---
title: "Статья: Основные требования к обороту спиртосодержащих лекарств. Под градусом"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-osnovnye-trebovaniya-k-oborotu"
---
## Статья: Основные требования к обороту спиртосодержащих лекарств. Под градусом
# Статья: Основные требования к обороту спиртосодержащих лекарств. Под градусом
(Кубрина Т.)
("Фармацевтический вестник", 2025, N 13)
*"Фармацевтический вестник", 2025, N 13*
**ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБОРОТУ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВ**
**ПОД ГРАДУСОМ**
В 2025 году произошло два значимых обновления в сфере регулирования спиртосодержащих лекарственных препаратов. С начала года появился новый акциз на оборот фармацевтического спирта, за ним и ряда спиртосодержащих лекарств. В начале марта был обновлен перечень лекарств с этанолом, на который не действуют ограничения по обороту алкогольной продукции. Какие требования теперь предъявляются к таким препаратам, "ФВ" рассказала старший юрист практики фармацевтики и здравоохранения "Пепеляев Групп" Таисия Кубрина.
## Не под акцизом
В прошлом году отрасль активно обсуждала с регулятором новый акциз на оборот фармацевтического спирта, который является не только значимым компонентом одних лекарственных форм (настойки, экстракты и т.д.), но также важным вспомогательным веществом, растворителем и даже технической жидкостью в технологии производства других лекарств.
Итогом стал компромисс, согласно которому большая часть спиртосодержащих лекарств попала в перечень неподакцизных товаров.
Примечание. По общему правилу акцизами облагается спиртосодержащая непищевая продукция с содержанием этанола более 9% <1>. Критерием для исключения лекарств из-под действия акциза является их включение в специальный Перечень <2>, который в конце 2024 года утвердил Минздрав <3>.
---
<1> Пункт 2 ч. 1 ст. 181 НК РФ.
<2> Абзац 2 п. 2 ч. 1 ст. 181 НК РФ.
<3> Приказ Минздрава N 746 от 28.12.2024.
В него было включено 231 МНН лекарственных препаратов в жидких лекарственных формах с объемной долей спирта более 20%. Позднее, 20 февраля, в перечень добавили еще четыре позиции:
- валемидин, капли по 25 мл;
- мяты перечной листьев масло + пустырника травы настойка + фенобарбитал (Корвалол плюс форте), капли по 15 и 25 мл;
- мяты перечной листьев масло + пустырника травы настойка + этилбромизовалерианат (Корвалол Фито), капли по 25 и 50 мл;
- пантов оленя благородного экстракт (Пантокрин) по 50 и 100 мл <4>.
---
<4> Приказ Минздрава N 78 от 20.02.2025.
Еще у некоторых позиций скорректировали лекарственные формы и объем препарата.
Налоговым кодексом также предусмотрено, что лекарственные препараты с содержанием этанола до 20% считаются автоматически включенными в указанный перечень и могут в нем не перечисляться. Это же правило касается всех медицинских изделий.
Ветеринарные препараты исключаются из-под действия акциза, если они зарегистрированы, то есть включены в Государственный реестр зарегистрированных ветеринарных препаратов, разработанных для применения в животноводстве, а также если их фасовка не превышает 100 мл.
Если препарат не подпал под исключение, то тогда начисляется акциз в 2025 году по ставке 740 руб. за 1 л безводного этилового спирта, содержащегося в подакцизном товаре <5>.
---
<5> Пункт 8 ст. 193 НК РФ.
## Без исключения
Помимо акцизов участникам рынка, занимающимся производством и оборотом спиртосодержащих лекарств, необходимо учитывать общие запреты и ограничения в сфере оборота алкогольной и спиртосодержащей продукции, которые утверждены Федеральным законом N 171-ФЗ <6>.
---
<6> N 171-ФЗ от 22.11.1995 "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".
В отличие от налогового регулирования, к спиртосодержащей продукции в рамках Закона N 171-ФЗ относится пищевая и непищевая продукция, спиртосодержащие лекарства и медицинские изделия, в которых содержание этилового спирта превышает 0,5% от общего объема готовой продукции. В свою очередь, спиртосодержащие лекарства и медизделия представляют собой зарегистрированные продукты в жидкой форме выпуска и фармацевтической субстанции этанола в составе <7>. Правительство также может установить для спиртосодержащих лекарств и медизделий перечень исключений из-под действия указанного Закона <8>.
---
<7> Пункты 3, 3.1 и 3.2 ст. 2 Закона N 171-ФЗ.
<8> Часть 4 ст. 1 Закона N 171-ФЗ.
Примечание. С 10 марта вступил в силу новый Перечень спиртосодержащих лекарств, на которые не действует Закон N 171-ФЗ <9>. Он заменил предыдущий Перечень 2020 года <10>.
---
<9> Распоряжение Правительства РФ N 445-р от 25.02.2025.
<10> Распоряжение Правительства РФ N 151-р от 30.01.2020.
В новый Перечень вошло 237 позиций спиртосодержащих лекарств. В Перечне 2020 года их было на 45 позиций меньше, но по содержанию Перечни существенно отличаются. В новый список не вошло большое количество спиртосодержащих препаратов из лекарственного растительного сырья, в том числе "Ротокан", сироп "Пертуссин-Ч", капли "Корвалол Фито" и многие другие. В Перечень не попали спиртосодержащие препараты для местного и наружного применения на основе химических соединений: лидокаин спрей для местного применения, раствор левомицетина, салициловой кислоты, муравьиной кислоты. Также необходимо учитывать изменения в лекарственных формах и объеме упаковок готовой лекарственной формы.
Для медицинских изделий аналогичный Перечень утвержден распоряжением Правительства РФ N 2355-р от 15.09.2020. Он обновлялся уже пять раз, последний раз - в феврале этого года <11>.
---
<11> Распоряжение Правительства РФ N 257-р от 07.02.2025.
## Запреты и ограничения
Примечание. Если продукция фармкомпании не попала в список Правительства, то на такую продукцию будут действовать запреты и ограничения для оборота алкогольной и спиртосодержащей продукции, предусмотренные Законом N 171-ФЗ.
Он предъявляет повышенные требования к документообороту алкогольной и спиртосодержащей продукции, должен подтверждать легальность ее производства и оборота, включая прослеживаемость. В комплект документов на поставку спиртосодержащих лекарств и медизделий должны быть включены товарно-транспортные накладные <12>.
---
<12> Постановление Госкомстата РФ N 78 от 28.11.1997.
Примечание. С 1 сентября 2025 года должны вступить в силу поправки в Закон N 171-ФЗ, согласно которым бумажные формы товарно-транспортных накладных должны быть заменены на электронные. Правительство должно утвердить требования к содержанию и порядку использования электронных товарно-транспортных накладных.
Если объем производства, импорта или поставок спиртосодержащих лекарств и медизделий в течение года превышает 200 декалитров, то производители, импортеры и поставщики должны организовать учет оборота такой продукции и подавать декларации в Росалкогольтабакконтроль <13>. Порядок предоставления деклараций утвержден Приказом Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка <14>. Декларацию подают ежеквартально, до 20-го числа следующего за отчетным месяца.
---
<13> Абзац 3 ч. 3 ст. 14 Закона N 171-ФЗ.
<14> Приказ N 396 от 17.12.2020 "Об утверждении порядка и формата представления в форме электронного документа деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей производителями пива и пивных напитков сидра, пуаре, медовухи, форм и порядка заполнения таких деклараций".
Для оборота спиртосодержащих лекарств и медизделий не требуется получать специальную алкогольную лицензию <15>.
---
<15> Абзац 1 п. 1 ст. 18 Закона N 171-ФЗ.
Т. Кубрина
Старший юрист
практики фармацевтики
и здравоохранения
"Пепеляев Групп"