Статья. «Ответственность не по зарплате»
Актуально на 06.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Ответственность не по зарплате". https://bukva.ai/docs/statya-otvetstvennost-ne-po-zarplate
(Е.Чалова)
(«Фармацевтический вестник», 2017, № 9)
«Фармацевтический вестник», 2017, № 9
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ НЕ ПО ЗАРПЛАТЕ
Осенью прошлого года аналитическая компания Ipsos Healthcare в синдикативном исследовании Pharma-Q изучила поведение 1516 провизоров и фармацевтов при отпуске лекарственных препаратов в аптеках 27 городов страны. Аналитики выявили тревожную тенденцию: первостольники нередко продают покупателям препараты, несоответствующие прописанному МНН.
Добавили кислоты
Приказ Минздрава, по которому врачи могут назначать лекарственные препараты только по МНН, вступил в силу 1 июля 2013 г. (N 1175н от 20 декабря 2012 г. «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»). Выбор конкретного препарата, т.е. торгового наименования в рамках МНН, поручается работникам аптек при отпуске лекарства. Как показал опрос Ipsos Healthcare, в 69,8% случаев фармацевты и провизоры предлагают покупателям оригинальный препарат, в 60,3% — наиболее эффективный с их точки зрения, в 23,6% — то, что чаще всего назначают врачи, в 15,3% — самый недорогой препарат в рамках назначенного МНН.
Но в большинстве случаев врачи выписывают препарат не на рецептурном бланке, а на листочке. Это, по-видимому, и служит обстоятельством, позволяющим работникам аптек вольно трактовать назначение врача, допуская вместо синонимической замены аналогичную. Так, в результате исследования выяснилось, что вместо назначенного врачом амоксициллина пациенту в 76% случаев отпускался комбинированный препарат, содержащий помимо амоксициллина еще и клавулановую кислоту. Мы попросили экспертов прокомментировать эту информацию.
Нечего доказывать
«Принятие решения о выдаче конкретного ЛП отдали на откуп провизорам и фармацевтам в аптеках, которые не являются клиницистами, но от них зависит здоровье и жизнь пациента, — такое мнение в беседе с корреспондентом „ФВ“ высказал проф. кафедры госпитальной терапии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, президент Альянса клинических химиотерапевтов и микробиологов Сергей Яковлев. — В рамках одного и того же МНН есть препараты с доказательной базой — более качественные, а есть менее качественные. Их выбор не подчиняется никакому регламенту. Кроме того, есть данные, что фармацевты путают, подменяя одно МНН другим, потому что не всегда разбираются в торговых и МНН названиях».
Факт подмены амоксициллина комбинированным препаратом профессор охарактеризовал категорично: «Это ужасно. У них разный спектр антимикробного действия и разные побочные эффекты. Например, клавулановая кислота, расширяя спектр амоксициллина, расширяет и спектр побочных эффектов: поражение печени, нарушение кишечной микрофлоры, боли в животе, диарея — это все клавулановая кислота, входящая в состав ко-амоксиклава и сходных антибиотиков. И эти побочные эффекты не характерны для амоксициллина. Когда врач назначает препарат, он это понимает и учитывает. Поэтому такие подмены должны быть наказуемы».
Синонимы и аналоги
«В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России № 785 „О порядке отпуска лекарственных средств“ от 14.12.2005 в случае отсутствия в аптечной организации выписанного врачом лекарственного препарата работник аптечной организации может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента», — пояснил зам. руководителя Росздравнадзора Дмитрий Пархоменко. Амоксициллин, дополненный клавулановой кислотой, находится на 2-м месте после цефтриаксона по количеству нежелательных реакций в РФ, зарегистрированных Росздравнадзором в 2015 г.
Сами фармацевтические работники иногда не понимают, на каких правовых основах осуществляется их деятельность, что впоследствии выливается в санкции, штрафы, вплоть до лишения лицензии, рассказала «ФВ» юрист Эмилия Шафикова. Она напомнила, какими правовыми основами регламентируется их деятельность. «Прежде всего это Конституция РФ, которая гарантирует право каждого гражданина на здоровье. Этим же законом определяется ответственность должностного лица за сокрытие сведений об угрозе для жизни и здоровья населения. Закон об охране здоровья граждан (325-ФЗ) определяет права и обязанности фармработников, а также право врача выписать ЛП на специальном бланке. Но есть еще и Закон о защите прав потребителей, — подчеркнула г-жа Шафикова. — Он гласит, что потребитель имеет право на то, чтобы товар был безопасен для его жизни и здоровья, а также для окружающей среды».
Эксперт напомнила, что в соответствии с приказом № 785 о порядке отпуска лекарственных средств в нашей стране разрешена только синонимическая замена с согласия самого пациента. Согласно определениям, изложенным в документе, синонимы — лекарственные препараты, в состав которых входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней. «Нарушение требования о синонимичной замене влечет за собой ответственность вплоть до лишения лицензии, — отметила Эмилия Шафикова. — Что же касается амоксициллина и амоксициллина/клавуланата, то из-за того, что добавляется новое действующее вещество, препарат становится другим, действует по-другому, он по всем признакам является уже аналогом, а не синонимом».
Эксперт также отметила, что со 2 марта 2017 г. вступил в силу приказ Минздрава «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики» № 647н, который включает в себя, в частности, антикоррупционные меры, где за нарушение приказов предусмотрена административная ответственность. Таким образом, штраф для работников аптек за подобное нарушение может достигать половины заработной платы.