Статья. «Первый Этический комитет в России»

(по материалам монографии А. П. Зильбера «Этика и закон в МКС», Петрозаводск, 1998 г.)

(«Медицинское право и этика», 2003, № 1)

ПЕРВЫЙ ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ В РОССИИ

Первый Этический комитет в России был создан в 1987 году в республиканской больнице КарелАССР. Однако, по признанию одного из его создателей А. П. Зильбера, это было мертворожденное дитя. И дело было не в отсутствие законодательной базы, а в объективном отсутствии осознанной потребности в создании этических комитетов в отечественных ЛПУ.

Что такое этический комитет?

Этический комитет — это общественный орган, рассматривающий проблемы медицинской этики и морали главным образом в тех ситуациях, которые не описаны или нечетко описаны в законе.

Ни прямое нарушение закона, ни общечеловеческие аморальные поступки не являются предметом для обсуждения их этическим комитетом.

Этический комитет является рекомендательным и консультативным органом.

Первый медицинский этический комитет был создан в 1979 году в Массачусетской больнице (г. Бостон, США), одной из клинических баз Гарвардского университета. Там многое делалось впервые, например, первый публичный эфирный наркоз (1846) или первый медицинский стандарт (1985).

Первый российский действующий Этический комитет появился в 1992 году при ВНЦХ АМН. Главная его задача — этический контроль за клиническими испытаниями. Он обусловлен объективной необходимостью — зарубежные фармацевтические фирмы готовы платить российским врачам за проведение клинических испытаний новых лекарств, а международные правила проведения таких испытаний требуют обязательного создания этических комитетов.

В 1994 году в России, наконец, была создана законодательная база для создания этических комитетов. Она регламентирована ст. 16 Основ законодательства об охране здоровья граждан в РФ. Вот ее текст.

"Статья 16.  Комитеты (комиссии)

по вопросам  этики  в  области

При органах государственной власти и управления, на предприятиях, в учреждениях, организациях государственной или муниципальной системы здравоохранения могут создаваться комитеты (комиссии) по вопросам этики в области охраны здоровья граждан в целях защиты прав человека и отдельных групп населения в этой области, для участия в разработке норм медицинской этики и решении вопросов, связанных с их нарушением, в подготовке рекомендаций по приоритетным направлениям практической и научно-исследовательской деятельности, для решения иных вопросов в области охраны здоровья граждан.

В состав комитетов (комиссий) по вопросам этики в области охраны здоровья граждан входят лица, представляющие интересы общественности, включая специалистов по медицинской этике, юристов, деятелей науки и искусства, представителей духовенства, профессиональных медицинских ассоциаций, профессиональных союзов и других общественных объединений.»

Используя эту статью, активисты Республиканской больницы Карелии повторно предприняли попытку создать этический комитет.

Ниже приводится Положение об этом комитете.

Положение о «Республиканском Этическом комитете при Министерстве здравоохранения Республики Карелия и медицинском факультете Петрозаводского университета»

Республиканский Этический комитет является рекомендательным и консультативным органом, созданным в соответствии со ст. 16 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» при Министерстве здравоохранения Республики Карелия и медицинском факультете Петрозаводского государственного университета.

Основное предназначение Этического комитета — контроль за соблюдением прав больного в ходе лечения, клинико-физиологических исследований, обучения студентов и врачей и рассмотрение этических конфликтов, связанных с этими проблемами.

Рассмотрение достоинств и недостатков применяемых методов диагностики, лечения и реабилитации не входит в задачи Этического комитета, если эти методы не повлекли за собой этические и юридические конфликты.

Как создатели Этического комитета понимают его задачи?

1. Обсуждение спорных этических проблем обследования и лечения больных, включая объем, инвазивность и стоимость применяющихся средств и методов.

2. Контроль соблюдения прав больных в соответствии со ст. 30 («Права пациента») «Основ законодательства по охране здоровья граждан Российской Федерации».

3. Определение принципов ведения больных, находящихся в критическом (терминальном) состоянии, и инкурабельных больных с учетом анализа «стоимость-эффективность».

4. Регламентация клинико-экспериментальных исследований, а также внедрения новых методов диагностики и лечения в соответствии со ст. 43 «Основ законодательства».

5. Регламентация принципов, практики и пределов обучения студентов и врачей на больных.

6. Контроль за преподаванием основ медицинской этики студентам и врачам в ходе их обучения на кафедрах медицинского факультета и клинических базах.

7. Рассмотрение медицинских проблем, пограничных между этикой и законом, то есть между моральной и юридической ответственностью.

Как функционирует Этический комитет?

1. Вопросы для рассмотрения на своих заседаниях Комитет получает от администрации лечебных учреждений, органов здравоохранения, деканата и — в порядке исключения — от медицинских работников, преподавателей медицинского факультета и больных.

2. Комитет рассматривает этические проблемы в присутствии всех заинтересованных лиц. Больные или их родственники приглашаются на заседание в том случае, если это может способствовать разрешению этической проблемы.

3. Комитет оценивает этические проблемы не только врачебных действий, но и сестринского ухода, а также организации обследования и лечения больных.

4. В документации, представляемой Комитету для рассмотрения, должны быть отражены следующие вопросы:

• резюме истории болезни (амбулаторной карты);
• информированность больного о болезни (ст. 31);
• желания и нежелания больного (или его законных представителей), относящиеся к медицинским проблемам и методам, надлежащим образом оформленные (ст. 32, 33);
• прогноз, относящийся не только к сохранению и поддержанию жизни, но и ожидаемому качеству жизни, включая социальные аспекты;
• другие вопросы, важные для конкретного предмета рассмотрения.

5. Решения и рекомендации Комитета могут быть оформлены в виде приказа или инструкции администрации (Минздрав, ректорат, деканат и т.п.), если в этом возникает необходимость.

6. Комитет ежегодно представляет на совместном заседании Коллегии Минздрава и Совета медицинского факультета обзор состояния этических проблем в здравоохранении и медицинском образовании в регионе и дает свои рекомендации.

7. Заседания Комитета проходят по мере необходимости, но не реже 1 раза в 2 месяца.

В Этический комитет на момент его создания входили: А. П. Зильбер, несколько авторитетных сотрудников больницы, а также Епископ Олонецкий и Петрозаводский и известный в Карелии адвокат. Их усилиями удалось наладить работу Комитета. Им удалось показать, что Этический комитет это не партком или народный суд, где показывают медицинского хама, невежду или нарушителя законодательства.

Карельский этический комитет начал с просвещения врачей в области этики. В первую очередь на нем обсуждаются этические проблемы критической медицины, где так много неразрешенных этических вопросов. Следует надеяться, что настойчивое просвещение рано или поздно приведет к перевороту в сознании врачей, которые поймут нужду в этических комитетах. Пока же они держатся лишь на энтузиастах или материальном интересе в оплачиваемых клинических испытаниях.