---
title: "Статья. \"Палки в колесах\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-palki-v-kolesah"
---
## Статья. "Палки в колесах"
# Статья. "Палки в колесах"
(П.Звездина)
("Фармацевтический вестник", 2015, N 20)
"Фармацевтический вестник", 2015, N 20
**ПАЛКИ В КОЛЕСАХ**
Производители БАД не согласны с результатами проверки
В начале июня состоялась пресс-конференция на тему оборота фальсифицированных препаратов. Она была посвящена опубликованным ранее (подробнее - в материале "Ударная доза", "ФВ" N 18 от 02.06.2015) неутешительным результатам исследования аптечного рынка биологически активных добавок к пище: в составе наиболее популярных БАД, способствующих повышению потенции, выявлены химические вещества, подлежащие рецептурному отпуску. Однако сразу после конференции на связь с редакцией "ФВ" вышли представители "обвиняемых" производителей БАД. Они утверждают: сведения о содержании в их продуктах компонентов рецептурных лекарств недостоверны.
## Есть подозрения
Подозревать недоброе о БАД, способствующих повышению потенции, представители российского рынка стали давно. Еще в 2011 г. Pfizer отправил в английскую лабораторию EMEA пакет с образцами БАД "Сеалекс форте". Во всех образцах продукта был обнаружен рецептурный тадалафил. Чуть позже проблемой БАД, содержащих в себе незадекларированные вещества, озаботилась компания Eli Lilly. Однако тогда эти инициативы не получили логического завершения. Как предполагают эксперты, из-за отсутствия нормативно-правовой базы.
В конце 2014 г. такая нормативно-правовая база появилась. Был принят ФЗ-532 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных ЛС, медизделий и фальсифицированных БАД".
Весной 2015 г. НП "Объединение производителей биологически активных добавок к пище" совместно с Союзом профессиональных фармацевтических организаций и Аптечной гильдией провели мониторинг наиболее популярных средств, способствующих повышению потенции. В нескольких известных аптечных сетях Москвы в присутствии нотариуса была произведена закупка восьми наименований продукции. Были приобретены различные серии препаратов "Сеалекс форте", "Аликапс", "Тонгкат Али Платинум", "Лаверон", "Органзекс", "Вука-Бука", "Фужуньбао" и "Саймы".
## На чистую воду
Опечатанные образцы были направлены на экспертизу в три исследовательских центра: Центр контроля качества лекарственных средств РУДН, ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы" и Главный государственный центр судебно-медицинских и криминалистических экспертиз Министерства обороны РФ.
В 25 образцах из 29 были выявлены незадекларированные синтетические компоненты рецептурных ЛС. В частности, тадалафил и силденафил. В некоторых БАД химические компоненты содержались в желатиновых капсулах. Только в образцах одного препарата - "Вука-Вука" - не было обнаружено незадекларированных веществ.
Данные о мониторинге были переданы в Роспотребнадзор, Росздравнадзор, Минздрав России, Следственный комитет, МВД, прокуратуру и т.д. На момент подписания номера в печать НП "Объединение производителей биологически активных добавок к пище" уведомило редакцию об ответе Минздрава, в котором ведомство просит МВД России и Роспотребнадзор заняться рассмотрением этого вопроса. Также в НП "ОП БАД" пришло уведомление от Следственного отдела СК по Басманному району г. Москвы: представителю организации необходимо явиться для дачи письменных показаний.
Отдельно стоит отметить позиции Роспотребнадзора и Росздравнадзора. Пока официальных ответов от ведомств не получено, однако, как стало известно "ФВ", Роспотребнадзор заявил, что методики, с помощью которых были обнаружены запрещенные вещества, для этих целей не утверждены и, следовательно, полученные результаты могут вызывать сомнение. В Росздравнадзоре, в свою очередь, "ФВ" сообщили, что пока речь идет о мониторинге рынка БАД, к которому они не имеют никакого отношения.
## Анализировали подделку
Организаторы мониторинга ставят своей целью донести полученную в результате исследования информацию до максимально возможного количества граждан РФ. С этой целью 9 июня была организована пресс-конференция. Стоит заметить, что представителей "обвиняемых" производителей на нее не позвали. Однако они сами вышли на связь с "ФВ".
"Наша компания абсолютно уверена и подтверждает, что в реализуемой нами продукции отсутствуют указанные в сводной таблице фармацевтические субстанции и она соответствует всем установленным требованиям и нормативам", - сообщил "ФВ" генеральный директор компании ООО "Тэском Фарма" (уполномоченный дистрибьютор в России БАД "Тонгкат Али Платинум" (производитель Polens (М) SDN. BHD., Малайзия) Олег Мельник. Свое утверждение он подтвердил соответствующим письмом завода-производителя и несколькими протоколами испытаний препарата (лабораторией, проводившей исследования, выступил ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения г. Москвы").
"Данные опубликованного мониторинга вызывают сомнение в их подлинности. Серия БАД "Тонгкат Али Платинум" TP 13, указанная в сводной таблице, уже более трех лет не импортируется на территорию РФ. Вопрос о том, где были закуплены образцы данной серии, являются ли они оригинальной продукцией, остается открытым. Серия БАД "Тонгкат Али Платинум" TP 23 прошла соответствующее исследование, показавшее, что в составе отсутствуют какие-либо незадекларированные субстанции", - также уточняет Олег Мельник. Он допускает, что организаторы мониторинга могли закупить поддельный препарат.
## Преступное сообщество
Исполнительный директор СПФО Лилия Титова отмечает, что, действительно, на настоящий момент никто не может утверждать, что закупленные для анализа образцы не являются подделкой. Именно по этой причине, утверждает г-жа Титова, производители БАД не были приглашены на состоявшуюся по этому поводу конференцию: "Им бы пришлось оправдываться, но пока их никто ни в чем не обвиняет".
"Результаты этого исследования - это не укор производителям БАД, это укор недобросовестным производителям. И борьба с ними - это в том числе забота и добросовестных, социально ориентированных игроков рынка", - также отметил исполнительный директор Объединения производителей биологически активных добавок к пище Леонид Марьяновский.
Тем не менее, игнорировать тот факт, что представленные в исследовании результаты носят массовый характер, эксперты не намерены. Заведующий сектором уголовного права Института государства и права РАН Сергей Максимов заметил: "То, что в стране обращается значительное количество БАД, содержащих незадекларированные вещества, на мой взгляд, означает, что это масштабная деятельность. Здесь есть признаки организованной преступной деятельности. Это транснациональное преступное сообщество".