Статья: «Открытие аптеки: первые шаги»

(М.Воронин)

(«Аптечный бизнес», 2011, № 8)

«Аптечный бизнес», 2011, № 8

ОТКРЫТИЕ АПТЕКИ: ПЕРВЫЕ ШАГИ

Вы провели маркетинговое исследование и точно знаете, в рамках какой бизнес-модели будет функционировать ваша аптека: как традиционная или премиальная, как фарммаркет или дискаунтер, как аптечный пункт или киоск. Теперь можно приступать к подготовке и оснащению помещения — согласно нормативным требованиям.

Бизнес-модель и форма торговли

Итак, вы уже определились с концепцией будущей аптеки. От выбранной вами бизнес-модели будут зависеть параметры помещения (площадь и местоположение), а также товарная номенклатура. К примеру, в аптечном киоске разрешена реализация только безрецептурных медикаментов, но зато его можно разместить на любом бойком месте. К слову, раньше это можно было сделать даже в вестибюле метро. У полноценной же и раскрученной аптеки, помимо широкого ассортимента лекарств и сопутствующих товаров, коммерческие перспективы более привлекательные, да и рыночная стоимость на порядок больше.

Отдав предпочтение приглянувшейся бизнес-модели, можно приступать к выбору формы торговли. Она может быть классической, то есть закрытой — через прилавок, или же открытой, когда аптека работает по принципу самообслуживания. Как правило, объемы продаж в аптеках с открытой формой торговли на 20-30% больше, чем в классической аптеке. При открытой выкладке в торговом зале можно разместить больше товаров. Более того, такая форма торговли удобнее для покупателей. На открытых стеллажах выставляются не только безрецептурные медикаменты, но и средства гигиены, лечебная косметика, сопутствующие товары. Прилавок, правда, все равно сохраняется — через него покупателям отпускают лекарства по рецептам.

Выбор формы торговли зависит от трафика, то есть от количества потребителей, проходящих ежедневно мимо аптеки. При трафике от десяти до пятнадцати тысяч человек можно открывать аптеку самообслуживания. В случае меньшей интенсивности людского потока лучше работает торговля через прилавок. Получается, что параметры трафика являются определяющими не только для выбора формы торговли, под них подстраивается и бизнес-модель. Иначе какой смысл открывать фарммаркет там, где не будет состоятельных клиентов, или в местах с низкой проходимостью — это «территория» дискаунтеров или традиционных аптечных пунктов.

Таким образом, прежде чем выбирать форму торговли, нужно оценить количество потенциальных покупателей, выяснить, каков товарооборот у соседей-конкурентов, какие лечебно-профилактические учреждения расположены поблизости, как с ними можно сотрудничать и с какими врачами стоит «подружиться», чтобы они направляли пациентов в вашу аптеку.

Подготовка и оснащение помещения согласно нормативным требованиям

Арендные отношения и соответствие аптечным стандартам

Оптимальный подбор помещения для аптеки — залог последующего успеха всего бизнеса. Вне зависимости от формы торговли и местоположения аптеки помещение для нового бизнеса надо брать в долгосрочную аренду в среднем на пять лет. Защититься от роста арендных ставок возможно в случае заключения договора с фиксированной ценой. Выкупать помещение в собственность по нынешним рыночным ценам экономически неоправданно, так как маловероятно, что арендные ставки за несколько лет увеличатся настолько, что приобретение недвижимости окажется целесообразным. А потом, всякое ведь бывает, например, бизнес «не пошел». В этом случае вряд ли удастся выгодно продать оборудованные под аптеку площади, не говоря уже о том, чтобы возместить затраты на ремонт. Конкуренты или потенциальные покупатели готового аптечного бизнеса, скорее всего, не согласятся приобретать убыточную точку. А те, кто захочет купить помещение, чтобы начать там другой вид коммерческой деятельности, специфической аптечной планировкой не воспользуются, поскольку придется все менять под задачи своего бизнеса.

Что касается арендных ставок, здесь для аптек никаких специальных скидок никто не делает — все на общих основаниях. Найти что-либо подходящее — и по деньгам, и чтобы место было престижное — крайне сложно. К примеру, идеальным вариантом для аптеки представляется «горячее» место в торговом центре. Плюсы очевидны: стопроцентная защита от конкурентов, помещение не нуждается в ремонте (во всяком случае, в капитальном), а главное — гарантирован поток платежеспособных покупателей, разумеется, при наличии респектабельных якорных арендаторов из ближайшего окружения. А вот последнее обстоятельство как раз и является важным фактором «естественного отбора», или тем рыночным регулятором, который фактически препятствует массовому заселению аптечными сетями элитных торговых центров. Арендные ставки, приемлемые для бутиков, ювелирных магазинов, даже для салонов связи, большинству владельцев аптечного бизнеса недоступны.

Тем не менее, где бы ни располагалось помещение под аптеку, оно должно удовлетворять всем нормативным требованиям. Как известно, помимо общих стандартов, регламентирующих деятельность розничной торговой точки, существует и специальная отраслевая документация для аптечных помещений. Соответствовать всем этим законодательным актам — задача весьма непростая, но без их неукоснительного выполнения невозможно получить фармлицензию и начать бизнес. После того как подготовленное под аптеку помещение будет отвечать всем правовым нормам, вам также потребуется получить заключение пожарной службы и разрешение органов государственного санитарного надзора.

Пожарная безопасность

В пакет документов на лицензирование фармацевтической деятельности включено заключение Госпожнадзора, в котором указан срок действия 6 месяцев. Однако нормативно-правовых актов федерального уровня, регламентирующих вопросы выдачи заключений о соответствии помещений требованиям пожарной безопасности для целей лицензирования, не существует. Подобные вопросы регламентируются документами регионального уровня (в соответствии с пунктом 5 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 18.12.2006) решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления).

Соответственно, если за указанный период времени лицензия (сертификат) не была оформлена, необходимо повторить процедуру рассмотрения представленных соискателем документов и проверку его объектов. Если же за этот период времени (6 месяцев) данная лицензия (сертификат) была оформлена, то заключение Госпожнадзора действует в течение срока действия лицензии (сертификата). При повторном получении (продлении) лицензии (сертификата) необходимо повторить процедуру рассмотрения документов, представленных соискателем лицензии (сертификата), и провести проверку его объектов с выдачей заключения Госпожнадзора.

Санитарный режим

Не все так просто и с соблюдением санитарного режима в аптечных организациях. В частности, согласно пункту 3.1 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 (в редакции от 18.04.2007), все помещения аптечной организации должны быть функционально объединены в общий блок, изолированный от других организаций. Согласно пункту 3.8 Стандарта, любая аптечная организация должна быть оборудована собственной канализацией. Таким образом, формальным поводом для отказа в получении фармлицензии может послужить вполне обычная ситуация с отсутствием отдельных собственных туалетов на арендуемых площадях. Например, в том же магазине, где имеется всего лишь один санузел на всех арендаторов.

Еще одним санитарно-административным барьером на пути к аптечному бизнесу может явиться легкомысленное отношение к действующим стандартам по отделке и оснащению аптечных помещений. В частности, все материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками или линолеумом с обязательной сваркой швов. Оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия (согласно Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 № 309).

Подбор персонала в соответствии с правоустанавливающими нормами

Обязательное условие лицензирования — наличие штата провизоров и фармацевтов, людей с высшим или средним специальным образованием соответственно. Подбор кадров для аптек, особенно в настоящее время, — это большая проблема, обусловленная дефицитом подготовленных специалистов по причине «аптечного бума». Более того, согласно пункту 8.2 Отраслевого стандарта и пункту «е» статьи 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 (в редакции постановления Правительства РФ от 19.07.2007 № 455), в качестве лицензионного требования при осуществлении фармацевтической деятельности предусматривается наличие у руководителя высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста. К счастью для аптечного бизнеса, это требование распространяется только на руководителя, деятельность которого непосредственно связана «с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств». В том случае если руководитель аптечной сети напрямую не «соприкасается» с лекарственными средствами, быть провизором ему не обязательно.

Однако это не относится к индивидуальным предпринимателям, не имеющим высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, даже если штат у них укомплектован работниками с соответствующими дипломами. Так, согласно пункту «ж» статьи 4 нового Положения, на выдачу лицензий ПБОЮЛам, не имеющим фармацевтического образования, наложен прямой запрет. Понятно, что лицензии на фармацевтическую деятельность, выданные им на законном основании еще до вступления в силу нынешнего Положения, сохраняются до окончания срока их действия. Но для продолжения своего аптечного бизнеса соискатели лицензии — индивидуальные предприниматели должны либо успеть получить фармобразование, либо стать юрлицами и соответствующим образом перерегистрировать свои фирмы. Хотя подобное требование, по всей видимости, не совсем справедливо и, как утверждают юристы, даже противоречит действующему законодательству, до тех пор, пока оно не оспорено Верховным Судом РФ, оно будет являться юридически законным основанием для отказа в получении фармлицензии.

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность

Рано или поздно наступает тот долгожданный момент, когда ваша аптека фактически уже создана. Но без юридического закрепления, то есть без лицензии, начать работу она не сможет. Остается последний, завершающий этап изнурительного марафона, который длится еще 45 дней. Это срок принятия лицензирующим органом решения о предоставлении (или об отказе в предоставлении) лицензии. Лицензирующий орган — Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, отдел лицензирования). Не следует думать, что с трудом полученная лицензия гарантирует вам спокойную жизнь в дальнейшем. В частности, согласно статье 5 нового Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, для аптечных учреждений любое нарушение установленных законодательством требований автоматически является грубым и влечет за собой приостановление действия лицензии. Сам по себе перечень грубых нарушений носит весьма размытый характер, и его буквальное толкование может быть использовано для финансового давления на предпринимателя.

Как себя вести с контролирующими органами

При проведении проверок контролирующими органами очень важно не терять самообладания. С этой целью и с целью обезопасить себя от возможных противоправных действий со стороны лиц, представляющихся сотрудниками правоохранительных либо контролирующих органов, следует соблюдать следующий порядок действий:

• попросите проверяющего предъявить служебное удостоверение и документы, на основании которых он проводит проверку (постановление, ордер, распоряжение, поручение и т.п.);
• перепишите данные удостоверения: Ф.И.О., дату выдачи, номер, кем выдано, срок действия, а также запишите номер служебного телефона и адрес организации, откуда прибыл проверяющий;
• сделайте ксерокопию документа, на основании которого проводится проверка, либо перепишите фамилию лица, издавшего этот документ, номер документа и его дату;
• полученные данные внесите в Журнал регистрации посещений;
• вежливо сообщите проверяющему о том, что в соответствии с внутренними корпоративными правилами организации вы можете давать пояснения и разрешать производить действия внутри помещения только в присутствии уполномоченного представителя офиса или своего непосредственного руководителя;
• затем доложите об этом руководителю или его уполномоченному представителю по телефону и подробно сообщите все данные, которые вы получили из документа на проведение проверки;
• до момента прибытия в аптеку представителя фирмы позвоните по служебному номеру проверяющего и уточните, действительно ли данный гражданин является сотрудником этой организации и действительно ли ему поручено проведение проверки.

Как отстаивать свои права

Будьте корректны и вежливы, сохраняйте самообладание, не оказывайте сопротивления, но на требования предъявить какие-либо еще документы, кроме копии лицензии и разрешения на право торговли, отвечайте, что вы не имеете права что-либо еще предъявлять в отсутствие своего руководителя или что подлинные документы находятся по юридическому адресу, который указан в копии лицензии.

На предложение открыть сейф отвечайте, что вы откроете его только в присутствии руководителя. Контролируйте передвижение по помещениям аптеки представителей проверяющих органов, не оставляйте их ни на минуту одних. Если проверяющих несколько человек, каждому из них для сопровождения выделите своего работника. На вопросы, касающиеся финансовой деятельности фирмы, отвечайте, что они находятся вне вашей компетенции и их следует задать руководителю, а оплату труда на фирме обсуждать не принято.

В случае если действия контролирующих органов похожи на обыск, вежливо попросите предъявить ордер на обыск, а также скажите, что необходимо присутствие понятых и составление протокола. Не подписывайте протокол в отсутствие руководителя фирмы. Не стоит отказываться от предложения выступить в качестве свидетеля, однако, повторим, не подписывайте никаких документов в отсутствие руководителя.

По результатам проверки должен быть оформлен акт. Внимательно ознакомьтесь с ним и при наличии несоответствий между тем, что проверялось, тем, что было обнаружено, и тем, что записано в акте, обязательно укажите это в качестве своих замечаний в конце акта. Один экземпляр акта остается в аптеке.

Не делайте никаких попыток и не принимайте предложений «договориться» с проверяющими путем обещания «все уладить», а в случае угроз любого характера сообщите о них по телефону 02. После этого прекратите с указанным лицом какие-либо переговоры. И помните: вы не обязаны свидетельствовать против самих себя и интересов фирмы, тем более что, имея неосторожность разгласить конфиденциальную коммерческую информацию, можно оказаться между молотом и наковальней.

---