---
title: "Статья: Почему маркировка медизделий внедряется в умеренном темпе. Moderato эксперименто"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-pochemu-markirovka-medizdeliy"
---

## Статья: Почему маркировка медизделий внедряется в умеренном темпе. Moderato эксперименто

# Статья: Почему маркировка медизделий внедряется в умеренном темпе. Moderato эксперименто

(Гордеева М.)

("Фармацевтический вестник", 2025, N 24-25)


<div align="right">

<a id="p100001"></a>*"Фармацевтический вестник", 2025, N 24-25*

</div>


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ПОЧЕМУ МАРКИРОВКА МЕДИЗДЕЛИЙ ВНЕДРЯЕТСЯ В УМЕРЕННОМ ТЕМПЕ**

<a id="p100003"></a>**MODERATO ЭКСПЕРИМЕНТО**

</div>


<a id="p100004"></a>Маркировка медицинских изделий, начавшаяся в стране более двух лет назад, превратилась в затяжной марафон. Ряд производителей только подбирают технические решения для своих товаров. Регуляторы идут по пути постепенного внедрения. О проблемах и перспективах маркировки медизделий - в материале "ФВ".

<a id="p100005"></a>В аптечном сегменте DSM Group за восемь месяцев этого года фиксирует 717 производителей медицинских изделий. По отдельным категориям медизделий аналитики отмечают значительный рост. Спрос в аптечном сегменте только за прошлый год в категории изделий медицинского назначения (шприцы, медицинские перчатки, инфузионные системы) достиг 53,7 млрд руб.; 11,7 - по перевязочным средствам.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>Количество производителей медицинских изделий<br>
и приборов в России <*>

</div>


<a id="p100007"></a> ![рис. 1](https://i.bukva.ai/9VNOpNpG/img_0.png) 


<a id="p100008"></a>

---

<a id="p100009"></a><*> Аптечный сегмент.

<a id="p100010"></a>Источник: DSM Group.

<a id="p100011"></a>Если взглянуть шире, то из существующих 405 категорий в маркировке задействованы только 13 (всего 3%), и еще 16 категорий (4%) пока в статусе эксперимента по маркировке. "Медизделия - самая медленно растущая товарная группа в маркировке", - отметил руководитель Управления по работе с социально значимыми товарами ЦРПТ Егор Жаворонков на конференции SFE&Marketing Excellence Academy.
<a id="p100012"></a>Интригу добавляют постоянные переносы сроков экспериментов. Маркировку некоторых медизделий, в том числе шприцев, перчаток и инфузионных систем, решили продлить до конца февраля 2026 года (Постановление Правительства РФ N 1172). На рынке это воспринимается как сигнал: не все готово к масштабному внедрению, участникам приходится перестраивать логистику и операционку на ходу.
<a id="p100013"></a>"Речь идет о самых массовых медизделиях", - подчеркнул глава комиссии по вопросам обращения медизделий Общественного совета при Росздравнадзоре Вадим Винокуров, выступая на форуме "Фармлига".
<a id="p100014"></a>Причин переноса сроков несколько. Отсутствуют единые стандарты регулирования форм упаковки, что создает технические и организационные сложности при нанесении кодов на изделия. "Мы понимаем, что маркировать каждый шприц и перчатку будет дороже, поэтому речь идет о маркировке упаковок. Нужно четко прописать терминологию для госпитального и аптечного сегментов", - сказал директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев, выступая на XVIII конференции "PROекции Будущего".
<a id="p100015"></a>"Сейчас общая логика маркировки медизделий строится следующим образом: производитель определяет канал сбыта, для каждого из которых формирует свой набор упаковок, маркирует их, а затем во взаимодействии с регулятором легализует этот набор, который проходит через систему", - пояснил Вадим Винокуров.

<div align="center">

<a id="p100016"></a>С чем столкнулись производители

</div>


<a id="p100017"></a>Технические и организационные трудности остаются на стороне производителей.

<a id="p100018"></a>Примечание. Нормативная база
<a id="p100019"></a>Постановление Правительства РФ N 894 от 31.05.2023 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий".
<a id="p100020"></a>Постановление Правительства РФ N 620 от 17.05.2024 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий".

<a id="p100021"></a>Недолговечность стикеров.
<a id="p100022"></a>Пока государство строит цифровой след для каждого медизделия, на практике он может оказаться недолговечным. Участники рынка обращают внимание на то, что срок годности маркировочного стикера иногда составляет 12 - 18 месяцев, в то время как срок годности изделия может достигать пяти лет. В результате на складах, в дороге, на полках аптек стикер может стереться, отклеиться, потерять читабельность, и тогда товар становится неликвидным, его нельзя продать.
<a id="p100023"></a>Ситуация с затертыми кодами и с проблемными кодами, по словам Вадима Винокурова, возникает довольно часто: "На таблетках, как правило, коды нанесены на упаковку, которая живет достаточно долго. А вот, скажем, на инфузионных растворах стикеры, приклеенные на полиэтилен сверху, иногда отваливаются".
<a id="p100024"></a>На его взгляд, производитель, который начинает маркировать свою продукцию, должен предусмотреть возможность восстановления кодов. "Отчасти спасает ситуацию, когда рядом с кодом нанесен номер упаковки. Если он не нанесен, а нанесен только Data Matrix, и он затерт, нет способа понять, что это такое", - говорит Вадим Винокуров. Экономия на стикерах влечет в будущем большие расходы на логистику, возвраты, перемаркировку.
<a id="p100025"></a>Между тем частые перемаркировки неизбежно привлекут внимание Росздравнадзора, который ведет свою аналитику, отмечают в "Честном знаке". Да и кто должен заниматься перемаркировкой, однозначного ответа нет.
<a id="p100026"></a>"Все зависит от момента обнаружения проблемы. Если аптека уже приняла товар и подписала все документы, то право собственности перешло к ней, и перемаркировкой она занимается самостоятельно. Если же повреждение видно при приемке - товар не принимается и возвращается поставщику для перемаркировки, если иное не предусмотрено договоренностями сторон", - считает Петр Новиков.

<a id="p100027"></a>Примечание. С 2023 года в маркировке находится 13 категорий:
- <a id="p100028"></a>ортопедическая обувь и вкладные корригирующие элементы;
- <a id="p100029"></a>очистители-обеззараживатели воздуха;
- <a id="p100030"></a>коронарные стенты;
- <a id="p100031"></a>слуховые аппараты;
- <a id="p100032"></a>подгузники, пеленки, урологические прокладки и вкладыши;
- <a id="p100033"></a>компьютерные томографы;
- <a id="p100034"></a>кресла-коляски;
- <a id="p100035"></a>трости, костыли, опоры, поручни;
- <a id="p100036"></a>части и принадлежности протезов, функциональные узлы и ортезы;
- <a id="p100037"></a>спецсредства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники);
- <a id="p100038"></a>противопролежневые матрацы и подушки;
- <a id="p100039"></a>кресла-стулья с санитарным оснащением;
- <a id="p100040"></a>перчатки медицинские.
<a id="p100041"></a>Медицинские изделия, участвующие в эксперименте по маркировке (до 28 февраля 2026 года):
- <a id="p100042"></a>презервативы;
- <a id="p100043"></a>шприцы;
- <a id="p100044"></a>инфузионные системы;
- <a id="p100045"></a>салфетки, в том числе неодноразовые;
- <a id="p100046"></a>пробирки;
- <a id="p100047"></a>медицинские маски;
- <a id="p100048"></a>инкубаторы для новорожденных;
- <a id="p100049"></a>аппараты для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура;
- <a id="p100050"></a>импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей.
<a id="p100051"></a>Планируется дополнить эксперимент по маркировке следующими медицинскими изделиями:
- <a id="p100052"></a>система контроля уровня глюкозы в крови (тонометры);
- <a id="p100053"></a>тест-полоски для определения уровня глюкозы;
- <a id="p100054"></a>тонометры;
- <a id="p100055"></a>экспресс-тесты;
- <a id="p100056"></a>наборы реагентов (реагенты in vitro);
- <a id="p100057"></a>шовные материалы;
- <a id="p100058"></a>эндопротезы.

<a id="p100059"></a>В компании "Интертекстиль Корп." столкнулись с неочевидным для регулятора ограничением. "Есть изделия, например трубчатые бинты, где упаковка настолько мала, что код просто физически некуда вносить", - пояснил генеральный директор компании Олег Балашов.
<a id="p100060"></a>Есть другой "невидимый" враг - несовместимость программного обеспечения. По словам директора программ стратегического развития АО "Тонус" Игоря Хасина, запуск новой системы маркировки без тестирования для всей страны оборачивается сбоями. Нестыковки между "Честным знаком" и системой для электронного документооборота СБИС привели к перебоям в поставках изделий компании.
<a id="p100061"></a>Финансовый аспект, по словам Игоря Хасина, связан не со стоимостью самих кодов (около 1,2 руб. за штуку), а с общими затратами на софт, обучение, запуск новых технологий. "Настроить это на производстве дорого и долго, особенно с точки зрения временных затрат", - пояснил он.
<a id="p100062"></a>Генеральный директор компании "Стерин" Юрий Желонкин выделил самое трудное - нанесение кодов на индивидуальную упаковку шприцев: "Мы производим 10 млн шприцев в месяц, в год это 120 млн. Когда нас включили в эксперимент, первая трудность, с которой мы столкнулись, это нанесение на индивидуальную упаковку. На момент старта эксперимента ни сам носитель (упаковочный материал), ни оборудование не были готовы".
<a id="p100063"></a>Он рассказал, что предварительно принята "дорожная карта", согласно которой маркировать будут следующую за индивидуальной упаковку, скорее всего, групповую, что будет удобно для медицинских организаций.
<a id="p100064"></a>Поясняя логистику, он добавил, что государственные лечебные учреждения являются основными потребителями и закупают шприцы большими объемами, только 20 - 30% поставок приходится на розничные аптеки.
<a id="p100065"></a>"Для производителя, наверное, самое главное - понимание, что делать, в какие сроки, каким оборудованием", - заключил Юрий Желонкин. Несмотря на то что у производителя существует общее понимание процессов маркировки с "Честным знаком", сохраняются и проблемы. При этом сам экономический эффект от маркировки медизделий пока не ясен.

<div align="center">

<a id="p100066"></a>Что ждет маркировку медизделий

</div>


<a id="p100067"></a>Относительно частичной реализации товаров из групповой упаковки в "Честном знаке" отмечают, что механизмы списания всех индивидуальных кодов при сканировании одного группового кода могут функционировать аналогично системе маркировки табачной продукции.
<a id="p100068"></a>"Например, есть пачка сигарет с собственным уникальным кодом, а есть блок, который включает все коды этих пачек. При списании кода блока одновременно списываются и все индивидуальные коды входящих в него пачек", - пояснил руководитель направления "Управление по работе с социально значимыми товарами ЦРПТ" Петр Новиков.
<a id="p100069"></a>Важным техническим различием между реализацией лекарств и медизделий является возможность частичного выбытия из группы кодов. "Процедура предусматривает сканирование кода упаковки с последующим указанием количества выбывающих единиц", - пояснил Петр Новиков. Данный функционал, по его словам, уже давно реализован и успешно работает для многих товарных групп, включая медицинские перчатки и бинты.
<a id="p100070"></a>С 1 марта 2026 года для отдельных категорий медизделий, включая перчатки и средства гигиены, начинает действовать новый уровень прослеживаемости. Изменения, внесенные Постановлением Правительства РФ N 1409, означают, что передавать данные в систему маркировки придется при любой операции, связанной с переходом права собственности.
<a id="p100071"></a>Что изменится на практике? Раньше учет велся преимущественно "на входе" и "выходе" товара из оборота. Теперь же система будет отслеживать весь жизненный цикл продукции. Под контроль попадают такие операции, как комиссионные соглашения, агентские договоры, подрядные контракты, договоры поручения.
<a id="p100072"></a>"Новеллы четко указывают на курс государства - повысить прозрачность всего рынка и уровень ответственности каждого его участника. Всем компаниям стоит заранее провести аудит своих логистических и юридических цепочек", - отмечает младший юрист Verba Legal Иван Япрынцев.
<a id="p100073"></a>При всех возможностях, чтобы эксперимент по маркировке медизделий, наконец, стал удачным и все участники рынка заговорили "на одном языке", придется пройти еще не одну итерацию изменений и совместных решений.

<a id="p100074"></a>Примечание. По данным Росздравнадзора, в России уже нанесено более 6 млн кодов на медицинскую технику и практически 196 млн кодов маркировки на расходные материалы.

<div align="right">

<a id="p100075"></a>Таблица 1

</div>


<div align="center">

<a id="p100076"></a>Динамика объема аптечных продаж <*> медицинских изделий<br>
и приборов в России в 2021 - 2024 годах

</div>



<table>
<colgroup><col width="24%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="10%"><col width="10%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="8%"><col width="11%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100077"></a>Тип товара</td><td colspan="4"><a id="p100078"></a>Объем продаж, млн руб.</td><td colspan="4"><a id="p100079"></a>Объем продаж, млн упак.</td></tr>
<tr><td><a id="p100080"></a>2021</td><td><a id="p100081"></a>2022</td><td><a id="p100082"></a>2023</td><td><a id="p100083"></a>2024</td><td><a id="p100084"></a>2021</td><td><a id="p100085"></a>2022</td><td><a id="p100086"></a>2023</td><td><a id="p100087"></a>2024</td></tr>
<tr><td><a id="p100088"></a>Диагностические приборы и средства</td><td><a id="p100089"></a>25 173,7</td><td><a id="p100090"></a>26 849,6</td><td><a id="p100091"></a>23 405,1</td><td><a id="p100092"></a>24 087,6</td><td><a id="p100093"></a>47,0</td><td><a id="p100094"></a>42,6</td><td><a id="p100095"></a>40,1</td><td><a id="p100096"></a>38,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100097"></a>Изделия медицинского назначения</td><td><a id="p100098"></a>31 766,7</td><td><a id="p100099"></a>40 018,4</td><td><a id="p100100"></a>43 779,1</td><td><a id="p100101"></a>53 676,1</td><td><a id="p100102"></a>89,1</td><td><a id="p100103"></a>89,3</td><td><a id="p100104"></a>84,3</td><td><a id="p100105"></a>86,9</td></tr>
<tr><td><a id="p100106"></a>Медицинские приборы и инструменты</td><td><a id="p100107"></a>5 937,4</td><td><a id="p100108"></a>6 559,9</td><td><a id="p100109"></a>5 491,1</td><td><a id="p100110"></a>5 981,7</td><td><a id="p100111"></a>58,1</td><td><a id="p100112"></a>35,2</td><td><a id="p100113"></a>19,0</td><td><a id="p100114"></a>22,1</td></tr>
<tr><td><a id="p100115"></a>Перевязочные средства</td><td><a id="p100116"></a>8 262,4</td><td><a id="p100117"></a>9 126,6</td><td><a id="p100118"></a>9 859,9</td><td><a id="p100119"></a>11 684,1</td><td><a id="p100120"></a>153,2</td><td><a id="p100121"></a>140,6</td><td><a id="p100122"></a>135,5</td><td><a id="p100123"></a>151,2</td></tr>
<tr><td><a id="p100124"></a>Предметы ухода за больными</td><td><a id="p100125"></a>11 178,0</td><td><a id="p100126"></a>12 528,1</td><td><a id="p100127"></a>12 195,8</td><td><a id="p100128"></a>13 158,5</td><td><a id="p100129"></a>21,4</td><td><a id="p100130"></a>19,5</td><td><a id="p100131"></a>18,6</td><td><a id="p100132"></a>19,1</td></tr>
<tr><td><a id="p100133"></a>Средства барьерной контрацепции</td><td><a id="p100134"></a>6 961,6</td><td><a id="p100135"></a>7 299,9</td><td><a id="p100136"></a>6 862,9</td><td><a id="p100137"></a>7 390,7</td><td><a id="p100138"></a>24,0</td><td><a id="p100139"></a>21,0</td><td><a id="p100140"></a>19,4</td><td><a id="p100141"></a>18,4</td></tr>
</table>



<a id="p100142"></a>

---

<a id="p100143"></a><*> В ценах конечного потребления.

<a id="p100144"></a>Источник: DSM Group.

<div align="right">

<a id="p100145"></a>Таблица 2

</div>


<div align="center">

<a id="p100146"></a>Динамика объема аптечных продаж <**> медицинских изделий<br>
и приборов в России за 8 месяцев 2024 - 2025 годов

</div>



<table>
<colgroup><col width="24%"><col width="15%"><col width="14%"><col width="14%"><col width="10%"><col width="11%"><col width="13%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100147"></a>Тип товара</td><td colspan="2"><a id="p100148"></a>Объем продаж, млн руб.</td><td rowspan="2"><a id="p100149"></a>Прирост, 8 месяцев 2025/8 месяцев 2024 г., %</td><td colspan="2"><a id="p100150"></a>Объем продаж, млн упак.</td><td rowspan="2"><a id="p100151"></a>Прирост, 8 месяцев 2025/8 месяцев 2024 г., %</td></tr>
<tr><td><a id="p100152"></a>8 месяцев 2024 г.</td><td><a id="p100153"></a>8 месяцев 2025 г.</td><td><a id="p100154"></a>8 месяцев 2024 г.</td><td><a id="p100155"></a>8 месяцев 2025 г.</td></tr>
<tr><td><a id="p100156"></a>Диагностические приборы и средства</td><td><a id="p100157"></a>15 765,6</td><td><a id="p100158"></a>16 748,4</td><td><a id="p100159"></a>6,2</td><td><a id="p100160"></a>25,2</td><td><a id="p100161"></a>25,2</td><td><a id="p100162"></a>-0,2</td></tr>
<tr><td><a id="p100163"></a>Изделия медицинского назначения</td><td><a id="p100164"></a>33 768,0</td><td><a id="p100165"></a>41 222,6</td><td><a id="p100166"></a>22,1</td><td><a id="p100167"></a>55,7</td><td><a id="p100168"></a>56,4</td><td><a id="p100169"></a>1,1</td></tr>
<tr><td><a id="p100170"></a>Медицинские приборы и инструменты</td><td><a id="p100171"></a>3 785,5</td><td><a id="p100172"></a>3 559,6</td><td><a id="p100173"></a>-6,0</td><td><a id="p100174"></a>13,0</td><td><a id="p100175"></a>16,0</td><td><a id="p100176"></a>23,2</td></tr>
<tr><td><a id="p100177"></a>Перевязочные средства</td><td><a id="p100178"></a>8 037,1</td><td><a id="p100179"></a>8 377,4</td><td><a id="p100180"></a>4,2</td><td><a id="p100181"></a>105,8</td><td><a id="p100182"></a>99,3</td><td><a id="p100183"></a>-6,1</td></tr>
<tr><td><a id="p100184"></a>Предметы ухода за больными</td><td><a id="p100185"></a>8 828,9</td><td><a id="p100186"></a>8 964,3</td><td><a id="p100187"></a>1,5</td><td><a id="p100188"></a>12,9</td><td><a id="p100189"></a>12,7</td><td><a id="p100190"></a>-1,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100191"></a>Средства барьерной контрацепции</td><td><a id="p100192"></a>4 871,1</td><td><a id="p100193"></a>5 338,5</td><td><a id="p100194"></a>9,6</td><td><a id="p100195"></a>12,4</td><td><a id="p100196"></a>12,2</td><td><a id="p100197"></a>-1,9</td></tr>
</table>



<a id="p100198"></a>

---

<a id="p100199"></a><**> В ценах конечного потребления.

<a id="p100200"></a>Источник: DSM Group.

<div align="right">

<a id="p100201"></a>М. Гордеева

</div>

<a id="p100202"></a>Подписано в печать
24.10.2025



<a id="p100203"></a>

---