Статья: Особенности проведения и проблемные вопросы правовой регламентации информированного добровольного согласия при приеме и госпитализации пациентов

(Старчиков М.Ю.)

(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)

Старчиков Михаил Юрьевич, полковник юстиции запаса, практикующий юрист.

Оформление информированного добровольного согласия является важнейшей документальной составляющей проведения любого медицинского вмешательства. Неправильное или неполное информирование пациента или его законных представителей о сути предстоящей медицинской процедуры может привести к нарушениям их прав и, как следствие, к негативным юридическим последствиям для учреждения здравоохранения (например, в виде предъявления пациентом иска в гражданско-правовом порядке о компенсации морального вреда).

Как и о чем должен информироваться пациент или его законные представители

Как уже было указано, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие пациента или его законного представителя. Соответствующая информация должна быть получена на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (ч. 1 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В п. 4 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н, в качестве субъектов информирования указан лечащий врач либо иной медицинский работник. Вместе с тем возложение информирования на медицинский персонал, не принимающий непосредственного участия в оказании медицинской помощи конкретному пациенту, может привести к разглашению врачебной тайны.

Этим же Приказом утверждены форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее — информированное добровольное согласие) и форма отказа от медицинского вмешательства. Однако не стоит забывать о том, что речь идет о медицинских вмешательствах, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. № 390н. Необходимо отметить, что в тексте формы информированного добровольного согласия не предусмотрено внесения конкретной информации о сути проводимых медицинских манипуляций, что может привести к нарушению прав пациента.

Кто правомочен подписывать информированное добровольное согласие

Как правило, информированное добровольное согласие подписывается самим пациентом, даже если он лишен дееспособности. Возможность подписания данного документа одним из родителей или иным законным представителем может иметь место в отношении лица, не достигшего возраста, установленного ч. 5 ст. 47 и ч. 2 ст. 54 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», или недееспособного пациента, если он по своему состоянию не способен дать согласие на медицинское вмешательство, а также несовершеннолетнего больного наркоманией в установленных законом случаях (ч. 2 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Когда возможно медицинское вмешательство без согласия пациентов или их представителей

В ряде случаев допускается проведение медицинского вмешательства без получения согласия пациента или его представителей: если оно необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители; в отношении лиц, страдающих опасными для окружающих заболеваниями; в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, и в иных предусмотренных законом случаях (ч. 9 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

О форме составления информированного добровольного согласия или отказа от него

Рассматриваемые документы могут оформляться на бумажном носителе, подписанном гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формироваться в форме электронного документа (ч. 7 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Электронный документ подписывается пациентом или иными управомоченными лицами с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи с применением единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Необходимо отметить, что нормативно не определен порядок хранения информированного добровольного согласия, оформленного на бумажном носителе, если медицинская карта больного ведется только в электронном виде.

Юридическая ответственность за нарушения в сфере информирования пациента

Как правило, нарушения при информировании пациента могут повлечь дисциплинарную, административную или гражданско-правовую ответственность. Так, ст. 6.32 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение требований законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания беременности. Медицинские работники, допустившие нарушения при информировании о медицинском вмешательстве, могут быть привлечены к дисциплинарной ответственности. Кроме того, возможно привлечение медицинской организации к гражданско-правовой ответственности (например, по иску пациента о компенсации морального вреда за неполное информирование).

Выводы

1. Оформление информированного добровольного согласия является важнейшей документальной составляющей проведения любого медицинского вмешательства.

2. Субъектами информирования пациентов или иных управомоченных лиц о предстоящем медицинском вмешательстве являются лечащий врач либо иной медицинский работник.

3. Возложение информирования на лиц, не принимающих непосредственного участия в оказании медицинской помощи конкретному пациенту, может привести к разглашению врачебной тайны.

4. В установленных законом случаях возможно подписание информированного добровольного согласия одним из родителей или иным законным представителем пациента или проведение медицинского вмешательства без получения согласия пациента или его представителей.

5. Как правило, нарушения при информировании пациента могут повлечь дисциплинарную, административную или гражданско-правовую ответственность.

---