Статья. «Отраслевой стандарт: мы ждем перемен»

(А.Вандышев)

(«Фармацевтическое обозрение», 2014, № 3)

«Фармацевтическое обозрение», 2014, № 3

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ: МЫ ЖДЕМ ПЕРЕМЕН

Перемены на отечественном фармацевтическом рынке — перестановка сил, слияния и поглощения, усиливающаяся роль госрегулирования — все это предмет непрекращающихся споров и обсуждений экспертов фармсообщества, рождающих порой прямо противоположные мнения. Рубрика «Есть мнение» дает возможность всем игрокам фармрынка высказать свою точку зрения на происходящее и свои предложения по изменению ситуации.

Это при том, что последние два года мы, аптечные провизоры, еще не вышедшие на пенсию и не одряхлевшие в своих настоящих русских аптеках, пытались донести до минздравовских руководителей и до всей фармацевтической общественности то бедственное состояние, в котором находится отечественная фармацевтика, и в своих многочисленных запросах и письмах просили бюрократических небожителей сделать минимум для российской фармации: изменить отраслевой стандарт розничной торговли лекарствами в России. Замечу, не в интересах нас, аптечных провизоров, и даже не в интересах потребителей лекарств, так как известно, что последние всегда примут то, что им предложит торговая сеть. Все в интересах главной части российской фармации — аптечного дела. Занятие, которое еще со времен развитого социализма на протяжении десятилетий без рынка, без достижений мировой фармации, в условиях дефицита спокойно обеспечивало граждан фармацевтической помощью.

В свете вышесказанного, актуальность наших предложений по изменению ОСТА (ОСТ 91500.05.0007-2003) для розничной торговли лекарствами имеет особое значение. Суть их заключается в том, что аптека должна, опять должна стать аптекой, а всем остальным формам торговли лекарствами должно быть максимально облегчено присутствие на рынке, с определенными ограничениями.

Не будем объяснять, для чего нужны современные стандарты аптечного дела в России. Не будем также рассуждать о необходимости изменения подхода к аптечному делу в целом. Все очевидно.

Нет, я совсем не против массовой торговли товарами для здоровья или красоты. Хотелось бы только, чтобы аптечное дело было отдельно. И если получится, то где-нибудь «сверху». Отдельно и выше в пищевой предпринимательской цепочке.

Не должно быть в розничном секторе ни ларьков, ни киосков, кроме как в статусе филиалов аптеки или ЛПУ. Статус главного специалиста фармацевтической отрасли — провизора — должен быть высоким, со всеми вытекающими отсюда последствиями.

При этом провизорские сертификаты не должны иметь формальный характер, а стать одним из ключевых оснований для получения лицензий юридическими лицами.

Мы разрабатывали настоящие изменения к действующему ОСТу с учетом действующих нормативных актов, требований стандартов фармацевтической деятельности в РФ, обобщения опыта фармацевтической деятельности в РФ, в странах дальнего зарубежья ради одного: для упорядочения и соблюдения единообразия в работе аптечных организаций с учетом их видов. Для оптимизации работы аптечных организаций. Для усиления борьбы с распространением фальсифицированных лекарственных средств на территории РФ. Для противодействия преступному обороту сильнодействующих и наркотических средств, психотропных веществ через аптечные организации.

Во имя защиты трудовых прав специалистов, работающих в аптечных организациях, защиты гарантий прав потребителей на компетентное и качественное обслуживание, в том числе путем получения достоверной информации о соответствии специалистов, работающих в конкретной аптечной организации, действующим в РФ стандартам и требованиям; защиты гарантий прав потребителей на приобретение в аптечной организации качественного товара, на получение полной и достоверной информации о виде аптечной организации в соответствии с имеющейся у нее лицензией.

Во исполнение вышеуказанных целей предлагаемыми изменениями ОСТ приведен в соответствие Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» путем исключения аптечного магазина из перечня существующих видов аптечной организации.

Учитывая установленные действующей редакцией ОСТа функции аптечного пункта и аптеки до степени их смешения, повсеместное несоблюдение субъектами фармацевтической деятельности требования о соответствии вывески вида аптечной организации выданной лицензии, приоритетную популярность понятия «аптека» над понятием «аптечный пункт», а равно в целях усиления социальной ответственности субъектов фармацевтической деятельности перед потребителями, предлагается упорядочить хозяйственную деятельность аптечных организаций путем установления следующих видов аптечных организаций: только аптеки и аптечного пункта — как филиала головной аптечной организации. И аптечного киоска с упорядочением их функций.

Установление вышеназванных видов аптечных организаций не нарушает конституционных прав и не ограничивает предпринимателей в осуществлении гражданских прав по свободному ведению фармацевтической деятельности, не влияет на степень конкуренции на фармацевтическом рынке.

Так, как и в ныне действующей редакции, за аптеками и аптечными пунктами остается право реализации лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, сильнодействующих, наркотических средств и психотропных веществ, изготовления лекарственных средств по индивидуальным рецептам, прописям.

В то же время, невозможность регистрации аптечного пункта самостоятельным юридическим лицом позволит одновременно и повсеместно усилить контроль исполнения законного оборота лекарственных средств, позволит усилить борьбу с фальсификатами путем юридического сокращения товаросопровождающей цепочки до потребителя, оптимизирует процедуру проведения проверки (встречной проверки) хозяйствующего субъекта.

Немаловажную роль в усилении контроля над оборотом лекарственных средств, борьбе с наркоманией, на наш взгляд, сыграет установление обязанности ведения хозяйствующими субъектами предметно-количественного учета не только по наркотическим, психотропным веществам и этиловому спирту, но и по сильнодействующим средствам, а также лекарственным средствам, отпускаемым по рецептам врачей.

Иной порядок, в том числе недавно введенное совмещение «второго» и «третьего» списка препаратов, ведения учета не позволяет в полной мере противодействовать незаконному (черному) обороту дорогостоящих лекарственных средств, а равно распространению фальсификатов.

Итак, аптечные магазины и ларьки с лекарствами должны быть полностью выведены из фармацевтического сектора в банальную торговлю.

С возможностью, как было прежде, торговать предметами санитарии и гигиены, а также ограниченным перечнем лекарственных препаратов безрецептурного отпуска, урезанного до самых примитивных и безопасных для потребителя лекарств.

Здесь, кстати, открывается простор для другой недавней инициативы законодателей, которая призвана разрешить торговлю ходовыми таблетками и каплями в нос в любых магазинах. С продавцов будет снята проблема лицензирования и найма персонала с профильным образованием. Что логично, ведь, чтобы продавать капли в нос и вату с бинтами, не нужно пять лет учиться в медицинском вузе. Для потребителя такая мера тоже будет полезна, конкуренция моментально снизит цену лекарства широкого спроса.

Также в целях усиления социальной ответственности субъектов фармдеятельности перед потребителями и противодействия торговле на фармацевтическом рынке сертификатами специалиста предлагается установить за субъектами фармацевтической деятельности обязанность по размещению в торговом зале или в уголке потребителя информации о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих посетителей, с указанием данных сертификатов специалиста и срока их действия.

Это распространенная международная практика, когда профессиональным сертификатом специалиста дорожат — и компании, где работают специалисты, и сами аптекари.

Кроме того, в связи с возможным риском нанесения ущерба здоровью граждан, вышеуказанные данные предлагается ежегодно представлять в тот или иной государственный или общественный орган — по примеру адвокатских или аудиторских организаций. Естественно, с возможностью дисквалификации специалиста на фармацевтическом рынке.

В целях защиты трудовых прав провизоров, работающих в аптечных организациях, в том числе и по вопросу выплаты заработной платы, повышения их авторитета на рынке труда, исключения бесконтрольного совместительства и случаев преступной «продажи» на фармрынке специалистами своих сертификатов, в предложенных изменениях к ОСТу более четко сформулированы требования к персоналу аптечных организаций, работающих по совместительству.

С полным вариантом так, по моему мнению, необходимого российскому фармацевтическому рынку ОСТа можно ознакомиться на сайте provizor.ru.

---