Статья: Ответственность за наличие минимального ассортимента в аптеках могут разделить среди всех участников товаропроводящей цепи. Цепная ответственность

(Мавлиханов Р.)

(«Фармацевтический вестник», 2021, № 17)

Аптеки впервые за долгое время заручились поддержкой в разделении ответственности за наличие на полках минимального ассортимента лекарств. Их поддержали в Совете Федерации. Сейчас штрафы за отсутствие необходимых препаратов платит только аптека, но порой лекарств нет в связи с прекращением производства или проблемами с поставками. Иногда рознице удается отстоять свои права, добившись исключения из списка неактуальных и отозванных с рынка лекарств, но иногда на это уходят годы.

Штрафы только для аптек

«Самая большая проблема минимального ассортимента — он обязателен только для аптек», — рассказала «ФВ» исполнительный директор «Аптечной гильдии» и «НФП» Елена Неволина. По ее словам, производители и дистрибьюторы не обязаны знать и учитывать перечень обязательных для наличия в аптеке лекарств. «Это всегда было камнем преткновения», — добавляет эксперт.

Как отметила Неволина, все это порождало несправедливые штрафы аптечных организаций, ведь ничто не мешает производителю прекратить выпуск препарата, который аптека обязана иметь в наличии. Воздействовать на Минздрав и объяснить эту несправедливость фармсообщество пытается с момента появления перечня, подчеркнула Неволина.

Сейчас у аптек в этом споре, кажется, появилась поддержка. С очередным призывом к разделению ответственности за наличие лекарств на аптечных полках выступил Альянс фармассоциаций. Зампредседателя Комитета по социальной политике Совета Федерации Татьяна Кусайко поддержала инициативу о внесении изменений в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

«Аптеки по всей стране получали и получают штрафы за отсутствие умифеновира, гидрохлорохина, азитромицина, дексаметазона, парацетамола, левофлоксацина и других препаратов. В июне в Ростове-на-Дону на 100 тыс. руб. была оштрафована аптека за отсутствие ранитидина, который уже давно не выпускается. В мае в ходе прокурорской проверки по этой же причине выявлены нарушения в двух аптеках Ивановской области. И таких примеров масса. Необходимо не только пересмотреть ответственность, но и сам перечень», — заявила директор Ассоциации независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.

Если инициативу примут, то ответственность за наличие минимального ассортимента могут разделить среди всех участников товаропроводящей цепи. «ФВ» направил запрос в Минздрав.

Как менялся перечень

Несмотря на то что аптеки все еще сталкиваются с трудностями и неоправданными штрафами, раньше перечень был значительно шире.

Последняя крупная победа фармацевтов, просивших пересмотреть этот список, состоялась в 2010 году. Тогда перечень сократился со 160 наименований до 60 МНН. В нем остались лишь препараты для амбулаторного лечения. К ним относятся противовоспалительные, обезболивающие, антибактериальные препараты, средства от гипертонии и аллергии, объясняли в Минздравсоцразвития.

Примечание. В 2009 году участники некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» обращались в Минздравсоцразвития с просьбой исключить из минимального ассортимента наркотические анальгетики и средства, подлежащие предметно-количественному учету. Тогда перечень содержал большое количество специфических рецептурных препаратов, практически не назначаемых врачами.

До обращения фармацевтов в минимальный ассортимент входили психотропные и наркотические препараты, а также лекарства в ампулах.

Но и после сокращения списка аптеки неоднократно сталкивались со штрафами за отсутствие препаратов, которые не поставлялись или не производились, однако значительных изменений в списке больше не происходило. Сейчас перечень необходимых к наличию в минимальном ассортименте аптеки лекарств составляет 54 наименования.

Минздрав прислушался

В последнее время Минздрав стал прислушиваться к фармсообществу и исключил несколько особо проблемных позиций из минимального ассортимента. Сейчас ведомство решает вопрос об удалении еще нескольких препаратов, из-за которых аптеки получают штрафы.

В 2020 году из перечня исключили глазные капли пилокарпин. Дефицит препарата у поставщиков начался еще в начале 2019 года, но контрольные органы все же привлекали аптеки к административной ответственности за отсутствие дефектурного лекарства. После многочисленных обращений капли исключены из минимального ассортимента до того момента, пока не наладится их производство.

В 2021 году ведомство также озадачилось вопросом обоснованности нахождения в перечне ранитидина и отдельной формы парацетамола. Первый препарат был отозван и не производился в России в последние девять месяцев. Госорганы при этом рассматривали отсутствие лекарства в аптеках как грубое нарушение лицензионных требований, рассказывала «ФВ» Неволина.

Такая же участь постигла аптеки, в ассортименте которых не было одной из форм парацетамола. Прокуратура периодически штрафует организации за отсутствие «взрослой» формы лекарства. При этом, как следует из инструкции препарата, две формы отличаются лишь дозировкой — отличий в составе препаратов с пометкой «для детей» и без нее нет. Более того, производство суспензии «для взрослых» на долгое время было приостановлено. Первые обращения, касающиеся необоснованных требований, «Аптечная гильдия» направляла еще в 2016 году.

Примечание. Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ штраф за отсутствие в аптеке препарата из минимального ассортимента составляет от 100 тыс. до 200 тыс. руб. для юридических лиц; от 4 тыс. до 8 тыс. руб. — для индивидуальных предпринимателей. В качестве альтернативного наказания может быть приостановлена деятельность аптеки на срок до 90 суток.

В 2021 году Минздрав обещал подготовить рекомендации по исключению ранитидина из минимального ассортимента и уточнения требований к формам парацетамола.

Подписано в печать

22.07.2021

---