---
title: "Статья. \"Отраслевой стандарт \"Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (утверждается и вводится в действие с 30 марта 2003 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 марта 2003 г. N 80. Зарегистрирован в Минюсте РФ 17 марта 2003 г. N 4272)\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-otraslevoy-standart-pravila-otpuska"
---
## Статья. "Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (утверждается и вводится в действие с 30 марта 2003 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 марта 2003 г. N 80. Зарегистрирован в Минюсте РФ 17 марта 2003 г. N 4272)"
# Статья. "Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (утверждается и вводится в действие с 30 марта 2003 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 марта 2003 г. N 80. Зарегистрирован в Минюсте РФ 17 марта 2003 г. N 4272)"
(Р.Хабаров)
("Фармацевтическое обозрение. Нормативные акты и комментарии", 2003, N 3)
"Фармацевтическое обозрение.
Нормативные акты и комментарии", 2003, N 3
**ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ**
**"ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ"**
(утверждается и вводится в действие с 30 марта
2003 года приказом Министерства здравоохранения РФ
от 4 марта 2003 г. N 80. Зарегистрирован в Минюсте РФ
17 марта 2003 г. N 4272)
Отраслевой стандарт (ОСТ 91500.05.0007-2003) определяет и устанавливает обязательные требования для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами, с учетом исключений, установленных во 2-м абзаце п. 1.2. При этом не вполне понятны причины использования в ОСТе нового понятие "аптечная организация". Напомним, что Законом "О лекарственных средствах" уже введено и определено понятие "аптечное учреждение".
Срок и действие выданных лицензий остается прежним и определяется действующим законодательством.
ОСТ дает описание функций, которые могут осуществлять различные виды аптечных организаций, а именно: аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и аптечные магазины.
П. 2.9. ОСТа предъявляет требования по наличию и размещению в аптечных организациях обязательной информации для потребителей. Среди такой информации: копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности; информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью; информация о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание; информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы; информация о сотрудниках и дежурном администраторе аптечной организации и т.д.
Ст. III ОСТа и Приложение определяют требования к помещению и оборудованию аптечных организаций.
Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации на русском и национальном языках, организационно-правовой формы и формы собственности, фирменного наименования, режима работы, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек, а также местонахождения организации (в соответствии с учредительными документами). Последнее может вызвать вопросы, т.к. реальное местонахождение аптечной организации может отличаться от адреса, указанного в учредительных документах.
Перечислены требования к техническим характеристикам помещений, их оборудованию, наличию охранной и противопожарной сигнализации.
Абзацем 5, п. 3.19. предусмотрена открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций. К сожалению, понятие "другие товары" достаточно широко, что не позволяет сделать четкого вывода о том, можно ли "выкладывать" лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача. Данное замечание в полной мере касается и п. 6.11., посвященного размещению лекарственных препаратов в витринах, где под "образцами имеющихся товаров" можно подразумевать любые товары, находящиеся в аптеке, в том числе и отпускаемые по рецепту врача.
Ст. IV ОСТа определяет порядок приемки лекарственных препаратов.
Ст. V ОСТа определяет способы и порядок хранения и учета лекарственных средств.
Предусматривается три способа систематизации лекарственных средств. Способ систематизации/хранения определяется в приказе по аптечной организации и доводится до персонала.
Ст. VI определяет порядок реализации лекарственных препаратов и права покупателей.
В соответствии с п. 6.3., в случае замены выписанного в рецепте лекарственного средства на его генерическую (не охраняемую патентом) форму на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного средства, поставить подпись и дату отпуска.
П. 6.15. почему-то ограничивает права покупателя по отношению к товару ненадлежащего качества перечнем товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену, утвержденным постановлением Правительства РФ 19.01.98. Такая формулировка представляется технической ошибкой, т.к. противоречит правам покупателя в отношении товаров ненадлежащего качества, определенных Законом "О защите прав потребителей".
ОСТ также определяет требования к персоналу аптечных организаций, учету и отчетности и обеспечению качества лекарственных средств.
Необходимо отметить, что в соответствии с первым абзацем п. 9.8., каждый сотрудник должен быть ознакомлен с настоящим ОСТом, порядком выполнения закрепленных за ним обязанностей, нормативными актами и стандартами. Рекомендуем факт ознакомления сотрудников с перечисленными документами оформить в письменной форме за подписью сотрудника.