медицинской организации, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса НС и ПВ, НС и ПВ, сданных родственниками умерших больных, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения НС и ПВ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях.

К четвертой категории относятся помещения медицинской организации, предназначенные для хранения суточного запаса НС и ПВ, а также места временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала медицинской организации, ассистентские комнаты аптечных организаций, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.).

Запасы НС и ПВ в отделениях (кабинетах) определяются руководителем медицинской организации.

Для оказания экстренной медицинской помощи в вечернее и ночное время по жизненным показаниям разрешается создавать в приемных отделениях и в отделениях специализированной кардиологической помощи медицинской организации пятидневный резерв НС и ПВ. Указанный резерв может быть использован по разрешению ответственного дежурного врача во всех подразделениях медицинской организации.

Ответственными за хранение и выдачу больным НС и ПВ являются руководитель медицинской организации или его заместители, а также лица, уполномоченные на то приказом по медицинской организации.

Медицинские организации должны иметь в местах хранения и на постах дежурных врачей и сестер таблицы высших разовых и суточных доз НС и ПВ, а также таблицы противоядий при отравлениях ими.

Помещение, относящееся ко второй категории, оборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из двух рубежей защиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при органе внутренних дел РФ, а в случае отсутствия возможности такого подключения — с выводом сигнала на пост охраны.

Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная (усиленная обивкой с двух сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее двух запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством, имеющей класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 2-го, изготовленной из стальной арматуры.

На оконные конструкции первого и последнего этажей с внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. Оконные конструкции должны обладать классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах.

Помещение, относящееся к третьей категории, оборудуется входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с двух сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го.

Входная дверь имеет не менее двух запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий.

НС и ПВ хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

На внутренней стороне дверки сейфа должен находиться перечень НС и ПВ с указанием высших разовых и суточных доз.

НС и ПВ для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.

В помещении, относящемся к четвертой категории, НС и ПВ хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

В иных местах временного хранения НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

В целях обеспечения сохранности НС и ПВ помещения подлежат охране.

Охрана помещений, относящихся ко второй категории, осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел РФ, организацией, подведомственной Министерству внутренних дел Российской Федерации, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти.

Охрана помещений, относящихся к третьей и четвертой категориям, осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности.

После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

Приказом руководителя медицинской организации назначаются лица, ответственные за хранение НС и ПВ, допущенные к работе с НС и ПВ, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.

Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя медицинской организации.

Ответственность за организацию хранения НС и ПВ возлагается на руководителя медицинской организации либо уполномоченное им должностное лицо.

Надлежащее соблюдение положений нормативных правовых актов, регулирующих оборот НС и ПВ и их прекурсоров, позволит медицинским организациям обеспечить своевременное оказание стационарной и амбулаторной помощи пациентам, нуждающимся в ЛП, содержащих НС и ПВ.

---