Статья: Опыт внедрения системы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в условиях многопрофильного стационара с использованием программного комплекса «КАСКАД-Медицина»

(Горелова И.С., Потылицын А.В., Бениова С.Н., Данилов О.Е., Швабский О.Р.)

(«Вестник Росздравнадзора», 2021, № 6)

На сегодняшний день одним из главных требований, предъявляемых к организациям отрасли здравоохранения, является внедрение систем внутреннего контроля качества/управления качеством и безопасностью медицинской деятельности. В статье на примере ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2», одной из крупнейших многопрофильных медицинских организаций Приморского края, внедрившей систему менеджмента качества на основе Практических рекомендаций Росздравнадзора <1>, приводится анализ возможности использования отраслевого программного комплекса «КАСКАД-Медицина» в целях построения системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Авторами сделано заключение, что использование программного комплекса «КАСКАД-Медицина» позволило ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» решить ряд задач, касающихся учета статистических данных и формирования аналитических отчетов, составления планов корректирующих и предупреждающих мероприятий, а также экономии человеческих и временных ресурсов.

---

<1> Предложения (Практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре). URL: https://bazanpa.ru/roszdravnadzor-rekomendatsii-ot01012015-h3957484/.

Ключевые слова: внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, аудит, чек-лист, систематизация данных.

Experience in implementing a quality and safety management system for medical activities in a multidisciplinary hospital using the KASKAD-Medicine software package

I.S. Gorelova, A.V. Potylitsyn, S.N. Beniova, O.E. Danilov, O.R. Shvabskiy

Gorelova I.S., State Budgeraty Institution healthcare Regional Clinical Hospital No. 2.

Potylitsyn A.V., State Budgeraty Institution healthcare Regional Clinical Hospital No. 2.

Beniova S.N., State Budgeraty Institution healthcare Regional Clinical Hospital No. 2.

Danilov O.E., Open joint stock company Physical Control Systems.

Shvabskiy O.R., Federal State Organization «National quality institute» Federal Service for Surveillance in Healthcare.

Today, one of the necessary requirements in healthcare is the organization of an internal control/management system for the quality and safety of medical activities. State Budgeraty Institution healthcare Regional Clinical Hospital No. 2 is one of the largest multidisciplinary medical organizations in Primorsky Krai, which has begun to implement a quality management system based on the proposals of Roszdravnadzor. The aim of the study was to study the possibility of using the industrial software product «KASKAD-Medicine» in building a system of internal quality control and safety of medical activities in State Budgeraty Institution healthcare Regional Clinical Hospital No. 2. The use of the KASKAD system allowed solving a number of tasks related to accounting statistical data with the formation of analytical reports, drawing plans for corrective and preventive measures with control over their implementation, saving human and time resources.

Key words: internal control of the quality and safety of medical activities, audit, check list, data systematization.

Введение

Одним из приоритетных направлений в решении основных стратегических задач развития здравоохранения в Российской Федерации является внедрение и развитие информационных технологий в медицинских организациях <2>. Сложно представить информатизацию медицины в отрыве от ключевых отраслевых трендов сферы здравоохранения. На сегодняшний день одним из главных требований, предъявляемых к организациям отрасли здравоохранения, является внедрение систем внутреннего контроля качества/управления качеством и безопасностью медицинской деятельности <3>.

---

<2> Указ Президента Российской Федерации от 06.06.2019 № 254 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года». URL: http://www.kremlin.ru/acts/bank/44326.

<3> Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/74610282/.

В марте 2019 года в Приморском крае стартовал пилотный проект «Внедрение системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Приморского края», в котором при методическом сопровождении ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора приняли участие 13 краевых учреждений, в том числе и государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница № 2» (далее — ГБУЗ «ККБ № 2»).

ГБУЗ «ККБ № 2» — одна из крупнейших многопрофильных медицинских организаций Приморского края, имеющая в своем составе многопрофильный стационар на 638 коек, поликлинику и краевой клинический центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями. Учреждение оказывает специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь в условиях круглосуточного и дневного стационаров, а также первичную медико-санитарную, врачебную и специализированную помощь в амбулаторных условиях. Медицинская помощь оказывается по 15 профилям, при этом ГБУЗ «ККБ № 2» является ведущим учреждением здравоохранения Приморского края по таким направлениям, как «эндокринология», «гематология», «инфекционная патология», «офтальмология», «челюстно-лицевая хирургия» и «торакальная хирургия». В учреждении функционируют Приморский краевой центр диабета и эндокринных заболеваний, Краевой гематологический центр, Краевой офтальмологический центр <4>.

---

<4> Приказ Департамента здравоохранения Приморского края от 22.03.2019 № 18/пр/269 «О реализации пилотного проекта по внедрению системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Приморского края» URL: http://publication.pravo.gov.ru/SignatoryAuthority/region25.

Целью исследования явилось изучение возможности использования отраслевого программного продукта «КАСКАД-Медицина» в построении системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, поскольку именно «инвентаризация» и систематизация процессов, сбор данных по конкретному направлению является отправной точкой в любом системном подходе.

Этапы внедрения отраслевого программного комплекса «КАСКАД-Медицина» для автоматизации процессов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ «ККБ № 2»

На начальном этапе реализации пилотного проекта по внедрению системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «ККБ № 2» был выявлен ряд проблем, связанных с необходимостью систематизации огромного количества данных, сбора большого объема информации по результатам внутреннего контроля, формирования сводных и аналитических отчетов, оценки в динамике показателей по процессам как в разрезе каждого структурного подразделения, так и по учреждению в целом. Решением указанных проблем могло стать внедрение полнофункционального, эффективного и современного ИТ-инструмента для автоматизации процессов внутреннего контроля качества и безопасности. Был выбран отраслевой программный комплекс «КАСКАД-Медицина», который уже функционировал в нескольких медицинских организациях, способствовал решению подобных задач. Система «КАСКАД-Медицина» позволяет перевести в цифровое представление не только структуру учреждения, но и процессы по направлениям внутреннего контроля согласно Предложениям (Практическим рекомендациям) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре), разработанным ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора (далее — Практические рекомендации) <5>.

---

<5> URL: https://bazanpa.ru/roszdravnadzor-rekomendatsii-ot01012015-h3957484/.

Учитывая масштабность и многопрофильность медицинской организации, мы приступили к поэтапному внедрению системы «КАСКАД-Медицина» для построения отдельных процессов системы внутреннего контроля. Для этого были поставлены следующие задачи:

1. сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности, и их анализ;

2. разработка планов корректирующих мероприятий по устранению и предупреждению несоответствий с контролем за их исполнением на всех уровнях медицинской организации;

3. снижение бумажного документооборота, а также временных затрат на проведение аудитов;

4. вовлечение коллектива в процессы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Перед проведением внутреннего аудита с помощью системы «КАСКАД-Медицина» была проанализирована применимость каждого вопроса чек-листов к конкретному структурному подразделению медицинской организации по всем 11 направлениям Практических рекомендаций. Данный этап освоения программы был необходим, поскольку не все направления внутреннего контроля универсальны и могут быть применимы в структурных подразделениях. Так, в офтальмологическом центре лазерной хирургии глаза процессы по направлению «Профилактика рисков, связанных с переливанием донорской крови и ее компонентов, препаратов из донорской крови» не реализуются. Для примера на рисунке 1 представлен «откорректированный» чек-лист по направлению «Идентификация личности пациентов» для кардиологического отделения, в котором отсутствуют такие вопросы, как «наличие алгоритма идентификации личности пациента, находящегося в бессознательном состоянии с документами и сопровождающими, в приемном отделении» и др.

После оптимизации вопросов в чек-листах в разрезе структурных подразделений и направлений внутреннего контроля был проведен вводный внутренний аудит с помощью системы «КАСКАД-Медицина». На основании анализа полученных данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности, была выявлена необходимость детализации ряда процессов. Решением проблемы стала разработка собственных чек-листов, количество которых на сегодняшний день составляет 25. На рисунке 2 представлена детализация пункта 8.6.2 Практических рекомендаций в ГБУЗ «ККБ № 2».

После адаптации структуры чек-листов по направлениям внутреннего контроля с учетом профильности ГБУЗ «ККБ № 2» был проведен повторный аудит в разрезе структурных подразделений и процессов. Выполнено более 200 аудитов, в которых был задействован 31 медицинский работник, преимущественно — медицинские сестры, прошедшие специальную подготовку.

На рисунке 3 представлен электронный журнал работ с указанием процесса, статуса, сроков исполнения, ответственного за проверку и отделения, в котором работа планируется. Журнал является отправной точкой при планировании аудитов, составлении корректирующих и предупреждающих мероприятий, контроля за их исполнением не только для уполномоченного лица по качеству, но и для руководителя медицинской организации. Также следует отметить значительное снижение бумажного документооборота в отделе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности благодаря данной форме журнала работ.

«Инструмент аудитора» — приложение для мобильного устройства (смартфона или планшета: «Мобильный клиент» или электронный чек-лист) — представлен на рисунке 4. Доступ для проверяющего предоставляется только к конкретному назначенному аудиту, но функционал приложения можно настраивать, то есть не только использовать для аудита, но и просматривать его результаты, формировать отчеты.

Упрощена работа аудитора в «Мобильном клиенте»: достаточно заполнить чек-лист на мобильном устройстве, проставляя однозначный ответ на каждый вопрос по шкале от 5 («да») до 0 («нет»), далее автоматизированный процесс формирует отчет. Указанный процесс позволяет значительно сэкономить время как самой проверки, так и анализа собранных данных.

Также следует отметить объективизацию контроля. В системе существует возможность фотофиксации несоответствия по текущей выполняемой проверке, а также возможность произвольной регистрации несоответствий. Например, в ходе аудита по направлению «Лекарственная безопасность. Фармаконадзор» обнаружено несоответствие — отсутствие знака «Осторожно, мокрый пол!» при проведении влажной уборки в структурном подразделении (рис. 6). С помощью «Мобильного клиента» можно провести фотофиксацию несоответствия, выбрав нужное направление, в данном случае — «Безопасность среды в медицинской организации. Организация ухода за пациентами, профилактика пролежней и падений», в карточке дефекта. Впоследствии на каждый такой «внеплановый» дефект оформляется план корректирующих мероприятий.

Статистические данные, применимые для медицинской организации, детализируются с учетом «проблемных» процессов и их объективизации. Систематизация статистических данных позволяет наглядно (с помощью разноцветных кружков — зеленых, желтых, красных и их оттенков) представить интегральную оценку качества и безопасности медицинской деятельности по результатам аудитов в разрезе как структурных подразделений, так и направлений внутреннего контроля (рис. 7).

Выводы и заключение

Программный комплекс «КАСКАД-Медицина», внедренный в ГБУЗ «ККБ № 2», позволил:

1. Организовать учет данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности, одновременно с возможностью формирования аналитических отчетов и оценки показателей процессов в динамике.

2. Составлять планы корректирующих мероприятий по устранению и предупреждению несоответствий, позволяющие осуществлять контроль их исполнения ответственными лицами.

3. Значительно сократить объемы бумажного документооборота и время на проведение аудита.

Помимо преимуществ работы в системе «КАСКАД-Медицина», были выявлены и проблемы организационного и технического характера:

1. Разработчик программного обеспечения «КАСКАД» рекомендует использовать веса (значимость) каждого направления внутреннего контроля по структурным подразделениям, а также расставлять ранги по вопросам в чек-листах для интегрального расчета. Методология внедрения внутреннего контроля на основе Практических рекомендаций заключается не в улучшении отдельных элементов процессов, а в улучшении работы медицинской организации как в целом, так и по отдельным разделам деятельности, включая мультидисциплинарное взаимодействие. Например, нет необходимости оценивать исполнение правил мытья и обработки рук персоналом по отдельным компонентам требования в баллах или процентах: по наличию СОПа, знаниям сотрудников, правильному исполнению (целевой показатель 100%), наличию необходимого оборудования и расходных материалов, так как обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности возможно при исполнении требования в целом. Таким образом, для медицинской организации целевой показатель исполнения требований может быть только один — 100%, так как никто не согласится попасть в группу 10% при исполнении на 90% или в 1% при исполнении на 99%. Поэтому для работы по внутреннему контролю и управлению качеством и безопасностью более важна не оцифрованная оценка отдельного компонента требования, а качественная оценка с подробным описанием несоответствия (где? кто?) с анализом причин (почему?) и разработкой предложений по улучшению.

2. Программа имеет облачную инфраструктуру, у нее отсутствует защищенное соединение с использованием регламентированных законодательством технологий для передачи информации. Ввиду этого возникает вопрос — надежно ли обеспечена защита данных с результатами аудитов, отчетов и планов корректирующих мероприятий.

3. Программный продукт «КАСКАД» изначально разрабатывался для промышленных предприятий, в связи с этим в ходе работы с программой возникают трудности, связанные с непрофильной терминологией (цеха, заводы, параметры единиц оборудования, техкарта и др.), влияющие на скорость работы.

4. «Мобильный клиент» работает только с операционными системами на платформе Android, что накладывает ряд ограничений. Проблема актуальна не только для внутренних аудиторов, но и для сотрудников сервисной службы или медицинских инженеров при работе с системой заявок и обслуживанием медицинского оборудования.

Несмотря на трудности при внедрении, настройке и адаптации к работе программного комплекса «КАСКАД-Медицина», был получен ряд положительных результатов. Автоматизация процессов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности позволила решить важные задачи повышения эффективности управления ресурсами медицинской организации. Процесс оперативного получения информации дает возможность проводить поиск причин несоответствий или нежелательных событий, составлять планы корректирующих мероприятий по их устранению и предупреждению, а также принимать управленческие решения. Вместе с тем, по мнению авторов, на сегодняшний день отраслевой программный продукт «КАСКАД-Медицина» требует доработки и оптимизации с учетом специфики конкретной медицинской организации.

Подписано в печать

10.12.2021

---