---
title: "Статья: Организация технического обслуживания медицинской техники"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-organizatsiya-tehnicheskogo"
---

## Статья: Организация технического обслуживания медицинской техники

# Статья: Организация технического обслуживания медицинской техники

(Локтев Г.А.)

("Главный врач", 2023, N 1)


<a id="p100001"></a>"Главный врач", 2023, N 1

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ОРГАНИЗАЦИЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

</div>


<a id="p100003"></a>В статье рассматриваются организационные вопросы и раскрываются требования к проведению технического обслуживания медицинской техники в лечебно-профилактических учреждениях.

<a id="p100004"></a>В должностные обязанности главного врача входит организация эффективного обслуживания медицинского оборудования. Для решения этой задачи в крупных ЛПУ может вводиться должность инженера (специалиста) по медицинскому оборудованию. В органах управления здравоохранением могут создаваться целые отделы. Однако не стоит забывать, что даже при наличии такого специалиста ответственность за рациональное использование медицинского оборудования, включая его техническое обслуживание, несет руководитель организации.
<a id="p100005"></a>К сожалению, проводимые проверки использования и обслуживания медицинской техники, включая дорогостоящее оборудование, регулярно выявляют серьезные проблемы и нарушения требований нормативно-правовых актов в этой сфере, в т.ч. связанные с несвоевременным и некачественным ремонтом и обслуживанием. Нарушаются сроки технического обслуживания, порядок заключения договоров, правила ведения технической и иной документации. У сервисных организаций часто отсутствуют или просрочены лицензии на проведение ремонта и обслуживания медицинского оборудования, а их работники не обладают нужной квалификацией. В результате медицинское оборудование простаивает, а пациенты не получают должного обследования и лечения.


## <a id="p100006"></a>Термины и определения


<a id="p100007"></a>Медицинская техника - медицинские изделия: приборы, аппараты, оборудование, устройства, установки, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, приспособления, механизированные и другие инструменты, предназначенные для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых эксплуатационной документацией предусмотрено их техническое обслуживание при эксплуатации.
<a id="p100008"></a>Ввод медицинской техники в эксплуатацию - процедура проведения комплекса регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по подготовке к эксплуатации приобретенной медицинским учреждением медицинской техники, завершающаяся передачей медицинской техники медицинскому персоналу для использования по назначению.
<a id="p100009"></a>Техническое обслуживание медицинской техники - комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании.
<a id="p100010"></a>Периодичность технического обслуживания медицинской техники - установленный в эксплуатационной документации интервал времени или наработка между данным видом технического обслуживания и последующим таким же видом.
<a id="p100011"></a>Техническое состояние медицинской техники - техническое состояние изделия медицинской техники в определенный момент времени, которое характеризуется фактическими значениями технических, функциональных и конструктивных параметров и характеристик и оценивается их соответствием параметрам и характеристикам, приведенным в нормативной и эксплуатационной документации на изделие.
<a id="p100012"></a>Контроль технического состояния медицинской техники - проверка соответствия значений параметров и характеристик изделия медицинской техники требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации.
<a id="p100013"></a>Ремонт медицинской техники - совокупность мероприятий и операций по восстановлению исправности и работоспособности изделий медицинской техники.
<a id="p100014"></a>Текущий ремонт медицинской техники - неплановый ремонт, выполняемый без частичного или полного восстановления ресурса изделия медицинской техники путем замены и (или) восстановления отдельных деталей или сменных комплектующих частей с послеремонтным контролем технического состояния изделия в объеме, установленном в эксплуатационной документации.
<a id="p100015"></a>Предельное состояние медицинской техники - техническое состояние изделия медицинской техники, при котором значение хотя бы одного параметра (характеристики) изделия не соответствует требованиям нормативной или эксплуатационной документации, а проведение ремонта технически невозможно или экономически нецелесообразно.
<a id="p100016"></a>Эксплуатационные документы - документы, прилагаемые к изделию медицинской техники при поставке (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.), содержащие:
- <a id="p100017"></a>сведения о конструкции, принципе действия, параметрах, характеристиках (свойствах) изделия, его составных частей;
- <a id="p100018"></a>указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации изделия (использования по назначению, технического обслуживания, хранения и транспортирования);
- <a id="p100019"></a>сведения по утилизации;
- <a id="p100020"></a>информацию об изготовителе, поставщике изделия и их гарантийных обязательствах.


## <a id="p100021"></a>Общие положения


1. <a id="p100022"></a>Техническое обслуживание медицинской техники должно осуществляться в соответствии с одноименными Рекомендациями, утвержденными 24 сентября 2003 года Минздравом России.
2. <a id="p100023"></a>Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет ее владелец (пользователь).
3. <a id="p100024"></a>В соответствии с законодательством об охране здоровья граждан эксплуатация и применение в медицинских целях изделий медицинской техники отечественного и зарубежного производства разрешается после проведения в установленном порядке их обязательной государственной регистрации.
4. <a id="p100025"></a>В соответствии с условиями, которые оговариваются в договоре (контракте) на поставку медицинской техники, поставщик медицинской техники (предприятие-производитель или посредник):
- <a id="p100026"></a>предоставляет владельцу (пользователю) эксплуатационную документацию, необходимую для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии;
- <a id="p100027"></a>обеспечивает в гарантийный период техническое обслуживание и бесплатный ремонт поставленной медицинской техники силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания;
- <a id="p100028"></a>обеспечивает в послегарантийный период на договорной основе техническое обслуживание и ремонт поставленной медицинской техники силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания;
- <a id="p100029"></a>обеспечивает поставку специализированных комплектующих изделий и запасных частей на протяжении срока эксплуатации поставленной медицинской техники;
- <a id="p100030"></a>оснащает уполномоченные службы технического обслуживания необходимой сервисной и ремонтной документацией, а также (при необходимости) специализированным ремонтным и диагностическим оборудованием;
- <a id="p100031"></a>обучает специалистов по техническому обслуживанию поставленной медицинской техники;
- <a id="p100032"></a>обеспечивает при необходимости обучение медицинских специалистов работе с поставленной медицинской техникой.
5. <a id="p100033"></a>В случаях, когда поставка медицинской техники осуществляется посредником, последний при заключении договора (контракта) на поставку предоставляет документы, полученные от предприятия-производителя и подтверждающие реальные возможности выполнения всех положений договора, в т.ч. по техническому обслуживанию, ремонту, обеспечению расходными материалами и т.д.
6. <a id="p100034"></a>В случаях, когда техническое обслуживание поставленной медицинской техники предполагается осуществлять силами службы, уполномоченной предприятием-производителем, полномочия этой службы подтверждаются предприятием-производителем документально.
7. <a id="p100035"></a>Если иное не оговорено в договоре (контракте) на поставку, техническое обслуживание медицинской техники в послегарантийный период может производиться:
- <a id="p100036"></a>на договорной основе службой, имеющей право осуществлять техническое обслуживание данного вида медицинской техники;
- <a id="p100037"></a>силами штатных специалистов или подразделений медицинского учреждения - пользователя медицинской техники.
8. <a id="p100038"></a>Во всех случаях техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, индивидуальные предприниматели, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством право осуществлять эту деятельность. Мероприятия и операции по техническому обслуживанию определенных видов или наименований медицинской техники должны осуществляться в соответствии с положениями соответствующих нормативных правовых актов, требованиями национальных, международных стандартов, правил и норм, а также в соответствии с указаниями эксплуатационной документации.
9. <a id="p100039"></a>Для выполнения работ по техническому обслуживанию медицинской техники, хранения средств технологического оснащения и запасных частей медицинские учреждения в необходимых случаях выделяют соответствующие помещения.
10. <a id="p100040"></a>Персонал медицинского учреждения должен быть обучен правилам технической эксплуатации медицинской техники и несет ответственность за соблюдение этих правил.


## <a id="p100041"></a>Условия деятельности служб технического обслуживания медицинской техники


<a id="p100042"></a>Службой технического обслуживания медицинской техники обеспечивается соблюдение необходимых условий деятельности по следующим направлениям:
- <a id="p100043"></a>квалификация персонала;
- <a id="p100044"></a>производственные помещения;
- <a id="p100045"></a>оборудование;
- <a id="p100046"></a>документация;
- <a id="p100047"></a>метрологическое обеспечение деятельности;
- <a id="p100048"></a>организация труда и обеспечение безопасности производства работ;
- <a id="p100049"></a>обеспечение качества технического обслуживания.


## <a id="p100050"></a>Квалификация персонала


<a id="p100051"></a>К выполнению технического обслуживания медицинской техники допускаются специалисты не моложе 18 лет, имеющие соответствующую профессиональную подготовку. Для каждого специалиста определяются функции, права, обязанности и ответственность.
<a id="p100052"></a>Служба технического обслуживания медицинской техники должна иметь специалистов по всему перечню видов обслуживаемой медицинской техники, отвечающих следующим квалификационным требованиям:
- <a id="p100053"></a>наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должностными обязанностями;
- <a id="p100054"></a>наличие квалификационной группы допуска к проведению опасных и специальных видов работ для осуществления технического обслуживания соответствующих видов медицинской техники.
<a id="p100055"></a>Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники должны пройти обучение на предприятиях - производителях соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники), с получением документа установленного образца.
<a id="p100056"></a>Специалисты по техническому обслуживанию медицинской техники должны повышать свою квалификацию не реже одного раза в 5 лет.


## <a id="p100057"></a>Производственные помещения


<a id="p100058"></a>Производственные помещения, предназначенные для технического обслуживания медицинской техники, помещения для хранения медицинской техники и запасных частей (склады) должны соответствовать установленным техническим нормам и требованиям санитарной, пожарной безопасности, безопасности труда и охраны окружающей среды.


## <a id="p100059"></a>Оборудование


<a id="p100060"></a>Технологическое и испытательное оборудование, инструменты, средства измерений должны обеспечивать выполнение всей номенклатуры работ по техническому обслуживанию медицинской техники.
<a id="p100061"></a>Испытательное оборудование должно быть аттестовано, а средства измерений поверены.


## <a id="p100062"></a>Документация


<a id="p100063"></a>Службе технического обслуживания медицинской техники рекомендуется иметь в своем распоряжении следующие документы:
- <a id="p100064"></a>нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность в сфере обращения медицинских изделий (медицинской техники);
- <a id="p100065"></a>нормативные документы, устанавливающие общие технические требования к медицинской технике и методы ее испытаний;

<div align="center">

- <a id="p100066"></a>метрологические правила и нормы;

</div>

- <a id="p100067"></a>нормативные и руководящие документы, устанавливающие порядок и содержание работ по техническому обслуживанию медицинской техники;
- <a id="p100068"></a>эксплуатационную и при необходимости ремонтную документацию на весь перечень обслуживаемой медицинской техники;
- <a id="p100069"></a>руководящие и нормативные документы по охране труда и технике безопасности;
- <a id="p100070"></a>руководство по обеспечению и контролю качества работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники;
- <a id="p100071"></a>учетно-отчетную документацию по техническому обслуживанию медицинской техники.
<a id="p100072"></a>К учетно-отчетной документации по техническому обслуживанию медицинской техники относятся:
- <a id="p100073"></a>договоры (контракты) о техническом обслуживании медицинской техники;
- <a id="p100074"></a>журналы технического обслуживания медицинской техники (см. [Приложение 1](#p100163));
- <a id="p100075"></a>акты-наряды на выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники;
- <a id="p100076"></a>протоколы (акты) контроля технического состояния изделий медицинской техники;
- <a id="p100077"></a>графики технического обслуживания медицинской техники;
- <a id="p100078"></a>учетные документы на каждую единицу средств измерений, испытательного и технологического оборудования.


## <a id="p100079"></a>Метрологическое обеспечение деятельности


<a id="p100080"></a>Метрологическое обеспечение деятельности службы технического обслуживания медицинской техники предусматривает наличие:
- <a id="p100081"></a>утвержденного положения о метрологическом обеспечении деятельности;
- <a id="p100082"></a>документов учета средств измерений и документов, подтверждающих проведение их поверки;

<div align="center">

- <a id="p100083"></a>графиков поверки средств измерений.

</div>



## <a id="p100084"></a>Организация труда и обеспечение безопасности производства работ


<a id="p100085"></a>При выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники в целях обеспечения безопасности обслуживающего персонала должны соблюдаться требования нормативных документов в области охраны труда и техники безопасности.


## <a id="p100086"></a>Обеспечение качества технического обслуживания медицинской техники


<a id="p100087"></a>Качество технического обслуживания медицинской техники обеспечивается выполнением требований действующей системы управления качеством.
<a id="p100088"></a>Служба технического обслуживания медицинской техники:
- <a id="p100089"></a>планирует и осуществляет мероприятия по приведению системы управления качеством в соответствие с требованиями действующих национальных и международных стандартов системы управления качеством;
- <a id="p100090"></a>осуществляет контроль качества выполняемых работ по техническому обслуживанию медицинской техники и несет ответственность за качество этих работ.
<a id="p100091"></a>Качество ремонтных работ подтверждается гарантийными обязательствами на последующий срок эксплуатации отремонтированной медицинской техники.


## <a id="p100092"></a>Организация и порядок проведения технического обслуживания медицинской техники


<a id="p100093"></a>Виды, объемы и периодичность работ по техническому обслуживанию медицинской техники, особенности организации этих работ в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации изделий медицинской техники устанавливаются в соответствующей нормативной и эксплуатационной документации.
<a id="p100094"></a>Виды работ по техническому обслуживанию медицинской техники:
- <a id="p100095"></a>ввод в эксплуатацию;
- <a id="p100096"></a>контроль технического состояния;
- <a id="p100097"></a>периодическое и текущее техническое обслуживание;
- <a id="p100098"></a>текущий ремонт.


## <a id="p100099"></a>Ввод в эксплуатацию


1. <a id="p100100"></a>Ввод в эксплуатацию изделий медицинской техники охватывает комплекс работ по их распаковке, расконсервации, установке, монтажу, сборке, настройке и регулировке, сдаче-приемке в эксплуатацию.
2. <a id="p100101"></a>Ввод в эксплуатацию медицинской техники производится в соответствии с условиями договора (контракта) поставки и указаниями, содержащимися в эксплуатационной документации.
3. <a id="p100102"></a>Монтаж медицинской техники осуществляется только при наличии подготовленного в соответствии с нормативными требованиями помещения или рабочего места пользователя.
4. <a id="p100103"></a>Монтаж медицинской техники осуществляется в соответствии с требованиями нормативной документации с учетом класса электробезопасности и других требований безопасности медицинской техники.
5. <a id="p100104"></a>Подготовка к монтажу включает вскрытие упаковки, проверку комплектности и целостности и приемку изделия медицинской техники под монтаж.
6. <a id="p100105"></a>Вскрытие упаковки и проверка комплектности и целостности изделия медицинской техники должны проводиться представителем организации, осуществляющей монтаж, в присутствии представителя владельца (пользователя).
7. <a id="p100106"></a>Приемка под монтаж оформляется актом, в котором отражается внешний вид, комплектность и целостность монтируемого изделия медицинской техники. При обнаружении некомплектности или дефектов оформляется акт для предъявления претензии изготовителю (поставщику).

<div align="center">

8. <a id="p100107"></a>По окончании монтажных и пусконаладочных работ проводятся следующие мероприятия:

</div>

- <a id="p100108"></a>контрольные технические испытания с целью оценки работоспособности изделия и, в необходимых случаях, сравнения полученных результатов с характеристиками (требованиями), установленными в эксплуатационной документации. Результаты испытаний оформляются протоколом;
- <a id="p100109"></a>обучение медицинского персонала правилам технической эксплуатации изделия с оформлением соответствующей записи в акте сдачи-приемки работ.
9. <a id="p100110"></a>Сдача медицинской техники в эксплуатацию оформляется актом сдачи-приемки работ в соответствии с порядком, предусмотренным для данного вида медицинской техники.


## <a id="p100111"></a>Контроль технического состояния


1. <a id="p100112"></a>Периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией.
2. <a id="p100113"></a>Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме работ по техническому обслуживанию медицинской техники.
3. <a id="p100114"></a>Техническое состояние изделия определяется:
- <a id="p100115"></a>визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.);
- <a id="p100116"></a>проверкой в действии (функциональный контроль);
- <a id="p100117"></a>средствами инструментального контроля.
4. <a id="p100118"></a>Визуально и по органолептическим признакам контролируют изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа может быть определена без применения средств инструментального контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности, течи трубопроводов, магистралей и т.п.).
5. <a id="p100119"></a>При проверке изделия в действии устанавливают работоспособность и правильность функционирования изделий и механизмов, действие защитных устройств и блокировок.
6. <a id="p100120"></a>При проведении инструментального контроля определяют значения основных эксплуатационных и технических характеристик изделия.
7. <a id="p100121"></a>Предусмотрены следующие виды контроля технического состояния:
- <a id="p100122"></a>контроль технического состояния перед использованием;
- <a id="p100123"></a>периодический (плановый) контроль технического состояния;
- <a id="p100124"></a>текущий (внеплановый) контроль технического состояния.
8. <a id="p100125"></a>Контроль технического состояния изделия медицинской техники перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя).
9. <a id="p100126"></a>Контроль технического состояния перед использованием включает в себя:
- <a id="p100127"></a>внешний осмотр рабочего места и изделия;
- <a id="p100128"></a>проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств);
- <a id="p100129"></a>проверку заправки изделия расходными материалами;
- <a id="p100130"></a>проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления);
- <a id="p100131"></a>включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок.
10. <a id="p100132"></a>Периодический контроль технического состояния изделия медицинской техники проводится специалистами по техническому обслуживанию медицинской техники.
11. <a id="p100133"></a>Периодический контроль технического состояния включает в себя:
- <a id="p100134"></a>проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей;
- <a id="p100135"></a>проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок;
- <a id="p100136"></a>контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу;
- <a id="p100137"></a>проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств;
- <a id="p100138"></a>проверку изделия на соответствие требованиям электробезопасности;
- <a id="p100139"></a>инструментальный контроль основных технических характеристик;
- <a id="p100140"></a>иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий.
12. <a id="p100141"></a>Периодический контроль технического состояния рекомендуется проводить не реже 1 раза в 12 месяцев.
13. <a id="p100142"></a>Текущий контроль технического состояния выполняется в порядке входного контроля при поступлении изделия в эксплуатацию или после продолжительного перерыва в работе изделия, а также при отказах систем изделия.
14. <a id="p100143"></a>Результаты контроля технического состояния изделия отражаются в журнале технического обслуживания. Результаты инструментального контроля технического состояния изделия могут оформляться протоколом.


## <a id="p100144"></a>Периодическое и текущее техническое обслуживание


1. <a id="p100145"></a>Виды, объемы, технологическая последовательность работ по периодическому и текущему техническому обслуживанию медицинской техники определяются требованиями эксплуатационной документации, а также результатами контроля технического состояния изделий.
2. <a id="p100146"></a>Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации.
3. <a id="p100147"></a>Примерный перечень работ по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники приведен в [Приложении 2](#p100212).
4. <a id="p100148"></a>Периодичность технического обслуживания медицинской техники по календарным срокам устанавливается эксплуатационной документацией. В зависимости от условий и сроков эксплуатации периодичность и объем работ могут быть изменены службой технического обслуживания медицинской техники по согласованию с владельцем (пользователем) медицинской техники.
5. <a id="p100149"></a>Текущее техническое обслуживание проводится в необходимых объемах по результатам текущего контроля технического состояния медицинской техники.
6. <a id="p100150"></a>Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию медицинской техники, являются журнал технического обслуживания и акт-наряд на выполненные работы.


## <a id="p100151"></a>Текущий ремонт


1. <a id="p100152"></a>Решение о необходимости проведения текущего ремонта принимается службой технического обслуживания медицинской техники совместно с владельцем (пользователем) медицинской техники по результатам контроля технического состояния изделия медицинской техники.
2. <a id="p100153"></a>Текущий ремонт может выполняться как на месте эксплуатации изделия медицинской техники, так и на производственных площадях службы технического обслуживания медицинской техники в зависимости от сложности, объема работ и возможностей транспортировки изделия.
3. <a id="p100154"></a>После текущего ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации.
4. <a id="p100155"></a>Исполнителем текущего ремонта предоставляются гарантии на отремонтированные узлы изделия на последующий срок эксплуатации при соблюдении пользователем требований эксплуатационной документации.
5. <a id="p100156"></a>Изделие медицинской техники, относящееся к средствам измерений медицинского назначения, в случаях, когда проведение текущего ремонта могло оказать влияние на метрологические характеристики изделия, подвергается послеремонтной поверке.


## <a id="p100157"></a>Снятие медицинской техники с технического обслуживания


1. <a id="p100158"></a>Изделие медицинской техники может быть снято с технического обслуживания и исключено из договора на техническое обслуживание в следующих случаях:
- <a id="p100159"></a>по решению медицинского учреждения;
- <a id="p100160"></a>по согласованию между службой технического обслуживания медицинской техники и медицинским учреждением при достижении изделием медицинской техники предельного состояния, подтвержденного актом контроля технического состояния и ведомостью дефектов.
2. <a id="p100161"></a>Служба технического обслуживания медицинской техники вправе отказаться от технического обслуживания изделия медицинской техники, эксплуатация которого осуществляется с нарушением требований эксплуатационной документации, норм и правил техники безопасности.





<div align="center">

<a id="p100162"></a>Приложение 1

</div>


<a id="p100163"></a>Журнал технического обслуживания медицинской техники

<a id="p100164"></a>Журналы технического обслуживания медицинской техники рекомендуется вести в каждом отделении и отдельном лечебно-диагностическом кабинете медицинского учреждения, в которых эксплуатируется медицинская техника. Журналы технического обслуживания следует вести отдельно по различным договорам на техническое обслуживание. По решению руководителя медицинского учреждения допускается ведение единого журнала технического обслуживания для всех отделений и кабинетов медицинского учреждения по каждому конкретному договору на техническое обслуживание.
<a id="p100165"></a>Журнал технического обслуживания медицинской техники должен содержать следующие разделы:
1) <a id="p100166"></a>перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании между медицинским учреждением и службой технического обслуживания медицинской техники;
2) <a id="p100167"></a>сведения о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ);
3) <a id="p100168"></a>сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники;
4) <a id="p100169"></a>перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники.
<a id="p100170"></a>Журналы технического обслуживания заполняются специалистами, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники, указанной в 1-м разделе журнала, и сотрудниками медицинского учреждения, ответственными за техническое состояние медицинской техники.


### <a id="p100171"></a>Форма титульного листа журнала технического обслуживания медицинской техники (рекомендуемая)



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="53%"><col width="4%"><col width="35%"><col width="4%"></colgroup>
<tr><td colspan="5"><a id="p100172"></a>ЖУРНАЛ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ<br>МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3"></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="5"><a id="p100173"></a>(наименование медицинского учреждения)</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3"></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100174"></a>(наименование отделения или кабинета)</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3"></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100175"></a>(наименование службы технического обслуживания)</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3"></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100176"></a>(адрес и телефон службы технического обслуживания)</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="4"></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100177"></a>Договор на техническое обслуживание<br>медицинской техники N ____________</td><td></td><td><a id="p100178"></a>от ___ _____________20__ г.</td><td></td></tr>
</table>



### <a id="p100179"></a>Формы разделов журнала технического обслуживания медицинской техники (рекомендуемые)



#### <a id="p100180"></a>Раздел 1. Перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании



| <a id="p100181"></a>N п/п | <a id="p100182"></a>Наименование, тип, марка изделия | <a id="p100183"></a>Заводской N, год выпуска | <a id="p100184"></a>N государственной регистрации Минздравом России | <a id="p100185"></a>Год установки в медицинском учреждении | <a id="p100186"></a>Плановая периодичность технического обслуживания |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |



#### <a id="p100187"></a>Раздел 2. Сведения о проведении инструктажа медицинского персонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ)



<table>
<colgroup><col width="7%"><col width="16%"><col width="11%"><col width="16%"><col width="12%"><col width="11%"><col width="15%"><col width="13%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100188"></a>Дата</td><td rowspan="2"><a id="p100189"></a>Тема инструктажа</td><td colspan="3"><a id="p100190"></a>Инструктируемый</td><td colspan="3"><a id="p100191"></a>Инструктирующий</td></tr>
<tr><td><a id="p100192"></a>Ф.И.О.</td><td><a id="p100193"></a>должность</td><td><a id="p100194"></a>подпись</td><td><a id="p100195"></a>Ф.И.О.</td><td><a id="p100196"></a>должность</td><td><a id="p100197"></a>подпись</td></tr>
</table>



#### <a id="p100198"></a>Раздел 3. Сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="13%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="10%"><col width="13%"><col width="10%"><col width="8%"><col width="10%"><col width="8%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100199"></a>Дата</td><td rowspan="2"><a id="p100200"></a>Наименование, тип, марка, заводской N изделия</td><td rowspan="2"><a id="p100201"></a>Вид технического обслуживания</td><td rowspan="2"><a id="p100202"></a>Перечень выполненных работ</td><td rowspan="2"><a id="p100203"></a>Запасные части, материалы</td><td rowspan="2"><a id="p100204"></a>Решение о дальнейшей эксплуатации</td><td colspan="2"><a id="p100205"></a>Работы выполнил</td><td colspan="2"><a id="p100206"></a>Работы принял</td></tr>
<tr><td><a id="p100207"></a>должность, Ф.И.О.</td><td><a id="p100208"></a>подпись</td><td><a id="p100209"></a>должность, Ф.И.О.</td><td><a id="p100210"></a>подпись</td></tr>
</table>







## <a id="p100211"></a>Приложение 2



<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="21%"><col width="22%"><col width="26%"></colgroup>
<tr><td colspan="3"><a id="p100212"></a>КОНТРОЛЬ ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ</td><td rowspan="2"><a id="p100213"></a>Периодическое техническое обслуживание</td></tr>
<tr><td><a id="p100214"></a>Перечень работ</td><td><a id="p100215"></a>Перед использованием</td><td><a id="p100216"></a>Периодический</td></tr>
<tr><td><a id="p100217"></a>1. Внешний осмотр рабочего места и изделия:</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100218"></a>- проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации</td><td><a id="p100219"></a>+</td><td><a id="p100220"></a>+</td><td rowspan="6"><a id="p100221"></a>1. Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом или его составных частей.<br>2. Чистка, смазка и при необходимости переборка механизмов и узлов.<br>3. Затяжка ослабленных крепежных элементов.<br>4. Заправка расходными материалами, специальными жидкостями и др.<br>5. Замена отработавших ресурс составных частей (щетки электромашин, фильтры и т.п.).<br>6. Работы, специфические для данного изделия, установленные эксплуатационной документацией.<br>7. Настройка и регулировка изделия</td></tr>
<tr><td><a id="p100222"></a>2. Проверка соответствия изделия требованиям электробезопасности и надежности:</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100223"></a>- проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей</td><td><a id="p100224"></a>+</td><td><a id="p100225"></a>+</td></tr>
<tr><td><a id="p100226"></a>- проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок</td><td><a id="p100227"></a>-</td><td><a id="p100228"></a>+</td></tr>
<tr><td><a id="p100229"></a>- контроль состояния устройств индикации и сигнализации</td><td><a id="p100230"></a>+</td><td><a id="p100231"></a>+</td></tr>
<tr><td><a id="p100232"></a>- контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу</td><td><a id="p100233"></a>-</td><td><a id="p100234"></a>+</td></tr>
<tr><td><a id="p100235"></a>- контроль соблюдения графиков поверки средств измерений медицинского назначения</td><td><a id="p100236"></a>-</td><td><a id="p100237"></a>+</td><td rowspan="8"></td></tr>
<tr><td><a id="p100238"></a>3. Проверка наличия расходных материалов и заправка ими изделия</td><td><a id="p100239"></a>+</td><td><a id="p100240"></a>+</td></tr>
<tr><td><a id="p100241"></a>4. Проверка готовности изделия к использованию:</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100242"></a>- проверка исходных положений органов управления</td><td><a id="p100243"></a>+</td><td><a id="p100244"></a>+</td></tr>
<tr><td><a id="p100245"></a>5. Включение и проверка работоспособности изделия:</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100246"></a>- проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок</td><td><a id="p100247"></a>-</td><td><a id="p100248"></a>+</td></tr>
<tr><td><a id="p100249"></a>- инструментальный контроль основных технических характеристик</td><td><a id="p100250"></a>+</td><td><a id="p100251"></a>+</td></tr>
<tr><td><a id="p100252"></a>- контроль выполнения операций, специфических для конкретного типа изделий</td><td><a id="p100253"></a>-</td><td><a id="p100254"></a>+</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100255"></a>Г.А. Локтев<br>
ПГМУ им. И.М. Сеченова

</div>

<a id="p100256"></a>Подписано в печать
26.12.2022



<a id="p100257"></a>

---