Статья: Ответственность фармацевтов за нарушения в обороте наркосодержащих препаратов

(Сухов А.Б.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2023, № 6)

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2023, № 6

На основании Указа Президента РФ от 23.11.2020 № 733 в целях обеспечения реализации Стратегии государственной антинаркотической политики Российской Федерации на период до 2030 года принят Федеральный закон от 28.04.2023 № 175-ФЗ.

Он вносит изменения в порядок применения мер административной ответственности в этой части при ведении фармацевтической деятельности. Закон вступил в силу 09.05.2023.

Установлено, что большим спросом у наркозависимых лиц, так называемых лекарственных наркоманов, пользуются препараты, содержащие прегабалин, тапентадол, тропикамид и циклопентолат, которые не относятся к ядовитым или сильнодействующим средствам и в своем составе не содержат ни наркотических, ни психотропных веществ.

При этом их употребление не по назначению врача (в том числе непредназначенным способом, в больших дозах, в сочетании с другими веществами или алкоголем) вызывает наркотическое опьянение, а также стойкую зависимость.

Негативным фактором является относительная доступность, простота применения и интенсивность воздействия лекарственных препаратов, содержащих психоактивные вещества.

До сих пор ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами была установлена административная ответственность, предусматривающая наложение административного штрафа:

• на граждан в размере от 1 500 до 3 000 руб.;
• на должностных лиц — от 5 000 до 10 000 руб.;
• на юридических лиц — от 20 000 до 30 000 руб.

Данные санкции применяются как в отношении лекарственных средств, не вызывающих привыкание, так и к средствам, включенным в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету <1>.

---

<1> Утвержден Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н.

По мнению законодателей, указанные санкции недостаточны. Наблюдается существенный рост количества административных правонарушений, предусмотренных этой нормой. Значительная часть дел об административном правонарушении по данной статье была возбуждена в связи с нарушениями в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Кроме того, ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Это правонарушение влечет предупреждение или наложение административного штрафа:

• на граждан в размере от 1 500 до 2 000 руб.;
• на должностных лиц — от 3 000 до 4 000 руб.;
• на юридических лиц — от 30 000 до 40 000 руб.

На основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ это же правонарушение, если оно будет признано грубым, влечет наложение административного штрафа:

• на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 000 до 8 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
• на должностных лиц — от 5 000 до 10 000 руб.;
• на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

К сведению. В сфере фармацевтической деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности <2>, повлекшее последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <3>.

---

<2> Утверждено Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547.

<3> В частности, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан.

Исходя из данного положения, вступившего в силу 01.09.2022, правонарушение, предусмотренное ч. 3 и 4 ст. 14.1 КоАП РФ, может быть квалифицировано как негрубое, что законодатели сочли не соответствующим его тяжести и общественной значимости.

Теперь установлено, что ч. 3 и 4 ст. 14.1 КоАП РФ не применяются, если правонарушение относится к случаю, предусмотренному новой ч. 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.

Новая часть предусматривает, что нарушение установленных правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившееся в отпуске указанных лекарственных препаратов без рецепта, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния <4>, влечет наложение административного штрафа:

• на должностных лиц в размере от 10 000 до 20 000 руб. (или дисквалификацию на срок от 6 месяцев до 1 года);
• на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от 50 000 до 100 000 руб.;
• на юридических лиц — от 150 000 до 200 000 руб.

---

<4> В настоящее время в данном случае речь, очевидно, может идти об ответственности за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок, предусмотренной ст. 238.1 УК РФ.

При этом указано, что фармацевтические работники, совершившие данное административное правонарушение, несут административную ответственность как должностные лица, то есть, в частности, они могут быть дисквалифицированы.

Отметим, что если правонарушение соответствует диспозиции ч. 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, то к нему не применяются дополнительно меры ответственности, указанной в ч. 1 данной статьи, предусмотренной за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

К сведению. Новой редакцией ч. 2 ст. 23.1 КоАП РФ установлено, что дела в отношении данного правонарушения рассматриваются судьями в случаях, если орган или должностное лицо, к которому поступило дело о таком административном правонарушении, передает его на рассмотрение судье.

Кроме того, уточнено, что к ч. 1.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ не относится ст. 23.14.1, то есть дела о соответствующих правонарушениях не рассматривает Россельхознадзор, как это установлено в отношении ч. 1 и 4 ст. 14.4.2 КоАП РФ.

Также надо иметь в виду, что существенно ужесточена ответственность, предусмотренная ч. 3 ст. 14.53 КоАП РФ. Продажа несовершеннолетнему табачной продукции, табачных изделий, никотинсодержащей продукции, кальянов, устройств для потребления никотинсодержащей продукции влечет теперь наложение административного штрафа:

• на граждан в размере от 40 000 до 60 000 руб. (ранее от 20 000 до 40 000 руб.);
• на должностных лиц — от 150 000 до 300 000 руб. (ранее от 40 000 до 70 000 руб.);
• на юридических лиц — от 400 000 до 600 000 руб. (ранее от 150 000 до 300 000 руб.).

А.Б. Сухов

---