Статья. «Оценка достоверности результатов проверки охвата больных предоперационной антибиотикопрофилактикой»

(С. П. Степанова)

(«Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи», 2012, № 2)

«Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи», 2012, № 2

ОЦЕНКА ДОСТОВЕРНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРОВЕРКИ ОХВАТА БОЛЬНЫХ ПРЕДОПЕРАЦИОННОЙ АНТИБИОТИКОПРОФИЛАКТИКОЙ

Недавно главный врач поставил перед нами задачу внедрить в практику хирургических отделений предоперационную антибиотикопрофилактику. Когда пришло время подводить итоги, пошли разговоры о возможной недостоверности подсчетов. Пришлось составить методику оценок, чтобы познакомить с ней всех заинтересованных лиц. Предлагаю ее вашему вниманию.

охвата антибиотикопрофилактикой)

Показатель охвата антибиотикопрофилактикой (ПОА) рассчитывается по следующей формуле:

Число больных с антибиотикопрофилактикой ПОА = -------------------------------------------- x 100% Число прооперированных больных, которым было показано проведение антибиотикопрофилактики

Как получить исходные данные для расчета показателя в каждом отделении? Сколько случаев нужно рассмотреть в каждом отделении, чтобы не сомневаться в достоверности полученного результата?

Можно выделить несколько шагов при сборе и анализе информации:

1 шаг. Из операционного журнала необходимо выписать всех больных, которым проводились операции, и распределить по отделениям. Всего оказалось — 1670 операций, по отделениям число операций колебалось от 605 до 300 операций.

2 шаг. Следует определить, сколько историй болезни следует отобрать для экспертизы для каждого из отделений, чтобы получить достоверную величину показателя. Чтобы ответить на этот вопрос, мы обратились к мужу одной из сотрудниц из экономико-статистического института. Он спросил, какой ПОА мы считаем приемлемым, и рассчитал нам число историй болезни по каждому из отделений. К примеру, во II хирургии, где было прооперировано 300 больных, следовало проверить 144 истории болезни.

3 шаг. Необходимо обеспечить случайную выборку. Мы обнаружили такой простой метод. Прооперированные в каждом отделении больные были пронумерованы. Далее были брошены кости. Выпавшее число определяло порядковый номер первой истории для экспертизы. Далее брали каждую третью. К примеру, если выпало число «5», то потом выбирали истории болезни под следующими номерами: 8, 11, 14 и т.д.

4 шаг. Из отобранных историй болезни были выбраны те, где антибиотикапрофилактика не требовалась — эти истории были отброшены. Эту кропотливую работу проводил госпитальный эпидемиолог. Она облегчалась тем, что в наших хирургических историях болезни вклеен листок антибиотикопрофилактики, где вынесены основные данные о больном и операции. Однако все равно эта работа заняла у госпитального эпидемиолога и его помощника 2,5 рабочих дня.

5 шаг. Технический работник — оператор ЭВМ без медицинского образования по каждому отделению определил истории болезни, где антибиотикопрофилактика проводилась, и рассчитал соответствующие ПОА.

6 шаг. Расчетные данные, занесенные в таблицу, были представлены коллективу. Отделения имели право на апелляцию.

Проверка, проведенная по такой методике, была одобрена коллективом.

Для более профессионального подхода при использовании статистических методов контроля качества необходимо ознакомиться со основными стандартами в этой области (табл. 1), обратив особое внимание на ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005 «Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001».

Таблица 1

методов контроля качества

Наименование стандарта	Каким документом принят (утвержден)	Краткая характеристика стандарта
Статистические методы. Статистическое управление качеством. Термины и определения	Постановление Госстандарта России от 29.12.2000 № 429-ст.	Стандарт, за исключением разделов 1a, 1b и приложения А, представляет собой аутентичный текст ИСО 3534.2-93 «Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 2. Статистическое управление качеством».
Статистические методы.	Постановление Госстандарта России	Стандарт устанавливает термины и определения понятий в области
Вероятность и основы статистики.	от 29.12.2000 № 429-ст.	теории вероятностей и математической статистики. Термины, установленные данным
Термины и определения		стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы по статистическим методам, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ. Стандарт, за исключением разделов 1a, 1b и приложения А, представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 3534.1-93 «Статистика. Словарь и условные обозначения. Часть 1. Вероятность и основные статистические термины».
Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции	Постановление Государственного комитета стандартов Совета Министров СССР от 09.01.1973 № 33.	Стандарт устанавливает правила отбора единиц продукции в выборку при проведении статистического контроля качества.
Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001	Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31.05.2005 № 111-ст.	Цель стандарта состоит в том, чтобы помочь организациям в выборе статистических методов, используемых при разработке, внедрении, поддержке и улучшении системы менеджмента качества согласно требованиям ИСО 9001:2000.

Необходимость применения статистических методов вызвана изменчивостью в поведении и результатах фактически всех процессов даже в условиях очевидной стабильности. Такая изменчивость наблюдается для количественных характеристик изделий и процессов, а также для данных, используемых на различных стадиях жизненного цикла изделий — от исследования рынка до сервисного обслуживания и окончательной утилизации изделий.

Статистические методы используют при измерении, описании, анализе, интерпретации и моделировании такой изменчивости даже при наличии относительно ограниченного количества данных. Статистический анализ этих данных может способствовать лучшему пониманию характера, степени и причин изменчивости. Это может помочь в решении и даже предотвращении проблем, обусловленных такой изменчивостью.

Таким образом, статистические методы позволяют лучше использовать имеющиеся данные для принятия решения и тем самым способствуют повышению качества продукции и процессов, а также достижению удовлетворенности потребителя. Статистические методы применяют на стадиях исследования рынка, проектирования, разработки, производства, верификации, монтажа и обслуживания.

ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005 предоставляет организациям руководство по выбору статистических методов. Критерии определения потребности в статистических методах и пригодности выбранных методов остаются прерогативой организаций.

Статистические методы, описанные в ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005, пригодны также для использования с другими стандартами серии ИСО 9000.

Подписано в печать

26.01.2012

---