Статья. «ОСТы по оптовой и розничной торговле: оценка специалиста»

(Л.Клевцова)

(«Московские аптеки», 2003, № 6)

ОСТы ПО ОПТОВОЙ И РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛЕ: ОЦЕНКА СПЕЦИАЛИСТА

Государственный стандарт в той или иной отрасли — это документ, определяющий нормативы и параметры деятельности работающих в этой отрасли специалистов, квалифицирующий товары и услуги. От точности формулировок и грамотности составления документа зависит эффективность работы сотен тысяч специалистов страны. Кроме того, уровень стандартизации в любой отрасли определяет степень безопасности потребляемых населением товаров, услуг и уровень экономии различных ресурсов отрасли.

Выступая на конференции «Новые лекарственные средства. Разработка и продвижение», начальник Нижегородского областного фармацевтического управления доктор фармацевтических наук С. В. Кононова отметила парадоксальную ситуацию, сложившуюся в последние годы в фармации: несмотря на бурный рост аптечной сети, произошло существенное снижение потребления ЛС. Об этом говорит, в частности, статистика продаж по Нижегородской области.

Введение в действие нового отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» создало условия для сокращения численности аптечных предприятий и, в то же время, их большей концентрации: этот процесс продиктован, в первую очередь, жесткими нормами аптечных площадей, приведенными в стандарте.

Прогнозируя ситуацию в розничном аптечном секторе Нижегородской области в 2008 г., С. В. Кононова заметила, что при ожидаемом уменьшении примерно на 40% числа аптечных предприятий объемы реализации ЛС оставшимися аптеками вырастут в 3 раза. Это обстоятельство позволит дать рабочие места тем специалистам, которые останутся на улице при сокращении численности аптечных организаций. Более того, процесс перехода сотрудников из одного аптечного предприятия в другое позволит проконтролировать соблюдение норм, касающихся профессионального образования аптечных работников.

Вместе с теми положительными моментами, которых можно ожидать от введения в действие последних ОСТов, существует и ряд недоработок в стандартах как по оптовой, так и по розничной торговле ЛС.

Так, и в том и в другом стандарте, по словам С. В. Кононовой, есть некорректные отсылочные моменты. В ОСТе «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» сказано, что площади склада устанавливаются в соответствии с объемами работ. При этом неясно, кем и каким образом устанавливаются и нормируются объемы работ склада.

И в том и в другом стандарте встречается слово «зона», употребляемое в составе термина: «зона приемки товара», «зона хранения товара». В данном случае также не приводится никаких объективных критериев для расчета размеров площади этих «зон».

Требуют пересмотра положения, связанные с нормами хранения медикаментов. Оба стандарта (по оптовой и розничной торговле) утяжелены подобными правилами, что, по сути, нарушает их логику, т.к. эти нормы не относятся ни к розничной, ни к оптовой торговле. Существует необходимость в создании отдельного ОСТа по хранению фармацевтических товаров.

Когда речь идет о закупке медикаментов в соответствии с ОСТом, то сразу же возникает вопрос: в соответствии с каким ОСТом? Ни тот, ни другой стандарт не приводит правил закупки медикаментов. Этот вопрос должен быть также рассмотрен в отдельном отраслевом документе.

Если рассматривать текст последнего отраслевого стандарта с позиций практического применения, то нетрудно найти существенные упущения, требующие доработки. Так, в ОСТе по розничной аптечной торговле не указаны требования к освещению, вследствие чего из документа вытекает, что аптечные предприятия могут быть расположены в подвальных помещениях. Много вопросов возникает по указанным нормам площадей аптечных предприятий: например, если торговый зал городской и сельской аптеки имеет разные нормы площади из-за разного количества посетителей, то чем можно объяснить разные нормы площади торгового зала производственной и непроизводственной аптеки?

В сегодняшних условиях указанные в ОСТе минимальные площади аптек, аптечных пунктов и киосков, расположенных вне городов, могут оказаться слишком расточительными. Если какое-то из этих предприятий не является отдельным юридическим лицом, а работает от другого предприятия, то экономически оправдано снизить для них минимальные нормы площади.

Самым сложным моментом в организации работы аптечных предприятий вне города по-прежнему остается вопрос об аптечных пунктах при фельдшерско-акушерских пунктах. В настоящее время не существует никаких нормативных документов, регламентирующих их работу, а распространение на эти предприятия норм действующего стандарта приведет к их закрытию и оставит сельское население без медикаментов.

В целом, в отраслевых стандартах необходимо затронуть и вопросы качества: качества производства ЛС; системы качества ЛС оптовых и розничных предприятий; создать соответствующий понятийный аппарат.

Ни одним из действующих отраслевых документов, по словам С. В. Кононовой, не регламентируется структура аптеки. Более того, назрела необходимость в разработке норм физиологической нагрузки на специалистов, работающих в аптечных предприятиях. Если в советское время подобные нормы существовали и строго соблюдались, то сегодня, с приходом рыночных отношений, тем более требуется нормирование нагрузки специалистов аптеки и защита их интересов в этой области. Только путем стандартизации различных параметров работы специалистов отрасли можно достигнуть рационального и бережного использования как материальных, так и людских ресурсов.

Процесс стандартизации фармацевтической отрасли в нашей стране продолжается. Он идет по пути создания новых отраслевых стандартов и внесения изменений и дополнений в уже действующие, — обе стадии создания отраслевых документов закономерны и эффективны. В настоящее время именно стандарты в сфере обращения ЛС должны стать гарантами системы менеджмента качества лекарственных услуг.

По материалам доклада С. В. Кононовой, доктора фармацевтических наук, начальника Нижегородского областного фармацевтического управления, зав. кафедрой фармации Нижегородской медицинской академии.

---