Статья: От общего к частному: как скажется на рынке появление индивидуальных упаковок

(Аникеев В.)

(«Фармацевтический вестник», 2019, № 42)

Внедрение информационной системы мониторинга лекарственных средств потребовало новых шагов в направлении регулирования этого процесса. На наших глазах происходит внедрение масштабных национальных диджитал-проектов, которые по своему функционалу могут различаться, но в сущности формируют новую реальность цифровой экономики. Можно сказать, что и раньше создавались информационные базы данных, электронные реестры и сервисы доступа к государственным услугам. Но по сути это были просто отдельные инструменты, которые с разной степенью эффективности помогали в нашей реальной жизни, но не заменяли ее. IT-системы нового поколения, например Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения или Информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов, будут создавать новые правила для реальной жизни.

Новые электронные системы — новые правовые формы

Digital-проекты ставят своей целью «оцифровать» целые отрасли экономики, где все активности участников будут «прописаны» как типовые процессы или заранее заданные алгоритмы. Мы с вами будем «жить» в этих заранее заданных процессах, при этом классический вопрос юриста, что будет в случае нарушения правила, иногда полностью снимается, так как система просто не дает возможности что-либо сделать иначе.

Если присмотреться внимательнее к этим IT-документам, которые имеют самые разные названия: маршрутные карты, руководства операторов, статусные модели, паспорта процессов, то мы увидим, что это и есть новые правила, по которым нам предстоит жить. Не важно, являетесь вы IT-специалистом или нет, вам со временем придется вчитываться в эти блок-схемы, чтобы понять, как вывести товар на рынок, как правильно принять или отправить товар, как отразить его внутреннее перемещение и т.д.

Давайте более предметно обсудим, что нового привносит в правовую жизнь информационная система мониторинга лекарственных средств.

Каждая упаковка лекарства теперь индивидуальна

Внедрение индивидуальной кодировки лекарств перевело лекарства из разряда вещей, определенных родовыми признаками, в разряд вещей индивидуально-определенных. До вступления в силу маркировки препараты выпускались и отслеживались серийно.

Конечно, производители могли наносить на них свои дополнительные знаки или отметки, но, с точки зрения закона, лекарства определялись именно сериями. Теперь у каждой упаковки появился свой электронный паспорт.

В чем практический смысл изменения? Например, если вы как собственник передали по договору комиссии сторонней аптечной организации 255 упаковок на реализацию, а затем по суду решили истребовать их и получили исполнительный лист, то судебные приставы должны изъять именно ваши 255 упаковок, а не любые аналогичные по торговому наименованию, дозировке и серии. Нужно будет считать все двоичные коды и подтвердить, что это именно те самые 255 упаковок.

Говоря юридическим языком, после появления на фармацевтическом рынке кодированных лекарственных средств появился новый арсенал вещно-правовых мер защиты, таких как:

• статья 398 ГК РФ «Последствия неисполнения обязательства передать индивидуально-определенную вещь»;
• статья 301 ГК РФ «Истребование имущества из чужого незаконного владения»;
• статья 302 ГК РФ «Истребование имущества от добросовестного приобретателя».

ИС МДЛП следит за правами на лекарства

В связи с тем что права на каждую упаковку стали индивидуальными, неизбежно мониторинг лекарств потребовал мониторинга права. И хотя пока ИС МДЛП нельзя считать реестром прав на лекарства, уже сейчас можно сказать, что информацию из этой системы возможно использовать в спорах о правах на лекарства.

Если в Постановлении № 1556 от 14.12.2018 «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» термины права собственности, владения и пользования упоминаются редко, то в Паспортах процессов автоматизированных в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Версия 1.34, размещенных на сайте «Честный знак», есть даже различные алгоритмы перехода прав на лекарственные препараты:

• когда ввод в оборот лекарств осуществляется собственником, отличным от производителя лекарственных средств, осуществляющего производственную стадию упаковки во вторичную упаковку, то в ИС МДЛП необходимо зарегистрировать операцию передачи лекарств его собственнику (п. 3.1.1 Паспортов процессов);
• при смене собственника лекарства в зоне таможенного контроля субъектом обращения, осуществляющим передачу прав собственности на препарат, регистрируется соответствующая операция в ИС МДЛП (п. 3.5 Паспортов процессов);
• в отношении лекарств, помещенных под таможенную процедуру таможенного склада, могут совершаться сделки, предусматривающие передачу прав владения, пользования и (или) распоряжения этими лекарствами (п. 3.3.1 Паспортов процессов);
• отмена субъектом обращения лекарственных средств ранее зарегистрированной операции возможна только в случае, если после такой операции не были совершены действия с переходом права собственности на лекарственные препараты (п. 52 Постановления № 1556);
• субъект обращения лекарственных средств при передаче лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений должен в обязательном порядке представлять в ИС МДЛП сведения о типе гражданско-правовых отношений субъектов обращения лекарственных средств (п. 2 приложения № 6 Постановления № 1556);
• в п. 4.7.2 Паспортов процессов предусмотрены отдельные алгоритмы передачи лекарств для дальнейшей реализации в интересах и за счет владельца (агентский договор, договор комиссии), т.е. те случаи, когда реализацией препаратов занимается не собственник.

Федеральная налоговая служба также не отстает от общего тренда и в Приказе от 19.12.2018 № ММВ-7-15/820 «Об утверждении формата счета-фактуры, формата представления документа об отгрузке товаров (выполнении работ), передаче имущественных прав (документа об оказании услуг), включающего в себя счет-фактуру, и формата представления документа об отгрузке товаров (выполнении работ), передаче имущественных прав (документа об оказании услуг) в электронной форме» требует в подтверждение передачи имущественных прав на товар, включенный в обязательную систему маркировки, представлять «Номер средств идентификации товаров».

Помимо понятных фискальных целей контроля перехода прав на товары это неизбежно приведет к замене документальных доказательств перехода прав на товар электронными сведениями из ИС МДЛП и других ресурсов системы «Честный знак».

Получается, программные алгоритмы будут регулировать порядок экономических процессов в реальной жизни, т.е. по сути — содержать в себе нормы обязательного поведения, а значит, могут быть скрытым источником права.

Правовые новеллы в проектах приказов Минпромторга

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов regulation.gov.ru были размещены три проекта приказов Минпромторга об утверждении типовой формы договора безвозмездного пользования движимым имуществом: регистраторами эмиссии, выбытия и предоставления удаленного доступа. Эти проекты приказов также содержат в себе интересные идеи с точки зрения права.

1. Бессрочная безвозмездная передача имущества между коммерческими организациями

Вспоминая слова М.И. Брагинского и В.В. Витрянского (Договорное право. Договоры о передаче имущества. 4-е изд., стереотип. М., 2002. Кн. 2) «безвозмездные отношения как таковые являются, несомненно, антитезой предпринимательских отношений», приходится отметить, что, видимо, известные юристы ошибались. В проектах Приказов «Об утверждении типовой формы договора безвозмездного пользования движимым имуществом» по состоянию на 11.06.2019, размещенных Минпромторгом России, коммерческая организация ООО «ЦРПТ» предоставляет в безвозмездное пользование другим коммерческим организациям (участникам фармацевтического рынка) на безвозмездной основе устройства регистрации эмиссии и регистрации выбытия.

Таким образом, после вступления в силу данных приказов, дискуссия о возможности предоставления имущества в бессрочное безвозмездное пользование между коммерческими организациями должна, видимо, окончательно прекратиться, как и любые подозрения со стороны ФНС, что указанные договоры прикрывают дарение, так как проекты типовых договоров, предложенные Минпромторгом, имеют автоматическую пролонгацию на неограниченное количество раз, т.е. по сути бессрочные.

2. Удаленное пользование вещью без владения

Не менее интересным является третий проект Приказа Минпромторга России «Об утверждении типовой формы договора безвозмездного пользования движимым имуществом путем предоставления удаленного доступа».

В этом документе предлагается интересная для вещного права схема пользования вещью без владения через удаленный доступ. В п. 1.3 проекта договора четко сформулировано, что «оборудование является собственностью оператора, находится у оператора и во владение участнику не передается». При этом нужно отметить, что договор, предложенный в проекте, строится не по схеме оказания услуг, а именно через вещно-правовые отношения, т.е. через пользование конкретным оборудованием в количестве трех единиц. Дело в том, что ранее в гражданском вещном праве существовала идея того, что пользование без владения невозможно, но, видимо, в этой дискуссии также будет поставлена точка после вступления в силу этого приказа.

Если суммировать сказанное с обсуждением правового регулирования интернет-торговли лекарственными средствами и вопроса использования автоматизированных способов доставки через постаматы, то можно отметить, что «цифровая» реальность в ближайшей перспективе значительно изменит фармацевтический рынок.

И чем раньше мы увидим в программных алгоритмах новые правила ведения бизнеса и начнем соизмерять их с действующими нормами права, тем меньше ошибок будет совершено и тем легче будет происходить внедрение новых систем в реальную жизнь.

Подписано в печать

12.12.2019

---