--- title: "Статья: От общего к частному: как скажется на рынке появление индивидуальных упаковок" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-ot-obschego-k-chastnomu-kak-skazhetsya" --- ## Статья: От общего к частному: как скажется на рынке появление индивидуальных упаковок # Статья: От общего к частному: как скажется на рынке появление индивидуальных упаковок (Аникеев В.) ("Фармацевтический вестник", 2019, N 42)
"Фармацевтический вестник", 2019, N 42
**ОТ ОБЩЕГО К ЧАСТНОМУ: КАК СКАЖЕТСЯ НА РЫНКЕ**
**ПОЯВЛЕНИЕ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ УПАКОВОК**
Внедрение информационной системы мониторинга лекарственных средств потребовало новых шагов в направлении регулирования этого процесса. На наших глазах происходит внедрение масштабных национальных диджитал-проектов, которые по своему функционалу могут различаться, но в сущности формируют новую реальность цифровой экономики. Можно сказать, что и раньше создавались информационные базы данных, электронные реестры и сервисы доступа к государственным услугам. Но по сути это были просто отдельные инструменты, которые с разной степенью эффективности помогали в нашей реальной жизни, но не заменяли ее. IT-системы нового поколения, например Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения или Информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов, будут создавать новые правила для реальной жизни. ## Новые электронные системы - новые правовые формы Digital-проекты ставят своей целью "оцифровать" целые отрасли экономики, где все активности участников будут "прописаны" как типовые процессы или заранее заданные алгоритмы. Мы с вами будем "жить" в этих заранее заданных процессах, при этом классический вопрос юриста, что будет в случае нарушения правила, иногда полностью снимается, так как система просто не дает возможности что-либо сделать иначе. Если присмотреться внимательнее к этим IT-документам, которые имеют самые разные названия: маршрутные карты, руководства операторов, статусные модели, паспорта процессов, то мы увидим, что это и есть новые правила, по которым нам предстоит жить. Не важно, являетесь вы IT-специалистом или нет, вам со временем придется вчитываться в эти блок-схемы, чтобы понять, как вывести товар на рынок, как правильно принять или отправить товар, как отразить его внутреннее перемещение и т.д. Давайте более предметно обсудим, что нового привносит в правовую жизнь информационная система мониторинга лекарственных средств. ## Каждая упаковка лекарства теперь индивидуальна Внедрение индивидуальной кодировки лекарств перевело лекарства из разряда вещей, определенных родовыми признаками, в разряд вещей индивидуально-определенных. До вступления в силу маркировки препараты выпускались и отслеживались серийно. Конечно, производители могли наносить на них свои дополнительные знаки или отметки, но, с точки зрения закона, лекарства определялись именно сериями. Теперь у каждой упаковки появился свой электронный паспорт. В чем практический смысл изменения? Например, если вы как собственник передали по договору комиссии сторонней аптечной организации 255 упаковок на реализацию, а затем по суду решили истребовать их и получили исполнительный лист, то судебные приставы должны изъять именно ваши 255 упаковок, а не любые аналогичные по торговому наименованию, дозировке и серии. Нужно будет считать все двоичные коды и подтвердить, что это именно те самые 255 упаковок. Говоря юридическим языком, после появления на фармацевтическом рынке кодированных лекарственных средств появился новый арсенал вещно-правовых мер защиты, таких как: - статья 398 ГК РФ "Последствия неисполнения обязательства передать индивидуально-определенную вещь"; - статья 301 ГК РФ "Истребование имущества из чужого незаконного владения"; - статья 302 ГК РФ "Истребование имущества от добросовестного приобретателя". ## ИС МДЛП следит за правами на лекарства В связи с тем что права на каждую упаковку стали индивидуальными, неизбежно мониторинг лекарств потребовал мониторинга права. И хотя пока ИС МДЛП нельзя считать реестром прав на лекарства, уже сейчас можно сказать, что информацию из этой системы возможно использовать в спорах о правах на лекарства. Если в Постановлении N 1556 от 14.12.2018 "Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" термины права собственности, владения и пользования упоминаются редко, то в Паспортах процессов автоматизированных в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Версия 1.34, размещенных на сайте "Честный знак", есть даже различные алгоритмы перехода прав на лекарственные препараты: - когда ввод в оборот лекарств осуществляется собственником, отличным от производителя лекарственных средств, осуществляющего производственную стадию упаковки во вторичную упаковку, то в ИС МДЛП необходимо зарегистрировать операцию передачи лекарств его собственнику (п. 3.1.1 Паспортов процессов); - при смене собственника лекарства в зоне таможенного контроля субъектом обращения, осуществляющим передачу прав собственности на препарат, регистрируется соответствующая операция в ИС МДЛП (п. 3.5 Паспортов процессов); - в отношении лекарств, помещенных под таможенную процедуру таможенного склада, могут совершаться сделки, предусматривающие передачу прав владения, пользования и (или) распоряжения этими лекарствами (п. 3.3.1 Паспортов процессов); - отмена субъектом обращения лекарственных средств ранее зарегистрированной операции возможна только в случае, если после такой операции не были совершены действия с переходом права собственности на лекарственные препараты (п. 52 Постановления N 1556); - субъект обращения лекарственных средств при передаче лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений должен в обязательном порядке представлять в ИС МДЛП сведения о типе гражданско-правовых отношений субъектов обращения лекарственных средств (п. 2 приложения N 6 Постановления N 1556); - в п. 4.7.2 Паспортов процессов предусмотрены отдельные алгоритмы передачи лекарств для дальнейшей реализации в интересах и за счет владельца (агентский договор, договор комиссии), т.е. те случаи, когда реализацией препаратов занимается не собственник. Федеральная налоговая служба также не отстает от общего тренда и в Приказе от 19.12.2018 N ММВ-7-15/820 "Об утверждении формата счета-фактуры, формата представления документа об отгрузке товаров (выполнении работ), передаче имущественных прав (документа об оказании услуг), включающего в себя счет-фактуру, и формата представления документа об отгрузке товаров (выполнении работ), передаче имущественных прав (документа об оказании услуг) в электронной форме" требует в подтверждение передачи имущественных прав на товар, включенный в обязательную систему маркировки, представлять "Номер средств идентификации товаров". Помимо понятных фискальных целей контроля перехода прав на товары это неизбежно приведет к замене документальных доказательств перехода прав на товар электронными сведениями из ИС МДЛП и других ресурсов системы "Честный знак". Получается, программные алгоритмы будут регулировать порядок экономических процессов в реальной жизни, т.е. по сути - содержать в себе нормы обязательного поведения, а значит, могут быть скрытым источником права. ## Правовые новеллы в проектах приказов Минпромторга На федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru были размещены три проекта приказов Минпромторга об утверждении типовой формы договора безвозмездного пользования движимым имуществом: регистраторами эмиссии, выбытия и предоставления удаленного доступа. Эти проекты приказов также содержат в себе интересные идеи с точки зрения права. ### 1. Бессрочная безвозмездная передача имущества между коммерческими организациями Вспоминая слова М.И. Брагинского и В.В. Витрянского (Договорное право. Договоры о передаче имущества. 4-е изд., стереотип. М., 2002. Кн. 2) "безвозмездные отношения как таковые являются, несомненно, антитезой предпринимательских отношений", приходится отметить, что, видимо, известные юристы ошибались. В проектах Приказов "Об утверждении типовой формы договора безвозмездного пользования движимым имуществом" по состоянию на 11.06.2019, размещенных Минпромторгом России, коммерческая организация ООО "ЦРПТ" предоставляет в безвозмездное пользование другим коммерческим организациям (участникам фармацевтического рынка) на безвозмездной основе устройства регистрации эмиссии и регистрации выбытия. Таким образом, после вступления в силу данных приказов, дискуссия о возможности предоставления имущества в бессрочное безвозмездное пользование между коммерческими организациями должна, видимо, окончательно прекратиться, как и любые подозрения со стороны ФНС, что указанные договоры прикрывают дарение, так как проекты типовых договоров, предложенные Минпромторгом, имеют автоматическую пролонгацию на неограниченное количество раз, т.е. по сути бессрочные. ### 2. Удаленное пользование вещью без владения Не менее интересным является третий проект Приказа Минпромторга России "Об утверждении типовой формы договора безвозмездного пользования движимым имуществом путем предоставления удаленного доступа". В этом документе предлагается интересная для вещного права схема пользования вещью без владения через удаленный доступ. В п. 1.3 проекта договора четко сформулировано, что "оборудование является собственностью оператора, находится у оператора и во владение участнику не передается". При этом нужно отметить, что договор, предложенный в проекте, строится не по схеме оказания услуг, а именно через вещно-правовые отношения, т.е. через пользование конкретным оборудованием в количестве трех единиц. Дело в том, что ранее в гражданском вещном праве существовала идея того, что пользование без владения невозможно, но, видимо, в этой дискуссии также будет поставлена точка после вступления в силу этого приказа. Если суммировать сказанное с обсуждением правового регулирования интернет-торговли лекарственными средствами и вопроса использования автоматизированных способов доставки через постаматы, то можно отметить, что "цифровая" реальность в ближайшей перспективе значительно изменит фармацевтический рынок. И чем раньше мы увидим в программных алгоритмах новые правила ведения бизнеса и начнем соизмерять их с действующими нормами права, тем меньше ошибок будет совершено и тем легче будет происходить внедрение новых систем в реальную жизнь.
В. Аникеев
Независимый консультант
по фармацевтической безопасности
Подписано в печать 12.12.2019 ---