Статья: Почему COVID-19 угрожает исследованиям фармкомпаний. Клиническая картина

(Дугин И.)

(«Фармацевтический вестник», 2020, № 8-9)

«Фармацевтический вестник», 2020, № 8-9

Стремительное распространение коронавируса ударит по клиническим исследованиям в мире. Сотни из них могут быть сокращены или полностью прекращены, прогнозирует американское финансовое издание Barron's.

Коронавирус испугал пациентов

Распространение коронавируса значительно осложнит жизнь фармкомпаниям в долгосрочной перспективе, прогнозируют эксперты Barron's. Все дело в том, что болезнь угрожает клиническим исследованиям (КИ), от проведения которых зависит вывод на рынки новых препаратов.

Компании озабочены рисками, которые несет коронавирус для исследований, отмечает аналитик Bernstein Ронни Гэл. Реальный масштаб угрозы станет понятен в ближайшие месяцы.

По протоколу многих КИ пациенты должны посещать медучреждения для получения экспериментальных лекарственных препаратов и последующего наблюдения. Во многих районах распространения COVID-19 действует запрет на посещение медицинских учреждений, что ставит проведение исследований под угрозу.

Часто сами пациенты опасаются посещать больницу из-за боязни заразиться. В ряде регионов Китая участники медицинских исследований уже пропускают назначенные визиты к врачам, отметил в середине февраля исполнительный директор Iqvia Holdings Ари Боусбиб. Его компания проводит КИ для некоторых фармпроизводителей. «Пациенты просто не приходят», — посетовал Боусбиб. В I квартале 2020 года выручка компании сократится на 25 млн долл.

Риски для большой фармы

По мнению Гэла, непосредственную угрозу коронавирус несет крупным фармкомпаниям, которые проводят КИ с участием более 500 пациентов по всему миру в рамках 150 исследований. Он не назвал компании, с которыми общался, но отметил их обеспокоенность.

Публично ни одна крупная компания с доводами эксперта Bernstein не согласилась. Как отметили в Bristol-Myers Squibb, производитель не испытывает затруднений с проведением запланированных исследований. Такой же позиции придерживаются и в Merck & Co. WuXi AppTec (производственные и исследовательские услуги) заявила, что и на ее деятельность коронавирус значительного влияния не оказал.

Проблемы с КИ из-за распространения коронавируса коснутся не только крупных фармпроизводителей, которые проводят исследования в США и по всему миру. Особенно пострадают небольшие компании, проводящие исследования только в США, утверждает Barron's. В случае провала таковых они могут закрыться.

Ряд небольших производителей признали возможность влияния коронавируса на КИ. Среди них китайская BeiGene.

По словам Гэла, занятые в глобальных исследованиях фармкомпании должны выработать или уже выработали планы по снижению последствий распространения COVID-19. Вопрос в том, насколько тяжелыми будут эти последствия.

Если пострадают отдельные исследовательские центры, компании смогут смоделировать результаты. Но это сработает только в том случае, если задержки будут локальными и краткосрочными.

Войдут в положение

Аналитики считают, что FDA не будет наказывать компании за недочеты в КИ, вызванные обстоятельствами непреодолимой силы, к которым относится и распространение коронавируса. По мнению аналитика из Cowen & Co Ярона Вербера, сложившуюся ситуацию учтут инвесторы, поскольку кризис, вызванный COVID-19, является глобальным.

И. Дугин

12.03.2020

---