Статья. «Подводные камни в аптечной сети»

(И.Савичева)

(«Фармацевтические ведомости», 2004, № 3)

«Фармацевтические ведомости», 2004, № 3

ПОДВОДНЫЕ КАМНИ В АПТЕЧНОЙ СЕТИ

Ни для кого не секрет, что аптечный сектор разрастается из год в год. По данным компании «DSMгрупп», сегодня в Москве работает 3027 розничных аптечных учреждений. Чтобы обсудить насущные проблемы, изменения в законодательстве и перспективы развития, около 500 участников фармацевтического рынка России собрались на ежегодной всероссийской конференции «Аптечная сеть России», которая состоялась 1-2 марта 2004 года в здании мэрии Москвы. Об итогах работы — в нашем обзоре.

В этом году организатором уже девятой по счету конференции выступило Министерство здравоохранения России и Российская Фармацевтическая лига. Поэтому список приглашенных докладчиков в основном состоял из представителей высшего эшелона.

Н. И. Подгорбунских, начальник Управления организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями Минздрава России, в своем выступлении говорила о необходимости структурирования аптечного рынка. По ее словам, необходимы изменения в Федеральном законе «О лекарственных средствах», прежде всего они должны коснуться определения предмета в сфере его применения, фиксирования основных видов деятельности, определения задач и функций фармслужб, установления порядка действия закрепленных стандартов ЛС. Она заметила, что в 2004 году будут внесены изменения в перечень ЖНВЛС, который, как всегда, разработан формулярным комитетом. Этот перечень является базовым, поэтому региональные департаменты могут включать в него дополнительные позиции. По оценкам Госкомстата, темпы роста цен на лекарственные средства в 2003 году оказались ниже, чем на потребительские товары, 7,6% к 12,6% соответственно. Говоря о проделанной работе за год, Подгорбунских подчеркнула, что в прошлом году было приостановлено 302 лицензии на фармацевтическую деятельность и аннулировано 243 лицензии выданных МЗ РФ. Так, например, в Алтайском крае более 200 фармацевтических компаний работало без договора на аренду площадей. Всего же в прошлом году было предоставлено 600 лицензий на фармацевтическую деятельность МЗ РФ и 180 лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств. А. В. Буран, зам. начальника отдела Государственного контроля лекарственных средств МЗ РФ, сообщил участникам конференции, что в этом году должен быть создан институт инспекторов, который будет контролировать деятельность фарморганизаций и, в частности, проверять лицензии. А обязательная сертификация ЛС в том виде, в котором она существует сейчас, будет отменена к 1 октября 2004 года.

Извечный вопрос фальсификатов на рынке затронул В. Г. Шипков, начальник Фармацевтической инспекции Минздрава России. «У нас есть данные, что в мире обращается 19-20 тысяч фальсифицированных ЛС, но точную цифру назвать не может никто. Фальшивки — это теневой бизнес, а то, что в тени, найти трудно. В российском законодательстве нет понятия фальсифицированного лекарственного средства (ФЛС). А соответственно, там не прописано, какую ответственность — уголовную, административную или финансовую — несут недобросовестные участники рынка», — отметил Шипков. В прошлом году было разработано определение ФЛС, оно было согласовано с 9 ведомствами. Но предложенную формулировку не приняли в аппарате Правительства РФ. По мнению аппаратчиков, законопроект должен быть утвержден в Министерстве сельского хозяйства России, так как именно это ведомство курирует такую сферу, как ветеринария, а там, как известно, тоже применяются лекарства. Только после этого законопроект будет вновь представлен на рассмотрение в Правительство РФ и после этого утвержден или опять отклонен.

Шипков посетовал на то, что Фармацевтический надзор сейчас только зарождается, и на данном этапе имеет весьма ограниченные полномочия, с недостаточной инфраструктурой.

По словам А. Э. Габидовой, зам. начальника отдела Государственного контроля лекарственных средств МЗ РФ, больше всего поддельных лекарств поступает на рынок России из Индии, Украины, Белоруссии, Польши. Первая десятка ЛС по числу выявленных фальсификатов выглядит так: но-шпа, кавинтон, валокордин, цефазолина натриевая соль, омез, фестал, супрастин, фастум, трентал, мезим форте.

О том, как должен вести себя директор аптеки при проверках, рассказала Н. П. Манченко, начальник отдела контроля качества Госторгинспекции: «Вы не должны доказывать свою невиновность, вину должен доказывать проверяющий». Придя в аптеку, проверяющий обязан показать удостоверение личности, распоряжение на проверку, в котором должны быть прописаны цель, дата начала и окончания проверки. Проверяющий должен составить акт, указать наличие или отсутствие нарушений, и описать принятые меры, и обязательно описать объяснения. Наиболее частыми нарушениями в аптеках являются неполная информация о товаре и неполная маркировка.

По словам О. В. Миролюбовой, исполнительного директора РФЛ, сегодня наблюдается рост противоречий между работниками фармотрасли, а именно владельцами аптек, и фармацевтическими специалистами. Это обусловлено высокими требованиями отрасли и рынка.

За 10 лет фармрынок России сильно изменился, если раньше ассортимент аптеки не превышал 500-1000 наименований, то теперь практически каждая аптека имеет полный перечень представляемой на рынке продукции. В. С. Якунин, председатель Совета директоров ЦВ «Протек», отметил, что на сегодняшний день крупные дистрибьюторы контролируют более 50% всего рынка. По его прогнозам, в ближайшие 2-3 года тенденция раздела рынка сохранится, и доли будут увеличиваться.

В. Н. Демидов, исполнительный директор ЦМИ «Фармэксперт» представил картину развития рынка в 2003 году. Доли продаж распределились следующим образом: 68% рецептурных препаратов и 32% ОТС. Увеличивается доля брендированных дженериков. МНН, лидирующие на рынке в 2003 году, по данным «Фармэксперт»: эналаприл, дротаверин, винпоцетин, панкреатин, диклофенак. Наиболее продаваемые препараты: но-шпа, актовегин, виагра, кавинтон, эссенциале, натрия хлорид. Среди зарубежных компаний-производителей по объему продаж лидерами стали: «Авентис», «Гедеон Рихтер», «Санофи-Синтелабо», «Берлин-Хеми», «Сервье».

Среди отечественных производителей: «ICN», «Отечественные лекарства», «Верофарм», «Ферейн», «Акрихин».

По количеству аптек самыми крупными аптечными сетями признаны: «36,6», «ICN-Чудо-Доктор», «Фармакор».

С критикой в адрес аптечных сетей выступил А. Д. Апазов, президент ОАО «Фармимэкс». «Сегодня аптечные сети строят по принципу мелкорозничных аптек. Это не соответствует требованиям и нормам. Сети — это единая цена, единая номенклатура. Но это не всегда хорошо, потому что в этом случае не учитывается местонахождение отдельных аптек».

В рамках конференции состоялись круглые столы на темы: «Проблемы и перспективы развития аптечных организаций», «Значение парафармацевтической продукции в аптечных учреждениях», «Фармдистрибьюторы России. Вчера, сегодня, завтра». Кроме того, все желающие посетили выставку фармацевтических производителей.

---