Статья: Организационные аспекты утилизации непригодных к использованию лекарственных препаратов: фокус на потребителя

(Куликова О.А., Смирнова А.В., Куликова А.А.)

(«Пациентоориентированная медицина и фармация», 2026, № 1)

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Участие авторов. Все авторы внесли существенный вклад в подготовку работы, прочли и одобрили финальную версию статьи перед публикацией. Куликова О.А. — концепция и дизайн исследования, написание текста, редактирование; Смирнова А.В. — ответственность за целостность всех частей статьи, написание текста; Куликова А.А. — сбор и обработка материала.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Актуальность. На фоне эффективно функционирующей в РФ системы производства и реализации лекарственных препаратов (ЛП) до настоящего времени не сформирована система сбора и утилизации непригодных к использованию ЛП, хранящихся в домашних аптечках у населения. Неиспользованные ЛП попадают в окружающую среду вместе с бытовыми отходами. Вследствие значительных рисков нанесения вреда экологической обстановке и здоровью граждан организация надлежащей утилизации непригодных к использованию ЛП населением является важной и актуальной задачей.

Цель. Ситуационный анализ организации утилизации непригодных к использованию ЛП населением.

Материалы и методы. Проанализированы нормативно-правовые документы, регламентирующие уничтожение ЛП и деятельность фармацевтических работников; проведено анкетирование потребителей ЛП по вопросам утилизации непригодных к использованию ЛП; проанализирована деятельность организаций, занимающихся утилизацией отходов. В качестве методов исследования использовались контент-анализ, анкетирование, наблюдение, обобщение, структурный, сравнительный и математико-статистический анализ.

Результаты. Анализ нормативно-правовых документов показал, что регулирование вопросов утилизации населением непригодных к использованию ЛП отсутствует. Анкетирование потребителей ЛП позволило установить подходы населения к утилизации непригодных к использованию ЛП, определить их основные информационные потребности, а также выявить организационные проблемы в данной области. Потребители ЛП выразили готовность к надлежащей утилизации ЛП при условии организации специальных пунктов сбора данных отходов. Выявлено отсутствие возможности у населения самостоятельной передачи непригодных к использованию ЛП утилизирующим организациям.

Выводы. Комплексный подход к решению проблемы утилизации непригодных к использованию ЛП, предусматривающий создание специализированных пунктов сбора данных отходов, активное вовлечение потребителей ЛП через информационные кампании и принятие мер законодательного характера, будет способствовать улучшению экологической обстановки и охране здоровья граждан.

Ключевые слова: лекарственный препарат; фармацевтический работник; аптечная организация; утилизация.

Organizational aspects of the disposal of unusable medicines: a focus on consumers

O.A. Kulikova, A.V. Smirnova, A.A. Kulikova

Kulikova Olga A. — Senior Lecturer at the Department of Pharmacy Management and Economics, Head of the Educational Department of the Institute of Pharmacy, Yaroslavl State Medical University, Yaroslavl, Russian Federation.

Smirnova Anna V. — Cand. Sci. (Pharm.), Associate Professor, Associate Professor at Department of Chemistry with a course of Pharmaceutical and Toxicological Chemistry, Vice-Rector for Educational Activities and Digital Transformation, Yaroslavl State Medical University, Yaroslavl, Russian Federation.

Kulikova Anastasiia A. — Student of the Faculty of Biology and Ecology, P.G. Demidov Yaroslavl State University, Yaroslavl, Russian Federation.

Relevance. Despite the fact that the Russian Federation has an effective system for the production and sale of medicines, there is still no system for collecting and disposing of unused medicines that are stored in people's home medicine cabinets. Unused medicines end up in the environment along with household waste. Due to the significant risks of harming the environment and public health, it is crucial for the population to properly dispose of unused medicines.

Objective. Situational analysis of the organization's disposal of unused medicines.

Materials and methods. The study analyzed the regulatory and legal documents governing the destruction of medicines and the activities of pharmacists; conducted a survey of consumers on the disposal of unused medicines; and analyzed the activities of organizations involved in waste disposal. The study used content analysis, questionnaires, observation, generalization, structural, comparative, and mathematical-statistical analysis as research methods.

Results. An analysis of regulatory and legal documents showed that there is no regulation of the disposal of unused medicines by the population. A survey of consumers allowed us to establish the population's approaches to the disposal of unused medicines, identify their main information needs, and identify organizational issues in this area. Consumers expressed their willingness to properly dispose of medicines, provided that special collection points for these wastes are established. However, there is no opportunity for the population to independently transfer unused medicines to recycling organizations.

Conclusion. A comprehensive approach to solving the problem of the disposal of unusable medicines, which includes the creation of specialized waste collection points, active consumer involvement through information campaigns, and legislative measures, will contribute to improving the environmental situation and protecting public health.

Keywords: medicine; pharmacist; pharmacy; disposal.

Актуальность / Relevance

На фоне существующей проблемы утилизации бытовых отходов, для решения которой в настоящее время в нашей стране не создано эффективных системных решений, отдельно следует выделить специфическую задачу по сбору и безопасной утилизации непригодных к использованию лекарственных препаратов (ЛП), требующую особого внимания в связи с потенциальной опасностью данных отходов для населения и экологической обстановки [1].

Непригодные к использованию ЛП являются частью медицинских отходов и относятся к группе иных отходов, образующихся в процессе фармацевтической деятельности и деятельности по производству ЛП [2].

Несмотря на существующую и эффективно функционирующую в РФ систему производства и реализации ЛП, до настоящего времени не сформирована система сбора и утилизации непригодных к использованию ЛП, хранящихся в домашних аптечках у населения [3]. У потребителей могут находиться ЛП с истекшим сроком годности или пришедшие в негодность вследствие неправильного хранения в бытовых условиях, а также остатки неиспользованных ЛП. Неиспользованные ЛП попадают в окружающую среду вместе с бытовыми отходами, оказывают влияние на природу и человека или становятся объектом для вторичного использования [1, 4].

Вследствие значительных рисков нанесения вреда экологической обстановке и здоровью граждан организация надлежащей утилизации непригодных к использованию ЛП населением является важной и актуальной задачей.

Цель / Objective

Цель исследования: провести ситуационный анализ организации утилизации непригодных к использованию ЛП населением.

Материалы и методы / Materials and methods

Материалами для проведения исследования послужили анкеты 238 потребителей ЛП; нормативно-правовые документы, регламентирующие уничтожение ЛП в РФ и деятельность фармацевтических работников; сайты организаций, осуществляющих сбор и переработку медицинских отходов.

Для проведения оценки текущего состояния организации утилизации непригодных к использованию ЛП была выбрана Ярославская область.

Исследование включало в себя следующие этапы:

• анализ нормативно-правового регулирования уничтожения непригодных к использованию ЛП;
• оценка уровня информированности населения о проблемах утилизации ЛП;
• выявление роли фармацевтических работников и аптечных организаций в системе уничтожения непригодных к использованию ЛП;
• анализ деятельности организаций, занимающихся переработкой медицинских отходов.

В качестве методов исследования использовались контент-анализ, анкетирование, наблюдение, обобщение, структурный, сравнительный и математико-статистический анализ.

Результаты / Results

Уничтожение ЛП является заключительным этапом в системе обращения лекарственных средств (ЛС) [5]. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ [5] и Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 [6] регламентируют общие принципы, основания и порядок уничтожения ЛС, а также ответственность их владельцев. Однако требования данных нормативно-правовых документов распространяются только на организации, осуществляющие фармацевтическую, медицинскую деятельность или деятельность по производству ЛС. Вопросы утилизации непригодных к использованию ЛП населением находятся в настоящее время вне правового поля и не подвергаются контролю.

Результаты анкетирования потребителей ЛП позволили установить подходы населения к утилизации непригодных к использованию ЛП, определить их основные информационные потребности, а также выявить организационные проблемы в данной области.

Как показал опрос, большинство респондентов (64,7%) выбрасывают непригодные к использованию ЛП вместе с бытовым мусором. Существенная доля потребителей (35,3%) утилизирует данные ЛП в канализацию.

При этом большинство опрошенных (72,7%) осознают экологическую проблему неправильной утилизации ЛП. Из них 23,5% респондентов считают это очень важным. К сожалению, 18,1% участников опроса не считают утилизацию значимой с точки зрения экологии, что свидетельствует о недостаточной осведомленности населения по данной проблеме.

Основным препятствием для правильной утилизации является отсутствие у населения знаний о местах сбора непригодных к использованию ЛП. Так ответили 64,7% опрошенных. Другими причинами выступают отсутствие времени (17,2%) и желания заниматься этим (18,1%).

При этом большая часть опрошенных (81,9%) выразила готовность к сдаче непригодных к использованию ЛП в специальные пункты сбора. В качестве возможных вариантов расположения данных мест респонденты указали аптечные организации (56,3%), медицинские организации (35,3%) и торговые центры (8,4%).

Оценка информационных потребностей населения по вопросам правильной утилизации непригодных к использованию ЛП позволила выявить наиболее предпочтительные каналы информирования: размещение информационных материалов в аптечных организациях (54,6%), в средствах массовой информации (31,9%), в медицинских организациях (13,5%).

Анализ ответов респондентов на вопрос «Кто должен отвечать за утилизацию ЛП?» показал, что, по мнению 60,5% опрошенных, ответственность должны нести аптечные организации и производители, 28,9% возлагают ее на государство и только 10,6% — на самих потребителей.

Полученные в ходе анкетирования результаты свидетельствуют об ожидании населением системного подхода и организационных мер к решению существующей проблемы с утилизацией ЛП. При этом значительную роль в данном процессе потребители ЛП отводят аптечным организациям.

В связи с этим на следующем этапе был проведен анализ существующих возможностей аптечных организаций по участию в организации сбора непригодных к использованию ЛП от населения. Для этого были изучены требования нормативных документов, регламентирующие необходимые знания и трудовые действия фармацевтических работников при осуществлении профессиональной деятельности: Профессиональные стандарты «Фармацевт» [7], «Провизор» [8] и «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» [9].

Анализ требований профессиональных стандартов к фармацевтическим работникам, позволяющим им участвовать в этапе уничтожения ЛС, приведен в таблице.

Необходимые знания	Трудовые действия
Профессиональный стандарт «Фармацевт»
- Порядок работы с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными ЛС - Способы выявления фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных ЛС - Официальные источники информации о недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных ЛС, подлежащих изъятию из обращения	Выявление и изъятие фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных ЛС, подлежащих изъятию из гражданского оборота
Профессиональный стандарт «Провизор»
Правила уничтожения фальсифицированных и контрафактных ЛС	Изъятие из обращения ЛС, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированной, контрафактной и недоброкачественной продукции
Профессиональный стандарт «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью»
- Порядок действий в отношении фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукции - Способы выявления фальсифицированных и контрафактных ЛС	- Прием информации о недоброкачественных ЛП - Организация работы с фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукцией

Профессиональный стандарт «Провизор» [8] предъявляет к специалисту с высшим фармацевтическим образованием требования к знаниям правил уничтожения фальсифицированных и контрафактных ЛС без упоминания недоброкачественных. При этом включает в трудовые действия провизоров изъятие из обращения ЛС, пришедших в негодность и с истекшим сроком годности.

К трудовым действиям руководителя аптечной организации, в соответствии с профессиональным стандартом «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» [9], относятся прием информации о недоброкачественных ЛП и организация работы с ними. При этом необходимыми являются знания порядка действий с данными ЛС.

В профессиональных стандартах всех категорий фармацевтических работников не содержится конкретных указаний, распространяются ли эти действия только на ЛП, являющиеся собственностью аптечной организации. Следовательно, сотрудники аптечных организаций должны обладать знаниями и компетенциями по организации уничтожения непригодных к использованию ЛП.

В настоящее время сбор от населения непригодных к использованию ЛП в аптечных организациях не осуществляется. Это объясняется отсутствием четких механизмов, регламентирующих порядок передачи ЛП, принятых от населения на уничтожение, поскольку на законодательном уровне данный аспект не урегулирован.

В рамках третьего этапа исследования проанализировано наличие возможности у потребителей ЛП самостоятельно передать на утилизацию непригодные к использованию ЛП. Было установлено, что лицензию на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности имеют 65 организаций, расположенных на территории Ярославской области. Анализ информации, предоставленной на официальных сайтах данных компаний, позволил установить, что услуги по переработке медицинских отходов, в том числе утилизацию непригодных к использованию ЛП, осуществляют только 39 из них. Также было выявлено, что клиентами утилизирующих компаний могут быть только юридические лица, то есть рядовой потребитель ЛП не имеет возможности воспользоваться услугами данных организаций.

Обсуждение / Discussion

1. Проведение активной информационной кампании, направленной на повышение осведомленности населения о рисках, связанных с неправильной утилизацией ЛП.

2. Создание пунктов сбора непригодных к использованию ЛП от населения в аптечных и медицинских организациях.

При этом урегулирование вопроса последующего уничтожения ЛП требует принятия решений на законодательном уровне.

Заключение / Conclusion

Таким образом, для решения проблемы утилизации непригодных к использованию ЛП населением необходим комплексный подход, предусматривающий создание специализированных пунктов сбора, активное вовлечение потребителей ЛП через информационные кампании и принятие мер законодательного характера, что будет способствовать улучшению экологической обстановки и охране здоровья граждан.

Список литературы / References

1. Трофимова Е.О., Гетьман М.А. Опрос посетителей петербургских аптек по проблеме утилизации неиспользованных лекарственных средств. Ремедиум. 2013; (9): 65-69 [Trofimova E.O., Getman M.A. Survey of visitors to St. Petersburg pharmacies on the problem of disposal of unused medicines. Remedium. 2013; (9): 65-69 (In Russ.)].

2. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Электронный ресурс. URL: https://www.consultant.ru. Дата обращения: 25.10.2025 [Federal Law No. 323-FZ dated 21.11.2011 «On the basics of public health protection in the Russian Federation». (Electronic resource) (accessed: 10/25/2025) (In Russ.)].

3. Русаков Н.В., Гашенко Т.Ю., Киселева В.А. Современные эколого-гигиенические проблемы обращения с отходами фарминдустрии. Перспективы внедрения инновационных технологий в медицине и фармации. Сборник материалов VI Всероссийской научно-практической конференции с международным участием; 29 ноября 2019 г. Орехово-Зуево. 2019: 192-195 [Rusakov N.V., Gashenko T.Yu., Kiseleva V.A. Modern Environmental and Hygienic Problems of Waste Management in the Pharmaceutical Industry. Prospects for the Implementation of Innovative Technologies in Medicine and Pharmacy. Collection of Materials of the VI All-Russian Scientific and Practical Conference with International Participation; November 29, 2019. Orekhovo-Zuyevo. 2019: 192-195 (In Russ.)].

4. Проскурякова В.А., Идиятулин Д.Р., Кочукова А.А. Уничтожение лекарственных средств как одна из проблем экологии. Экология и природопользование: прикладные аспекты. Материалы IX Международной научно-практической конференции; 1 — 4 апреля 2019 г.; Уфа. 2019: 77-81 [Proskuryakova V.A., Idiyatulin D.R., Kochukova A.A. Destruction of Medicines as One of the Environmental Problems. Ecology and Natural Resource Management: Applied Aspects. Materials of the IX International Scientific and Practical Conference; April 1 — 4, 2019; Ufa. 2019: 77-81 (In Russ.)].

5. Федеральный закон 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Электронный ресурс. URL: https://www.consultant.ru. Дата обращения: 22.10.2025 [Federal Law No. 61-FZ of 12.04.2010 «On Circulation of Medicines». (Electronic resource) (accessed: 10/22/2025)].

6. Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». Электронный ресурс. URL: https://www.consultant.ru. Дата обращения: 23.10.2025 [Government Decree of the Russian Federation No. 1447 dated 09/15/2020 «On Approval of the Rules for the Destruction of Confiscated Counterfeit Medicines, Substandard Medicines, and Counterfeit Medicines». (Electronic resource) (accessed: 10/23/2025)].

7. Приказ Минтруда России от 31.05.2021 № 349н «Об утверждении профессионального стандарта „Фармацевт“. Электронный ресурс. URL: https://www.consultant.ru. Дата обращения: 18.10.2025 [Order of the Ministry of Labor of the Russian Federation dated 05/31/2021 No. 349n „On approval of the professional standard „Pharmacist“. (Electronic resource) (accessed: 10/18/2025)].»

8. Приказ Минтруда России от 09.03.2016 № 91н «Об утверждении профессионального стандарта „Провизор“. Электронный ресурс. URL: https://www.consultant.ru. Дата обращения: 18.10.2025 [Order of the Ministry of Labor of the Russian Federation dated 09.03.2016 № 91n „On approval of the professional standard „Pharmacist“. (Electronic resource) (accessed: 10/18/2025)].»

9. Приказ Минтруда России от 22.05.2017 № 428н «Об утверждении профессионального стандарта „Специалист в области управления фармацевтической деятельностью“. Электронный ресурс. URL: https://www.consultant.ru. Дата обращения: 18.10.2025 [Order of the Ministry of Labor of the Russian Federation dated 05/22/2017 No. 428n „On approval of the professional standard „Specialist in the field of pharmaceutical management“. (Electronic resource) (accessed: 10/18/2025)].»

Подписано в печать

10.03.2026

---