---
title: "Статья: Первый раз в первый класс. Росздравнадзор ранжировал российские аптеки по категориям риска"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-pervyy-raz-v-pervyy-klass-roszdravnadzor"
---
## Статья: Первый раз в первый класс. Росздравнадзор ранжировал российские аптеки по категориям риска
# Статья: Первый раз в первый класс. Росздравнадзор ранжировал российские аптеки по категориям риска
(Рякин С.)
("Фармацевтический вестник", 2019, N 28)
"Фармацевтический вестник", 2019, N 28
**ПЕРВЫЙ РАЗ В ПЕРВЫЙ КЛАСС**
**РОСЗДРАВНАДЗОР РАНЖИРОВАЛ РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ**
**ПО КАТЕГОРИЯМ РИСКА**
К началу нового учебного года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения разделила почти 80 тыс. аптек на классы. В размещенном на сайте ведомства Приказе опубликован список субъектов обращения лекарственных средств с присвоенными им категориями риска. Наибольшую степень риска несут производственные аптеки.
**Окончен балл**
Ранжирование аптек предусмотрено в рамках внедрения риск-ориентированной модели проверок розничных фармацевтических организаций. Всего категорий риска три: значительный, средний и умеренный. Найти свою аптеку можно по указанным в перечнях наименованиям юридического лица (или индивидуального предпринимателя), государственному регистрационному номеру, ИНН и адресу места осуществления фармацевтической деятельности.
Всего список охватывает более 79 тыс. организаций. 33,8 тыс. определены в категорию умеренного риска; 44,3 тыс. - среднего; наконец, 1,4 тыс. фарморганизаций отнесены к значительной категории риска. Согласно законодательству, если фармацевтическая организация не согласна с присвоенной категорией, у нее есть возможность подать заявление на уменьшение.
Исходя из присвоенных категорий составляется график проведения плановых проверок Росздравнадзора. Для организаций, получивших критерий значительного риска, плановые проверки проводятся раз в три года; для категории среднего риска - не чаще одного раза в пять лет; для умеренного - не реже одного раза в шесть лет.
Распределение организаций, подлежащих государственному контролю, по категориям осуществляется по решению руководителя Росздравнадзора или его заместителя согласно определенным критериям на основе Постановления Правительства РФ N 1043 от 15 октября 2012 г. При этом используется система начисления баллов, в зависимости от типа деятельности организации.
К примеру, к более высоким категориям риска отнесены производственные аптеки, занимающиеся изготовлением асептических лекарств. Соответственно, наименьшие риски у аптечного киоска, который не может осуществлять отпуск рецептурных препаратов.
**Погасли свечи**
Опубликованные перечни касаются аптек - объектов федерального государственного надзора, отметила в беседе с "ФВ" исполнительный директор Аптечной гильдии и Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина. При этом в регионах ранжирование аптек осуществляется с 2018 г., добавила она.
По мнению эксперта, принцип отнесения к значительной категории риска аптек, которые производят асептические лекарственные препараты в инъекционной форме, абсолютно оправдан. "Специфика состоит в том, что в процессе их изготовления существуют определенные требования к контролю качества, в том числе должна проверяться апирогенность на кроликах", - рассказала Елена Неволина. "В этой связи важно контролировать производственный процесс, поскольку на некоторых территориях просто отсутствуют лаборатории, где можно провести этот анализ, - добавила она. - Таким образом, приходится ехать в Москву или в Санкт-Петербург, чтобы провести этот анализ, а отсюда уже возникает вопрос себестоимости изготовления данных препаратов - зачастую услуги лаборатории оказываются слишком дорогостоящими".
В результате отмечаются случаи, когда аптеки пренебрегают фармакопейными методами анализа, отсюда и отнесение к высокой степени риска, констатировала собеседница "ФВ".
В ситуации, когда контрольно-аналитические лаборатории становятся предприятиями на самофинансировании, возникает очередной повод для головной боли как у аптек, так и у регуляторов рынка фармацевтической розницы.