---
title: "Статья: Особенности регистрации некоторых категорий лекарственных препаратов"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-osobennosti-registratsii-nekotoryh"
---

## Статья: Особенности регистрации некоторых категорий лекарственных препаратов

# Статья: Особенности регистрации некоторых категорий лекарственных препаратов

(Старчиков М.Ю.)

(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)

> [!IMPORTANT]
> Материал подготовлен с использованием правовых актов по состоянию на 21.11.2025.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>ОСОБЕННОСТИ РЕГИСТРАЦИИ НЕКОТОРЫХ КАТЕГОРИЙ

</div>

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100002"></a>**Материал подготовлен с использованием правовых актов**<br>
по состоянию на 21 ноября 2025 года

<a id="p100003"></a>М.Ю. СТАРЧИКОВ

</div>


<a id="p100004"></a>Старчиков М.Ю., полковник юстиции запаса, практикующий юрист.

<a id="p100005"></a>Регистрация лекарственных препаратов является одной из форм контроля со стороны государства за их качеством. В законодательстве содержатся запреты регистрации некоторых лекарственных препаратов. Кроме того, имеют место особенности государственной регистрации определенных категорий лекарственных препаратов.


## <a id="p100006"></a>Нормативные запреты регистрации некоторых лекарственных препаратов


<a id="p100007"></a>Для чистоты и открытости потребительского рынка лекарственных препаратов законодателем введены некоторые запреты регистрации с целью предупреждения злоупотреблений со стороны недобросовестных участников вышеуказанных правоотношений.
<a id="p100008"></a>Например, как следует из ч. 6 ст. 13 ФЗ "Об обращении лекарственных средств", не должна производиться регистрация разных лекарственных препаратов под одинаковым торговым наименованием или одного лекарственного препарата, представленного на государственную регистрацию в отношении одного и того же держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в виде двух и более лекарственных препаратов под различными торговыми наименованиями. Подобные ограничения призваны оградить участников правоотношений по обороту лекарственных препаратов от мошенничества или недобросовестной конкуренции и защитить интересы потребителей.
<a id="p100009"></a>В ч. 7 ст. 13 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предусмотрена возможность добровольного консультирования Минздравом РФ субъекта обращения лекарственных средств по вопросам исследований и экспертиз лекарственных препаратов с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов. Приказом Минздрава России от 30.05.2019 N 343н утвержден Порядок осуществления научного консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов.


## <a id="p100010"></a>Особенности государственной регистрации некоторых категорий лекарственных препаратов


<a id="p100011"></a>Особенности государственной регистрации определенных категорий лекарственных препаратов регламентируются положениями Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов". Кроме того, в рассматриваемой сфере действует Постановление Правительства РФ от 05.04.2022 N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (далее - Постановление). Так, например, согласно пп. "ф" п. 4 данного Постановления лицо, заявляющее лекарственный препарат на государственную регистрацию, помимо иной информации должно представить письменное подтверждение, что это не нарушает права третьих лиц на интеллектуальную собственность.


## <a id="p100012"></a>Выводы


1. <a id="p100013"></a>В законодательстве содержатся некоторые запреты регистрации лекарственных препаратов с целью предупреждения злоупотреблений (например, разных лекарственных препаратов под одинаковым торговым наименованием).
2. <a id="p100014"></a>Нормативно выделены особенности государственной регистрации определенных категорий лекарственных препаратов (в том числе предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и ряда других).



<a id="p100015"></a>

---