---
title: "Статья: Оранжевое солнце. Опыт разработки патентного реестра будет востребован в ЕАЭС"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-oranzhevoe-solntse-opyt-razrabotki"
---
## Статья: Оранжевое солнце. Опыт разработки патентного реестра будет востребован в ЕАЭС
# Статья: Оранжевое солнце. Опыт разработки патентного реестра будет востребован в ЕАЭС
(Рякин С.)
("Фармацевтический вестник", 2019, N 38)
"Фармацевтический вестник", 2019, N 38
**ОРАНЖЕВОЕ СОЛНЦЕ**
**ОПЫТ РАЗРАБОТКИ ПАТЕНТНОГО РЕЕСТРА БУДЕТ ВОСТРЕБОВАН В ЕАЭС**
Опыт России в подготовке своей "Оранжевой книги" будет перенесен на уровень Евразийского экономического союза, выяснил "ФВ". Но пока даже законопроект, предусматривающий создание патентного реестра в России, все еще дорабатывают.
## Расширение возможностей
Все чаще профессиональное сообщество говорит о необходимости разработки единого патентного реестра в рамках ЕАЭС. Министерство экономического развития России уже подготовило концепцию этого документа, рассказал исполнительный директор ассоциации "Инфарма" Вадим Кукава на фармацевтическом форуме "Евразия". Он согласован российской стороной, указал эксперт.
В документе пять разделов, в которых будут отражаться данные каждой страны, рассказал он. Кроме того, в ЕАЭС формируется рабочая группа, которая займется проработкой вопросов, связанных с единым реестром.
"ФВ" направил запрос в Минэкономразвития с просьбой прокомментировать, как продвигается работа над документом.
## Ломают копии
Но пока не создан даже российский документ. К соответствующему законопроекту, предусматривающему поправки в ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств", накопилось много вопросов.
Например, документ определяет, что патентообладатель предъявляет исключительные права на изобретение и товарный знак Минздраву, но экспертизы для соответствующей проверки в министерстве нет, отметил на форуме "Евразия" зам. генерального директора компании "Фармстандарт" по вопросам интеллектуальной собственности Дмитрий Зайцев. Это может привести к проблемам, когда патентообладатель и производитель - разные юридические лица.
Не согласен эксперт также с необходимостью производителю доказывать, что в процессе регистрации не нарушаются патентные права третьих лиц. "Странная и абсолютно неработающая норма, - прокомментировал Зайцев. - Регистрация препарата не нарушает исключительные права на изобретение".
Кроме того, пока неизвестно, как реестр будет использоваться в госзакупках. По мнению эксперта, в ФЗ-44 о контрактных закупках нужно внести норму, которая закрепит то, что государство должно проверить наличие прав патентообладателя и отклонить заявки, нарушающие это право.
## Гибкий путь
Еще одна инициатива, которая должна помочь избавить рынок от выхода дженериков до падения патента, - выдача производителям воспроизведенных препаратов регистрационных удостоверений с отсроченным действием до окончания прав патентообладателя. Пока в документе она не прописана, но в любом случае не все производители видят в ней смысл.
Это половинчатая мера, считает Зайцев. "Пока примут закон, пока пройдет 180 дней на его вступление в силу, уйдет время. К тому же сама норма будет работать только в отношении заявлений на регистрацию препаратов, поданных после вступления закона в силу". Первые воспроизведенные препараты получат отсроченное регистрационное удостоверение не ранее конца 2021 года, предположил эксперт. Иначе говоря, проблему действующих сейчас патентных прав закон не решит.
Альтернатива отложенному регистрационному удостоверению - не регистрировать цену для препаратов Перечня ЖНВЛП до момента истечения патентных прав оригинатора. "Пока по этому пути не пошли, хотя он, возможно, более гибкий", - заявил Зайцев.
С этим мнением не согласилась директор по корпоративным связям и юридическим вопросам компании AstraZeneca Ирина Иванищева: "Далеко не сразу после выхода на рынок препарат попадает в этот перечень, а некоторые лекарства и вовсе туда не попадут".
К обозначенным проблемам эксперт добавила отсутствие в проекте реестра информации для биопрепаратов. Кроме того, в нем предполагается открыть данные только по патентам для субстанций, а это далеко не все патенты в фарме, подчеркнула Иванищева.
По мнению Кукавы, перед тем как вносить изменения в законопроект, нужно дождаться первого чтения, которое должно пройти до конца года. В противном случае "процесс согласования затянется минимум на полтора - два месяца", пояснил он, отметив, что более рационально действовать между первым и вторым чтениями.
С. Рякин